Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de API de pequenas moléculas de neurologia – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

O mercado de API de pequenas moléculas neurológicas está a registar um crescimento significativo impulsionado pelo aumento de distúrbios neurológicos, pelo aumento da população geriátrica e pelos avanços no desenvolvimento de medicamentos. Um novo estudo importante publicado na The Lancet Neurology revela que, em 2021, mais de 3 mil milhões de pessoas no mundo viviam com uma condição neurológica. As condições neurológicas tornaram-se a principal causa de problemas de saúde e incapacidade em todo o mundo, com o fardo total de incapacidade, doença e morte prematura (anos de vida ajustados por incapacidade, DALYs) a aumentar 18% desde 1990. Este fardo crescente sublinha a crescente procura de tratamentos e soluções no mercado. As APIs de pequenas moléculas, essenciais no tratamento de condições como Alzheimer, Parkinson, epilepsia e esclerose múltipla, estão a ganhar força devido à sua eficácia e acessibilidade em comparação com os produtos biológicos. A procura por estas APIs é ainda mais alimentada pelos esforços contínuos de investigação e desenvolvimento (I&D) que visam descobrir novos tratamentos para condições neurológicas complexas com necessidades médicas não satisfeitas.

Tamanho do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

O tamanho do mercado global de API de pequenas moléculas para neurologia foi avaliado em 19,77 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 32,72 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 6,50% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas, epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

“Aumento da incidência de distúrbios neurológicos”

A crescente prevalência de distúrbios neurológicos é um fator importante que impulsiona o crescimento do mercado de API de pequenas moléculas para neurologia. Com condições como Alzheimer, Parkinson, epilepsia e esclerose múltipla a tornarem-se mais comuns, especialmente entre a população idosa, a procura por tratamentos eficazes e sustentáveis ​​está a aumentar. As doenças neurológicas requerem geralmente um tratamento contínuo, criando uma necessidade sustentada de soluções terapêuticas. As APIs de pequenas moléculas, conhecidas pela sua relação custo-benefício, facilidade de administração oral e benefícios terapêuticos comprovados, são essenciais para satisfazer estas crescentes exigências de saúde.

À medida que o número de doentes diagnosticados com condições neurológicas aumenta, a complexidade destas doenças realça a necessidade de opções de tratamento mais especializadas e acessíveis. Os medicamentos de moléculas pequenas oferecem vantagens significativas em relação aos medicamentos biológicos injetáveis, tornando-os uma alternativa mais conveniente e acessível. Esta mudança para terapias de pequenas moléculas está a acelerar a expansão do mercado, uma vez que a procura por opções de tratamento inovadoras e de longo prazo continua a aumentar em resposta à crescente carga global de distúrbios neurológicos.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia         

Definição do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

Neurologia Pequena Molécula API (Ingrediente Farmacêutico Ativo) refere-se aos ingredientes ativos em medicamentos farmacêuticos utilizados para tratar distúrbios neurológicos, que são sintetizados quimicamente e normalmente consistem em compostos de baixo peso molecular. Estas pequenas moléculas interagem com alvos específicos no cérebro ou no sistema nervoso para tratar doenças como Alzheimer, Parkinson, epilepsia e esclerose múltipla. Os APIs de moléculas pequenas são frequentemente preferidos pela sua estabilidade, facilidade de fabrico e capacidade de serem administrados em formas orais, oferecendo uma opção de tratamento económica para diversas doenças neurológicas.

Dinâmica do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

Motoristas

• Avanços no desenvolvimento e formulação de medicamentos

Os avanços contínuos no desenvolvimento e formulação de medicamentos contribuíram significativamente para o crescimento do mercado de API de pequenas moléculas para neurologia. Inovações como o desenvolvimento de novas moléculas pequenas e melhorias nos métodos de administração de medicamentos estão a aumentar a eficácia dos tratamentos para condições neurológicas. Por exemplo, a introdução de novos medicamentos como o Zavegepant (ZAVZPRET) para o tratamento da enxaqueca aguda revolucionou as opções de tratamento. Estes avanços não só melhoram os resultados dos doentes, como também aumentam a disponibilidade de terapias direcionadas, impulsionando a adoção de APIs de pequenas moléculas. Além disso, as formulações que permitem a administração oral tornaram-se mais populares, uma vez que são mais convenientes e económicas em comparação com os produtos biológicos injetáveis. Esta tendência para o desenvolvimento e formulação melhorados de medicamentos continua a impulsionar a procura por APIs de pequenas moléculas em neurologia, à medida que tratamentos mais eficazes são lançados no mercado.

