Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado Global de Revestimentos de Liberação Sustentada – Visão Geral do Setor e Previsão até 2032

Tamanho do mercado de revestimentos de liberação sustentada

• O tamanho do mercado global de revestimentos de liberação sustentada foi avaliado em US$ 2,41 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 3,6 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente demanda por sistemas avançados de liberação de medicamentos, à medida que empresas farmacêuticas e profissionais de saúde priorizam cada vez mais a adesão do paciente e a eficácia terapêutica, especialmente no tratamento de doenças crônicas e em regimes de medicação de longo prazo. Revestimentos de liberação prolongada estão ganhando destaque por sua capacidade de modular os perfis de liberação de medicamentos, reduzir a frequência de administração e minimizar os efeitos colaterais.
• Além disso, o aumento dos investimentos em P&D voltados para o desenvolvimento de novas formas farmacêuticas sólidas orais, juntamente com o apoio regulatório para formulações inovadoras, está fomentando avanços tecnológicos significativos na ciência dos polímeros e nas técnicas de revestimento. Essas dinâmicas convergentes estão acelerando a adoção de tecnologias de revestimento de liberação sustentada em áreas terapêuticas como cardiovascular, sistema nervoso central e oncologia, ao mesmo tempo em que impulsionam a diversificação do mercado, colaborações estratégicas e uma mudança em direção a soluções de revestimento de alto desempenho e custo-efetivas.

Análise de mercado de revestimentos de liberação sustentada

• Revestimentos de liberação sustentada, essenciais para a administração controlada de medicamentos, desempenham um papel fundamental na melhoria do desempenho terapêutico de formas farmacêuticas sólidas orais, garantindo a liberação prolongada do medicamento, reduzindo a frequência de dosagem e melhorando a adesão do paciente em vários regimes de tratamento crônico.
• A crescente prevalência de doenças crônicas, a expansão da população geriátrica e a ênfase maior na medicina personalizada estão impulsionando a adoção crescente de tecnologias de revestimento de liberação sustentada na indústria farmacêutica, destacando a importância da eficiência da formulação, do controle de liberação de precisão e da conformidade regulatória.
• A América do Norte domina o mercado de revestimentos de liberação prolongada, com a maior participação na receita, de 38,01% em 2024, apoiada por uma sólida base de fabricação farmacêutica, extensas atividades de P&D e a presença de empresas líderes focadas no desenvolvimento de sistemas avançados de liberação de medicamentos. Os EUA lideram a região, impulsionados pelas aprovações da FDA, atividade de patentes e demanda por produtos terapêuticos de liberação modificada.
• Espera-se que a Ásia-Pacífico seja a região de crescimento mais rápido no mercado de revestimentos de liberação sustentada durante o período previsto, impulsionada pelo aumento dos gastos com saúde, expansão da produção de medicamentos genéricos e aumento de organizações de fabricação sob contrato (CMOs) em países como Índia, China e Coreia do Sul.
• Os materiais de revestimento polimérico dominam o mercado de revestimentos de liberação sustentada com uma participação de mercado de 40,3% em 2024, atribuída à sua versatilidade, biocompatibilidade e eficácia na adaptação da cinética de liberação de medicamentos, especialmente em formulações de comprimidos complexas e multicamadas usadas em aplicações farmacêuticas de alto volume.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de revestimentos de liberação sustentada

