Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Dispositivos de Litotripsia – Visão Geral e Previsão do Setor até 2033

Tamanho do mercado de dispositivos de litotripsia

• O mercado global de dispositivos de litotripsia foi avaliado em US$ 2,49 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 4,18 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 6,70% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de distúrbios relacionados a cálculos renais e pela demanda cada vez maior por opções de tratamento minimamente invasivas, que são mais seguras e eficientes do que a cirurgia tradicional. Os avanços tecnológicos em sistemas de litotripsia e a expansão da infraestrutura de saúde também estão contribuindo para a sua adoção global.
• Além disso, a crescente conscientização sobre alternativas de tratamento não cirúrgicas, o aumento dos gastos com saúde e a adoção mais ampla de soluções urológicas avançadas em ambientes hospitalares e ambulatoriais estão impulsionando uma demanda sustentada. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de dispositivos de litotripsia, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de dispositivos de litotripsia

• Os dispositivos de litotripsia, que utilizam ondas de choque ou tecnologia a laser para fragmentar cálculos renais de forma não invasiva, são componentes cada vez mais importantes do tratamento urológico moderno, tanto em ambiente hospitalar quanto ambulatorial, devido à sua eficácia, segurança e menor tempo de recuperação.
• A crescente demanda por aparelhos de litotripsia é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de cálculos renais, pela maior conscientização sobre opções de tratamento minimamente invasivas e pela preferência crescente por soluções não cirúrgicas que reduzem o desconforto do paciente e o tempo de internação hospitalar.
• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de litotripsia com a maior participação de receita, de 39,7% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, altos gastos com saúde e forte presença de importantes players do setor. Os EUA testemunharam uma adoção substancial de sistemas avançados de litotripsia por ondas de choque e laser em hospitais e clínicas especializadas, apoiada por inovações tecnológicas contínuas tanto de empresas consolidadas de dispositivos médicos quanto de startups.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de litotripsia durante o período de previsão, devido ao aumento do acesso aos serviços de saúde, à crescente incidência de distúrbios relacionados a cálculos renais e ao aumento do investimento em instalações modernas de tratamento urológico.
• O segmento de Litotripsia Extracorpórea por Ondas de Choque (LEOC) dominou o mercado com uma participação de 44,2% em 2025, impulsionado por sua natureza não invasiva, eficácia clínica comprovada e facilidade de integração aos departamentos de urologia existentes.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de litotripsia 

Tendências do mercado de dispositivos de litotripsia

“Avanços nas tecnologias de laser e ondas de choque”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de dispositivos de litotripsia é o aprimoramento contínuo dos sistemas de litotripsia por ondas de choque e laser , melhorando a precisão do tratamento, reduzindo o tempo dos procedimentos e minimizando o desconforto do paciente.
• Por exemplo, o sistema de litotripsia a laser Dornier Delta III oferece modulação de pulso avançada para fragmentação eficiente de cálculos com danos mínimos aos tecidos, enquanto os novos litotritores móveis extracorpóreos por ondas de choque permitem procedimentos ambulatoriais.
• A integração de imagens em tempo real e direcionamento assistido por IA em dispositivos de litotripsia permite uma localização mais precisa dos cálculos e planos de tratamento personalizados, reduzindo as taxas de retratamento e melhorando os resultados clínicos.
• A combinação perfeita de tecnologia minimamente invasiva com interfaces de operação intuitivas permite que os urologistas realizem procedimentos com mais eficiência, otimizem o fluxo de trabalho e ofereçam melhor atendimento ao paciente, tanto em ambientes hospitalares quanto ambulatoriais.
• Essa tendência em direção a dispositivos de litotripsia mais inteligentes, precisos e menos invasivos está transformando fundamentalmente as expectativas para o tratamento urológico, incentivando fabricantes como a Olympus a desenvolver litotritores a laser com inteligência artificial, detecção automática de cálculos e fornecimento de energia otimizado.
• A demanda por dispositivos de litotripsia que oferecem alta precisão, efeitos colaterais reduzidos e tempos de recuperação mais rápidos está crescendo rapidamente tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, à medida que os profissionais de saúde priorizam cada vez mais a segurança do paciente e a eficiência operacional.
• O crescente número de pesquisas em dispositivos de dupla modalidade, que combinam tecnologia a laser e ondas de choque, está criando oportunidades para sistemas multifuncionais que melhoram a versatilidade do tratamento e os resultados clínicos.

