Relatório de análise do tamanho, quota e tendências do mercado global de API de pequenas moléculas de reumatologia – Visão geral e previsão da indústria até 2032

Análise de mercado de API de pequenas moléculas de reumatologia

O mercado de APIs de pequenas moléculas para reumatologia está a registar um crescimento constante, impulsionado pela crescente prevalência de doenças autoimunes, como a artrite reumatoide, a artrite psoriática e a espondilite anquilosante. A crescente procura por terapias eficazes e direcionadas estimulou avanços significativos em medicamentos de pequenas moléculas, concebidos para modular o sistema imunitário e reduzir a inflamação. O crescimento do mercado é ainda suportado por uma mudança em direção à medicina personalizada e pela crescente adoção de produtos biológicos, o que abriu novas oportunidades para APIs de pequenas moléculas em terapias combinadas. O foco no desenvolvimento de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) e inibidores da Janus quinase (inibidores da JAK) está a conduzir a um portefólio alargado de opções de tratamento.

A mudança para a medicina personalizada está a acelerar ainda mais o crescimento do mercado, à medida que mais doentes procuram tratamentos adaptados aos seus perfis específicos de doenças. Além disso, a investigação e o desenvolvimento contínuos de pequenas moléculas que podem ser utilizadas em terapias combinadas com produtos biológicos estão a abrir novos caminhos para a expansão do mercado.

Tamanho do mercado de API de pequenas moléculas para reumatologia

O tamanho do mercado global de API de pequenas moléculas para reumatologia foi avaliado em 16,86 mil milhões de dólares em 2024 e está projetado para atingir 27,49 mil milhões de dólares até 2032, com um CAGR de 6,30% durante o período previsto de 2025 a 2032. Além dos insights sobre cenários de mercado, tais como valor de mercado, taxa de crescimento, segmentação, cobertura geográfica e principais participantes, os relatórios de mercado selecionados pela Data Bridge Market Research também incluem análises aprofundadas de especialistas , epidemiologia dos doentes, análise de pipeline, análise de preços e enquadramento regulamentar.

Tendências do mercado de API de pequenas moléculas de reumatologia

“Aumento da prevalência de doenças autoimunes”

O crescimento do mercado de API de pequenas moléculas para reumatologia é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doenças autoimunes, especialmente condições inflamatórias crónicas, como a artrite reumatoide (AR), artrite psoriática e espondilite anquilosante. Estas doenças requerem tratamento contínuo, o que leva a uma procura sustentada de terapêuticas eficazes e de longa duração. A mudança para terapias dirigidas, como os inibidores da Janus quinase (JAK) e os medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs), que oferecem uma modulação precisa das respostas imunitárias, melhorou significativamente os resultados do tratamento e a qualidade de vida dos doentes, alinhando com a tendência do mercado para tratamentos mais específicos e eficazes. A crescente procura por terapias combinadas, aliada à crescente presença no mercado em regiões emergentes como a Ásia-Pacífico, está a impulsionar ainda mais o crescimento do mercado, apresentando oportunidades significativas para os fabricantes de API de pequenas moléculas explorarem novas populações de doentes e regiões. Esta tendência destaca a evolução do mercado para tratamentos mais diversificados, direcionados e acessíveis a nível global.

Âmbito do relatório e segmentação do mercado de API de pequenas moléculas de reumatologia         

Definição de mercado de API de pequenas moléculas para reumatologia

O API (Ingrediente Farmacêutico Ativo) de pequena molécula em reumatologia refere-se aos ingredientes ativos em medicamentos de pequena molécula utilizados para tratar condições autoimunes e inflamatórias que afetam as articulações e os tecidos conjuntivos. Exemplos de APIs de moléculas pequenas incluem o metotrexato , o tofacitinib, a sulfassalazina e outros.

