Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Terapia Celular CAR-T no Oriente Médio e África – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de tratamento com células MEA CAR-T

• O tamanho do mercado de tratamento com células MEA CAR-T foi avaliado em US$ 16,22 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 138,11 milhões até 2032 , com um CAGR de 30,7% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de neoplasias hematológicas e pela expansão progressiva da infraestrutura avançada de terapia celular e genética na região do Oriente Médio e África (MEA). Estruturas regulatórias aprimoradas, investimentos crescentes em biotecnologia e o estabelecimento de centros de pesquisa e fabricação de células CAR-T estão acelerando o desenvolvimento clínico e a disponibilidade de terapias com células CAR-T.
•  Além disso, a crescente demanda dos pacientes por opções de tratamento direcionadas, personalizadas e altamente eficazes está posicionando a terapia com células CAR-T como uma abordagem inovadora no tratamento do câncer. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de tratamento com células CAR-T MEA, impulsionando significativamente o crescimento do setor em mercados-chave, como Emirados Árabes Unidos, Arábia Saudita, África do Sul e Egito.

Análise de mercado de tratamento com células MEA CAR-T

• A terapia com células CAR-T, uma imunoterapia inovadora que reprograma as células T do paciente para reconhecer e atacar células cancerígenas, está se tornando cada vez mais uma abordagem de tratamento crítica para malignidades hematológicas na região MEA devido à sua alta eficácia, natureza personalizada e capacidade de induzir remissões duradouras em casos recidivantes ou refratários.
• A crescente demanda por terapia com células CAR-T é alimentada principalmente pela crescente prevalência de cânceres no sangue, como leucemia e linfoma, aumentando a conscientização entre profissionais de saúde e pacientes e expandindo a pesquisa clínica na região MEA.
• Os Emirados Árabes Unidos dominaram o mercado de tratamento com células CAR-T da MEA com a maior participação na receita de 26,8% em 2024, caracterizado por uma forte infraestrutura de saúde, adoção precoce de tratamentos inovadores e investimento significativo em terapias personalizadas contra o câncer.
• Espera-se que Israel seja o país com crescimento mais rápido no mercado de tratamento com células MEA CAR-T, com um CAGR projetado de 17,5% de 2025 a 2032, impulsionado por pesquisas de ponta em imuno-oncologia, um ecossistema de biotecnologia em expansão e alta atividade de ensaios clínicos em terapia celular e genética.
• Os antígenos no segmento de malignidades hematológicas dominaram o mercado de tratamento com células CAR-T MEA com uma participação de mercado de 66,4% em 2024, impulsionados pelo sucesso das terapias CAR-T para cânceres do sangue, como leucemia, linfoma e mieloma múltiplo.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Tratamento com Terapia Celular MEA CAR-T

Tendências do mercado de tratamento com terapia celular MEA CAR-T

“ Acesso crescente a imunoterapias avançadas na região MEA ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de terapia com células MEA CAR-T é o crescente acesso a imunoterapias avançadas em toda a região, especialmente em centros de saúde urbanos. Hospitais e clínicas especializadas no Oriente Médio e em partes da África estão adotando cada vez mais terapias contra o câncer baseadas em células, refletindo uma mudança em direção à medicina de precisão.
• Por exemplo, vários centros oncológicos em países como os Emirados Árabes Unidos (EAU) e a Arábia Saudita firmaram parcerias com empresas internacionais de biotecnologia para explorar ensaios clínicos e protocolos de tratamento com CAR-T. Essas colaborações estão permitindo que médicos locais ofereçam terapias de ponta, antes limitadas aos mercados ocidentais.
• A crescente conscientização regional sobre tratamentos oncológicos personalizados está influenciando provedores de saúde públicos e privados a incorporar a CAR-T em estratégias de tratamento oncológico de longo prazo. O aumento da defesa do paciente e das campanhas de conscientização sobre doenças hematológicas malignas também está contribuindo para o crescimento do mercado.
• Além disso, a região do Oriente Médio e África (MEA) está testemunhando um aumento nas iniciativas apoiadas pelo governo com o objetivo de melhorar as taxas de sobrevivência ao câncer, como programas nacionais de controle do câncer e infraestruturas de testes genômicos para câncer. Esses esforços são cruciais para identificar pacientes elegíveis para terapia com células CAR-T e agilizar o acesso ao tratamento.
• Centros médicos acadêmicos em países como África do Sul e Egito estão agora explorando modelos de parceria com empresas biofarmacêuticas multinacionais para estabelecer centros de pesquisa e fabricação de CAR-T, impulsionando ainda mais a acessibilidade regional da terapia.
• A convergência entre o aumento da incidência de câncer, o desenvolvimento de infraestrutura médica e o apoio regulatório está criando um ambiente favorável à expansão do mercado de terapia CAR-T no Oriente Médio e na África.