• Crescente procura por opções de tratamento com boa relação custo-benefício

A crescente procura por tratamentos económicos é um fator significativo no crescimento do mercado de API de pequenas moléculas para neurologia. Os medicamentos de moléculas pequenas são frequentemente preferidos aos biológicos porque são mais baratos de produzir e podem ser administrados por via oral, o que os torna mais acessíveis a um leque mais alargado de doentes. Por exemplo, os medicamentos comuns de pequenas moléculas, como a levodopa para a doença de Parkinson ou a carbamazepina para a epilepsia, são amplamente utilizados devido à sua acessibilidade em comparação com as alternativas biológicas. Com o aumento dos custos com os cuidados de saúde e o número cada vez maior de pessoas que vivem com distúrbios neurológicos, existe uma forte procura por tratamentos acessíveis e eficazes. Esta mudança no sentido de terapêuticas com melhor relação custo-eficácia é particularmente crítica nos países em desenvolvimento, onde o acesso a cuidados de saúde pode ser limitado. A capacidade dos API de pequenas moléculas de oferecer tratamentos eficazes a um custo mais baixo está a impulsionar o mercado.

Oportunidades

• Expansão da Medicina Personalizada

O crescente foco na medicina personalizada apresenta uma oportunidade significativa para o mercado de API de pequenas moléculas para neurologia. A medicina personalizada envolve tratamentos personalizados com base em perfis genéticos individuais e características específicas da doença. À medida que a compreensão dos distúrbios neurológicos melhora, podem ser desenvolvidas pequenas APIs de moléculas para atingir mutações genéticas ou biomarcadores específicos, proporcionando tratamentos mais eficazes e personalizados. Por exemplo, a investigação genética na doença de Alzheimer levou ao desenvolvimento de medicamentos que têm como alvo vias moleculares específicas envolvidas na progressão da doença. O aparecimento da medicina de precisão oferece oportunidades para que pequenas moléculas sejam desenvolvidas ou reutilizadas para subgrupos específicos de doentes, aumentando potencialmente a sua eficácia e reduzindo os efeitos secundários. Espera-se que esta tendência impulsione o crescimento no mercado de API de pequenas moléculas para neurologia, à medida que as empresas farmacêuticas procuram capitalizar o crescente campo dos tratamentos personalizados.

• Crescimento nos mercados emergentes

Os mercados emergentes representam uma oportunidade significativa para o mercado de API de pequenas moléculas para neurologia devido ao aumento do acesso a cuidados de saúde e à crescente prevalência de perturbações neurológicas. Os países da Ásia, África e América Latina estão a observar um aumento do diagnóstico de condições neurológicas, impulsionado pela urbanização, pelo envelhecimento populacional e pela melhoria das infraestruturas de saúde. À medida que os sistemas de saúde nestas regiões continuam a evoluir, há uma procura crescente por tratamentos acessíveis e eficazes, criando um mercado para medicamentos de pequenas moléculas com uma boa relação custo-eficácia. Por exemplo, na Índia e na China, há uma crescente adoção de medicamentos genéricos de pequenas moléculas para condições como a epilepsia e a doença de Parkinson, impulsionada pela sua acessibilidade. À medida que estes mercados continuam a crescer, as empresas farmacêuticas têm a oportunidade de expandir as suas ofertas de pequenas moléculas e de servir uma base maior de doentes.

