Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Diagnóstico Molecular no Ponto de Atendimento – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento

• O tamanho do mercado global de diagnóstico molecular no ponto de atendimento foi avaliado em US$ 11,97 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 43,94 bilhões até 2032 , com um CAGR de 13,40% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças infecciosas, pela crescente demanda por testes diagnósticos rápidos e precisos e pelos avanços nas tecnologias de diagnóstico molecular.
• Além disso, a expansão da assistência médica descentralizada, a crescente adoção de testes no local de atendimento em hospitais e clínicas e a crescente conscientização sobre a detecção precoce de doenças estão impulsionando significativamente a expansão do mercado em todo o mundo. 

Análise de Mercado de Diagnóstico Molecular no Ponto de Atendimento

• O diagnóstico molecular no local de atendimento permite a detecção rápida e precisa de doenças no local do paciente ou próximo a ele, desempenhando um papel fundamental na melhoria dos resultados de saúde em ambientes clínicos e remotos.
• O crescimento do mercado é impulsionado pela crescente prevalência de doenças infecciosas, pela crescente demanda por diagnóstico oportuno e pelos avanços tecnológicos em plataformas de testes moleculares que oferecem portabilidade, facilidade de uso e resultados mais rápidos.
• A América do Norte domina o mercado de diagnóstico molecular no local de atendimento, com a maior participação na receita, de 38,5% em 2024, apoiada por infraestrutura avançada de saúde, investimentos significativos em P&D e ampla adoção em hospitais e clínicas. Os EUA lideram esse crescimento com a crescente implantação de dispositivos de diagnóstico molecular para doenças como COVID-19, câncer e doenças genéticas.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento durante o período previsto, impulsionada pela melhoria do acesso à saúde, pelo aumento das iniciativas governamentais para o controle de doenças e pela conscientização crescente sobre o diagnóstico precoce em países como China, Índia e Japão.
• O segmento de doenças respiratórias deverá dominar o mercado com uma participação significativa de 42,3% em 2024, devido à alta demanda por diagnóstico rápido e preciso de condições como COVID-19, gripe e tuberculose, que exigem intervenção oportuna para reduzir a transmissão e melhorar os resultados dos pacientes.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Diagnóstico Molecular no Ponto de Atendimento

Tendências do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento

“ Avanços em tecnologias de testes rápidos e portáteis ”

• Uma tendência importante no mercado global de diagnóstico molecular no local de atendimento é o crescente desenvolvimento e adoção de dispositivos de diagnóstico rápidos e portáteis que permitem testes rápidos e precisos no local do paciente ou próximo a ele. Essa mudança é impulsionada pela necessidade de diagnóstico e tratamento oportunos, especialmente em doenças infecciosas e condições crônicas.
  • Por exemplo, dispositivos como o GeneXpert da Cepheid e o ID NOW da Abbott oferecem plataformas compactas e fáceis de usar, capazes de fornecer resultados de diagnóstico molecular em minutos, facilitando a tomada de decisões clínicas mais rápidas. Esses sistemas são cada vez mais implantados em ambientes descentralizados, como clínicas, farmácias e locais remotos.
• A integração de microfluídica avançada e técnicas de amplificação isotérmica está melhorando a sensibilidade e a especificidade dos testes moleculares no local de atendimento, reduzindo a dependência de laboratórios centralizados. Isso melhora o acesso ao diagnóstico molecular em áreas carentes e em situações de emergência.
• Além disso, os recursos de conectividade que permitem o compartilhamento de dados em tempo real com provedores de saúde e registros eletrônicos de saúde estão se tornando padrão, permitindo melhor monitoramento do paciente e respostas de saúde pública.
• Empresas como a Roche Diagnostics e a BioFire Diagnostics estão investindo pesadamente em P&D para melhorar a portabilidade dos dispositivos, a capacidade de multiplexação e as interfaces amigáveis, alinhando-se com a crescente demanda por testes descentralizados
• A tendência para diagnósticos moleculares rápidos e no local está transformando a prestação de cuidados de saúde, capacitando os provedores com insights imediatos, reduzindo os tempos de resposta e melhorando os resultados dos pacientes em diversos ambientes clínicos.    