Dinâmica do mercado de tratamento com terapia celular MEA CAR-T

Motorista

“Necessidade crescente devido ao aumento da carga de câncer e aos avanços na medicina de precisão”

• A crescente prevalência de doenças hematológicas malignas, como linfoma difuso de grandes células B, mieloma múltiplo e leucemia linfoblástica aguda no Oriente Médio e na África (MEA), é um fator significativo para a crescente demanda por terapias com células CAR-T. O aumento da incidência de câncer e a necessidade não atendida de tratamentos eficazes e duradouros estão impulsionando os sistemas de saúde a adotar imunoterapias de ponta.
• Por exemplo, em março de 2024, prestadores regionais de saúde na Arábia Saudita e nos Emirados Árabes Unidos colaboraram com empresas globais de biotecnologia para estabelecer centros de terapia CAR-T, com foco na melhoria da acessibilidade e dos resultados para os pacientes. Tais iniciativas refletem o compromisso estratégico da região em integrar terapias celulares avançadas às diretrizes nacionais de tratamento do câncer.
• Além disso, a região do Oriente Médio e África (MEA) está testemunhando crescentes investimentos em medicina personalizada, o que apoia a aplicação de terapias CAR-T adaptadas aos perfis tumorais de cada paciente. A disponibilidade de produtos CAR-T autólogos, como Yescarta e Kymriah, está contribuindo para a adoção precoce em hospitais especializados e institutos de pesquisa.
• A expansão dos orçamentos governamentais para a saúde e marcos regulatórios favoráveis, especialmente nos países do Conselho de Cooperação do Golfo (GCC), estão facilitando os ensaios clínicos e as aprovações comerciais de produtos CAR-T. A crescente conscientização entre oncologistas e pacientes sobre a eficácia dessas terapias em casos recidivantes ou refratários está impulsionando ainda mais a expansão do mercado.

Restrição/Desafio

“ Altos custos de tratamento e infraestrutura limitada em mercados emergentes ”

• Um dos desafios mais críticos que restringem o mercado de terapia celular MEA CAR-T é o alto custo da terapia, que pode variar de US$ 350.000 a US$ 500.000 por ciclo de tratamento. Esse custo inclui a coleta de células, a fabricação, o atendimento hospitalar e o acompanhamento, representando um ônus significativo para os sistemas públicos de saúde e para pacientes sem plano de saúde.
• Por exemplo, vários países africanos atualmente carecem de infraestrutura de fabricação e armazenamento de células CAR-T, resultando na dependência da logística internacional e em prazos de entrega prolongados. Isso afeta a administração oportuna da terapia e compromete os resultados, especialmente em cânceres agressivos.
• Além disso, a escassez de pessoal clínico treinado e de instalações certificadas para administrar a terapia CAR-T representa uma barreira ao acesso generalizado. A capacidade limitada de diagnóstico para identificar pacientes elegíveis atrasa ainda mais o início do tratamento.
• Para superar esses obstáculos, os participantes do mercado estão se concentrando no desenvolvimento de unidades descentralizadas de fabricação de células CAR-T e no estabelecimento de programas de treinamento em colaboração com governos regionais. Esforços para reduzir os custos de produção por meio de plataformas de células CAR-T alogênicas (prontas para uso) também podem aumentar a acessibilidade em países de baixa e média renda na região do Oriente Médio e África.
• Enfrentar os desafios de reembolso, as complexidades regulatórias e as restrições logísticas por meio de parcerias regionais e modelos de preços inovadores será vital para o sucesso a longo prazo do mercado de tratamento com células MEA CAR-T.

Escopo de mercado do tratamento com células MEA CAR-T

O mercado de tratamento com células MEA CAR-T é segmentado em quatro segmentos notáveis ​​com base no produto, estrutura, antígenos direcionados e aplicação terapêutica.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de terapia com células CAR-T MEA é segmentado em células CAR-T autólogas e células CAR-T alogênicas. O segmento de células CAR-T autólogas dominou o mercado, com a maior participação na receita, de 72,3% em 2024, impulsionado pela imunogenicidade reduzida e pelas vantagens de personalização.

