Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de dispositivos de biópsia mamária na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de dispositivos de biópsia de mama

• O tamanho do mercado de dispositivos de biópsia de mama da América do Norte foi avaliado em US$ 1,14 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 1,99 bilhão até 2032 ,  com um CAGR de 7,20% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente incidência de câncer de mama na América do Norte, juntamente com a conscientização e ênfase crescentes no diagnóstico precoce, o que impulsiona a demanda por dispositivos avançados de biópsia de mama em ambientes hospitalares e ambulatoriais.
• Além disso, os avanços tecnológicos em técnicas de biópsia minimamente invasiva, somados ao aumento dos gastos com saúde e à preferência dos pacientes por métodos diagnósticos precisos e mais seguros, estão consolidando os Dispositivos de Biópsia de Mama como um componente essencial no diagnóstico moderno do câncer. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções em Dispositivos de Biópsia de Mama, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de dispositivos de biópsia de mama

• Dispositivos de biópsia de mama, incluindo tecnologias avançadas como agulhas de biópsia, mesas, fios e sistemas de orientação, estão se tornando ferramentas cada vez mais vitais na detecção e diagnóstico precoce do câncer de mama em hospitais, centros de diagnóstico e ambientes cirúrgicos ambulatoriais em toda a América do Norte, devido à sua precisão, natureza minimamente invasiva e melhores resultados para os pacientes.
• A crescente demanda por dispositivos de biópsia de mama é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de câncer de mama, políticas de reembolso robustas e pela crescente adoção de procedimentos diagnósticos minimamente invasivos e guiados por imagem nos EUA e Canadá.
• Os EUA dominam o mercado de dispositivos de biópsia de mama na América do Norte, com a maior participação na receita de 89,01% em 2025, caracterizada por infraestrutura avançada de saúde, altos níveis de conscientização, gastos substanciais com saúde e adoção precoce de técnicas de biópsia tecnologicamente avançadas, incluindo biópsias guiadas por ressonância magnética e estereotáxicas.
• Espera-se que os EUA sejam o país com crescimento mais rápido no mercado de dispositivos de biópsia de mama da América do Norte durante o período previsto, impulsionado pela crescente preferência dos pacientes por procedimentos ambulatoriais, expansão de programas de rastreamento do câncer de mama e uma forte presença de importantes participantes do mercado lançando continuamente sistemas de biópsia inovadores.
• Espera-se que a biópsia por agulha grossa domine o mercado de dispositivos de biópsia de mama na América do Norte, com uma participação de mercado de 43,2% em 2025, impulsionada por sua precisão clínica, custo-benefício e crescente utilização como procedimento padrão para diagnóstico de lesões mamárias palpáveis ​​e não palpáveis.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de dispositivos de biópsia de mama

Tendências do mercado de dispositivos de biópsia mamária

“ Precisão aprimorada por meio da integração de IA e imagens ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de dispositivos de biópsia mamária na América do Norte é a integração cada vez maior com inteligência artificial (IA) e tecnologias avançadas de imagem, como ressonância magnética, ultrassom e mamografia 3D. Essa fusão de tecnologias está aprimorando significativamente a precisão diagnóstica, a eficiência do procedimento e os resultados para os pacientes.
  • Por exemplo, plataformas de biópsia de mama assistidas por IA estão sendo cada vez mais adotadas para aprimorar o direcionamento de lesões, automatizar o posicionamento da agulha e auxiliar radiologistas na interpretação mais eficaz de resultados de imagens complexas. Esses sistemas inteligentes ajudam a reduzir o erro humano e padronizar os procedimentos de biópsia em todos os ambientes clínicos.
• A integração de IA em dispositivos de biópsia mamária possibilita recursos como análise de imagens em tempo real, diagnóstico preditivo e suporte automatizado ao fluxo de trabalho. Por exemplo, certas plataformas utilizam algoritmos de aprendizado de máquina para detectar e priorizar lesões suspeitas, além de oferecer orientação aprimorada para biópsias guiadas por agulha grossa e ressonância magnética.
• A integração perfeita dos dispositivos de biópsia de mama com sistemas de informações hospitalares (HIS), PACS e ferramentas de fluxo de trabalho de radiologia facilita o acesso centralizado a dados de imagem, histórico de biópsia e registros de pacientes, permitindo que radiologistas e cirurgiões tomem decisões mais rápidas baseadas em dados e otimizem a colaboração interdepartamental.
• Essa tendência em direção a sistemas de biópsia mais inteligentes, integrados a dados e guiados por imagem está remodelando fundamentalmente o padrão de atendimento em diagnósticos de mama. Consequentemente, empresas como a Hologic e a Siemens Healthineers estão desenvolvendo plataformas de biópsia habilitadas por IA com direcionamento automatizado, orientação aprimorada da agulha e integração com softwares de diagnóstico baseados em nuvem.
• A demanda por dispositivos de biópsia de mama que oferecem integração perfeita de IA e sistemas de imagem está crescendo rapidamente em hospitais, centros de diagnóstico e unidades cirúrgicas ambulatoriais, à medida que os médicos priorizam cada vez mais a medicina de precisão, a otimização do fluxo de trabalho e soluções de diagnóstico minimamente invasivas. 

