Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Vacinas Vivas Atenuadas – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de vacinas vivas atenuadas

• O tamanho do mercado global de vacinas vivas atenuadas foi avaliado em US$ 33,58 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 84,96 bilhões até 2032 , com um CAGR de 12,30% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de doenças infecciosas e pelo foco crescente em programas de imunização por parte de organizações de saúde governamentais e não governamentais, promovendo o uso generalizado de vacinas vivas atenuadas em países desenvolvidos e em desenvolvimento.
• Além disso, a crescente conscientização sobre a imunidade duradoura oferecida pelas vacinas vivas atenuadas, juntamente com os avanços nas tecnologias de administração de vacinas e o forte apoio de iniciativas globais de saúde, como a GAVI e a OMS, está acelerando a adoção dessas vacinas, impulsionando significativamente o crescimento da indústria.

 Análise de Mercado de Vacinas Vivas Atenuadas

• As vacinas vivas atenuadas, que usam uma forma enfraquecida do vírus ou da bactéria para estimular uma resposta imune forte e duradoura, são componentes cada vez mais vitais dos programas de imunização em populações pediátricas e adultas devido à sua alta eficácia e capacidade de imitar infecções naturais.
• A crescente demanda por vacinas vivas atenuadas é alimentada principalmente pelo aumento global de doenças infecciosas, pela expansão das iniciativas governamentais de vacinação e pela crescente conscientização pública sobre cuidados preventivos de saúde e imunização.
• A América do Norte dominou o mercado de vacinas vivas atenuadas com a maior participação na receita de 40,01% em 2024, caracterizada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, alta cobertura de imunização e forte presença de grandes empresas farmacêuticas, com os EUA experimentando um crescimento substancial na administração de vacinas vivas atenuadas nos setores de saúde pública e privada.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de vacinas vivas atenuadas durante o período previsto, com projeção de expansão a um CAGR de 24,1%, impulsionada pelo aumento das taxas de natalidade, expansão dos programas de imunização financiados pelo governo e aumento dos investimentos em saúde em países como Índia e China.
• O segmento viral dominou o mercado de vacinas vivas atenuadas com uma participação de mercado de 64,7% em 2024, devido à alta prevalência de infecções virais, como sarampo, caxumba, rubéola e poliomielite, e à ampla adoção de vacinas vivas atenuadas baseadas em vírus em programas globais de imunização

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Vacinas Vivas Atenuadas  

Tendências do mercado de vacinas vivas atenuadas

“ Aumento dos esforços globais de imunização e inovação na distribuição de vacinas ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de vacinas vivas atenuadas é a crescente ênfase em programas de imunização em massa liderados por governos e organizações globais de saúde, como OMS, GAVI e UNICEF. Esses esforços estão ampliando o acesso às vacinas, especialmente em países de baixa e média renda, impulsionando assim a expansão do mercado.
  • Por exemplo, vários calendários nacionais de imunização agora incluem vacinas vivas atenuadas para doenças como sarampo, caxumba, rubéola, rotavírus e febre amarela, permitindo uma distribuição e adoção mais amplas. Este impulso estratégico rumo à vacinação universal está desempenhando um papel crucial na prevenção de surtos de doenças imunopreveníveis.
• A inovação em armazenamento, transporte e métodos de administração sem agulhas de vacinas está impulsionando ainda mais o alcance e a aceitação de vacinas vivas atenuadas. As empresas estão desenvolvendo formulações termoestáveis ​​que exigem uma logística de cadeia fria menos rigorosa, facilitando a distribuição de vacinas para regiões remotas ou subdesenvolvidas.
• Além disso, as parcerias entre governos, ONGs e empresas farmacêuticas estão a acelerar os ensaios clínicos e as aprovações de novas vacinas vivas atenuadas para doenças infecciosas emergentes, melhorando a preparação global contra futuras pandemias.
• A crescente conscientização sobre os benefícios da vacinação precoce para a saúde a longo prazo, combinada com os crescentes investimentos em infraestrutura de saúde pública, está remodelando o cenário da demanda por vacinas vivas atenuadas nas populações pediátrica e adulta.
• Essa tendência rumo à equidade global em vacinas e à inovação em sistemas de distribuição está transformando fundamentalmente a acessibilidade e o impacto dos programas de imunização. Como resultado, empresas líderes como GlaxoSmithKline, Sanofi e Merck estão investindo pesadamente em P&D e expandindo sua presença global para atender à crescente demanda.

