Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas

• O mercado global de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células foi avaliado em US$ 2,39 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 6,44 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 13,20% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo aumento da prevalência de câncer de pulmão em todo o mundo, pelos avanços no diagnóstico molecular e pela crescente conscientização sobre a detecção precoce e abordagens de tratamento personalizadas.
• Além disso, a crescente demanda por soluções de diagnóstico rápidas, precisas e não invasivas em ambientes clínicos está consolidando o diagnóstico do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) como um componente essencial no tratamento oncológico. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de diagnóstico para CPNPC, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células

• O câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é cada vez mais importante no tratamento oncológico devido à sua capacidade de permitir a detecção precoce, orientar terapias direcionadas e melhorar os resultados para os pacientes.
• A crescente demanda por diagnósticos de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é impulsionada principalmente pelo aumento da prevalência do câncer de pulmão, pela crescente conscientização sobre a medicina personalizada e pela adoção cada vez maior de tecnologias avançadas de testes moleculares na prática clínica.
• A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células, com a maior participação na receita, de aproximadamente 42,5% em 2025, impulsionada por altos gastos com saúde, forte infraestrutura de pesquisa oncológica e a presença de empresas líderes em diagnóstico. Os EUA representaram a maior parte da receita regional devido à ampla adoção de soluções de diagnóstico avançadas e inovações contínuas.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células durante o período de previsão, registrando uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de cerca de 13,8%, impulsionada pelo aumento da incidência de câncer de pulmão, pela melhoria da infraestrutura de saúde, pelo aumento dos gastos com saúde e pela crescente conscientização sobre a detecção precoce da doença.
• O segmento de adenocarcinoma de pulmão (LUAD) dominou a maior fatia da receita de mercado, com 46,5% em 2025, devido à sua maior prevalência entre pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) em todo o mundo, particularmente na América do Norte e na região Ásia-Pacífico.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células   

Tendências do mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células

Avanços em diagnósticos direcionados e medicina de precisão

• Uma tendência fundamental no mercado global de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é a crescente adoção de técnicas avançadas de testes moleculares e genômicos para viabilizar a medicina de precisão.
•  Tecnologias como o sequenciamento de nova geração (NGS), a biópsia líquida e a PCR multiplex estão sendo cada vez mais integradas aos fluxos de trabalho clínicos para permitir a detecção precoce e precisa de mutações genéticas, biomarcadores acionáveis ​​e alvos terapêuticos.
  • Por exemplo, em março de 2023, a Guardant Health lançou na Europa o seu teste de biópsia líquida Guardant360® CDx, oferecendo uma solução de perfil genômico abrangente e minimamente invasiva para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado. Esse desenvolvimento reforça a tendência em direção a diagnósticos não invasivos e estratégias de tratamento personalizadas.
•  Além disso, há um foco crescente na integração de diagnósticos complementares com terapias direcionadas, permitindo que os oncologistas personalizem os tratamentos com base em biomarcadores específicos, como mutações em EGFR, ALK, KRAS e ROS1. A tendência para testes multiplex e dispositivos de diagnóstico no ponto de atendimento está acelerando a detecção precoce, reduzindo o tempo de resposta e melhorando os resultados do tratamento.
•  A colaboração entre empresas de diagnóstico, hospitais e institutos de pesquisa está fomentando o desenvolvimento de testes e painéis inovadores, concebidos especificamente para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), garantindo maior sensibilidade e especificidade na detecção de biomarcadores.

Dinâmica do mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas

Motorista

Aumento da incidência de câncer de pulmão e demanda por detecção precoce.

• A crescente prevalência do câncer de pulmão em todo o mundo, particularmente o câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), é um dos principais impulsionadores do crescimento do mercado. A maior conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios do diagnóstico precoce e do tratamento personalizado está promovendo a adoção generalizada de ferramentas diagnósticas avançadas.
  • Por exemplo, em julho de 2022, a Roche expandiu seu teste cobas EGFR Mutation Test v2 na região Ásia-Pacífico, facilitando a detecção rápida e precisa de mutações do EGFR em pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). Espera-se que essas expansões por empresas-chave impulsionem a adoção e o crescimento do mercado.
• A demanda é ainda mais impulsionada pelo aumento de iniciativas governamentais e programas de saúde voltados para o rastreamento e a detecção precoce do câncer de pulmão. Autoridades de saúde na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico estão implementando programas nacionais de rastreamento, frequentemente incorporando tomografias computadorizadas de baixa dose combinadas com testes moleculares para a população de alto risco.
• O aumento dos investimentos em pesquisa e desenvolvimento para a identificação de biomarcadores, bem como o lançamento de kits e plataformas de diagnóstico inovadores, estão aprimorando a precisão e a eficiência da detecção do câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC). A crescente integração de métodos de biópsia líquida e biópsia tecidual oferece aos médicos opções flexíveis e menos invasivas para o diagnóstico e monitoramento de pacientes.