Dinâmica do mercado de dispositivos de biópsia mamária

Motorista

“Necessidade crescente devido ao aumento da incidência do câncer de mama e aos avanços na tecnologia de diagnóstico”

• A crescente prevalência do câncer de mama na América do Norte, juntamente com a crescente conscientização sobre a detecção e o diagnóstico precoces, é um fator significativo para o aumento da demanda por dispositivos de biópsia de mama.
  • Por exemplo, de acordo com a Sociedade Americana do Câncer, aproximadamente 1 em cada 8 mulheres nos EUA desenvolverá câncer de mama invasivo ao longo da vida. Essa alta taxa de incidência enfatiza a necessidade de ferramentas diagnósticas precisas e minimamente invasivas, impulsionando o crescimento do mercado.
• À medida que os profissionais de saúde se concentram no diagnóstico em estágio inicial para melhorar os resultados do tratamento, os dispositivos de biópsia de mama oferecem recursos avançados, como direcionamento guiado por imagem, amostragem de tecido em tempo real e tempos de procedimento reduzidos, proporcionando uma melhoria substancial em relação aos métodos tradicionais de biópsia cirúrgica aberta.
• Além disso, a integração de tecnologias de imagem digital e sistemas de orientação baseados em IA com dispositivos de biópsia está aumentando a precisão do diagnóstico e a eficiência do fluxo de trabalho, tornando-os ferramentas essenciais no diagnóstico moderno do câncer de mama.
• A preferência por técnicas minimamente invasivas, a crescente adoção de procedimentos ambulatoriais e o aumento dos investimentos por parte de hospitais e centros de diagnóstico na atualização de suas capacidades de biópsia são fatores-chave que impulsionam a adoção de dispositivos de biópsia de mama em todo o ecossistema de saúde norte-americano.

Restrição/Desafio

“ Preocupações com a complexidade processual e os altos custos dos equipamentos ”

• Preocupações em torno da complexidade do procedimento e do alto custo dos sistemas avançados de biópsia de mama representam um desafio significativo para a ampla adoção no mercado, principalmente entre unidades de saúde menores e clínicas rurais.
  • Por exemplo, biópsias de mama guiadas por ressonância magnética, embora altamente precisas, exigem infraestrutura especializada, pessoal treinado e sistemas de imagem caros — fatores que podem limitar sua disponibilidade em grandes hospitais urbanos e centros acadêmicos.
• A necessidade de treinamento contínuo de radiologistas e especialistas intervencionistas para operar tecnologias sofisticadas de biópsia também aumenta a carga operacional, especialmente em regiões que enfrentam escassez de profissionais de saúde qualificados.
• Além disso, os altos custos iniciais associados à instalação de sistemas de biópsia estereotáxica ou assistida por vácuo podem ser um impedimento para instituições com orçamento limitado. Isso pode limitar a penetração no mercado, apesar da demanda clínica, especialmente em áreas subfinanciadas ou mal atendidas.
• Embora os avanços tecnológicos contínuos e as parcerias estratégicas estejam ajudando a reduzir os custos de produção e melhorar a facilidade de uso, abordar esses desafios por meio de financiamento governamental, expansão da cobertura de seguro e interfaces de dispositivos simplificadas será crucial para liberar todo o potencial do mercado na América do Norte.

Escopo de mercado de dispositivos de biópsia de mama

O mercado é segmentado com base no produto, tipo de técnica, tecnologia de orientação e usuário final.

• Por produto

Com base no produto, o mercado de dispositivos para biópsia mamária é segmentado em agulhas de biópsia, mesas de biópsia, fios de biópsia, sistemas de guia, pistolas de biópsia com agulha, entre outros. O segmento de agulhas de biópsia domina a maior fatia de mercado, com 38,5% da receita em 2025, impulsionado por seu papel crítico em procedimentos de aspiração por agulha grossa e fina. Essas agulhas são essenciais para a extração de amostras de tecido com mínima invasividade, e sua compatibilidade com diversas técnicas de imagem aumenta a precisão do diagnóstico. O segmento se beneficia de inovações contínuas, como designs assistidos por vácuo e geometrias de ponta aprimoradas, que facilitam o direcionamento preciso das lesões.