Dinâmica do mercado de vacinas vivas atenuadas

Motorista

“Necessidade crescente devido ao aumento da carga de doenças e às iniciativas de saúde pública”

• O aumento da carga global de doenças infecciosas, especialmente em países de baixa e média renda, combinado com a expansão das iniciativas de saúde pública, é um dos principais impulsionadores da crescente demanda por vacinas vivas atenuadas.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Organização Mundial da Saúde (OMS) anunciou a expansão de sua Iniciativa contra Sarampo e Rubéola para toda a África Subsaariana, apoiada por campanhas de vacinação contra a gripe viva atenuada. Espera-se que tais estratégias, por parte de importantes stakeholders globais, impulsionem o crescimento do mercado de Vacinas Vivas Atenuadas durante o período previsto.
• À medida que os governos e as organizações internacionais de saúde intensificam os esforços para erradicar doenças preveníveis por vacinas, as vacinas vivas atenuadas oferecem imunidade comprovada e duradoura com menos doses, tornando-as soluções econômicas para programas de imunização em larga escala.
• Além disso, a capacidade das vacinas vivas atenuadas de provocar fortes respostas imunes celulares e humorais aumenta sua eficácia, particularmente em populações pediátricas, impulsionando sua inclusão nos calendários nacionais de imunização.
• Sua utilidade tanto em cenários preventivos quanto de resposta a surtos, como em campanhas de vacinação contra febre amarela ou poliomielite oral, e o crescente foco na equidade global em vacinas são fatores-chave que impulsionam sua adoção. O aumento de parcerias público-privadas e o financiamento de entidades como a GAVI e a CEPI contribuem ainda mais para acelerar o acesso e aumentar a capacidade de produção em todo o mundo.

Restrição/Desafio

“ Requisitos e riscos da cadeia de frio em populações imunocomprometidas ”

• A dependência de uma logística rigorosa de cadeia fria para o armazenamento e transporte de vacinas vivas atenuadas representa um desafio significativo, especialmente em regiões remotas ou com recursos limitados. Manter a faixa de temperatura necessária, desde a produção até a administração, pode ser logisticamente complexo e dispendioso.
  • Por exemplo, as interrupções na distribuição de vacinas durante a pandemia da COVID-19 evidenciaram a vulnerabilidade da infraestrutura global da cadeia de frio, impactando a disponibilidade atempada de vacinas sensíveis à temperatura.
• Além disso, as vacinas vivas atenuadas, embora geralmente seguras para a maioria da população, apresentam um risco potencial quando administradas a indivíduos imunocomprometidos, como aqueles em quimioterapia ou vivendo com HIV/AIDS. Essa preocupação com a segurança limita seu uso em certas populações de pacientes e exige uma triagem cuidadosa.
• O escrutínio regulatório e a necessidade de uma vigilância pós-comercialização robusta aumentam ainda mais os prazos de desenvolvimento e implantação. Além disso, a conscientização limitada sobre as contraindicações da vacina entre os profissionais de saúde em regiões carentes pode representar riscos e prejudicar a confiança do público.
• Superar esses desafios exigirá investimentos em formulações de vacinas termoestáveis ​​de última geração, maior capacitação de profissionais de saúde e expansão da infraestrutura para logística com temperatura controlada. A P&D contínua, focada na melhoria dos perfis de segurança das vacinas para uma aplicabilidade mais ampla, será vital para o crescimento do mercado a longo prazo.

Escopo de mercado de vacinas vivas atenuadas

O mercado é segmentado com base no tipo de produto, desenvolvimento, indicação, modo de administração, canal de distribuição e usuário final.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de vacinas vivas atenuadas é segmentado em vacinas bacterianas e virais. O segmento viral dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 64,7% em 2024, impulsionado por sua ampla aplicação em programas de imunização para doenças como sarampo, rotavírus e febre amarela. As vacinas virais são favorecidas por sua forte imunogenicidade e capacidade de conferir proteção duradoura com menos doses.