Tendências do mercado de revestimentos de liberação sustentada

“ Inovação de materiais e melhoria do desempenho funcional em revestimentos de liberação sustentada ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado global de revestimentos de liberação sustentada é o desenvolvimento de materiais poliméricos avançados e tecnologias de revestimento funcional, projetados para atingir cinética precisa de liberação de fármacos, aumentar a biodisponibilidade e garantir a compatibilidade com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs). Essas inovações estão impulsionando a otimização do desempenho em formas farmacêuticas sólidas orais.
• Empresas líderes como Colorcon Inc., Evonik Industries AG e BASF SE são pioneiras em sistemas de revestimento de última geração que oferecem mecanismos de liberação dependentes de pH e controlados por tempo, proteção contra umidade e propriedades de adesão aprimoradas, proporcionando perfis de liberação de fármacos personalizados, essenciais para aplicações terapêuticas crônicas e complexas.
• Revestimentos multifuncionais que combinam propriedades de liberação imediata e prolongada em uma única camada de comprimido estão ganhando força, especialmente em terapias que exigem administração bifásica de fármacos. Esses sistemas reduzem a carga de comprimidos e aumentam a adesão do paciente, simplificando os fluxos de trabalho de fabricação.
• Há uma mudança crescente em direção a tecnologias de revestimento à base de água e sem solventes, impulsionada por pressões regulatórias, preocupações com a segurança e metas de sustentabilidade. Dispersões de polímeros à base de água e formulações ecológicas de baixa viscosidade estão se tornando padrões da indústria, especialmente para a produção farmacêutica em larga escala.
• Paralelamente, avanços em processos como revestimento de leito fluidizado de precisão, microencapsulação e sistemas de revestimento contínuo estão sendo adotados para melhorar a uniformidade, a escalabilidade e a eficiência operacional. Essas técnicas permitem que os fabricantes atendam a rigorosos padrões de qualidade e reduzam os tempos de ciclo.
• Esse foco em tecnologias de revestimento de alto desempenho, sustentáveis ​​e compatíveis está remodelando o cenário competitivo. Líderes de mercado que investem no desenvolvimento de polímeros proprietários, controles de processos digitalizados e fabricação ambientalmente responsável estão bem posicionados para atender às crescentes demandas dos mercados farmacêuticos globais, particularmente em medicamentos personalizados e genéricos complexos.

Dinâmica do mercado de revestimentos de liberação sustentada

Motorista

“Crescente demanda por administração avançada de medicamentos e formulações centradas no paciente”

• O crescente foco global em cuidados de saúde centrados no paciente, gestão de doenças crônicas e terapias de precisão é um fator-chave que impulsiona o crescimento do mercado de revestimentos de liberação sustentada nos setores farmacêutico e de biotecnologia. Prestadores de serviços de saúde e fabricantes estão priorizando formulações de medicamentos que aumentem a eficácia terapêutica, reduzam a frequência de administração e melhorem a adesão do paciente.
  • Por exemplo, em março de 2024, a Colorcon Inc. lançou uma nova linha de sistemas de revestimento de liberação sustentada com proteção aprimorada contra umidade e perfis de liberação personalizáveis, projetados especificamente para APIs complexos usados ​​em terapias cardiovasculares e neurológicas. Isso reflete a crescente ênfase do setor em soluções personalizadas de administração de medicamentos.
• À medida que condições crônicas como diabetes, hipertensão e transtornos mentais continuam a aumentar globalmente, as empresas farmacêuticas estão aumentando a produção de formas farmacêuticas sólidas orais que utilizam revestimentos de liberação sustentada para garantir níveis plasmáticos estáveis ​​do medicamento e minimizar os efeitos colaterais — fatores críticos na adesão à medicação a longo prazo.
• Fabricantes de medicamentos genéricos e organizações de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMOs) também estão impulsionando a demanda ao adotar tecnologias de revestimento escaláveis ​​e econômicas para diferenciar seus produtos em mercados cada vez mais competitivos. Essas partes interessadas estão aproveitando os revestimentos de liberação prolongada para atender aos requisitos de bioequivalência e estender o ciclo de vida dos produtos.
• Além disso, a crescente necessidade de formulações adequadas para pacientes pediátricos e geriátricos — caracterizadas pela facilidade de administração, melhor mascaramento do sabor e liberação controlada — continua a expandir o escopo de aplicação de revestimentos de liberação prolongada. Sistemas avançados de revestimento estão permitindo que os desenvolvedores farmacêuticos criem formas farmacêuticas adaptadas a essas populações sensíveis.
• Essa convergência de necessidade médica, inovação de formulação e suporte regulatório não está apenas expandindo o mercado de revestimentos de liberação sustentada, mas também promovendo investimento contínuo em ciência de materiais, engenharia de processos e capacidade de produção regional em economias desenvolvidas e emergentes.