Restrições/Desafios

• Desafios regulamentares e de controlo de qualidade

Uma das principais restrições no mercado de APIs de pequenas moléculas para neurologia são os rigorosos requisitos regulamentares e de controlo de qualidade impostos pelas autoridades de saúde globais. O desenvolvimento e fabrico de APIs de pequenas moléculas para condições neurológicas envolvem processos complexos, e garantir a conformidade com regulamentos como os definidos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA ou pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) pode ser desafiante. O processo de aprovação de novos medicamentos pode ser longo e dispendioso, sendo necessários ensaios clínicos rigorosos para demonstrar a segurança e a eficácia. Por exemplo, a aprovação de novos medicamentos como o Ocrevus (Ocrelizumab) para a esclerose múltipla envolveu um processo de ensaios clínicos de vários anos antes de receber a aprovação da FDA. Além disso, manter a qualidade consistente do produto e aderir às Boas Práticas de Fabrico (BPF) acrescenta ainda mais complexidade à produção. Estes obstáculos regulamentares podem atrasar a entrada no mercado e aumentar o custo da produção de API de pequenas moléculas .

• Elevada competição de alternativas biológicas

Um grande desafio enfrentado pelo mercado de APIs de pequenas moléculas para neurologia é a crescente concorrência das terapias biológicas, que estão a ganhar força no tratamento de distúrbios neurológicos. Os produtos biológicos, como os anticorpos monoclonais, oferecem tratamentos direcionados para condições como o Alzheimer e a esclerose múltipla, proporcionando uma elevada eficácia aos doentes. Por exemplo, o medicamento de anticorpos monoclonais da Biogen, Tysabri, para a esclerose múltipla, tem competido com alternativas de moléculas pequenas. Embora os medicamentos biológicos tenham geralmente custos mais elevados, são os preferidos em certos casos devido à sua eficácia no tratamento de condições neurológicas complexas. Esta mudança em direção aos produtos biológicos cria um cenário competitivo para as APIs de pequenas moléculas, forçando as empresas farmacêuticas a inovar ou a correr o risco de perder quota de mercado. Além disso, os produtos biológicos são frequentemente vistos como mais especializados e avançados, o que pode levar a uma maior pressão sobre os medicamentos de moléculas pequenas para demonstrar o seu valor num mercado competitivo.

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacional e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise do crescimento estratégico do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado de categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito de mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

O mercado está segmentado com base na indicação, classe de medicamentos, via de administração, utilizadores finais e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Indicação

• Epilepsia
• Doença de Alzheimer
• Doença de Parkinson
• Esclerose múltipla
• Doença Cerebrovascular
• Outros

Classe de Medicamentos

• Inibidores da colinesterase
• Antagonistas do recetor NMDA
• Antiepiléptico
• Antipsicótico
• Antidepressivo
• Outros

Via de Administração

• Oral
• Parenteral
• Outros

Utilizadores finais :

• Hospitais,
• Clínicas especializadas
• Assistência Domiciliária
• Outros

Canal de Distribuição :

• Farmácia Hospitalar
• Farmácia de retalho
• Farmácia Online
• Outros

Análise regional do mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por país, indicação, classe de medicamento, via de administração, utilizadores finais e canal de distribuição, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos pelo relatório de mercado são os EUA, Canadá e México, Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Dinamarca, Suécia, Noruega, Resto da Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Austrália, Singapura, Malásia, Tailândia, Indonésia, Resto da Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Kuwait, Resto do Médio Oriente e África (MEA), Brasil, Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado de API de pequenas moléculas para neurologia. A região beneficia de uma infra-estrutura de cuidados de saúde bem estabelecida, de elevados gastos em cuidados de saúde e de capacidades avançadas de investigação e desenvolvimento. Os EUA, em particular, são um factor-chave devido à grande população que sofre de distúrbios neurológicos, como Alzheimer, Parkinson e epilepsia. Além disso, a América do Norte tem uma forte indústria farmacêutica com inúmeras empresas a desenvolver APIs de pequenas moléculas para condições neurológicas. Os organismos reguladores como a FDA também agilizam o processo de aprovação, promovendo a inovação no mercado. A crescente prevalência de doenças neurológicas, aliada à procura de tratamentos acessíveis e eficazes, fortalece ainda mais a posição da América do Norte como líder de mercado.