Espera-se que o segmento bacteriano apresente o CAGR mais rápido, de 8,9%, entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento da prevalência da tuberculose e pelo aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento de vacinas bacterianas. O ressurgimento de infecções bacterianas em regiões em desenvolvimento impulsiona ainda mais a demanda.

• Por Desenvolvimento

Com base no desenvolvimento, o mercado de vacinas vivas atenuadas é segmentado em cultura de tecidos, ovos embrionados e animais vivos. O segmento de cultura de tecidos detinha a maior participação de mercado, 58,1% em 2024, devido à sua escalabilidade, consistência e risco reduzido de contaminação. Este método é amplamente utilizado no desenvolvimento de vacinas virais, como sarampo e rotavírus.

O segmento de ovos embrionados deverá crescer na CAGR mais rápida, 9,4%, de 2025 a 2032, apoiado por seu uso contínuo na produção de vacinas contra gripe e febre amarela, especialmente em ambientes com recursos limitados, onde pode haver falta de infraestrutura para cultura de células.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado de vacinas vivas atenuadas é segmentado em tuberculose, sarampo, rotavírus, febre amarela, poliomielite oral e outras. O segmento de sarampo dominou o mercado em 2024, com uma participação de 30,3%, apoiado por amplos programas globais de vacinação, especialmente em crianças, e forte apoio de organizações como a OMS e a UNICEF.

Espera-se que o segmento do rotavírus registre o CAGR mais rápido, 10,1%, de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da carga de doenças diarreicas em bebês e crianças pequenas e pela expansão da implementação de vacinas contra o rotavírus em países de baixa renda.

• Por Modo de Administração

Com base no modo de administração, o mercado de vacinas vivas atenuadas é segmentado em injetáveis, orais e outras. O segmento injetável conquistou a maior fatia de mercado, 65,7% em 2024, devido ao seu uso na administração da maioria das vacinas vivas atenuadas, incluindo BCG (para tuberculose), sarampo e febre amarela. As vacinas injetáveis ​​também são amplamente aceitas em ambientes clínicos.

Espera-se que o segmento oral cresça na CAGR mais rápida de 9,8% durante o período previsto, devido à sua natureza não invasiva e facilidade de administração, particularmente em programas de vacinação pediátrica, como vacinas orais contra poliomielite e rotavírus.

• Por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de vacinas vivas atenuadas é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. As farmácias hospitalares detiveram a maior participação na receita em 2024, com participação de 51,6%, apoiadas por seu papel crítico em campanhas de imunização, acesso à infraestrutura da cadeia de frio e presença em instituições de saúde pública.

O segmento de farmácias on-line deverá testemunhar o crescimento mais rápido de 2025 a 2032, com um CAGR de 11,3%, impulsionado pela crescente penetração do comércio eletrônico, pela crescente preferência do consumidor pela entrega em domicílio e pela melhoria da logística para o manuseio de produtos sensíveis à temperatura.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de vacinas vivas atenuadas é segmentado em hospitais, assistência domiciliar, clínicas especializadas e outros. O segmento hospitalar representou a maior fatia de mercado, com 57,4% em 2024, visto que os hospitais continuam sendo os principais centros de imunização em massa e campanhas de vacinação, especialmente em programas de saúde pública.

O segmento de clínicas especializadas deverá crescer a uma CAGR mais rápida, de 9,7%, durante o período previsto, impulsionado por seu papel crescente em cuidados preventivos e sua capacidade de fornecer serviços de imunização focados com alta rotatividade de pacientes.