Restrição/Desafio

“ Altos investimentos de capital e desafios regulatórios em mercados-chave ”

• A complexidade da formulação associada aos revestimentos de liberação prolongada representa uma restrição significativa à ampla adoção, particularmente entre fabricantes de genéricos e empresas farmacêuticas menores. Alcançar perfis de liberação consistentes de fármacos, mantendo a estabilidade, a biodisponibilidade e a capacidade de fabricação, muitas vezes requer um extenso desenvolvimento de formulações, equipamentos especializados e conhecimento técnico especializado.
  • Por exemplo, a incorporação de revestimentos de liberação prolongada em comprimidos ou pellets multicamadas exige controle preciso sobre a espessura do revestimento, a uniformidade e as propriedades do polímero — fatores que complicam o aumento de escala e aumentam o tempo de produção. Esses requisitos levam a custos de desenvolvimento mais elevados e prazos mais longos, especialmente na personalização para APIs ou populações de pacientes específicas.
• Em mercados altamente regulamentados, como os EUA e a UE, a conformidade com diretrizes regulatórias rigorosas de agências como a FDA e a EMA agrava ainda mais esses desafios. Formulações de liberação prolongada devem ser submetidas a testes abrangentes de dissolução, estabilidade e farmacocinética, com documentação e procedimentos de validação detalhados, criando altos ônus regulatórios e barreiras à entrada de produtos novos ou reformulados.
• Além disso, preocupações com a variabilidade nos perfis de liberação devido à sensibilidade ambiental (por exemplo, pH, temperatura, umidade) podem levar a um maior escrutínio durante os processos de aprovação, atrasando ainda mais a comercialização. O desempenho inconsistente do produto também pode resultar em recalls ou penalidades regulatórias, minando a confiança do mercado.
• Os mercados desenvolvidos também enfrentam uma desaceleração na introdução de novos medicamentos orais adequados para liberação prolongada, resultando em uma competição acirrada entre os participantes existentes. Essa saturação força as empresas a competir em termos de preços ou a buscar inovações incrementais, o que pode limitar a lucratividade e dificultar o investimento em tecnologias de revestimento mais avançadas.
• Superar essas restrições exige inovação na ciência dos polímeros, vias regulatórias simplificadas para genéricos de liberação modificada e suporte técnico aprimorado para pequenas e médias empresas. Colaborações com organizações de desenvolvimento e fabricação por contrato (CDMOs) e investimentos em sistemas digitais de controle de qualidade também podem ajudar a mitigar os riscos de formulação e melhorar a eficiência da conformidade.

Escopo de mercado de revestimentos de liberação sustentada

O mercado é segmentado com base no tipo de material polimérico, substrato e aplicação

• Por tipo de material polimérico

Com base no tipo de material polimérico, o mercado de revestimentos de liberação sustentada é segmentado em etil e metilcelulose, acetato de polivinil e celulose, ácido metacrílico, polietilenoglicol e outros.

O segmento de Etil e Metilcelulose domina o mercado com a maior participação na receita, de 32,4% em 2024, devido à sua alta compatibilidade com uma ampla gama de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), excelentes propriedades de formação de filme e capacidade de proporcionar liberação de fármacos dependente do tempo e independente do pH. Esses polímeros são amplamente utilizados em formas farmacêuticas sólidas orais para comprimidos de liberação controlada e sistemas multiparticulados, particularmente em terapias crônicas e de ação prolongada, onde a concentração plasmática consistente do fármaco é essencial.

• Por substrato

Com base no substrato, o mercado de revestimentos de liberação sustentada é segmentado em comprimidos, cápsulas e pílulas

O segmento de comprimidos domina o mercado com a maior participação na receita, de 41,6% em 2024, impulsionado por seu amplo uso como a forma farmacêutica oral mais comum e econômica em todas as categorias terapêuticas. Revestimentos de liberação prolongada em comprimidos permitem o controle preciso das taxas de liberação do fármaco, aumentam a adesão do paciente por meio da redução da frequência de dosagem e oferecem estabilidade para APIs sensíveis. Os fabricantes farmacêuticos preferem comprimidos revestidos devido à sua escalabilidade, facilidade de produção e adaptabilidade a designs monolíticos e multicamadas, tornando-os o substrato líder em sistemas de liberação prolongada de fármacos em todo o mundo.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de revestimentos de liberação sustentada é segmentado em in vitro e in vivo

O segmento In Vivo domina o mercado com a maior participação na receita, de 54,2% em 2024, impulsionado pela crescente demanda por formulações de medicamentos de liberação sustentada que garantam efeitos terapêuticos controlados e prolongados no corpo humano. As aplicações in vivo são cruciais para o manejo de doenças crônicas, melhorando a adesão do paciente ao reduzir a frequência das doses e aumentando a biodisponibilidade dos ingredientes farmacêuticos ativos. As empresas farmacêuticas priorizam os revestimentos de liberação sustentada in vivo para atender aos rigorosos padrões de eficácia e segurança, impulsionando a adoção na fabricação de medicamentos de marca e genéricos.

