Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Reparo e Substituição de Válvulas Cardíacas – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

• O tamanho do mercado global de reparo e substituição de válvulas cardíacas foi avaliado em US$ 5,53 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 13,02 bilhões até 2032 , com um CAGR de 11,30% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças cardíacas valvares, envelhecimento da população global e avanços em técnicas cirúrgicas minimamente invasivas e terapias transcateter.
• Além disso, a conscientização crescente, as estruturas de reembolso favoráveis ​​e o aumento dos gastos com saúde estão consolidando as intervenções em válvulas cardíacas como componentes essenciais no tratamento cardiovascular moderno. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de procedimentos de reparo e substituição, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

• O reparo e a substituição da válvula cardíaca, abrangendo intervenções cirúrgicas e transcateter, são componentes cada vez mais vitais do tratamento cardiovascular moderno em ambientes hospitalares e ambulatoriais devido ao seu papel de salvar vidas, aos avanços tecnológicos e à crescente aceitação clínica de procedimentos minimamente invasivos.
• A crescente demanda por terapias de válvulas cardíacas é alimentada principalmente pela crescente prevalência de doenças cardíacas valvares, envelhecimento da população e conscientização crescente sobre diagnóstico precoce e intervenção oportuna.
• A América do Norte dominou o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas com a maior participação na receita de 39,2% em 2024, caracterizada por infraestrutura avançada de saúde, altos volumes de procedimentos, políticas de reembolso favoráveis ​​e a presença de importantes participantes do setor, com os EUA experimentando um crescimento significativo em procedimentos impulsionado por inovações em substituição de válvula aórtica transcateter (TAVR) e tecnologias de reparo mitral.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas durante o período previsto, devido ao aumento do acesso à saúde, ao turismo médico e à melhoria das capacidades de diagnóstico.
• O segmento de válvulas TAVI/TAVR dominou o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas com uma participação de mercado de 44,1% em 2024, impulsionado por sua natureza minimamente invasiva, tempos de recuperação mais curtos e adoção crescente entre pacientes idosos e de alto risco, inadequados para cirurgia de coração aberto.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Reparo e Substituição de Válvulas Cardíacas       

Tendências do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

“Inovação tecnológica impulsionando procedimentos minimamente invasivos”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de reparo e substituição de válvulas cardíacas é o avanço de procedimentos minimamente invasivos e baseados em cateter, como a Substituição de Válvula Aórtica por Cateter (TAVR), que estão transformando o cenário de tratamento de doenças cardíacas valvares, reduzindo o risco cirúrgico e melhorando os tempos de recuperação.
  • Por exemplo, a Edwards Lifesciences e a Medtronic introduziram sistemas TAVR de última geração com precisão de administração aprimorada, posicionamento valvar aprimorado e vazamento paravalvar reduzido. Essas inovações estão permitindo uma aplicação mais ampla da técnica em populações de pacientes de risco intermediário e até mesmo baixo.
• Tecnologias miniaturizadas de cateteres e materiais valvares aprimorados estão contribuindo para menos complicações, menor tempo de internação hospitalar e recuperação mais rápida dos pacientes, o que está acelerando a aceitação entre cardiologistas e pacientes. Por exemplo, o sistema MitraClip da Abbott oferece uma alternativa menos invasiva para o reparo da válvula mitral em pacientes com risco cirúrgico proibitivo.
• Essas tendências são apoiadas por evidências clínicas crescentes e endossos de diretrizes, que estão ajudando a mudar as práticas de tratamento padrão para terapias baseadas em cateter. Além disso, modalidades de imagem aprimoradas, como ecocardiografia 3D e tomografia computadorizada cardíaca, estão permitindo uma seleção de pacientes e um planejamento de procedimentos mais precisos.
• A integração de imagens em tempo real, assistência robótica e diagnósticos baseados em IA está simplificando ainda mais o procedimento, reduzindo a variabilidade e melhorando os resultados a longo prazo para os pacientes. Como resultado, os principais fabricantes estão investindo em colaborações de pesquisa e ensaios clínicos para expandir as indicações de sistemas de válvulas transcateter.
• A tendência para a inovação no reparo e substituição de válvulas cardíacas está remodelando as expectativas para intervenções cardíacas menos invasivas, mais seguras e mais acessíveis, abrindo caminho para maiores volumes de procedimentos e melhor qualidade de vida para pacientes em todo o mundo.