Espera-se que o segmento de células CAR-T alogênicas testemunhe o CAGR mais rápido de 24,8% entre 2025 e 2032 devido à sua disponibilidade imediata e custo-benefício.

• Por Estrutura

Com base na estrutura, o mercado de tratamento com células CAR-T MEA é segmentado em células CAR-T de primeira geração, células CAR-T de segunda geração, células CAR-T de terceira geração e células CAR-T de quarta geração. O segmento de células CAR-T de segunda geração detinha a maior participação de mercado, 58,9%, em 2024, devido à sua maior eficácia e ampla aplicação clínica.

Espera-se que o segmento de células CAR-T de quarta geração cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 26,1%, durante o período previsto, impulsionado por tecnologias avançadas de edição genética e capacidades de multidirecionamento.

• Por Antígenos Direcionados

Com base em antígenos direcionados, o mercado de tratamento com células CAR-T MEA é segmentado em antígenos para tumores sólidos, antígenos para malignidades hematológicas e outros. Os antígenos para malignidades hematológicas representaram a maior fatia da receita, 66,4%, em 2024, impulsionados pelo sucesso das terapias CAR-T para cânceres hematológicos.

A projeção é de que os antígenos em tumores sólidos cresçam na maior CAGR de 25,7% durante o período previsto, impulsionados por ensaios clínicos em andamento e inovações no direcionamento do microambiente tumoral.

• Por marca

Com base na marca, o mercado de tratamento com células MEA CAR-T é segmentado em Yescarta, Kymriah, Tecartus e outros. Yescarta detinha a maior participação de mercado, 41,2%, em 2024, com forte adoção para LDGCB e outros linfomas.

A previsão é de que a Tecartus registre o CAGR mais rápido de 22,9% entre 2025 e 2032, impulsionado por seu desempenho em linfoma de células do manto.

• Por Aplicação Terapêutica

Com base na aplicação terapêutica, o mercado de terapia com células T CAR-MEA é segmentado em linfoma difuso de grandes células B, linfoma folicular, leucemia linfoblástica aguda (LLA), linfoma de células do manto, mieloma múltiplo, neoplasias hematológicas, câncer de pulmão, leucemia linfocítica crônica, câncer gástrico, câncer de pâncreas, câncer de mama e outros. O linfoma difuso de grandes células B (LDGCB) conquistou a maior fatia, 36,5%, em 2024, impulsionado por aprovações antecipadas e resultados positivos para os pacientes.

Espera-se que o mieloma múltiplo cresça na CAGR mais rápida de 28,3% durante o período previsto, estimulado pelos lançamentos de novos produtos CAR-T direcionados ao BCMA no MEA.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de terapia com células CAR-T MEA é segmentado em hospitais, clínicas especializadas e outros. Os hospitais lideraram o segmento com uma participação de mercado de 69,8% em 2024 devido à sua capacidade de oferecer suporte a protocolos de infusão, monitoramento e recuperação de CAR-T.

Espera-se que as clínicas especializadas cresçam na maior CAGR de 21,6% durante o período previsto, beneficiando-se da descentralização e da expansão das redes de imunoterapia.

• Por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de terapia com células MEA CAR-T é segmentado em farmácias hospitalares e outros. O segmento de farmácias hospitalares detinha a maior participação de mercado, 78,1% em 2024, impulsionado por complexos requisitos de cadeia fria e conformidade.

O segmento outros deverá expandir a um CAGR de 19,5% durante o período previsto, à medida que mais fabricantes de CAR-T otimizam a distribuição por meio de provedores de logística especializados.

Análise regional do mercado de tratamento com células MEA CAR-T

• Os Emirados Árabes Unidos dominaram o mercado de tratamento com células CAR-T da MEA com a maior participação na receita de 26,8% em 2024, caracterizado por uma forte infraestrutura de saúde, adoção precoce de tratamentos inovadores e investimento significativo em terapias personalizadas contra o câncer.
• Pacientes e profissionais de saúde da região valorizam cada vez mais a eficácia direcionada, a abordagem personalizada e o potencial de remissão a longo prazo oferecidos pelas terapias com células CAR-T no tratamento de cânceres hematológicos, como leucemia e linfoma.
• Essa crescente adoção é ainda mais impulsionada pela expansão da atividade de ensaios clínicos, pela melhoria do acesso a cuidados oncológicos avançados e pelo aumento dos investimentos governamentais em tratamentos baseados em células, posicionando a terapia CAR-T como uma opção transformadora em mercados MEA selecionados.