Análise regional do mercado de revestimentos de liberação sustentada

• A América do Norte domina o mercado de revestimentos de liberação prolongada, com a maior participação na receita, de 39,01% em 2024, impulsionada pela crescente demanda por sistemas avançados de liberação de medicamentos, pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e por uma robusta infraestrutura de fabricação farmacêutica. A região se beneficia de amplos investimentos em P&D, da forte presença de importantes players do mercado e de rigorosos padrões regulatórios que incentivam a inovação em tecnologias de liberação prolongada.
• Fabricantes na América do Norte estão se concentrando no desenvolvimento de novos polímeros de revestimento e técnicas avançadas de formulação para aumentar a adesão do paciente e a eficácia terapêutica. Os EUA lideram a região, apoiados por financiamento governamental significativo para inovação biofarmacêutica e crescente adoção da medicina personalizada.

Visão do mercado de revestimentos de liberação sustentada dos EUA

O mercado de revestimentos de liberação prolongada dos EUA conquistou a maior fatia da receita, de 80%, na América do Norte em 2024, impulsionado por aplicações generalizadas no tratamento de doenças crônicas, oncologia e distúrbios neurológicos. O crescente investimento em P&D farmacêutico, aliado à crescente demanda da população geriátrica por medicamentos de liberação controlada, está impulsionando a expansão do mercado. Além disso, a crescente conscientização sobre a segurança e eficácia dos medicamentos está promovendo a adoção de tecnologias sofisticadas de revestimento.  

Visão geral do mercado de revestimentos de liberação sustentada na Europa

O mercado europeu de revestimentos de liberação prolongada deverá expandir-se de forma constante ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente demanda por formas farmacêuticas orais de liberação prolongada para terapias cardiovasculares, metabólicas e do SNC. A preferência do consumidor por medicamentos de ação prolongada, aliada à forte capacidade de fabricação farmacêutica em países como Alemanha, França e Reino Unido, promove a rápida adoção pelo mercado.

Iniciativas governamentais que promovem práticas de fabricação sustentáveis ​​e inovação em formulações farmacêuticas estão impulsionando ainda mais o crescimento. O rigoroso quadro regulatório europeu garante o desenvolvimento de produtos de alta qualidade, fortalecendo o cenário competitivo.

Visão geral do mercado de revestimentos de liberação sustentada no Reino Unido

Espera-se que o mercado de revestimentos de liberação sustentada do Reino Unido cresça a uma CAGR notável, impulsionado pelo aumento das atividades de pesquisa biofarmacêutica, pelo apoio regulatório para sistemas avançados de liberação de medicamentos e pelas colaborações entre a academia e a indústria. O foco na medicina de precisão e a expansão da infraestrutura de saúde também contribuem para a expansão do mercado.  

Visão do mercado de revestimentos de liberação sustentada na Alemanha

A Alemanha continua sendo um mercado-chave na Europa, impulsionada por sua avançada base de fabricação farmacêutica e investimentos contínuos em inovação de formulações. As empresas estão adotando cada vez mais tecnologias de revestimento automatizado e inovações em polímeros para atender aos requisitos regulatórios da UE e à crescente demanda por produtos terapêuticos de ação prolongada e suplementos nutricionais.  

Visão do mercado de revestimentos de liberação sustentada da Ásia-Pacífico

O mercado de revestimentos de liberação sustentada da Ásia-Pacífico deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) de 24% entre 2025 e 2032, impulsionado pela rápida urbanização, pela crescente conscientização sobre saúde e pela crescente demanda por produtos farmacêuticos e nutracêuticos inovadores. Países como China, Índia, Japão e Austrália estão testemunhando investimentos crescentes na fabricação de produtos farmacêuticos, juntamente com iniciativas governamentais de apoio à biotecnologia e ao desenvolvimento de medicamentos.

