Relatório de Análise do Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Bioprocessamento de Uso Único – Visão Geral do Setor e Previsão até 2033

Tamanho do mercado de bioprocessamento de uso único

• O mercado global de bioprocessamento de uso único foi avaliado em US$ 37,75 bilhões em 2025  e deverá atingir  US$ 131,47 bilhões até 2033 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 16,88% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente adoção de tecnologias de uso único na fabricação biofarmacêutica, devido a benefícios como redução dos riscos de contaminação, custos operacionais mais baixos, tempos de resposta mais rápidos e maior flexibilidade nos fluxos de trabalho de produção.
• Além disso, a crescente demanda por soluções de bioprocessamento eficientes, escaláveis ​​e limpas — especialmente para a fabricação de vacinas, terapias personalizadas e produção de produtos biológicos — está consolidando os sistemas de uso único como a opção preferencial em relação às instalações tradicionais de aço inoxidável. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de bioprocessamento de uso único, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de bioprocessamento de uso único

• Os sistemas de bioprocessamento de uso único, que oferecem componentes descartáveis ​​para a produção biofarmacêutica a montante e a jusante, são cada vez mais vitais na fabricação moderna de produtos biológicos devido à sua maior flexibilidade, menor risco de contaminação, menor investimento inicial e ciclos de produção mais rápidos.
• A crescente demanda por sistemas de uso único é impulsionada principalmente pelo rápido crescimento de produtos biológicos, vacinas e terapias celulares e gênicas, aliado à necessidade de soluções de fabricação escaláveis, eficientes e com boa relação custo-benefício.
• A América do Norte dominou o mercado de bioprocessamento de uso único, com a maior participação na receita, de aproximadamente 42,3% em 2025, impulsionada por uma infraestrutura biofarmacêutica consolidada, altos investimentos em P&D e a presença de importantes players do setor. Os EUA experimentaram um crescimento substancial devido à adoção tanto em instalações de fabricação em larga escala quanto em instalações flexíveis, juntamente com inovações de fornecedores líderes em biotecnologia e equipamentos.
• A região Ásia-Pacífico deverá ser a de crescimento mais rápido no mercado de bioprocessamento de uso único durante o período de previsão, registrando uma alta taxa de crescimento anual composta (CAGR) impulsionada pela expansão do setor biofarmacêutico, aumento dos gastos com saúde, crescimento da produção de produtos biológicos e iniciativas governamentais de apoio em países como China, Índia e Japão.
• O segmento de plásticos dominou o mercado com 52,1% de participação em 2025, impulsionado pela relação custo-benefício, compatibilidade química e descartabilidade dos componentes à base de polímeros.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de bioprocessamento de uso único  

Tendências do mercado de bioprocessamento de uso único

Adoção crescente em aplicações biofarmacêuticas e de terapia celular e gênica

• Uma das principais tendências no mercado global de bioprocessamento de uso único é a crescente adoção de tecnologias de uso único na fabricação biofarmacêutica, especialmente nos processos upstream e downstream.
• Essa tendência é impulsionada pelo crescente foco em sistemas de produção flexíveis e modulares que permitem aos fabricantes expandir rapidamente, reduzindo os riscos de contaminação cruzada. 
• Biorreatores, misturadores e sistemas de filtração descartáveis ​​de uso único estão substituindo os sistemas convencionais de aço inoxidável em muitas instalações de pequeno a médio porte.
  • Por exemplo, em 2024, a Cytiva expandiu sua plataforma de biorreatores descartáveis ​​HyPerforma com configurações de maior volume para dar suporte à produção de anticorpos monoclonais em larga escala.
• A natureza modular dos sistemas de uso único permite que as empresas reduzam os tempos de preparação e os requisitos de limpeza/esterilização, acelerando os ciclos de produção.
• Essas tecnologias também reduzem o consumo de água e energia, apoiando iniciativas de sustentabilidade e diminuindo os custos operacionais.
• O crescente número de terapias celulares e gênicas em desenvolvimento em todo o mundo é um fator importante, visto que essas terapias frequentemente exigem produção em pequenos lotes e de alta complexidade, que os sistemas de uso único podem atender com eficiência.
• Os sistemas descartáveis ​​também facilitam instalações com múltiplos produtos, permitindo que os fabricantes alternem entre linhas de produção com tempo de inatividade mínimo.
• Essa tendência é reforçada pelo apoio regulatório à adoção de terapias de uso único, visto que as agências reconhecem os benefícios de esterilidade e flexibilidade em terapias avançadas.
• De modo geral, o bioprocessamento de uso único está se tornando uma opção padrão na biofabricação moderna devido à sua relação custo-benefício, escalabilidade e adaptabilidade à produção de produtos biológicos complexos.