Dinâmica do mercado de dispositivos de litotripsia

Motorista

“Prevalência crescente de distúrbios relacionados a cálculos renais e demanda por tratamentos minimamente invasivos”

• O aumento da incidência de cálculos renais em todo o mundo, aliado à crescente preferência por opções de tratamento minimamente invasivas, é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos de litotripsia.
• Por exemplo, em março de 2025, a Storz Medical lançou um litotritor eletromagnético aprimorado, projetado para uso ambulatorial e hospitalar, visando melhorar a eficiência da fragmentação de cálculos e o conforto do paciente.
• À medida que pacientes e médicos buscam alternativas mais seguras e menos invasivas aos procedimentos cirúrgicos, os dispositivos de litotripsia oferecem altas taxas de sucesso, menor tempo de internação e recuperação mais rápida em comparação com a cirurgia tradicional.
• Além disso, o aumento dos investimentos em saúde, a expansão de centros especializados em urologia e a maior disponibilidade de sistemas avançados de litotripsia em economias emergentes estão facilitando uma adoção mais ampla.
• A conveniência dos procedimentos ambulatoriais, a recuperação mais rápida e a capacidade de tratar vários tipos de cálculos com um único dispositivo são fatores-chave que impulsionam a adoção de sistemas de litotripsia em todo o mundo.
• Campanhas de conscientização cada vez mais frequentes sobre a prevenção e o tratamento de cálculos renais em populações de alto risco estão incentivando o diagnóstico precoce e a adoção de dispositivos de litotripsia.
• A colaboração entre fabricantes de dispositivos e profissionais de saúde para oferecer programas de treinamento e suporte clínico está ajudando os hospitais a integrar tecnologias avançadas de litotripsia de forma mais eficaz.

Restrição/Desafio

“Alto custo dos dispositivos e obstáculos à conformidade regulatória”

• O custo inicial relativamente elevado dos dispositivos avançados de litotripsia, incluindo sistemas a laser e de ondas de choque móveis, representa um desafio significativo para uma maior penetração no mercado, particularmente em regiões sensíveis a preços.
• Por exemplo, os custos de aquisição e as despesas contínuas de manutenção de litotritores de alta tecnologia em clínicas de pequeno porte podem limitar a sua adoção, apesar dos benefícios clínicos.
• Aprovações regulatórias rigorosas e requisitos de conformidade para dispositivos médicos em diferentes regiões aumentam o tempo de lançamento no mercado e adicionam complexidade para fabricantes que buscam distribuição global.
• Embora os preços dos litotritores portáteis e compactos estejam diminuindo gradualmente, o alto custo percebido da tecnologia de ponta pode dificultar a adoção por parte de prestadores de serviços de saúde de menor porte, especialmente em mercados em desenvolvimento.
• Superar esses desafios por meio da otimização de custos, do apoio regulatório e da demonstração de benefícios clínicos e econômicos a longo prazo será vital para o crescimento sustentado do mercado e para uma adoção mais ampla das soluções de litotripsia.
• A disponibilidade limitada de pessoal treinado para operar sistemas avançados de litotripsia em hospitais menores ou regiões remotas pode restringir a penetração no mercado.
• As variações nas políticas de reembolso e na cobertura de saúde entre os países podem afetar a acessibilidade e o custo dos tratamentos de litotripsia, criando barreiras à sua adoção.