Dinâmica de mercado de API de pequenas moléculas de reumatologia

Motoristas

• Mudança para terapias dirigidas

As terapias de pequenas moléculas que têm como alvo mecanismos específicos da doença, como os inibidores da Janus Kinase (JAK) e os inibidores da Spleen Tyrosine Kinase (SYK), estão a ganhar popularidade devido à sua precisão no tratamento. Estas terapêuticas oferecem uma ação mais direcionada, melhorando os resultados dos doentes e minimizando os efeitos secundários em comparação com os tratamentos convencionais. Por exemplo, o Tofacitinib (Xeljanz), um inibidor da JAK, tem-se mostrado altamente eficaz no tratamento da artrite reumatoide (AR) moderada a grave. O seu sucesso abriu caminho para o desenvolvimento de outros inibidores de JAK para tratar uma série de doenças autoimunes, incluindo a artrite psoriática (PSA) e a colite ulcerosa. A crescente adoção de terapias direcionadas de pequenas moléculas, como os inibidores de JAK e SYK, está a impulsionar o crescimento do mercado ao oferecer opções de tratamento mais eficazes e personalizadas.

• Custo-efetividade de pequenas moléculas

Os medicamentos de moléculas pequenas são geralmente mais acessíveis do que os biológicos, o que os torna uma opção de tratamento preferida pelos doentes e pelos sistemas de saúde, especialmente em regiões que enfrentam restrições orçamentais. Por exemplo, em países como a Índia e o Brasil, onde os orçamentos para a saúde são limitados, pequenas moléculas como o metotrexato (frequentemente utilizado para tratar a artrite reumatóide) continuam a ser amplamente prescritas devido ao seu menor custo em comparação com as terapêuticas biológicas, como os inibidores do TNF (por exemplo, infliximab). Esta vantagem de custo posiciona os medicamentos de moléculas pequenas como um factor-chave para o crescimento do mercado, especialmente nas economias emergentes, onde a acessibilidade é um factor crucial na acessibilidade ao tratamento e na sustentabilidade dos cuidados de saúde.

Oportunidades

• Alargamento das indicações terapêuticas

O potencial dos medicamentos de moléculas pequenas para tratar um espectro mais amplo de condições reumatológicas está a aumentar. A investigação contínua sobre doenças como o Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), a Gota e a Síndrome de Sjögren está a abrir caminho para o desenvolvimento de novos tratamentos com pequenas moléculas. Por exemplo, o Filgotinib, inicialmente desenvolvido para a artrite reumatoide (AR), está atualmente a ser explorado pela sua eficácia no tratamento do LES, criando assim novas oportunidades para pequenas moléculas em doenças autoimunes para além da artrite . Esta expansão para novas áreas terapêuticas apresenta oportunidades significativas para o crescimento do mercado,

• Apoio regulamentar para doenças raras :

As agências reguladoras como a FDA e a EMA estão a fornecer mais designações de medicamentos órfãos e incentivos para encorajar o desenvolvimento de tratamentos para doenças autoimunes raras. Esta tendência está a criar oportunidades de mercado significativas para medicamentos de moléculas pequenas que visam condições reumáticas especializadas. Por exemplo, o Lupkynis (voclosporina) recebeu aprovação da FDA para o tratamento da nefrite lúpica, uma complicação rara e grave do Lúpus Eritematoso Sistémico (LES), abrindo assim novos caminhos para terapias de pequenas moléculas no tratamento de doenças reumáticas raras. Este crescente apoio aos medicamentos órfãos apresenta oportunidades valiosas para a expansão do mercado.

Restrições/Desafios

• Efeitos adversos e preocupações de segurança

Os medicamentos de moléculas pequenas, particularmente os inibidores de JAK, apresentam certos riscos de segurança, incluindo uma maior vulnerabilidade a infeções, complicações cardiovasculares e até cancro. Estes potenciais efeitos secundários podem limitar a sua adoção generalizada, especialmente entre as populações de risco. Por exemplo, o Tofacitinib tem sido associado a um risco elevado de infeções graves e coágulos sanguíneos, suscitando preocupações entre os profissionais de saúde quanto à sua utilização a longo prazo, apesar da sua eficácia demonstrada. Estas preocupações de segurança representam um desafio significativo para o mercado, uma vez que podem dificultar uma adoção mais ampla e limitar o potencial das terapias de moléculas pequenas, especialmente em grupos de doentes vulneráveis, impactando, em última análise, o crescimento e a aceitação do mercado.