Dinâmica do mercado de bioprocessamento de uso único

Motorista

Eficiência de custos, flexibilidade e redução dos riscos de contaminação.

• A crescente necessidade de processos de biofabricação flexíveis e com boa relação custo-benefício é um fator chave para a adoção do bioprocessamento de uso único.
• Os sistemas de uso único eliminam a necessidade de limpeza e esterilização extensivas, reduzindo a mão de obra, o tempo de inatividade e os custos operacionais.
  • Por exemplo, em março de 2023, a Sartorius lançou uma nova linha de conjuntos de bolsas e tubos descartáveis ​​otimizados para a produção de vetores virais e mRNA, permitindo uma rápida instalação do laboratório.
• A redução do risco de contaminação cruzada com componentes descartáveis ​​é altamente valorizada em instalações que processam múltiplos produtos, especialmente para produtos biológicos e vacinas.
• Os fabricantes estão cada vez mais buscando sistemas modulares para suportar tamanhos de lotes variáveis ​​e fluxos de trabalho complexos sem grandes investimentos em infraestrutura.
• A capacidade de aumentar ou diminuir a produção de acordo com a demanda proporciona uma vantagem competitiva em mercados de biotecnologia em rápida evolução.
• Biorreatores e sistemas de processamento a jusante de uso único ajudam as empresas a acelerar os cronogramas de desenvolvimento de processos, um fator essencial para levar terapias ao mercado mais rapidamente.
• Considerações ambientais, como menor consumo de água e energia em comparação com o aço inoxidável, motivam ainda mais a adoção.
• A colaboração entre fornecedores de equipamentos e organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) está aumentando a disponibilidade e o conhecimento de soluções descartáveis ​​em todo o mundo.
• Essas vantagens, em conjunto, impulsionam um forte crescimento de mercado nas aplicações de fabricação biofarmacêutica, terapia celular e gênica e produção de vacinas.

Restrição/Desafio

Preocupações relativas ao custo dos materiais e à gestão de resíduos

• Apesar das vantagens, o bioprocessamento de uso único enfrenta desafios, incluindo o custo recorrente de consumíveis e preocupações ambientais relacionadas ao descarte de plástico.
• O custo mais elevado dos materiais em comparação com os sistemas tradicionais de aço inoxidável pode ser uma barreira, especialmente para operações de grande escala ou alto volume.
  • Por exemplo, em 2022, alguns relatórios do setor destacaram preocupações entre os fabricantes sobre a sustentabilidade a longo prazo e a reciclagem de componentes descartáveis ​​de bioprocessamento.
• A necessidade de armazenamento e manuseio especializados de componentes descartáveis ​​aumenta a complexidade para algumas instalações.
• Os desafios de padronização entre os sistemas de uso único de diferentes fornecedores podem afetar a interoperabilidade e a integração do fluxo de trabalho.
• Os operadores devem equilibrar cuidadosamente os custos iniciais de instalação, a economia operacional e a gestão do ciclo de vida dos materiais descartáveis.
• Os fabricantes também estão investindo em iniciativas de reciclagem ou reutilização de plásticos descartáveis ​​para mitigar o impacto ambiental.
• As diretrizes regulatórias sobre validação e garantia de qualidade de sistemas de uso único exigem uma implementação cuidadosa, o que pode retardar a adoção em algumas regiões.
• Abordar esses desafios de custo e sustentabilidade por meio de programas de reciclagem aprimorados, componentes padronizados e estratégias de aquisição otimizadas é vital para a expansão contínua do mercado.