Dinâmica do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

Motorista

“Aumento da carga de doenças cardíacas valvulares e envelhecimento da população”

• A crescente incidência global de doenças cardíacas valvares (DVC), especialmente estenose aórtica e regurgitação mitral, juntamente com o envelhecimento da população, é um dos principais impulsionadores da crescente demanda por terapias de reparo e substituição de válvulas cardíacas.
  • Por exemplo, de acordo com a American Heart Association, mais de 13% das pessoas com mais de 75 anos são afetadas por DVC moderada a grave, criando uma grande e crescente população de pacientes que necessitam de intervenção.
• Essa mudança demográfica está intensificando a necessidade de soluções cirúrgicas e transcateter que ofereçam melhores taxas de sobrevivência e redução do risco do procedimento. Os sistemas de saúde e os médicos estão cada vez mais recorrendo a abordagens minimamente invasivas para reduzir o tempo de hospitalização e aumentar o fluxo de pacientes.
• Além disso, as políticas de reembolso favoráveis ​​nos mercados desenvolvidos, as campanhas de sensibilização crescentes e as capacidades de diagnóstico melhoradas apoiam ainda mais a intervenção precoce e o tratamento oportuno das doenças cardiovasculares.
• A inovação contínua no design da válvula, a durabilidade aprimorada do dispositivo e a expansão das opções de transcateter além da válvula aórtica também estão aumentando a confiança clínica e a expansão do mercado

Restrição/Desafio

“Alto custo e acesso limitado em ambientes com poucos recursos”

• O alto custo dos dispositivos avançados de substituição de válvulas e procedimentos associados, especialmente terapias transcateter, continua sendo uma barreira significativa à adoção generalizada em muitos países de baixa e média renda
  • Por exemplo, os procedimentos de TAVR podem custar até 40 000 dólares americanos em alguns mercados, ficando fora do alcance de muitos pacientes que não têm cobertura de seguro abrangente ou financiamento de saúde pública.
• Além das barreiras financeiras, o acesso à infraestrutura de saúde especializada e a cardiologistas intervencionistas qualificados é limitado em muitas regiões, restringindo a disponibilidade de tratamentos avançados.
• As complexidades regulatórias e a necessidade de evidências clínicas rigorosas para aprovar novas tecnologias de válvulas também podem retardar a entrada no mercado em economias emergentes
• Enfrentar esses desafios exige parcerias público-privadas, modelos de precificação inovadores e programas de treinamento expandidos para apoiar a implantação segura e eficaz de tecnologias de válvulas cardíacas em todo o mundo. Esforços para criar opções de válvulas com boa relação custo-benefício e capacidades de fabricação local serão fundamentais para melhorar a acessibilidade e impulsionar o crescimento global equitativo.

Escopo de mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

O mercado é segmentado com base no produto, procedimento, indicação, usuário final e canal de distribuição.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas é segmentado em substituição cirúrgica de válvulas cardíacas, reparo cirúrgico de válvulas cardíacas, válvulas TAVI/TAVR, enxertos, adesivos, medicamentos e outros. O segmento de válvulas TAVI/TAVR dominou o mercado, com a maior participação de mercado, de 44,1% em 2024, impulsionado por sua natureza minimamente invasiva, menor tempo de recuperação e uso crescente entre idosos e pacientes de alto risco. O segmento está se expandindo rapidamente à medida que as diretrizes clínicas evoluem e as soluções transcateter ganham aceitação em pacientes de risco intermediário e até mesmo baixo.