• Concorrência da Biologics :

Apesar da crescente utilização de pequenas moléculas, as terapêuticas biológicas, incluindo os inibidores do TNF (por exemplo, Adalimumab), os inibidores da IL e as terapias de depleção de células B, continuam a liderar no tratamento de doenças autoimunes graves. Os medicamentos biológicos são geralmente mais eficazes para doentes com doenças refratárias, oferecendo melhores resultados em certos casos. Por exemplo, o Adalimumab (Humira) continua a ser um dos medicamentos mais vendidos para a artrite reumatoide (AR) e artrite psoriática (APs), apresentando uma forte concorrência às alternativas de pequenas moléculas no tratamento destas condições. A preferência contínua por produtos biológicos no tratamento de doenças autoimunes graves atua como uma restrição ao mercado de pequenas moléculas,

Este relatório de mercado fornece detalhes dos novos desenvolvimentos recentes, regulamentos comerciais, análise de importação e exportação, análise de produção, otimização da cadeia de valor, quota de mercado, impacto dos participantes do mercado nacional e localizado, analisa as oportunidades em termos de bolsas de receitas emergentes, alterações nas regulamentações do mercado, análise do crescimento estratégico do mercado, tamanho do mercado, crescimento do mercado de categorias, nichos de aplicação e dominância, aprovações de produtos, lançamentos de produtos, expansões geográficas, inovações tecnológicas no mercado. Para mais informações sobre o mercado, contacte a Data Bridge Market Research para obter um briefing de analista.

Âmbito do mercado de API de pequenas moléculas para reumatologia

O mercado está segmentado com base na classe de medicamentos, indicação da doença e canal de distribuição. O crescimento entre estes segmentos irá ajudá-lo a analisar segmentos de baixo crescimento nos setores e fornecerá aos utilizadores uma visão geral e informações valiosas do mercado para os ajudar a tomar decisões estratégicas para identificar as principais aplicações do mercado.

Classe de Medicamentos

• Medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs)
  • Medicamentos antirreumáticos sintéticos modificadores da doença
  • Medicamentos antirreumáticos modificadores de doenças biológicas
• Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINE)
• Corticosteróides
• Medicamentos para o ácido úrico
• Outros

Indicação da doença

• Artrite reumatóide
• Osteoartrite
• Gota
• Artrite psoriática
• Espondilite anquilosante
• Outros

Canal de Distribuição

• Farmácia Hospitalar
• Farmácia de retalho
• Farmácia Online

Análise regional do mercado de API de pequenas moléculas de reumatologia

O mercado é analisado e são fornecidos insights e tendências sobre o tamanho do mercado por classe de medicamento, indicação da doença e canal de distribuição, conforme referenciado acima.

Os países abrangidos no relatório de mercado são os EUA, Canadá e México na América do Norte, Alemanha, França, Reino Unido, Itália, Espanha, Áustria, Dinamarca, Suécia, Noruega, Resto da Europa na Europa, China, Japão, Índia, Coreia do Sul, Austrália, Tailândia, Malásia, Vietname, Taiwan, Resto da Ásia-Pacífico (APAC) na Ásia-Pacífico (APAC), Arábia Saudita, Emirados Árabes Unidos, África do Sul, Egito, Nigéria, Resto do Médio Oriente e África (MEA) como parte do Médio Oriente e África (MEA), Argentina e Resto da América do Sul como parte da América do Sul.

Espera-se que a América do Norte domine o mercado devido à elevada prevalência de doenças reumáticas. A infraestrutura de cuidados de saúde bem desenvolvida da região, incluindo instalações médicas de última geração e uma força de trabalho de cuidados de saúde altamente treinada, desempenha um papel fundamental na rápida adoção de terapias avançadas. Além disso, a rápida adoção de medicamentos biológicos e biossimilares para o tratamento da artrite reumatoide moderada a grave contribuiu significativamente para o crescimento do mercado.