Visão geral do mercado de tratamento com células CAR-T MEA na Arábia Saudita

O mercado de terapia com células CAR-T da Arábia Saudita representou 21,3% da receita do mercado MEA em 2024 e espera-se que cresça a um CAGR substancial durante o período previsto. Esse crescimento é impulsionado pela estratégia de transformação da saúde Visão 2030 do governo, pela expansão de centros especializados em oncologia e por parcerias com empresas internacionais de biotecnologia. O aumento dos casos de câncer hematológico e o impulso nacional para a adoção da medicina de precisão estão impulsionando a expansão do mercado.

Visão geral do mercado de tratamento com células CAR-T MEA dos Emirados Árabes Unidos

O mercado de terapia com células CAR-T dos Emirados Árabes Unidos conquistou a maior fatia de mercado, de 26,8%, na receita da região MEA em 2024, impulsionado por seu robusto investimento em terapias avançadas, altos gastos com saúde e aprovações regulatórias proativas. As terapias CAR-T estão sendo rapidamente adotadas nos principais hospitais oncológicos do país, apoiadas por colaborações com inovadores globais como Gilead e Novartis.

Visão do mercado de tratamento com células CAR-T MEA de Israel

O mercado israelense de terapia com células CAR-T apresenta um CAGR projetado de 17,5% entre 2025 e 2032, graças ao seu avançado setor de biotecnologia, sólidas capacidades acadêmicas de P&D e altos níveis de atividade em ensaios clínicos com células CAR-T. O mercado está pronto para se expandir ainda mais com o crescente desenvolvimento e aplicação nacionais de imunoterapias de última geração.

Participação no mercado de tratamento com terapia celular MEA CAR-T

O setor de tratamento com células MEA CAR-T é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Novartis AG (Suíça)
• Gilead Sciences, Inc. (EUA)
• Bristol-Myers Squibb Company (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Autolus Therapeutics plc (Reino Unido)
• Poseida Therapeutics, Inc. (EUA)
• Sorrento Therapeutics, Inc. (EUA)
• Miltenyi Biotec (Alemanha)
• CARsgen Therapeutics (China)
• JW Therapeutics (Xangai) Co., Ltd. (China)
• Legend Biotech Corporation (China)
• Tessa Therapeutics (Singapura)
• Adaptimmune Therapeutics plc (Reino Unido)
• Bluebird Bio, Inc. (EUA)
• Celyad Oncology SA (Bélgica)
• Allogene Therapeutics (EUA)
• Immatics NV (Alemanha)
• Pfizer Inc. (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de tratamento com células MEA CAR-T

• Em dezembro de 2023, a Gilead Sciences, Inc. anunciou que a FDA dos EUA aprovou uma atualização de bula para Yescarta (axicabtagene ciloleucel) para incluir a análise primária de sobrevida global (SG) do estudo de Fase 3 ZUMA-7, que mostrou uma melhora estatisticamente significativa para Yescarta na SG em comparação ao tratamento padrão (SOC) como tratamento de segunda linha com intenção curativa para pacientes com linfoma de grandes células B recidivado ou refratário (LBCL R/R) dentro de 12 meses após a conclusão da terapia de primeira linha.
• Em maio de 2022, a Bristol-Myers Squibb Company anunciou a aprovação do Opdivo mais Yervoy como tratamento de primeira linha para pacientes adultos pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão. Isso pode ajudar a empresa a fortalecer seu portfólio de produtos.
• Em fevereiro de 2022, a FDA aprovou o CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) da Janssen para o tratamento de adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário após quatro ou mais linhas de tratamento anteriores, marcando a terapia celular inaugural da Janssen. Isso reforçará a dedicação da empresa em aprimorar suas opções de tratamento oncológico.
• Em dezembro de 2021, a Novartis AG assinou um acordo com a BeiGene, Ltd. para o ociperlimabe (BGB-A1217), aprimorando a pesquisa e o desenvolvimento em imuno-oncologia da empresa. Esta colaboração contribui para a iniciativa mais ampla da Novartis Oncology de promover a inovação em tratamentos contra o câncer, incorporando uma terapia potencialmente transformadora à sua plataforma de imunoterapia em expansão.

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