Escopo do mercado de dispositivos de litotripsia

O mercado está segmentado com base no tipo, modalidade, aplicação e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de dispositivos de litotripsia é segmentado em litotripsia intracorpórea e litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC). O segmento de LEOC dominou o mercado com a maior participação na receita, de 44,2% em 2025, impulsionado por sua abordagem não invasiva e eficácia clínica comprovada no tratamento de cálculos renais. Os dispositivos de LEOC são amplamente utilizados em hospitais e clínicas especializadas devido à sua capacidade de fragmentar cálculos sem cirurgia, reduzindo o tempo de recuperação e a internação do paciente. O segmento se beneficia de avanços tecnológicos, como sistemas portáteis e de ondas de choque de alta frequência, que aumentam a precisão do tratamento e o conforto do paciente. A LEOC também é preferida para procedimentos ambulatoriais, tornando-a acessível a uma base de pacientes mais ampla. Os profissionais de saúde valorizam a LEOC por sua eficiência no tratamento de múltiplos tipos de cálculos e pelo menor risco de complicações em comparação com os procedimentos cirúrgicos tradicionais. Além disso, a forte familiaridade dos médicos e as evidências clínicas de longa data sustentam a adoção contínua em todo o mundo.

O segmento de litotripsia intracorpórea deverá apresentar o crescimento mais rápido, com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de aproximadamente 6,9% entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de dispositivos a laser para cálculos ureterais, pancreáticos e biliares. Os sistemas intracorpóreos, incluindo os litotritores a laser de hólmio, oferecem alta precisão, flexibilidade em procedimentos endoscópicos e a capacidade de alcançar locais de difícil acesso para a remoção de cálculos. A crescente preferência por procedimentos minimamente invasivos e o aumento do número de procedimentos urológicos em mercados emergentes estão impulsionando esse crescimento. Os cirurgiões se beneficiam do design compacto do dispositivo, da integração de imagens em tempo real e da melhoria na distribuição de energia para uma fragmentação eficaz dos cálculos. Além disso, a maior conscientização dos pacientes sobre opções de tratamento menos invasivas está aumentando a demanda por litotripsia intracorpórea em ambientes ambulatoriais.

• Por modalidade

Com base na modalidade, o mercado é segmentado em dispositivos de litotripsia independentes e portáteis. O segmento de dispositivos independentes dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025 devido à sua alta capacidade, desempenho robusto e adequação a ambientes hospitalares e clínicas especializadas. Os dispositivos independentes são frequentemente equipados com tecnologias avançadas de imagem e ondas de choque, permitindo o direcionamento preciso dos cálculos e alta eficácia do tratamento. Os hospitais preferem sistemas independentes devido ao alto fluxo de pacientes e à capacidade de lidar com uma ampla gama de tamanhos e localizações de cálculos. O segmento se beneficia da familiaridade dos médicos, da confiabilidade e do forte suporte do fabricante em termos de treinamento e manutenção. Grandes hospitais e centros de urologia preferem dispositivos independentes devido à sua integração com os fluxos de trabalho hospitalares existentes e aos recursos abrangentes de segurança. Sua durabilidade e capacidade de lidar com casos complexos reforçam sua dominância no mercado de litotripsia.

O segmento portátil deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda em instalações ambulatoriais, clínicas menores e centros de saúde rurais. Os sistemas portáteis de litotripsia oferecem mobilidade, custos operacionais reduzidos e configuração simplificada, tornando o tratamento mais acessível fora dos grandes hospitais. Os dispositivos são particularmente vantajosos em mercados emergentes com acesso limitado à infraestrutura de grandes hospitais. Inovações em dispositivos de ondas de choque compactos e alimentados por bateria estão acelerando ainda mais a adoção. O fator portabilidade permite que os profissionais de saúde atendam populações remotas, aumentando a penetração geral no mercado.

• Por meio de aplicação

Com base na aplicação, o mercado é segmentado em cálculos renais, cálculos ureterais, cálculos biliares e cálculos pancreáticos. O segmento de cálculos renais dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025, visto que os cálculos renais são a condição de urolitíase mais prevalente globalmente. O segmento é sustentado pelo aumento das taxas de incidência, pela crescente conscientização sobre tratamentos minimamente invasivos e pela forte adoção de sistemas de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) e litotripsia a laser em hospitais. Os médicos preferem a litotripsia para cálculos renais devido às altas taxas de sucesso, menores complicações e menor tempo de internação. Os avanços tecnológicos na distribuição de energia e na imagem em tempo real aprimoram ainda mais os resultados do tratamento. O crescente número de pacientes e a demanda por tratamento ambulatorial contribuem para a manutenção da dominância do segmento. Resultados clínicos eficazes, combinados com o aumento dos gastos com saúde em países desenvolvidos, reforçam a liderança de mercado deste segmento.