Escopo do mercado de bioprocessamento de uso único

O mercado é segmentado com base no tipo, produto, método, material, aplicações e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de bioprocessamento de uso único é segmentado em upstream, fermentação e downstream. O segmento upstream dominou o mercado com uma participação de receita de 41,5% em 2025, impulsionado principalmente pela ampla adoção de biorreatores de uso único, misturadores descartáveis ​​e sistemas de perfusão na produção de culturas celulares e produtos biológicos. Os processos upstream oferecem benefícios como menores requisitos de limpeza e esterilização, minimização dos riscos de contaminação cruzada e maior flexibilidade para instalações multiproduto. O segmento apresenta alta demanda de fabricantes de anticorpos monoclonais, desenvolvedores de vacinas e empresas de terapia gênica que necessitam de sistemas de produção de pequena a média escala e alta qualidade. O incentivo regulatório para a adoção de uso único, o menor consumo de água e energia e os tempos de configuração mais rápidos também contribuem para o crescimento. Os investimentos dos principais fornecedores para expandir suas ofertas de upstream na América do Norte e na Europa fortalecem a posição do mercado. Além disso, os designs modulares permitem fácil integração com fluxos de trabalho downstream de uso único, aumentando a eficiência geral. A relação custo-benefício, a escalabilidade e a rápida implementação para lotes clínicos e comerciais tornam as soluções upstream indispensáveis ​​para a produção biofarmacêutica.

O segmento de fermentação deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,7%, entre 2026 e 2033, impulsionado pelo aumento das aplicações em bioprocessamento microbiano e produção de vacinas. Os sistemas de fermentação descartáveis ​​permitem uma configuração rápida, monitoramento fácil e flexibilidade para múltiplos produtos microbianos sem riscos de contaminação. Os mercados emergentes na Ásia-Pacífico e na América Latina estão adotando cada vez mais soluções de fermentação descartáveis ​​para atender à crescente demanda por biossimilares e vacinas. Os avanços tecnológicos em tanques e sensores de fermentação descartáveis, juntamente com a crescente terceirização para Organizações de Fabricação por Contrato (CMOs), estão acelerando o crescimento. Os fabricantes também estão focando em unidades de fermentação miniaturizadas e modulares para laboratórios acadêmicos e de pesquisa, contribuindo ainda mais para a adoção. A relação custo-benefício e a redução do tempo de inatividade entre lotes tornam os sistemas de fermentação descartáveis ​​atraentes. A sustentabilidade ambiental e o menor consumo de energia em comparação com sistemas de aço inoxidável são fatores adicionais de crescimento. A expansão das instalações de produção locais em regiões emergentes aumenta a acessibilidade e a adoção desses sistemas.

• Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em dispositivos de filtração de fluxo tangencial, elementos simples e periféricos, aparelhos e instalações, e equipamentos de trabalho. O segmento de dispositivos de filtração de fluxo tangencial dominou o mercado com 36,8% de participação em 2025, devido ao seu papel essencial na concentração, clarificação e diafiltração de produtos biológicos, anticorpos monoclonais e vetores virais. Esses dispositivos oferecem altas taxas de recuperação, reprodutibilidade e compatibilidade com sistemas descartáveis, tornando-os cruciais tanto em fluxos de trabalho upstream quanto downstream. O aumento dos investimentos em P&D em biofármacos e a crescente terceirização para CMOs impulsionam ainda mais a demanda. Os dispositivos de filtração são amplamente utilizados para concentração de proteínas, remoção de vírus e troca de tampões, proporcionando eficiência e confiabilidade em processos de uso único. Inovações contínuas em membranas e automação de sistemas também sustentam a dominância do mercado. Os principais players enfatizam designs modulares e escaláveis, permitindo a integração com vários estágios do processo. A crescente adoção do desenvolvimento rápido de bioprocessos para novas terapias aumenta a dependência de dispositivos de filtração de alto desempenho.