Restrição/Desafio

Altos custos de exames diagnósticos avançados e acesso limitado.

• Apesar dos avanços tecnológicos, o alto custo dos testes de diagnóstico molecular continua sendo uma barreira significativa para a sua adoção em larga escala, especialmente em regiões em desenvolvimento.
• Equipamentos, reagentes e pessoal de laboratório especializado contribuem para os altos preços, dificultando o acesso para pequenas unidades de saúde e pacientes de baixa renda.
  • Por exemplo, relatórios de 2023 destacaram que painéis NGS abrangentes poderiam custar mais de US$ 3.000 por teste nos EUA, limitando a adoção em clínicas ambulatoriais e hospitais comunitários. Essas considerações de custo podem dificultar a rápida penetração no mercado em regiões sensíveis a preços.
• Além disso, os desafios relacionados às aprovações regulatórias e ao reembolso em diferentes países podem retardar a adoção de novos diagnósticos. A variabilidade na cobertura de planos de saúde, a falta de diretrizes padronizadas e as políticas de reembolso limitadas para testes moleculares avançados podem desencorajar os hospitais a implementar plataformas de diagnóstico de ponta.
• Superar essas barreiras por meio de parcerias estratégicas, modelos de precificação, expansão da distribuição regional e iniciativas governamentais para testes subsidiados será crucial para garantir uma adoção mais ampla e um crescimento sustentado do mercado.

Escopo do mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células

O mercado é segmentado com base no tipo de câncer, produto, teste e usuário final.

• Por tipo de câncer

Com base no tipo de câncer, o mercado de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é segmentado em adenocarcinoma de pulmão (LUAD), carcinoma de células escamosas de pulmão (LUSC), carcinoma de grandes células e outros. O segmento de adenocarcinoma de pulmão (LUAD) dominou a maior participação na receita do mercado, com 46,5% em 2025, devido à sua maior prevalência entre pacientes com CPNPC globalmente, particularmente na América do Norte e na região Ásia-Pacífico. Essa dominância é ainda mais reforçada pela extensa pesquisa e foco clínico em LUAD, devido à disponibilidade de terapias direcionadas, como inibidores de EGFR e ALK. A crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce, apoiada por programas governamentais de rastreamento e cobertura de planos de saúde, aumentou a adoção de kits de testes moleculares específicos para LUAD. Hospitais e laboratórios clínicos estão investindo em soluções diagnósticas avançadas, como sequenciamento de nova geração (NGS) e ensaios baseados em PCR, para detectar LUAD em estágios iniciais. O aumento da incidência em não fumantes também ampliou a necessidade de monitoramento diagnóstico de rotina. Além disso, a maior prevalência de adenocarcinoma de pulmão (LUAD) em mulheres e sua associação com terapias personalizadas contribuem para uma demanda robusta. A disponibilidade de biomarcadores validados, aliada à adoção de biópsias líquidas, fortalece ainda mais o crescimento da receita.