O segmento de cálculos ureterais deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, devido ao aumento do uso da litotripsia intracorpórea a laser para cálculos localizados em ureteres estreitos. O segmento se beneficia de inovações tecnológicas que permitem acesso endoscópico flexível, fragmentação precisa dos cálculos e redução do risco de lesão ureteral. A crescente prevalência de cálculos ureterais e a adoção cada vez maior de procedimentos urológicos minimamente invasivos impulsionam esse crescimento. Os pacientes preferem cada vez mais tratamentos ambulatoriais que reduzem o desconforto e o tempo de recuperação. Além disso, a melhoria da cobertura de planos de saúde e da infraestrutura hospitalar em economias emergentes está ampliando o acesso a esses procedimentos.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento de hospitais dominou o mercado com a maior participação na receita em 2025 devido à presença de departamentos de urologia avançados, alto volume de pacientes e preferência por equipamentos de litotripsia de alta capacidade. Os hospitais se beneficiam de sistemas de imagem integrados, pessoal treinado e serviços de suporte para manutenção e treinamento no uso dos equipamentos. Grandes hospitais e centros de urologia especializados investem tanto em litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) quanto em equipamentos intracorpóreos para oferecer opções de tratamento abrangentes para cálculos renais, ureterais e biliares. O segmento é impulsionado por uma infraestrutura de saúde robusta, cobertura de planos de saúde e demanda crescente por procedimentos minimamente invasivos. Os hospitais também se beneficiam de atualizações tecnológicas contínuas que aprimoram a eficiência dos procedimentos e a segurança do paciente.

O segmento de centros cirúrgicos ambulatoriais deverá apresentar o crescimento mais rápido entre 2026 e 2033, devido à crescente demanda por tratamento ambulatorial, procedimentos com melhor custo-benefício e tempos de recuperação mais curtos. Dispositivos portáteis de litotripsia, sistemas de imagem compactos e interfaces de operação intuitivas estão facilitando a adoção dessas tecnologias nesses centros. O crescimento é ainda impulsionado pela crescente preferência dos pacientes por tratamentos ambulatoriais e pela expansão da infraestrutura de saúde privada. Os centros ambulatoriais podem oferecer agendamento flexível, custos mais baixos e atendimento personalizado, o que os torna cada vez mais atraentes para o tratamento de cálculos renais. A crescente conscientização sobre tratamentos minimamente invasivos entre pacientes e profissionais de saúde está acelerando essa tendência globalmente.

Análise Regional do Mercado de Dispositivos de Litotripsia

• A América do Norte dominou o mercado de dispositivos de litotripsia, com a maior participação na receita, de 39,7% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura de saúde avançada, altos gastos com saúde e forte presença de importantes players do setor.
• Os profissionais de saúde da região valorizam muito a precisão, a eficiência e a segurança do paciente oferecidas pelos dispositivos avançados de litotripsia, incluindo os sistemas de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) e intracorpórea, para o tratamento de cálculos renais, ureterais e biliares.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada pelos altos gastos com saúde, especialistas em urologia bem treinados e forte presença de importantes fabricantes de dispositivos médicos, consolidando os aparelhos de litotripsia como a solução preferida para hospitais e clínicas especializadas nos EUA e no Canadá.

Análise do Mercado de Dispositivos de Litotripsia nos EUA

O mercado de dispositivos de litotripsia nos EUA detinha a maior participação de mercado na América do Norte em 2025, com 79% da receita, impulsionado pela ampla adoção de procedimentos urológicos minimamente invasivos e pela infraestrutura de saúde avançada. Hospitais e clínicas especializadas estão priorizando cada vez mais o uso de sistemas de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) e litotripsia a laser para tratar cálculos renais, ureterais e biliares com eficiência. O crescente foco no tratamento ambulatorial, na segurança do paciente e em tempos de recuperação mais rápidos está impulsionando ainda mais o mercado. Além disso, inovações tecnológicas contínuas, a integração de imagens em tempo real e o direcionamento assistido por inteligência artificial nos dispositivos estão contribuindo significativamente para a expansão do mercado. A crescente conscientização dos pacientes sobre a prevenção e o tratamento precoce de cálculos renais também está incentivando a adoção desses dispositivos.