Prevê-se que o segmento de equipamentos e instalações apresente o crescimento mais rápido, com uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 9,2% entre 2026 e 2033, impulsionado pela demanda por plantas de produção integradas de uso único em instalações multiproduto. Esses sistemas reduzem a complexidade operacional e aumentam a produtividade, principalmente para terapias personalizadas e produtos biológicos em pequenos lotes. Projetos de plantas flexíveis e modulares permitem que os fabricantes expandam rapidamente e otimizem a utilização das instalações. A tendência de terceirização da produção para CDMOs (Organizações de Desenvolvimento e Fabricação Contratadas) que exigem instalações prontas para uso e de uso único impulsiona ainda mais o crescimento. Investimentos em automação, monitoramento em tempo real e processos com sensores também estão impulsionando a adoção. Incentivos governamentais para a fabricação de vacinas e produtos biológicos aumentam a demanda. A maior rapidez na produção de lotes, a redução da necessidade de limpeza e a conformidade com as normas regulatórias tornam os equipamentos e instalações altamente atrativos. A adoção é especialmente forte em mercados desenvolvidos com alta capacidade de produção de produtos biológicos.

• Por método

Com base no método, o mercado é segmentado em filtração, armazenamento, cultura celular, purificação e mistura. O segmento de cultura celular dominou o mercado com uma participação de receita de 38,5% em 2025, impulsionado pelo uso generalizado de biorreatores descartáveis ​​para culturas de células de mamíferos, insetos e células-tronco. Os sistemas descartáveis ​​reduzem o risco de contaminação, diminuem o tempo de preparação e proporcionam escalabilidade para a produção de anticorpos monoclonais e vacinas. A crescente adoção por organizações de fabricação por contrato e laboratórios de pesquisa acadêmica aumenta a participação de mercado. O suporte regulatório para fabricação flexível e ciclos de validação de limpeza reduzidos também contribui. Sensores avançados, capacidades de perfusão e designs de reatores modulares melhoram a eficiência e a consistência do processo. A relação custo-benefício e a flexibilidade para instalações multiproduto fazem da cultura celular a espinha dorsal do bioprocessamento de uso único. Inovações contínuas em sensores descartáveis ​​e materiais para biorreatores fortalecem a dominância. A integração com processos subsequentes melhora a economia e a produtividade geral do processo.

O segmento de filtração deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,9%, entre 2026 e 2033, devido à crescente demanda por remoção eficiente de vírus, separação celular e concentração de proteínas. Sistemas de filtração descartáveis ​​reduzem o risco de contaminação cruzada, melhoram o rendimento do produto e minimizam o tempo de inatividade entre lotes. A crescente adoção na produção de vacinas e terapias gênicas impulsiona o segmento. Inovações em tecnologia de membranas, eficiência de filtração e sistemas de cassetes descartáveis ​​aceleram ainda mais o crescimento. A expansão global de produtos biológicos e biossimilares também aumenta a demanda. A integração com sistemas modulares upstream e downstream amplia a adoção na fabricação por contrato. Economia de custos, facilidade de validação e redução da área ocupada pelas instalações tornam a filtração um segmento de alto crescimento. A crescente demanda em mercados emergentes sustenta uma maior expansão da CAGR.

• Por material

Com base no material, o mercado é segmentado em plástico, silicone e outros. O segmento de plástico dominou com 52,1% de participação em 2025, impulsionado pela relação custo-benefício, compatibilidade química e descartabilidade dos componentes à base de polímeros. Os sistemas plásticos de uso único reduzem as necessidades de limpeza, os riscos de contaminação e facilitam a produção modular. Os benefícios incluem menor consumo de água, economia de energia e maior escalabilidade. A ampla aplicabilidade em biorreatores, tubos, dispositivos de filtração e conectores fortalece sua dominância. A aceitação regulatória de materiais poliméricos na fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) também apoia o segmento. Os fabricantes continuam investindo em materiais poliméricos de alta qualidade para maior esterilidade e confiabilidade do processo. A leveza e a adaptabilidade do plástico permitem a integração em fluxos de trabalho complexos, melhorando a produtividade. A liderança de mercado é ainda reforçada por fornecedores consolidados que oferecem soluções completas à base de plástico.