Asia-Pacific is projected to be the fastest-growing region in the coming years, with significant growth anticipated during the forecast period. This expansion is largely driven by the growing geriatric population in countries such as China and India. Japan also holds a substantial share of the market due to its sizable elderly demographic.

The country section of the report also provides individual market impacting factors and changes in regulation in the market domestically that impacts the current and future trends of the market. Data points such as down-stream and upstream value chain analysis, technical trends and porter's five forces analysis, case studies are some of the pointers used to forecast the market scenario for individual countries. Also, the presence and availability of global brands and their challenges faced due to large or scarce competition from local and domestic brands, impact of domestic tariffs and trade routes are considered while providing forecast analysis of the country data.

Rheumatology Small Molecule API Market Share

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Rheumatology Small Molecule API Market Leaders Operating in the Market Are:

• AbbVie Inc. (U.S.)
• Amgen Inc. (U.S.)
• AstraZeneca (U.K.)
• Bayer AG (Germany)
• Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
• Bristol-Myers Squibb Company (U.S.)
• Evolva Holding SA (Switzerland)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Genentech, Inc. (U.S.)
• Gilead Sciences, Inc. (U.S.)
• GSK plc. (UK)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (U.S.)
• Eli Lilly and Company (U.S.)
• Merck & Co., Inc. (U.S.)
• Novartis AG (Switzerland)
• Pfizer Inc. (U.S.)
• Regeneron Pharmaceuticals Inc. (U.S.)
• Sanofi (France)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japan)
• UCB S.A. (Belgium)

Latest Developments in Rheumatology Small Molecule API Market

• In November 2024, Johnson & Johnson announced that 43 presentations highlighting the company’s rheumatology pipeline and portfolio will be featured at the American College of Rheumatology (ACR) 2024 Annual Meeting. The presentations will include three oral sessions and a plenary session, showcasing new data on the investigational drug nipocalimab for Sjögren's disease (SjD) and the latest research on the effects of TREMFYA® in psoriatic arthritis (PsA)
• Em setembro de 2024, a UCB anunciou que a FDA dos EUA aprovou o BIMZELX para o tratamento de adultos com artrite psoriática ativa (APs), adultos com espondiloartrite axial não radiográfica ativa (nr-axSpA) com sinais objetivos de inflamação e adultos com espondilite anquilosante ativa. Estas indicações recentemente aprovadas seguem-se à primeira aprovação nos EUA para o BIMZELX em outubro de 2023 para o tratamento da psoríase em placas moderada a grave em adultos candidatos a terapia sistémica ou fototerapia
• Em junho de 2024, a Regeneron Pharmaceuticals, Inc. e a Sanofi anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o Kevzara (sarilumab) para o tratamento de doentes com peso igual ou superior a 63 kg com artrite idiopática juvenil poliarticular ativa (AIJp). Esta forma de artrite, que afeta várias articulações em simultâneo, pode ser particularmente dolorosa para as crianças devido à inflamação crónica que afeta várias articulações.
• Em outubro de 2023, a Novartis anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou uma formulação intravenosa (IV) de Cosentyx (secucinumab) para o tratamento de adultos com artrite psoriática (APs), espondilite anquilosante (EA) e espondiloartrite axial não radiográfica (nr-axSpA). Cosentyx é o primeiro e único tratamento disponível numa formulação intravenosa que tem como alvo e bloqueia especificamente a interleucina-17A (IL-17A) e é também a única opção de tratamento IV não-TNF-alfa aprovada para todas estas indicações
• Em janeiro de 2023, a Gilead Sciences, Inc. e a EVOQ Therapeutics, Inc. (EVOQ) anunciaram um acordo de colaboração e licenciamento com o objetivo de promover a tecnologia patenteada da EVOQ para o tratamento da artrite reumatoide (AR) e do lúpus. A tecnologia NanoDisc da EVOQ foi concebida para facilitar a administração de antigénios específicos da doença direcionados para a linfa, com potencial para transformar a abordagem de tratamento de doenças autoimunes

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