O segmento de Carcinoma de Grandes Células deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 22,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente identificação de subtipos raros e agressivos de CPNPC (Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células). Técnicas avançadas de perfil molecular, incluindo NGS (Sequenciamento de Nova Geração) e imuno-histoquímica, estão permitindo a detecção precisa do Carcinoma de Grandes Células, levando a uma maior adoção em pesquisas e ambientes clínicos. Empresas farmacêuticas estão colaborando com laboratórios de diagnóstico para desenvolver terapias direcionadas especificamente para pacientes com Carcinoma de Grandes Células. O crescimento do segmento é impulsionado pela crescente conscientização sobre subtipos raros de CPNPC, pelo aumento do financiamento para pesquisa oncológica e pelo uso crescente da medicina personalizada. A detecção precoce, aliada a melhores resultados para os pacientes, está incentivando os profissionais de saúde a investir em infraestrutura de diagnóstico. Os mercados emergentes estão testemunhando uma maior adesão devido à crescente prevalência e às iniciativas governamentais de saúde.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC) é segmentado em Reagentes e Kits, Instrumentos e Serviços e Softwares. O segmento de Reagentes e Kits detinha a maior participação na receita de mercado, com 48,7% em 2025, impulsionado pela ampla adoção de painéis de diagnóstico molecular, kits de PCR e reagentes de imuno-histoquímica para testes de CPNPC. A alta demanda recorrente por esses consumíveis garante receita estável, principalmente em hospitais e laboratórios clínicos. O segmento se beneficia de fluxos de trabalho padronizados e compatibilidade com automação, que melhoram a produtividade e reduzem erros manuais. O crescente foco na seleção de terapias direcionadas para pacientes com CPNPC, juntamente com a crescente prevalência de câncer de pulmão em estágio inicial, impulsiona ainda mais a demanda. O crescimento do mercado é sustentado pela expansão da cobertura de reembolso, pela crescente conscientização sobre o tratamento baseado em biomarcadores e pela integração com plataformas de diagnóstico automatizadas. O segmento também se beneficia da disponibilidade de soluções de teste multiplex que permitem a detecção simultânea de múltiplas mutações, aumentando a eficiência e a precisão do diagnóstico.

Prevê-se que o segmento de Serviços e Softwares apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 23,5%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente adoção de soluções de diagnóstico com inteligência artificial, plataformas em nuvem e serviços de telepatologia. Hospitais e laboratórios estão utilizando softwares de patologia digital para uma interpretação mais rápida de dados moleculares e geração automatizada de laudos. A colaboração entre empresas de TI e laboratórios de diagnóstico para suporte bioinformático e monitoramento em tempo real de dados de pacientes está impulsionando o crescimento do segmento. A crescente demanda por diagnósticos remotos e plataformas de consulta virtual em oncologia também alimenta a adoção. Além disso, as aprovações regulatórias e os crescentes investimentos em iniciativas de medicina de precisão aumentam a adoção de soluções de software avançadas. O segmento está ganhando força tanto em mercados desenvolvidos quanto emergentes, apoiado pelo foco crescente em análise de dados, planejamento de tratamento personalizado e melhores resultados para os pacientes.

• Por teste

Com base no tipo de teste, o mercado de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é segmentado em Testes de Imagem, Testes Moleculares, Biópsia, Citologia do Escarro, Toracocentese, Imuno-histoquímica e Outros. O segmento de Testes Moleculares dominou a maior participação de mercado em receita, com 45,3% em 2025, devido à crescente adoção de tecnologias como NGS (sequenciamento de nova geração), diagnósticos baseados em PCR e biópsia líquida. Os testes moleculares são cruciais para a identificação de mutações em EGFR, ALK, KRAS e ROS1, que orientam as decisões de terapia direcionada. Hospitais e laboratórios clínicos estão implementando cada vez mais os testes moleculares como prática padrão para o diagnóstico de CPNPC. Esse crescimento é ainda impulsionado por iniciativas de medicina personalizada, reembolso por planos de saúde e incentivo regulatório para diagnósticos complementares. Os testes moleculares também oferecem alta sensibilidade e especificidade, facilitando a detecção precoce e o monitoramento da resposta ao tratamento.

O segmento de Biópsia Líquida e Toracocentese deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 24,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela natureza não invasiva desses procedimentos, que permitem o monitoramento em tempo real e minimizam o desconforto do paciente. A adoção é favorecida pelos avanços na análise do DNA tumoral circulante (ctDNA), na interpretação assistida por inteligência artificial e na integração com programas de tratamento personalizados. Empresas farmacêuticas e de diagnóstico estão investindo fortemente no desenvolvimento de biópsias líquidas, principalmente para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) com tumores de difícil biopsia. O segmento está se expandindo rapidamente em ensaios clínicos e centros de oncologia, especialmente em regiões com foco em medicina de precisão e detecção precoce do câncer.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é segmentado em hospitais, laboratórios clínicos, instituições acadêmicas e outros. O segmento de hospitais representou a maior participação na receita do mercado, com 50,2% em 2025, devido aos serviços abrangentes de diagnóstico, à integração de exames de imagem avançados, biópsias e testes moleculares, e à disponibilidade de oncologistas e patologistas qualificados. Os hospitais são a opção preferencial para pacientes que buscam um diagnóstico oportuno e preciso de CPNPC, bem como para programas de rastreamento em estágios iniciais. A presença de equipamentos de diagnóstico avançados e laboratórios internos permite testes e planejamento de tratamento rápidos, melhorando os resultados para os pacientes. O aumento das iniciativas governamentais e dos investimentos em infraestrutura de saúde impulsiona ainda mais a adoção hospitalar.