Dinâmica do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento

Motorista

“Crescente demanda impulsionada pelo aumento de doenças respiratórias e pela necessidade de diagnóstico rápido”

• A crescente prevalência de doenças respiratórias, como COVID-19, gripe e tuberculose, está aumentando significativamente a demanda por diagnósticos moleculares no local de atendimento, que fornecem resultados rápidos e precisos, essenciais para o tratamento oportuno e o controle de infecções.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Abbott lançou o teste molecular rápido ID NOW COVID-19, permitindo que os prestadores de cuidados de saúde entregassem resultados em minutos no ponto de atendimento, melhorando a gestão dos pacientes e reduzindo a sobrecarga hospitalar.
• A crescente conscientização entre profissionais de saúde e pacientes sobre os benefícios dos testes descentralizados, incluindo diagnósticos mais rápidos e melhores resultados de tratamento, está impulsionando ainda mais o crescimento do mercado
• Além disso, o aumento das iniciativas governamentais e do financiamento para melhorar a infraestrutura de diagnóstico em todo o mundo está acelerando a adoção de dispositivos de diagnóstico molecular em ambientes de atendimento.
• Os avanços tecnológicos contínuos em plataformas de diagnóstico molecular, como dispositivos portáteis e recursos de testes multiplex, estão expandindo suas aplicações e impulsionando a penetração de mercado em hospitais, clínicas e instalações de atendimento remoto.

Restrição/Desafio

“ Custos elevados e obstáculos regulatórios limitam o crescimento do mercado ”

• O alto custo dos dispositivos avançados de diagnóstico molecular no local de atendimento, incluindo consumíveis e manutenção, representa uma barreira significativa à adoção, especialmente em países de baixa e média renda com orçamentos limitados para saúde.
  • Por exemplo, a natureza dispendiosa das plataformas de testes moleculares rápidos, em comparação com os métodos de diagnóstico tradicionais, retardou a penetração em ambientes com recursos limitados.
• Além disso, os requisitos regulamentares rigorosos e os longos processos de aprovação de produtos de diagnóstico molecular em diferentes regiões atrasam a entrada no mercado e aumentam os custos de desenvolvimento para os fabricantes.
• A variabilidade nos padrões regulatórios e a necessidade de validação clínica extensa para demonstrar precisão e confiabilidade podem dificultar o lançamento oportuno de dispositivos inovadores
• Além disso, a falta de pessoal treinado e os desafios de infraestrutura em ambientes de saúde descentralizados podem restringir a utilização eficaz das tecnologias de diagnóstico molecular no ponto de atendimento.
• Enfrentar esses desafios por meio de estratégias de redução de custos, vias regulatórias simplificadas e iniciativas de treinamento intensificadas será crucial para acelerar o crescimento do mercado globalmente.

Escopo de mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento

O mercado é segmentado com base em produtos e serviços, tecnologia, local de teste, aplicação e usuário final.

Por produto e serviços

Com base em produtos e serviços, o mercado de diagnóstico molecular POC é segmentado em ensaios e kits, instrumentos/analisadores e software e serviços. Espera-se que o segmento de ensaios e kits detenha a maior participação de mercado devido ao desenvolvimento contínuo de novos testes diagnósticos e reagentes essenciais.

O segmento de Instrumentos/Analisadores também apresentará crescimento substancial, impulsionado pela introdução de dispositivos compactos, portáteis e automatizados. Esses instrumentos são cruciais para permitir análises moleculares sofisticadas em ambientes descentralizados, auxiliando diagnósticos rápidos.

Por Tecnologia

Em termos de tecnologia, o mercado inclui tecnologias baseadas em reação em cadeia da polimerase (PCR), sequenciamento genético, hibridização, microarray e amplificação isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT), entre outras. A tecnologia baseada em PCR dominará devido à sua alta sensibilidade e confiabilidade comprovada para a detecção de diversos patógenos.

A tecnologia de amplificação isotérmica de ácidos nucleicos (INAAT) deverá apresentar o crescimento mais rápido. Seus resultados rápidos e instrumentação mais simples a tornam altamente adequada para ambientes com recursos limitados, impulsionando uma adoção crescente em diferentes contextos.

Por local de teste

Com base no local do teste, o mercado de diagnóstico molecular POC é segmentado em venda livre e ponto de atendimento. O segmento ponto de atendimento atualmente detém a fatia dominante, impulsionado pela necessidade imediata de diagnósticos rápidos em ambientes clínicos.

Espera-se que o segmento de medicamentos sem receita médica cresça rapidamente, impulsionado pela crescente disponibilidade de kits de teste caseiros fáceis de usar. Eles permitem que as pessoas se autotestem, especialmente para doenças infecciosas e monitoramento geral da saúde.

Por aplicação

Com base na aplicação, os segmentos de mercado incluem doenças respiratórias, doenças sexualmente transmissíveis (DSTs), infecções hospitalares (IAHs), oncologia, hepatite, hematologia, testes pré-natais, endocrinologia e outros. As doenças respiratórias representarão uma parcela significativa devido à demanda contínua por detecção rápida de patógenos como influenza e COVID-19.

Espera-se que o segmento de Oncologia apresente um crescimento robusto, impulsionado pela crescente adoção de diagnósticos moleculares. Esses testes são vitais para a detecção precoce do câncer, o rastreamento e a orientação de escolhas terapêuticas personalizadas para melhores resultados para os pacientes.

Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado abrange consultórios médicos, prontos-socorros e unidades de terapia intensiva (UTIs) de hospitais, institutos de pesquisa, assistência domiciliar, laboratórios descentralizados, unidades de saúde assistidas, entre outros. Prontos-socorros e UTIs de hospitais representam um segmento importante, necessitando de diagnósticos rápidos e precisos para o gerenciamento imediato de pacientes e decisões de cuidados críticos.

O segmento de assistência domiciliar deverá apresentar o crescimento mais rápido. Isso é impulsionado pela conveniência e autonomia das soluções de autoteste, que permitem o gerenciamento eficaz de doenças crônicas e o monitoramento de doenças infecciosas em casa.

Análise regional do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento

• A América do Norte domina o mercado global de diagnóstico molecular no ponto de atendimento com a maior participação na receita de 38,5% em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde, pela crescente prevalência de doenças infecciosas e pela forte adoção de tecnologias de diagnóstico rápido.
• A região se beneficia de investimentos significativos em inovação em saúde, uso generalizado de testes moleculares para doenças como COVID-19, gripe e tuberculose e crescente demanda por diagnósticos descentralizados em ambientes clínicos e domiciliares.
• Além disso, os altos gastos com saúde, o apoio governamental a programas de detecção precoce de doenças e a presença de importantes participantes do mercado contribuem para a posição de liderança da América do Norte no mercado global de diagnósticos moleculares no ponto de atendimento.

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento dos EUA

Os EUA dominam o mercado norte-americano de diagnóstico molecular no local de atendimento, capturando a maior fatia da receita, de aproximadamente 82% em 2024, impulsionada pela ampla adoção de testes diagnósticos rápidos e pela crescente demanda por detecção oportuna de doenças. O aumento da prevalência de doenças infecciosas, as iniciativas governamentais que promovem a descentralização da saúde e os avanços tecnológicos em plataformas de diagnóstico molecular são fatores-chave de crescimento. O forte foco em testes no local de atendimento em hospitais, clínicas e ambientes de saúde domiciliar, juntamente com a integração de dispositivos de fácil utilização e recursos de conectividade, está acelerando ainda mais a expansão do mercado nos EUA.  

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento na Europa

Espera-se que o mercado europeu de diagnóstico molecular no local de atendimento cresça a uma CAGR significativa durante o período previsto, impulsionado pela crescente descentralização da saúde e pela crescente demanda por soluções de diagnóstico rápido. Estruturas regulatórias rigorosas, que visam melhorar os resultados dos pacientes e reduzir o tempo de internação hospitalar, estão promovendo a adoção de testes moleculares no local de atendimento (POC). Além disso, a crescente conscientização sobre o gerenciamento de doenças infecciosas e os avanços em dispositivos de diagnóstico portáteis e fáceis de usar estão impulsionando o crescimento do mercado. A expansão para hospitais, clínicas e centros de atendimento ambulatorial, juntamente com iniciativas governamentais de apoio à detecção precoce de doenças, impulsiona ainda mais o mercado na Europa.

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento do Reino Unido

Espera-se que o mercado de diagnóstico molecular no local de atendimento do Reino Unido testemunhe um crescimento robusto com um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado pela crescente demanda por testes diagnósticos rápidos e precisos em ambientes de saúde descentralizados. A crescente prevalência de doenças infecciosas e condições crônicas, aliada às iniciativas governamentais para aprimorar o diagnóstico precoce e reduzir os custos com saúde, são fatores-chave de crescimento. A expansão do atendimento ambulatorial, dos centros de atendimento de urgência e da capacidade de testagem remota está impulsionando ainda mais a adoção. Além disso, os avanços em tecnologias portáteis de diagnóstico molecular e a crescente conscientização entre os profissionais de saúde sustentam a trajetória positiva do mercado no Reino Unido.

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento da Alemanha

Espera-se que o mercado alemão de diagnóstico molecular no local de atendimento cresça de forma constante e com um CAGR considerável durante o período previsto, impulsionado pela crescente demanda por soluções de diagnóstico rápido em hospitais e ambientes ambulatoriais. A infraestrutura avançada de saúde da Alemanha, o forte foco em inovação e o apoio governamental à detecção precoce de doenças contribuem para a expansão do mercado. A ênfase em tecnologias médicas eficientes e ecologicamente corretas, juntamente com a crescente conscientização sobre a medicina personalizada, impulsiona ainda mais a adoção do diagnóstico molecular na região.  

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento da Ásia-Pacífico

O mercado de diagnóstico molecular no local de atendimento na Ásia-Pacífico deverá registrar o CAGR mais rápido, de mais de 24%, até 2024, impulsionado pela rápida urbanização, expansão da infraestrutura de saúde e crescentes iniciativas governamentais para aprimorar as capacidades de diagnóstico. Países como China, Índia e Japão estão investindo fortemente em tecnologias modernas de saúde, acelerando a demanda por diagnóstico molecular no local de atendimento. A crescente prevalência de doenças infecciosas e condições crônicas, juntamente com o aumento da renda disponível e a expansão da classe média, também impulsionam o crescimento do mercado.  