Análise regional do mercado de vacinas vivas atenuadas

• A América do Norte domina o mercado de vacinas vivas atenuadas com a maior participação na receita de 40,01% em 2024, impulsionada pela forte presença de programas de imunização bem estabelecidos, infraestrutura avançada de saúde e alta conscientização pública sobre doenças preveníveis por vacinas.
• A região beneficia do amplo apoio governamental, de campanhas de vacinação frequentes e de sistemas de vigilância robustos, que contribuem para a procura consistente de vacinas vivas atenuadas, particularmente contra o sarampo, a papeira, a rubéola (MMR) e a gripe.
• Além disso, a presença de grandes players do mercado, o amplo financiamento em P&D e a adoção antecipada de tecnologias de vacinas de última geração consolidam ainda mais a posição de liderança da América do Norte no mercado. O aumento da cobertura vacinal pediátrica e a necessidade de imunização para viagens também continuam a impulsionar o crescimento regional.

Visão geral do mercado de vacinas vivas atenuadas dos EUA

O mercado de vacinas vivas atenuadas dos EUA capturou a maior fatia da receita, de 79%, na América do Norte em 2024, impulsionado pela infraestrutura de imunização bem estabelecida do país, por seus extensos programas de saúde pública e pela adoção antecipada de novas tecnologias de vacinas. Iniciativas federais importantes, como o programa Vacinas para Crianças (VFC), e o forte apoio do CDC, garantem o uso generalizado de vacinas vivas atenuadas, especialmente contra sarampo, caxumba, rubéola (MMR) e varicela. Os esforços contínuos de P&D de empresas como Merck e Sanofi, além dos incentivos regulatórios, reforçam ainda mais a liderança de mercado.

Visão geral do mercado de vacinas vivas atenuadas na Europa

O mercado europeu de vacinas vivas atenuadas deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 6,4% entre 2025 e 2032, impulsionado por mandatos governamentais robustos de vacinação, pela conscientização crescente sobre doenças infecciosas e pelo foco na preparação para pandemias. Países como Alemanha, França e Itália apresentam altas taxas de cobertura vacinal e programas nacionais de imunização bem financiados. A forte estrutura regulatória da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) garante uma implementação eficiente da vacina. A crescente demanda por vacinas contra tríplice viral, rotavírus e febre amarela estimula ainda mais o crescimento em toda a região.

Visão geral do mercado de vacinas vivas atenuadas do Reino Unido

Prevê-se que o mercado de vacinas vivas atenuadas do Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 6,7% entre 2025 e 2032, impulsionado por campanhas de saúde pública do NHS (Serviço Nacional de Saúde), forte foco do governo na imunização infantil e crescente demanda por vacinas para viagens, como a contra febre amarela. A crescente ocorrência de surtos de sarampo em certas áreas levou o governo a reforçar a vacinação com a vacina tríplice viral (MMR), impulsionando assim a demanda do mercado.

Visão geral do mercado de vacinas vivas atenuadas da Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de vacinas vivas atenuadas cresça a uma CAGR de 6,3% durante o período previsto, devido ao calendário proativo de imunização do país, aos programas de vacinação financiados pelo Estado e ao crescente apoio à P&D em tecnologias de vacinas vivas. Uma alta porcentagem de cobertura vacinal infantil e os esforços para eliminar doenças como sarampo e rubéola impulsionam o mercado.

Visão do mercado de vacinas vivas atenuadas da Ásia-Pacífico

O mercado de vacinas vivas atenuadas da Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 8,9% entre 2025 e 2032, representando uma participação de 24,1% na receita em 2024. Esse crescimento é impulsionado por grandes populações pediátricas, pelo aumento dos gastos com saúde e pelos programas governamentais de imunização na China, Índia e Sudeste Asiático. O mercado se beneficia do Programa Ampliado de Imunização (PAI) da OMS, que abrange diversas vacinas vivas atenuadas, como a oral contra poliomielite e sarampo.

Visão do mercado de vacinas vivas atenuadas da China

As vacinas vivas atenuadas da China representaram a maior fatia de mercado na Ásia-Pacífico em 2024, com uma contribuição de receita regional de mais de 41%, graças às suas iniciativas massivas de vacinação, sistemas de saúde pública robustos e capacidade de fabricação de biofármacos em expansão . Altas taxas de natalidade e políticas governamentais proativas que apoiam programas de imunização infantil, incluindo vacinas de rotina gratuitas, impulsionam a demanda do mercado por formulações vivas atenuadas.