O segmento de Institutos Acadêmicos deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 21,8%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo crescimento das iniciativas de pesquisa em diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC), ensaios clínicos e desenvolvimento de soluções inovadoras de testes. Os centros acadêmicos estão colaborando cada vez mais com empresas de biotecnologia e farmacêuticas em pesquisas translacionais, descoberta de biomarcadores e programas de oncologia de precisão. O aumento do financiamento para pesquisas sobre câncer de pulmão, juntamente com subsídios governamentais, acelerou significativamente a adoção de plataformas de diagnóstico molecular pelo meio acadêmico. Os institutos acadêmicos também desempenham um papel crucial no desenvolvimento de novos kits de diagnóstico e no apoio a programas de treinamento para profissionais de saúde.

Análise Regional do Mercado de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células

• A América do Norte dominou o mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células, com a maior participação na receita, de 42,5% em 2025 , impulsionada por altos gastos com saúde, forte infraestrutura de pesquisa oncológica e a presença de empresas líderes em diagnóstico.
• Os profissionais de saúde e as instituições de pesquisa da região valorizam muito as tecnologias de diagnóstico avançadas, incluindo testes moleculares, biópsias líquidas e sequenciamento de nova geração (NGS), que permitem a detecção precoce, o perfilamento preciso do tumor e estratégias de tratamento personalizadas.
• Essa ampla adoção é ainda mais sustentada por uma infraestrutura de saúde bem estabelecida, alta conscientização dos pacientes e foco crescente na medicina de precisão, consolidando os EUA como o principal impulsionador do diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) tanto na área clínica quanto na pesquisa.

Panorama do Mercado de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células nos EUA:
O mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células nos EUA detinha a maior participação de receita em 2025 na América do Norte, impulsionado pela ampla adoção de plataformas de diagnóstico avançadas em hospitais, centros de oncologia e institutos de pesquisa. A crescente demanda por detecção precoce e terapias direcionadas, juntamente com as inovações contínuas em biópsia líquida, NGS e testes de imuno-histoquímica, está impulsionando a expansão do mercado. Iniciativas governamentais para programas de rastreamento de câncer e o aumento da colaboração entre empresas de biotecnologia e provedores de saúde contribuem ainda mais para o crescimento.

Panorama do Mercado Europeu de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células:
O mercado europeu de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado principalmente pelo aumento da incidência de câncer de pulmão, pela crescente conscientização sobre o diagnóstico precoce e por políticas governamentais de saúde favoráveis. Países como Alemanha, França e Reino Unido estão testemunhando uma forte adoção de testes moleculares, perfil de biomarcadores e soluções de oncologia de precisão. A expansão é observada em laboratórios clínicos, hospitais e centros de pesquisa, aumentando a demanda geral por tecnologias de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células.

Análise do Mercado de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células no Reino Unido:
Prevê-se que o mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento de iniciativas para a detecção precoce do câncer de pulmão e pela integração de soluções de diagnóstico avançadas na prática clínica. Programas nacionais de rastreamento de câncer e a crescente adoção de abordagens de tratamento baseadas em biomarcadores estão incentivando provedores de saúde públicos e privados a implementar soluções de diagnóstico de última geração para câncer de pulmão de não pequenas células.

Mercado de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células na Alemanha:
O mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado por uma infraestrutura de saúde avançada, forte foco em pesquisa oncológica e crescente implementação da medicina de precisão. A adoção de diagnósticos de ponta, como sequenciamento de nova geração (NGS), biópsia líquida e imunoensaios multiplex em hospitais e instituições de pesquisa, está contribuindo para a detecção precoce e melhores resultados para os pacientes.

Panorama do Mercado de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células na Ásia-Pacífico:
O mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células na Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, em torno de 13,8%, durante o período de previsão , impulsionado pelo aumento da incidência de câncer de pulmão, pela melhoria da infraestrutura de saúde, pelo aumento dos gastos com saúde e pela crescente conscientização sobre a detecção precoce da doença. A rápida urbanização, as iniciativas governamentais que promovem a triagem do câncer e a expansão das redes privadas de saúde em países como China, Índia e Japão estão acelerando a adoção do mercado.