Espera-se que a região Ásia-Pacífico (APAC) apresente a maior taxa de crescimento no mercado de API de pequenas moléculas para neurologia. Esta região está a registar rápidos avanços nas infraestruturas de saúde, o crescente acesso a cuidados médicos e o envelhecimento da população, fatores que contribuem para uma crescente prevalência de distúrbios neurológicos, como Alzheimer, Parkinson e epilepsia. Países como a China e a Índia estão a assistir a um aumento do número de pessoas diagnosticadas com estas condições, aumentando a procura por tratamentos acessíveis e eficazes. Além disso, o crescente foco na expansão do acesso aos cuidados de saúde e na melhoria das opções de tratamento nos mercados emergentes apoia ainda mais o crescimento do mercado.

A secção do relatório sobre os países também fornece fatores individuais que impactam o mercado e alterações na regulamentação do mercado nacional que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Pontos de dados como a análise da cadeia de valor a montante e a jusante, tendências técnicas e análise das cinco forças de Porter, estudos de caso são alguns dos indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, a presença e a disponibilidade de marcas globais e os seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, ao impacto de tarifas domésticas e rotas comerciais são considerados ao fornecer uma análise de previsão dos dados do país.

Participação de mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em investigação e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, localizações e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, amplitude e abrangência do produto, domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima estão apenas relacionados com o foco das empresas em relação ao mercado.

Os líderes de mercado de API de pequenas moléculas de neurologia que operam no mercado são:

• Abbott (EUA)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Accord Healthcare (Reino Unido)
• Alkem (Índia)
• Amgen Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Bayer AG (Alemanha)
• BlueRock Therapeutics LP (EUA)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Alemanha)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Eisai Co., Ltd. (Japão)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• A GSK plc. (REINO UNIDO)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Novartis AG (Suíça)
• Novo Nordisk A/S (Dinamarca)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Sanofi (França)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Últimos desenvolvimentos no mercado de API de pequenas moléculas de neurologia

• Em janeiro de 2025, a Bayer AG e a sua subsidiária integral, a BlueRock Therapeutics LP, revelaram planos para lançar um ensaio clínico de Fase III para o bemdaneprocel, uma terapia celular experimental para a doença de Parkinson. O ensaio de registo, denominado exPDite-2, deverá iniciar-se no primeiro semestre de 2025 e marcará um marco significativo no avanço das terapias alogénicas baseadas em células para doenças neurodegenerativas
• Em janeiro de 2025, a Johnson & Johnson e a Intra-Cellular Therapies, Inc. anunciaram um acordo definitivo no qual a Johnson & Johnson irá adquirir todas as ações em circulação da Intra-Cellular Therapies, uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos para as doenças do sistema nervoso central (SNC).
• Em outubro de 2024, a Novartis anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu aprovação acelerada para o Scemblix (asciminib) para tratar doentes adultos com leucemia mieloide crónica positiva para o cromossoma Filadélfia recém-diagnosticada em fase crónica (LMC-CP Ph+). Esta aprovação acelerada baseia-se na taxa de resposta molecular principal (MMR) na semana 48 do ensaio de Fase III ASC4FIRST, que comparou o Scemblix uma vez por dia a outros inibidores de tirosina quinase padrão de tratamento (SoC) selecionados pelo investigador
• Em fevereiro de 2024, a Roche Pharma Índia revelou o seu medicamento inovador, Ocrevus (Ocrelizumab), para o tratamento da esclerose múltipla (EM). A maioria das pessoas é diagnosticada com EM entre os 20 e os 40 anos, sendo uma das principais causas de incapacidade não traumática em adultos mais jovens. Ocrevus é o único anticorpo monoclonal aprovado para o tratamento da EM recorrente-remitente (EMRR) e da EM progressiva primária (EMPP)
• Em março de 2023, a Pfizer Inc. anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o ZAVZPRET (zavegepant), o primeiro e único antagonista do recetor do peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) em spray nasal para o tratamento agudo da enxaqueca, com ou sem aura, em adultos. No seu estudo fundamental de Fase 3, o ZAVZPRET demonstrou resultados estatisticamente superiores em comparação com o placebo nos desfechos co-primários

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