O segmento de silicone deverá registrar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 7,8%, entre 2026 e 2033, devido à biocompatibilidade, flexibilidade e adequação para tubos, vedações, juntas e conectores em sistemas descartáveis. O aumento das aplicações em terapia celular e medicina regenerativa impulsiona esse crescimento. A alta durabilidade, resistência química e compatibilidade com esterilização tornam o silicone ideal para vias de fluidos críticos. A demanda em mercados emergentes e instalações de fabricação por contrato impulsiona a adoção. Inovações tecnológicas no design de tubos e conectores aprimoram o desempenho e reduzem o risco de contaminação. A integração do silicone com biorreatores descartáveis ​​e sistemas de filtração garante uma adoção mais ampla. Os fabricantes priorizam o controle de qualidade e a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para sustentar o crescimento do segmento.

• Por meio de aplicativos

Com base nas aplicações, o mercado é segmentado em produção de anticorpos monoclonais, produção de vacinas, cultivo de células vegetais, terapias celulares específicas para pacientes e outras. O segmento de produção de anticorpos monoclonais detinha a maior participação na receita, com 44,3% em 2025, devido à ampla utilização de sistemas de uso único nos processos upstream e downstream. As vantagens incluem esterilidade, escalabilidade e redução do tempo de inatividade entre lotes. O crescente número de produtos biológicos em desenvolvimento, a alta demanda por anticorpos terapêuticos e a capacidade de produzir múltiplos produtos na mesma instalação impulsionam a adoção. As soluções de uso único melhoram a flexibilidade do processo e reduzem os requisitos de validação de limpeza. A integração com sistemas automatizados upstream e downstream aumenta a produtividade. A adoção por CMOs (Organizações de Fabricação Contratada), grandes empresas farmacêuticas e instituições acadêmicas sustenta a dominância do mercado. Os benefícios ambientais, incluindo menor consumo de água e energia, também contribuem para essa posição dominante.

O segmento de terapias celulares personalizadas deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 10,1%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente demanda por terapias autólogas em oncologia e medicina regenerativa. Soluções de uso único permitem a produção flexível em pequenos lotes, mantendo a conformidade regulatória. O rápido crescimento da medicina personalizada, o desenvolvimento de terapias avançadas e a comercialização de terapias celulares impulsionam a adoção dessa tecnologia. Os benefícios incluem configuração mais rápida, menor risco de contaminação e escalabilidade modular. Mercados emergentes estão investindo cada vez mais em infraestrutura para a produção personalizada. A demanda por sistemas flexíveis, automatizados e rastreáveis ​​sustenta uma alta CAGR.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em indústria biofarmacêutica, CMOs e CROs, indústria farmacêutica, indústria nutracêutica, indústria química, laboratórios acadêmicos e de pesquisa, e outros. O segmento da indústria biofarmacêutica dominou o mercado com 45,5% da receita em 2025, devido ao uso extensivo de bioprocessamento de uso único na produção de anticorpos monoclonais, vacinas e proteínas recombinantes. Fortes projetos de P&D, requisitos de fabricação em larga escala e iniciativas de sustentabilidade contribuem para essa dominância. Os sistemas de uso único permitem a redução de custos, a escalabilidade e a conformidade regulatória para múltiplos produtos. A integração de sistemas de uso único a montante e a jusante aumenta a eficiência operacional.