Panorama do Mercado Japonês de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células:
O mercado japonês de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células está ganhando impulso devido ao grande foco em oncologia de precisão, à infraestrutura de saúde bem estabelecida e ao envelhecimento da população em risco de desenvolver câncer de pulmão. A adoção de diagnósticos moleculares, biópsia líquida e técnicas avançadas de imagem está impulsionando o diagnóstico precoce e um melhor manejo clínico dos casos de câncer de pulmão de não pequenas células.

Panorama do Mercado de Diagnóstico de Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células na China:
O mercado de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células na China representou a maior participação na receita da região Ásia-Pacífico em 2025, devido à rápida urbanização, ao aumento da prevalência de câncer de pulmão e à crescente adoção de tecnologias de diagnóstico avançadas em hospitais e centros de oncologia. Iniciativas governamentais que promovem programas de rastreamento de câncer, combinadas com fortes investimentos de empresas de diagnóstico nacionais, são fatores-chave que impulsionam o crescimento do mercado.

Participação de mercado no diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células

O setor de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Roche Diagnostics (Suíça)
• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• Abbott (EUA)
• F. Hoffmann-La Roche Ltda. (Suíça)
• Qiagen (Países Baixos)
• Illumina (EUA)
• Agilent Technologies (EUA)
• Hologic (EUA)
• Bio-Rad Laboratories (EUA)
• Siemens Healthineers (Alemanha)
• Becton Dickinson (EUA)
• PerkinElmer (EUA)
• Guardant Health (EUA)
• Medicina Fundamental (EUA)
• Myriad Genetics (EUA)
• Corporação de Laboratório da América (EUA)
• Saúde Genômica (EUA)
• Epigenomics AG (Alemanha)
• Luminex Corporation (EUA)
• Invitae Corporation (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de diagnóstico de câncer de pulmão de não pequenas células

• Em maio de 2025, o NHS (Serviço Nacional de Saúde) da Inglaterra tornou-se o primeiro serviço de saúde do mundo a implementar um exame de sangue de rotina para "biópsia líquida" em pacientes com câncer de pulmão. Esse exame permite a análise genômica do DNA tumoral circulante (ctDNA) para orientar decisões de tratamento personalizadas e acelerar o acesso à terapia direcionada, em comparação com os fluxos de trabalho tradicionais de biópsia. O teste detecta fragmentos de DNA tumoral no sangue e foi disponibilizado em hospitais do NHS após estudos-piloto demonstrarem que ele pode fornecer resultados significativamente mais rápidos do que as biópsias de tecido, ajudando até 15.000 pacientes com câncer de pulmão anualmente a receberem tratamento oportuno e direcionado.
• Em junho de 2025, a biópsia líquida para câncer de pulmão e de mama tornou-se disponível rotineiramente em todo o Serviço Nacional de Saúde (NHS) da Inglaterra, oferecendo amplo acesso ao teste de ctDNA como parte do diagnóstico genômico padrão para câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) e outros tipos de câncer. Essa abordagem de "exame de sangue primeiro" permite que os médicos detectem mutações acionáveis ​​mais cedo, muitas vezes reduzindo a necessidade de biópsias de tecido invasivas e possibilitando decisões de tratamento mais rápidas para pacientes com suspeita de câncer de pulmão.
• Em novembro de 2025, a FDA aprovou o teste Oncomine Dx Target da Thermo Fisher Scientific como um teste diagnóstico complementar para identificar pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) com mutação no domínio tirosina quinase do HER2 elegíveis para sevabertinibe (HYRNUO™), reforçando ainda mais o papel crucial dos testes baseados em sequenciamento de nova geração (NGS) na seleção de pacientes para terapias-alvo específicas em câncer de pulmão avançado. Essa decisão regulatória destaca a crescente dependência de plataformas de sequenciamento genômico nos fluxos de trabalho de diagnóstico de rotina do CPNPC.
• Em novembro de 2025, a Thermo Fisher Scientific recebeu aprovação da FDA para seu teste Oncomine Dx Target como um teste diagnóstico complementar para apoiar a terapia HYRNUO (sevabertinibe), recentemente aprovada pela Bayer, para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado com mutações HER2. Isso permite a identificação precisa de pacientes e planos de tratamento personalizados com base em perfis genéticos tumorais. Essa utilização expandida da plataforma Oncomine Dx amplia o acesso a tratamentos direcionados para um subgrupo de pacientes com CPNPC.

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