Espera-se que o segmento de reparo cirúrgico de válvulas cardíacas testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, apoiado por avanços em técnicas cirúrgicas, crescente demanda por abordagens de preservação de válvulas e maior disponibilidade de dispositivos projetados especificamente para procedimentos complexos de reparo mitral e tricúspide.

• Por Procedimento

Com base no procedimento, o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas é segmentado em procedimentos cirúrgicos e não cirúrgicos. O segmento de procedimentos cirúrgicos deteve a maior participação na receita, 58,9% em 2024, devido ao domínio histórico das cirurgias de válvulas cardíacas abertas, especialmente em intervenções mitrais e tricúspides. Muitos hospitais ainda dependem de métodos cirúrgicos convencionais devido aos seus resultados clínicos consolidados e à maior acessibilidade em regiões com recursos limitados.

Espera-se que o segmento de procedimentos não cirúrgicos, composto principalmente por TAVR e outras técnicas baseadas em cateter, registre o maior CAGR durante o período previsto, impulsionado pela crescente preferência dos médicos por técnicas minimamente invasivas e pela expansão das indicações em vários perfis de risco de pacientes.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas é segmentado em estenose valvar, insuficiência valvar, prolapso da válvula mitral e outros. O segmento de estenose valvar dominou o mercado, com uma participação de receita de 46,4% em 2024, principalmente devido à alta prevalência de estenose aórtica entre a população idosa. A crescente adoção da TAVR para o tratamento da estenose aórtica impulsionou ainda mais o crescimento desse segmento.

Espera-se que o segmento de prolapso da válvula mitral cresça significativamente durante o período previsto devido ao aumento das taxas de detecção e à crescente aplicação de tecnologias de reparo mitral transcateter em pacientes cirúrgicos de alto risco.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas é segmentado em hospitais, centros especializados, laboratórios de cateterismo cardíaco, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado, com a maior participação de 64,2% em 2024, devido à disponibilidade de instalações cirúrgicas avançadas, cirurgiões cardiovasculares treinados e unidades de cuidados pós-operatórios. Os hospitais também se beneficiam de estruturas de reembolso que oferecem suporte a procedimentos cirúrgicos e baseados em cateter.

O segmento de laboratórios de cateterismo cardíaco deverá testemunhar a maior taxa de crescimento durante o período previsto, impulsionado pelo crescente volume de intervenções transcateter e investimentos na expansão da infraestrutura de cardiologia intervencionista.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas é segmentado em licitação direta, vendas no varejo e outros. O segmento de licitação direta deteve a maior participação na receita, 51,7% em 2024, devido à aquisição em massa por hospitais e instituições de saúde, especialmente em instituições públicas e privadas de grande porte. As licitações diretas também otimizam a cadeia de suprimentos e reduzem os custos de aquisição de dispositivos de alto valor.

Espera-se que o segmento de vendas no varejo cresça de forma constante durante o período previsto, devido à crescente disponibilidade de medicamentos e acessórios pós-cirúrgicos por meio de farmácias de varejo e plataformas online.

Análise regional do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

• A América do Norte dominou o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas com a maior participação na receita de 39,2% em 2024, caracterizada por infraestrutura de saúde avançada, altos volumes de procedimentos, políticas de reembolso favoráveis ​​e a presença de importantes participantes do setor.
• Pacientes e provedores na região valorizam os benefícios clínicos, tempos de recuperação reduzidos e acesso expandido a procedimentos inovadores como TAVR e MitraClip, apoiados por políticas de reembolso favoráveis ​​e diretrizes clínicas fortes
• Essa ampla adoção de procedimentos é ainda mais reforçada pelo envelhecimento da população, pelo aumento da triagem cardiovascular e pela presença de grandes participantes do mercado, estabelecendo a América do Norte como líder global em intervenções cirúrgicas e baseadas em cateteres para válvulas cardíacas.