O segmento de CMOs e CROs deverá apresentar a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 9,7%, entre 2026 e 2033, impulsionado pela crescente terceirização da produção de produtos biológicos e terapias celulares e gênicas. Sistemas de uso único reduzem o tempo de preparação, o risco de contaminação cruzada e o tempo de inatividade das instalações. Os fabricantes contratados se beneficiam da flexibilidade e do design modular, que permitem a fabricação de múltiplos produtos. A tendência em direção a terapias personalizadas e à produção em pequenos lotes acelera a adoção. A expansão global das CMOs na América do Norte, Europa e Ásia-Pacífico impulsiona ainda mais o crescimento do mercado.

Análise Regional do Mercado de Bioprocessamento de Uso Único

• A América do Norte dominou o mercado de bioprocessamento de uso único, com a maior participação na receita, de 42,3% em 2025.
• Apoiada por infraestrutura de saúde avançada, alta adoção de tecnologias de fabricação biofarmacêutica, forte financiamento para pesquisa e a presença de empresas líderes em biotecnologia e diagnóstico.
• O mercado representou uma parcela significativa devido ao crescente uso de sistemas descartáveis ​​em processos de upstream, downstream e cultura celular.

Panorama do Mercado de Bioprocessamento de Uso Único nos EUA:
O mercado de bioprocessamento de uso único nos EUA detinha a maior participação de receita, com 78% em 2025, na América do Norte, impulsionado pela crescente adoção de biorreatores descartáveis, dispositivos de filtração e sistemas integrados de processamento a jusante na fabricação farmacêutica e biofarmacêutica. A demanda por plataformas de produção flexíveis para vacinas, anticorpos monoclonais e terapias celulares está impulsionando a expansão do mercado.

Panorama do Mercado Europeu de Bioprocessamento de Uso Único:
O mercado europeu de bioprocessamento de uso único deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) substancial durante o período de previsão, impulsionado pelo aumento dos investimentos em P&D biofarmacêutica, pela adoção de plataformas de fabricação flexíveis e por normas regulatórias rigorosas que promovem a produção livre de contaminação. Alemanha, Reino Unido e França lideram a adoção regional, particularmente em organizações de fabricação por contrato (CMOs) e centros de pesquisa acadêmica.

Análise do Mercado de Bioprocessamento de Uso Único no Reino Unido:
Prevê-se que o mercado de bioprocessamento de uso único no Reino Unido cresça a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) notável durante o período de previsão, impulsionado pela crescente adoção de sistemas de bioprocessamento flexíveis e descartáveis ​​na fabricação farmacêutica e biofarmacêutica. A demanda por produção de anticorpos monoclonais, vacinas e terapias celulares, combinada com o forte apoio governamental à pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico, está incentivando fabricantes e CMOs a investir em tecnologias de uso único.

Panorama do Mercado de Bioprocessamento de Uso Único na Alemanha:
O mercado de bioprocessamento de uso único na Alemanha deverá expandir a uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) considerável durante o período de previsão, impulsionado pela infraestrutura biofarmacêutica bem desenvolvida do país, pela ênfase na fabricação sustentável e livre de contaminação e pela alta adoção de sistemas avançados de uso único para as etapas iniciais e finais da produção. A forte presença de Organizações de Fabricação Contratada (CMOs), instituições de pesquisa e empresas biofarmacêuticas na Alemanha promove a rápida implementação de tecnologias de bioprocessamento de uso único em diversas aplicações, incluindo produção de vacinas, terapia celular e anticorpos monoclonais.

Panorama do Mercado de Bioprocessamento de Uso Único na Ásia-Pacífico:
O mercado de bioprocessamento de uso único na Ásia-Pacífico está preparado para crescer à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida durante o período de previsão de 2026 a 2033, impulsionado pela rápida expansão da fabricação biofarmacêutica, iniciativas governamentais de apoio ao bioprocessamento moderno e crescente demanda por vacinas e terapias celulares. China e Índia são mercados-chave de crescimento devido ao aumento da capacidade de produção local e aos investimentos em tecnologia de uso único.