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento do Japão

O mercado japonês de diagnóstico molecular no local de atendimento está testemunhando um crescimento significativo, impulsionado pelo setor de saúde tecnologicamente avançado do país e pelo envelhecimento da população, que exige testes diagnósticos rápidos e precisos. O crescimento de iniciativas de saúde inteligente e a integração do diagnóstico molecular em clínicas ambulatoriais e ambientes de atendimento domiciliar estimulam ainda mais a demanda. O foco do Japão na medicina de precisão e o aumento dos gastos com saúde também são fatores-chave que impulsionam a expansão do mercado.  

Visão do mercado de diagnóstico molecular no ponto de atendimento da China

O mercado chinês de diagnóstico molecular no local de atendimento foi responsável pela maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, impulsionado pela rápida urbanização, pelo aumento dos investimentos em saúde e pelo forte apoio governamental à modernização da assistência médica. A expansão da classe média chinesa e a crescente prevalência de doenças infecciosas e condições crônicas estão aumentando a demanda por soluções de diagnóstico rápidas e confiáveis. A robusta base de fabricação de dispositivos de diagnóstico molecular do país e o desenvolvimento contínuo de infraestrutura inteligente para a saúde contribuem significativamente para o crescimento do mercado.

Participação no mercado de diagnósticos moleculares no ponto de atendimento

O setor de diagnóstico molecular no local de atendimento é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• Siemens Healthineers AG (Alemanha)
• Quidel Corporation (EUA)
• F. Hoffman-La Roche Ltd. (Suíça)
• Danaher. (EUA)
• BD (EUA)
• Chembio Diagnostics (EUA)
• Diagnósticos EKF (Reino Unido)
• Trinity Biotech plc (Irlanda)
• Laboratório de Instrumentação (EUA)
• Nova Biomedical (EUA)
• Diagnósticos PTS (EUA)
• Sekisui Diagnostics (EUA)
• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• bioMérieux SA (França)
• DiaSorin SpA (Itália)
• AccuBioTech Co., Ltd. (China)
• Meridian Bioscience (EUA)
• Biocartis Bioscience (Europa)
• GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC (EUA)
• Corporação Terumo (Japão)
• Grifols, SA (Espanha)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de diagnóstico molecular no ponto de atendimento

• Em fevereiro de 2025, a Avitia lançou uma plataforma de diagnóstico de câncer com tecnologia de IA, permitindo testes rápidos e econômicos no local de atendimento. Essa inovação aprimora a tomada de decisões clínicas, reduz custos e acelera o cronograma de tratamento. Já implantada na América do Norte e no Sudeste Asiático, a plataforma da Avitia impulsiona a oncologia de precisão.
• Em janeiro de 2025, a Roche recebeu a aprovação 510(k) da FDA e uma isenção CLIA para seus ensaios multiplex Cobas Liat, permitindo testes de IST no local de atendimento. Esses ensaios permitem que os médicos diagnostiquem clamídia, gonorreia e Mycoplasma genitalium usando uma única amostra, fornecendo resultados em 20 minutos. A tecnologia aprimora decisões rápidas de tratamento e reduz atrasos no acompanhamento.
• Em maio de 2025, a Sherlock Bio iniciou os testes clínicos de seu teste rápido de IST sem receita, desenvolvido para detectar clamídia e gonorreia com swabs coletados pelo próprio paciente. O teste fornece resultados em 30 minutos, melhorando a acessibilidade e reduzindo o desconforto em comparação aos testes laboratoriais tradicionais. A empresa planeja lançar o teste em meados de 2025, aguardando a aprovação da FDA.
• Em maio de 2024, a Molbio lançou o TruSight, uma plataforma point-of-care com tecnologia de IA para aplicações hematológicas, incluindo hemograma completo (CBC), detecção de malária e triagem de anemia falciforme. Projetado para ambientes com recursos limitados, o TruSight aprimora a precisão e a acessibilidade do diagnóstico, possibilitando análises sanguíneas rápidas com algoritmos avançados de IA. Essa inovação visa aprimorar a eficiência clínica e, ao mesmo tempo, reduzir as barreiras à testagem.
• Em dezembro de 2024, a Labcorp introduziu um teste de diagnóstico molecular para o vírus da gripe aviária H5N1, apoiando a detecção rápida em meio a um surto em vários estados nos EUA. O teste, desenvolvido com a colaboração do CDC, melhora a preparação da saúde pública ao permitir que os médicos diagnostiquem infecções rapidamente usando cotonetes nasofaríngeos. 

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