Visão do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas nos EUA

O mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 78,3%, em 2024, na América do Norte, impulsionado pela ampla adoção de procedimentos cardiovasculares avançados e políticas de reembolso favoráveis. A alta prevalência de estenose aórtica e regurgitação mitral, aliada à rápida inovação tecnológica em soluções valvares transcateter, como TAVR e MitraClip, impulsiona o crescimento do mercado. A sólida infraestrutura clínica do país, o robusto pipeline de dispositivos aprovados pela FDA e a liderança em ensaios clínicos e pesquisas reforçam ainda mais sua posição como um centro global de inovação em válvulas cardíacas.

Visão geral do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas na Europa

O mercado europeu de reparo e substituição de válvulas cardíacas deverá crescer a um CAGR substancial ao longo do período previsto, impulsionado principalmente pelo envelhecimento da população e pelo aumento da incidência de doenças cardíacas valvares. Diretrizes de saúde rigorosas e programas de triagem generalizados estão promovendo o diagnóstico precoce e intervenções oportunas. Países da região estão investindo fortemente em cuidados cardíacos minimamente invasivos, com crescente adoção de procedimentos baseados em cateter, especialmente na Alemanha, França e Itália. A expansão da população geriátrica e o foco crescente na modernização da saúde continuam a sustentar o crescimento do mercado a longo prazo.

Visão geral do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas no Reino Unido cresça a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pelo crescente apoio governamental a programas de saúde cardíaca e pela crescente adoção de intervenções valvares menos invasivas. Os investimentos do NHS em terapias transcateter e o foco do país na redução do tempo de espera para cirurgias estão impulsionando o acesso dos pacientes a tratamentos oportunos. Além disso, um número crescente de centros cardíacos e colaborações entre hospitais e empresas de tecnologia médica estão fortalecendo os volumes de procedimentos e as capacidades clínicas.

Visão geral do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas na Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de reparo e substituição de válvulas cardíacas se expanda a um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado por sua infraestrutura avançada de saúde e forte ênfase em inovação médica. A Alemanha lidera a Europa em procedimentos de TAVR, com altos volumes de procedimentos apoiados por cardiologistas intervencionistas experientes e hospitais bem equipados. O investimento contínuo em pesquisa clínica, aliado a uma estrutura de reembolso favorável, promove ainda mais a adoção de abordagens cirúrgicas e não cirúrgicas.

Visão do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas na Ásia-Pacífico

O mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas da região Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 23,5% durante o período previsto de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento dos gastos com saúde, pela melhoria do acesso a cuidados cardíacos e pela crescente conscientização sobre a doença cardíaca valvar. A rápida urbanização e o desenvolvimento da infraestrutura de saúde em países como China, Índia e Japão estão criando um ambiente favorável para intervenções em válvulas cardíacas. A capacidade de fabricação local e as colaborações estratégicas com empresas globais de tecnologia médica estão aumentando ainda mais a acessibilidade e o preço acessível de terapias avançadas.

Visão geral do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas no Japão

O mercado japonês de reparo e substituição de válvulas cardíacas está ganhando impulso devido ao envelhecimento da população do país e à liderança tecnológica na adoção de dispositivos médicos. O Japão tem observado um uso crescente de terapias valvares minimamente invasivas, apoiado por iniciativas governamentais de saúde e apoio regulatório. A integração de IA em diagnósticos e ferramentas de imagem precisas está impulsionando um planejamento de procedimentos mais preciso. À medida que o país enfrenta o aumento da carga de doenças cardiovasculares, a demanda por substituições valvares cirúrgicas e transcateter está aumentando constantemente.