Visão geral do mercado de revestimentos de liberação sustentada no Japão

O crescimento do mercado de revestimentos de liberação prolongada no Japão é impulsionado por sua liderança na fabricação de produtos farmacêuticos de precisão e pela crescente demanda por produtos de saúde funcionais e de rótulo limpo. O envelhecimento da população impulsiona a demanda por formulações de liberação prolongada para tratar condições crônicas, enquanto padrões de qualidade rigorosos incentivam a adoção de tecnologias de revestimento inovadoras.  

Visão do mercado de revestimentos de liberação sustentada da China

A China detém a maior fatia da receita na região Ásia-Pacífico em 2024, apoiada por investimentos substanciais em P&D farmacêutico, desenvolvimento de nutracêuticos e infraestrutura de fabricação biofarmacêutica. A rápida industrialização, uma classe média em crescimento e o forte apoio governamental à inovação em medicamentos nacionais contribuem significativamente para o crescimento do mercado. O foco crescente na melhoria da adesão dos pacientes e dos resultados terapêuticos impulsiona ainda mais a demanda por revestimentos de liberação prolongada.

Participação de mercado de revestimentos de liberação sustentada

O revestimento de liberação sustentada é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Colorcon Inc. (EUA)
• Evonik Industries AG (Alemanha)
• BASF SE (Alemanha)
• Lubrizol Corporation (uma empresa Berkshire Hathaway) (EUA)
• Ashland Global Holdings Inc. (EUA)
• Coating Place, Inc. (EUA)
• Eastman Chemical Company (EUA)
• Roquette Frères (França)
• Associated British Foods plc (ABITEC Corporation) (Reino Unido)
• Ideal Cures Pvt. Ltd. (Índia)
• Corel Pharma Chem (Índia)
• Merck KGaA (Alemanha)
• DuPont de Nemours, Inc. (EUA)
• Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. (Japão)
• Croda International Plc (Reino Unido)
• FMC Corporation (EUA)
• SEPPIC (Grupo Air Liquide) (França)
• JRS Pharma LP (Alemanha)
• DFE Pharma (Alemanha/Holanda)
•  Capsugel (Lonza Group Ltd.) (Suíça)

Últimos desenvolvimentos no mercado global de revestimentos de liberação sustentada

• Em abril de 2025, a Merck KGaA lançou sua nova linha de polímeros de revestimento de liberação sustentada ecologicamente corretos, desenvolvidos com base nos princípios da química verde para reduzir o impacto ambiental, mantendo um controle superior da liberação do fármaco. Essa inovação apoia as metas de sustentabilidade das empresas farmacêuticas e expande o portfólio da Merck em soluções avançadas de liberação de fármacos.
• Em março de 2025, a BASF SE anunciou uma colaboração com uma empresa farmacêutica líder para o desenvolvimento conjunto de formulações de revestimento de liberação sustentada de última geração, otimizadas para medicamentos sólidos orais de alta dosagem. A parceria visa acelerar o tempo de lançamento no mercado por meio de maior escalabilidade e maior adesão do paciente em terapias para doenças crônicas.
• Em fevereiro de 2025, a Evonik Industries lançou um revestimento patenteado de copolímero de ácido metacrílico com estabilidade aprimorada em condições variáveis ​​de pH, desenvolvido para aumentar a eficácia de medicamentos peptídicos orais. O lançamento fortalece a posição da Evonik em excipientes farmacêuticos de alto desempenho para aplicações de liberação prolongada.
• Em janeiro de 2025, a Shin-Etsu Chemical Co., Ltd. expandiu sua capacidade de produção de revestimentos de liberação sustentada à base de acetato de celulose em resposta à crescente demanda de fabricantes farmacêuticos asiáticos focados em genéricos e formulações orais inovadoras. A empresa também investiu em P&D para desenvolver revestimentos adequados para perfis de liberação de fármacos direcionados e multicamadas.
• Em janeiro de 2025, a Lubrizol Corporation apresentou um novo portfólio de sistemas de revestimento de liberação sustentada, personalizáveis ​​e prontos para uso, com recursos de dissolução rápida e liberação controlada. Esses sistemas foram projetados para otimizar os fluxos de trabalho de fabricação para organizações de desenvolvimento e fabricação sob contrato (CDMOs), apoiando o rápido desenvolvimento de formulações e a expansão em larga escala.

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