Análise do Mercado Europeu de Dispositivos de Litotripsia

Prevê-se que o mercado europeu de dispositivos de litotripsia cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pela alta prevalência de cálculos renais e ureterais e pela crescente preferência por opções de tratamento minimamente invasivas. Uma infraestrutura de saúde robusta, o apoio governamental a cuidados urológicos avançados e uma cobertura de seguro bem desenvolvida estão fomentando a adoção dessa tecnologia. Hospitais e clínicas europeias estão integrando cada vez mais sistemas de litotripsia por ondas de choque e laser em departamentos de urologia, tanto novos quanto já existentes. A crescente conscientização sobre tratamentos não cirúrgicos, combinada com a demanda dos pacientes por procedimentos ambulatoriais, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado. Países como França, Itália e Espanha estão testemunhando investimentos consistentes em centros de urologia modernos.

Análise do Mercado de Dispositivos de Litotripsia no Reino Unido

Prevê-se que o mercado de dispositivos de litotripsia no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente incidência de distúrbios relacionados a cálculos renais e pelo foco cada vez maior em cuidados urológicos minimamente invasivos. Hospitais e clínicas especializadas estão adotando litotritores a laser avançados e sistemas de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) para melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o tempo de internação. Preocupações com complicações do procedimento e conforto do paciente estão incentivando os profissionais de saúde a implementar soluções modernas de litotripsia. A infraestrutura de saúde bem estabelecida do Reino Unido e a forte adesão a procedimentos ambulatoriais devem continuar estimulando o crescimento do mercado. Campanhas de conscientização cada vez mais frequentes sobre o tratamento e a prevenção de cálculos renais também estão apoiando a adoção em hospitais públicos e privados.

Análise do mercado de dispositivos de litotripsia na Alemanha

O mercado de dispositivos de litotripsia na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente conscientização sobre tratamentos urológicos não invasivos e pelo aumento dos investimentos em saúde. A infraestrutura hospitalar tecnologicamente avançada da Alemanha, o alto nível de conscientização dos pacientes e a ênfase na inovação médica promovem a adoção de sistemas de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) e litotripsia a laser. A integração de sistemas de imagem com dispositivos de litotripsia aprimora a precisão e a segurança do tratamento, estando em conformidade com as normas regulatórias locais. A forte cobertura de reembolso e a preferência pelo atendimento ambulatorial também contribuem para o crescimento do mercado. A adoção está aumentando tanto em clínicas residenciais quanto em grandes hospitais especializados em urologia.

Análise do Mercado de Dispositivos de Litotripsia na Ásia-Pacífico

O mercado de dispositivos de litotripsia na região Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de aproximadamente 8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente prevalência de distúrbios de cálculos renais, pela expansão da infraestrutura de saúde e pelo aumento da renda disponível em países como China, Japão e Índia. A crescente conscientização sobre tratamentos minimamente invasivos, o aumento do número de clínicas ambulatoriais e as iniciativas governamentais de apoio à urologia estão acelerando a adoção desses dispositivos. Os avanços tecnológicos em dispositivos de litotripsia portáteis e compactos estão ampliando a acessibilidade em áreas remotas. O foco da região em opções de tratamento acessíveis e a expansão do setor privado de saúde são fatores-chave que impulsionam o crescimento. A crescente urbanização e o aumento da conscientização dos pacientes sobre as opções de tratamento estão impulsionando ainda mais a penetração no mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos de Litotripsia no Japão

O mercado de dispositivos de litotripsia no Japão está ganhando impulso devido ao ambiente médico de alta tecnologia do país, às instalações de saúde avançadas e à crescente incidência de cálculos renais e ureterais. Os hospitais estão integrando cada vez mais sistemas de litotripsia a laser e por ondas de choque com imagens e direcionamento assistido por inteligência artificial para maior precisão nos procedimentos. O envelhecimento da população e a preferência por tratamentos minimamente invasivos estão impulsionando a demanda por procedimentos ambulatoriais. A integração dos dispositivos com os sistemas de gestão hospitalar melhora a eficiência e o monitoramento do paciente. O foco na segurança do paciente, na recuperação rápida e na redução do tempo de internação impulsiona ainda mais a adoção. Campanhas de conscientização crescentes e a cobertura de procedimentos não cirúrgicos pelos planos de saúde também estão contribuindo para a expansão do mercado.