Visão do mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas na Índia

O mercado indiano de reparo e substituição de válvulas cardíacas foi responsável pela maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, devido à sua vasta população de pacientes, à crescente conscientização sobre a saúde cardiovascular e à crescente demanda da classe média por cuidados de saúde de qualidade. Iniciativas governamentais como a Ayushman Bharat e o crescimento das parcerias público-privadas estão expandindo o acesso a intervenções cardíacas que salvam vidas. Soluções valvares acessíveis, uma base crescente de especialistas cardíacos treinados e o crescente turismo médico fazem da Índia um ponto focal para a futura expansão do mercado de válvulas cardíacas.

Participação no mercado de reparo e substituição de válvulas cardíacas

O setor de reparo e substituição de válvulas cardíacas é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Edwards Lifesciences Corporation (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• LivaNova PLC (Reino Unido)
• CryoLife, Inc. (EUA)
• Micro Interventional Devices, Inc. (EUA)
• JenaValve Technology, Inc. (EUA)
• Colibri Heart Valve, LLC (EUA)
• Braile Biomédica (Brasil)
• TTK Healthcare Limited (Índia)
• Neovasc Inc. (Canadá)
• KG (Alemanha)
• Lepu Medical Technology (Pequim) Co., Ltd. (China)
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Índia)
• Xeltis AG (Suíça)
• Peijia Medical Limitada (China)
• Hansen Medical, Inc. (EUA)
• Transcatheter Technologies GmbH (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de reparo e substituição de válvulas cardíacas?

• Em maio de 2024, a Medtronic plc recebeu aprovação ampliada da FDA para seu sistema Evolut FX TAVR, incluindo pacientes de risco intermediário com estenose aórtica. Este marco regulatório reflete a crescente confiança clínica nas tecnologias de substituição transcateter da válvula aórtica e reforça a liderança da Medtronic no desenvolvimento de soluções menos invasivas para doenças cardíacas estruturais. Espera-se que a aprovação amplie significativamente o acesso dos pacientes e acelere ainda mais a adoção global dos procedimentos TAVR.
• Em março de 2024, a Edwards Lifesciences Corporation lançou o sistema de válvula cardíaca transcateter SAPIEN X4 de última geração na Europa, após a aprovação da Marca CE. O dispositivo apresenta design de estrutura aprimorado, maior durabilidade e recursos precisos de administração, visando otimizar os resultados na substituição da válvula aórtica. Este desenvolvimento representa o investimento contínuo da Edwards em inovação para atender às necessidades clínicas em evolução e reforça sua posição de liderança no segmento global de TAVR.
• Em fevereiro de 2024, a Abbott Laboratories anunciou resultados promissores de ensaios clínicos para seu dispositivo TriClip, uma solução transcateter para reparo da valva tricúspide. O ensaio TRILUMINATE demonstrou melhora significativa nos sintomas de insuficiência cardíaca e na qualidade de vida de pacientes com regurgitação tricúspide. Espera-se que essas descobertas abram caminho para aprovações regulatórias e impulsionem a adoção comercial, marcando uma expansão significativa das terapias transcateter para além das posições aórtica e mitral.
• Em janeiro de 2024, a Boston Scientific Corporation concluiu a aquisição da Millipede, Inc., empresa especializada em tecnologia de reparo transcateter da válvula mitral. A aquisição permite à Boston Scientific fortalecer seu portfólio de cirurgias cardíacas estruturais e posiciona a empresa para competir no crescente mercado de intervenções mitrais minimamente invasivas. Este movimento estratégico está alinhado com a tendência do setor em direção a soluções transcateter abrangentes.
• Em dezembro de 2023, a JenaValve Technology, Inc. anunciou o sucesso da inscrição no estudo piloto ALIGN-AR para o Sistema JenaValve Pericardial TAVR, direcionado a pacientes com regurgitação aórtica sintomática. Sendo um dos poucos sistemas TAVR projetados especificamente para casos de AR pura, esta inovação atende a uma necessidade crítica não atendida e tem o potencial de abrir um novo segmento no mercado de válvulas transcateter. O progresso contínuo da JenaValve destaca a mudança do mercado em direção ao desenvolvimento de dispositivos específicos para cada condição.

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