Panorama do Mercado Japonês de Bioprocessamento de Uso Único:
O mercado japonês de bioprocessamento de uso único está ganhando impulso devido ao forte apoio governamental à pesquisa e desenvolvimento biofarmacêutico, à crescente adoção de biorreatores descartáveis ​​e à demanda cada vez maior por terapias personalizadas. O foco na fabricação livre de contaminação e com baixo custo está impulsionando a adoção tanto em aplicações industriais quanto de pesquisa.

Panorama do Mercado de Bioprocessamento de Uso Único na China:
O mercado chinês de bioprocessamento de uso único representou a maior participação na receita de mercado na região Ásia-Pacífico em 2025, devido à expansão da produção biofarmacêutica local, à crescente demanda por vacinas e à adoção cada vez maior de sistemas de uso único em processos upstream e downstream. Os fabricantes nacionais também estão introduzindo soluções econômicas e escaláveis, impulsionando uma maior penetração no mercado.

Participação de mercado do bioprocessamento de uso único

O setor de bioprocessamento de uso único é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Thermo Fisher Scientific (EUA)
• GE Healthcare (EUA)
• Sartorius Stedim Biotech (Alemanha)
• Merck KGaA (Alemanha)
• Pall Corporation (EUA)
• Danaher Corporation (EUA)
• Cytiva (EUA)
• Bio-Rad Laboratories (EUA)
• Lonza Group (Suíça)
• Repligen Corporation (EUA)
• PBS Biotech (EUA)
• Eppendorf AG (Alemanha)
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies (Japão)
• Corning Incorporated (EUA)
• Applikon Biotechnology (Países Baixos)
• CellGenix (Alemanha)
• Univercells Technologies (Bélgica)
• MilliporeSigma (EUA)
• Hitachi Chemical (Japão)
• Bioengineering AG (Suíça)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de bioprocessamento de uso único

• Em março de 2021, a Thermo Fisher Scientific lançou seus biorreatores descartáveis ​​“HyPerforma DynaDrive” de 3.000 L e 5.000 L — uma inovação elogiada por sua escalabilidade, alto desempenho e adequação a processos de cultivo em batelada alimentada e perfusão.
• Em abril de 2023, a Merck KGaA lançou o “Ultimus”, um novo filme descartável para embalagens de processos, projetado para oferecer maior resistência e estanqueidade a vazamentos em conjuntos descartáveis ​​para bioprocessamento. O objetivo é aprimorar a confiabilidade e o controle de contaminação em fluxos de trabalho biofarmacêuticos.
• Em agosto de 2023, a Sartorius AG, em conjunto com a Repligen Corporation, anunciou um sistema integrado de biorreatores que combina os biorreatores de tanque agitado Biostat da Sartorius com a tecnologia de intensificação upstream XCell ATF da Repligen — projetado para otimizar o bioprocessamento upstream e intensificar os fluxos de trabalho de perfusão.
• Em setembro de 2023, a Getinge apresentou o “AppliFlex ST GMP”, um biorreator descartável de última geração projetado para fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (cGMP), adequado para terapias de mRNA, celulares e gênicas — representando um avanço significativo em direção a plataformas de bioprocessamento descartáveis ​​e prontas para aprovação regulatória.
• Em março de 2024, relatórios indicaram o lançamento de biorreatores descartáveis ​​de última geração com capacidades aprimoradas de mistura e aeração, oferecendo melhor escalabilidade e menor variabilidade do processo — um avanço para a produção em larga escala de produtos biológicos e vacinas.
• Em abril de 2024, a Cytiva lançou o “misturador magnético Xcellerex”, um sistema de mistura descartável disponível em capacidades de 2.000 L e 3.000 L — destinado à produção em larga escala de anticorpos monoclonais, vacinas e terapias genéticas.
• Em junho de 2024, a análise consolidada do mercado de biorreatores descartáveis ​​estimou que o mercado global se expandiria rapidamente, citando a crescente demanda por soluções de biofabricação flexíveis, escaláveis ​​e econômicas para produtos biológicos, terapias celulares e gênicas e vacinas.

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