Visão geral do mercado de vacinas vivas atenuadas do Japão

O mercado japonês de vacinas vivas atenuadas está crescendo de forma constante a uma CAGR de 5,8% durante o período previsto, impulsionado por infraestrutura de saúde avançada, envelhecimento da população e crescente conscientização sobre a prevenção de doenças. A cobertura universal de saúde do país e o aumento da demanda por imunização de adultos (especialmente contra gripe e herpes zoster) contribuem ainda mais para o crescimento sustentado.

Participação no mercado de vacinas vivas atenuadas

O setor de vacinas vivas atenuadas é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• GSK plc. (Reino Unido)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Astellas Pharma Inc. (Japão)
• Johnson & Johnson Services, Inc. ( EUA)
• CSL Limited (Austrália)
• Emergent BioSolutions, Inc.
• MedImmune, LLC (EUA)
• Sanofi (França)
• Serum Institute of India Pvt. Ltd. (Índia)
• Bharat Biotech (Índia)
• Naobios (França)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de vacinas vivas atenuadas

• Em fevereiro de 2024, a Pfizer Inc. anunciou a expansão de sua unidade de produção de vacinas vivas atenuadas nos EUA, com o objetivo de aumentar a capacidade de produção de vacinas contra sarampo e rubéola. Essa mudança estratégica responde à crescente demanda global e deve aumentar a capacidade de distribuição da Pfizer em países em desenvolvimento, reforçando sua liderança no segmento de vacinas vivas.
• Em janeiro de 2024, o Serum Institute of India Pvt. Ltd. lançou uma vacina contra rotavírus viva atenuada, acessível e de alta eficácia, desenvolvida especialmente para países de baixa e média renda. A iniciativa está alinhada à missão da empresa de promover o acesso equitativo à imunização e fortalece sua presença no mercado global de vacinas pediátricas.
• Em novembro de 2023, a Sanofi firmou uma parceria público-privada com a Comissão Europeia para desenvolver vacinas vivas atenuadas de próxima geração para doenças virais emergentes. Essa colaboração enfatiza a inovação e a preparação em meio às crescentes preocupações com epidemias globais, posicionando a Sanofi como uma grande inovadora no mercado.
• Em setembro de 2023, a Merck & Co., Inc. recebeu aprovação ampliada da FDA para sua vacina tríplice viral (sarampo, caxumba e rubéola) com vírus vivo atenuado, para uso em adultos com 50 anos ou mais. A aprovação abre novos segmentos demográficos para o produto, impulsionando o crescimento do mercado no segmento de vacinas preventivas.
• Em agosto de 2023, a GlaxoSmithKline plc (GSK) lançou uma nova vacina viva atenuada contra varicela na América Latina, atendendo às necessidades não atendidas em programas de imunização infantil. Essa expansão regional faz parte da iniciativa mais ampla da GSK para aumentar a cobertura global de imunização por meio de colaborações em saúde pública.
• Em julho de 2023, a MedImmune, LLC, divisão de produtos biológicos da AstraZeneca, iniciou os ensaios clínicos de Fase III para sua vacina intranasal viva atenuada de última geração contra a gripe. A nova formulação visa oferecer proteção mais ampla contra cepas de gripe com imunidade mucosa aprimorada, sinalizando um grande avanço nas tecnologias de administração intranasal de vacinas.
• Em maio de 2023, a Emergent BioSolutions, Inc. assinou um contrato com o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para desenvolver e estocar vacinas vivas atenuadas para aplicações de biodefesa, especialmente visando a varíola e outras ameaças da Categoria A. Essa mudança aumenta a preparação nacional e garante o papel da empresa em iniciativas de saúde lideradas pelo governo.
• Em março de 2023, a CSL Limited concluiu a aquisição de uma startup de biotecnologia especializada em plataformas de vacinas vivas atenuadas, utilizando técnicas de atenuação assistida por mRNA. A aquisição visa reforçar as capacidades de P&D da CSL e diversificar seu pipeline de vacinas vivas para combater doenças infecciosas emergentes.

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