Análise do Mercado de Dispositivos de Litotripsia na Índia

O mercado de dispositivos de litotripsia na Índia representou a maior fatia de receita na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à rápida urbanização, à crescente prevalência de distúrbios renais e à expansão da infraestrutura de saúde. Hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais estão adotando dispositivos de litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LEOC) e a laser para atender à crescente demanda por procedimentos minimamente invasivos. Iniciativas governamentais de apoio à modernização da saúde, juntamente com a forte produção nacional de dispositivos médicos, estão impulsionando o crescimento do mercado. Opções de tratamento acessíveis, aumento dos investimentos em hospitais privados e maior conscientização dos pacientes sobre alternativas não cirúrgicas são fatores-chave para a adoção desses dispositivos. O foco da Índia em procedimentos ambulatoriais e de baixo custo aumenta ainda mais o potencial do mercado.

Participação de mercado de dispositivos de litotripsia

O setor de dispositivos de litotripsia é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Boston Scientific Corporation (EUA)
• EMS Electro Medical Systems SA (Suíça)
• Cook (EUA)
• Corporação Olympus (Japão)
• Richard Wolf GmbH (Alemanha)
• DirexGroup (Alemanha)
• Novamedtek LLC (Turquia)
• Walz Elektronik GmbH (Alemanha)
• Lumenis Ltda. (Israel)
• Medispec Ltda. (Israel)
• Elmed Medical Systems (Turquia)
• Karl Storz SE & Co. KG (Alemanha)
• Allengers Medical Systems Ltd. (Índia)
• Tecnologias de laser convergentes (EUA)
• Medtronic plc (Irlanda)
• Technomed Systems Pvt. Ltd. (Índia)
• NOVAmedtek LLC (Turquia)
• EMS Electro Medical Systems (Suíça)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Dornier MedTech (Alemanha)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado global de dispositivos de litotripsia?

• Em janeiro de 2026, a SonoMotion recebeu a aprovação 510(k) da FDA para o dispositivo de litotripsia Break Wave, um sistema não invasivo, sem anestesia e baseado em ultrassom, projetado para fragmentar cálculos renais com orientação por imagem em tempo real. Isso representa um importante marco regulatório para a tecnologia emergente de litotripsia.
• Em outubro de 2025, a Avvio Medical recebeu a designação de Dispositivo Inovador (Breakthrough Device Designation) da FDA para seu Sistema de Litotripsia Aprimorado (Early Lithotripsis System - ELS), o que viabiliza processos de revisão mais rápidos e a colaboração de especialistas da FDA para um tratamento de cálculos ureterais de última geração, que deverá ampliar o acesso a cuidados minimamente invasivos.
• Em setembro de 2025, a Johnson & Johnson anunciou o lançamento europeu do cateter intravenoso periférico Shockwave Javelin, disponibilizando na Europa o inovador dispositivo baseado em litotripsia para modificar oclusões calcificadas e ampliar as opções de tratamento para pacientes com doença arterial periférica.
• Em maio de 2025, a Avvio Medical anunciou os primeiros pacientes tratados com seu Sistema de Litotripsia Aprimorado (ELS), uma nova tecnologia de cavitação acústica aprimorada por microbolhas, destinada a melhorar o tratamento de cálculos renais em consultórios e ambientes ambulatoriais sem anestesia geral, representando um importante avanço clínico na litotripsia.
• Em março de 2025, a Shockwave Medical lançou o cateter de litotripsia intravascular periférica Shockwave Javelin nos EUA, introduzindo uma plataforma IVL inédita, projetada para tratar lesões calcificadas em doenças arteriais periféricas. Essa plataforma representa uma expansão significativa da tecnologia derivada da litotripsia, indo além do tratamento de cálculos urinários.

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