Prevê-se que o segmento de sistemas de orientação apresente a taxa de crescimento mais rápida, de 19,4%, entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente preferência por biópsias guiadas por imagem e pela demanda por precisão em tempo real. Esses sistemas — integrados a plataformas de ultrassom, ressonância magnética e estereotáxica — ajudam a garantir a localização precisa de tecidos suspeitos, reduzem erros de amostragem e encurtam o tempo dos procedimentos, melhorando assim os resultados clínicos.

• Por tipo de técnica

Com base no tipo de técnica, o mercado é segmentado em biópsia por aspiração com agulha fina, biópsia por agulha grossa, marcadores de biópsia, biópsia por agulha grossa guiada por ressonância magnética, biópsia cirúrgica, localização por fio e biópsia de linfonodo sentinela. O segmento de biópsia por agulha grossa deteve a maior fatia de mercado em 2025, devido ao seu amplo uso como padrão ouro para o diagnóstico de anormalidades mamárias. Sua natureza minimamente invasiva, capacidade de extrair tecido suficiente e menor risco em comparação com procedimentos cirúrgicos fazem dela a escolha preferida entre os médicos.

Espera-se que o segmento de biópsia por agulha grossa guiada por ressonância magnética (RM) apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado por seus recursos superiores de imagem para detectar lesões complexas e não palpáveis. À medida que a RM se torna mais integrada ao diagnóstico de rotina do câncer de mama, sua orientação em biópsias garante maior precisão no direcionamento das lesões, especialmente em pacientes de alto risco.

• Por Tecnologia de Orientação

Com base na tecnologia de orientação, o mercado é segmentado em biópsias de mama guiadas por ultrassom, mamografia, ressonância magnética, TC e outras técnicas de biópsia de mama guiadas por imagem. O segmento de biópsia guiada por ultrassom representou a maior fatia do mercado em 2025, devido à sua capacidade de geração de imagens em tempo real, custo-benefício e ampla disponibilidade. É particularmente eficaz para guiar a inserção da agulha em lesões palpáveis ​​císticas ou sólidas e é comumente utilizado tanto em hospitais quanto em ambulatórios.

O segmento de biópsia guiada por ressonância magnética deverá apresentar o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, com a adoção cada vez maior da ressonância magnética para pacientes com tecido mamário denso ou mamografias inconclusivas. A precisão e a sensibilidade da ressonância magnética contribuem para diagnósticos mais precisos, especialmente em programas de rastreamento de alto risco.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais, centros de diagnóstico e outros.

O segmento hospitalar detém a maior fatia de mercado em receita em 2025, impulsionado pela concentração de tecnologias avançadas de diagnóstico, profissionais qualificados e fluxos de trabalho integrados de imagem e biópsia nesses ambientes. Os hospitais atuam como centros de referência para casos complexos que requerem ressonância magnética ou biópsias estereotáxicas e desempenham um papel de liderança em programas de detecção precoce. Espera-se que o segmento de centros cirúrgicos ambulatoriais testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente mudança para procedimentos ambulatoriais e à relação custo-benefício desses ambientes. Os centros cirúrgicos ambulatoriais oferecem um tempo de resposta mais rápido, tempos de espera reduzidos para os pacientes e procedimentos de biópsia minimamente invasivos sob anestesia local, tornando-os atraentes tanto para pacientes quanto para profissionais de saúde.

Análise regional do mercado de dispositivos de biópsia mamária

• Os EUA dominam o mercado de dispositivos de biópsia de mama com a maior participação na receita de 79,04% em 2024, impulsionados pela crescente prevalência de câncer de mama, infraestrutura avançada de saúde e adoção precoce de tecnologias de diagnóstico minimamente invasivas.
• O cenário favorável de reembolso do país, os extensos programas de rastreamento do câncer de mama (como as exigências de mamografia sob o Affordable Care Act) e a crescente conscientização sobre a detecção precoce contribuem significativamente para o domínio do mercado dos EUA.
• Além disso, a forte atividade de pesquisa e desenvolvimento, juntamente com a presença de fabricantes líderes de dispositivos médicos, como Hologic, BD e Stryker, aumenta a disponibilidade de sistemas avançados de biópsia, incluindo tecnologias assistidas por vácuo e guiadas por ressonância magnética.
• A adoção de procedimentos de biópsia guiada por imagem em ambientes ambulatoriais e hospitais também está aumentando devido à sua maior precisão e menor trauma ao paciente, impulsionando assim o crescimento geral do mercado nos EUA.

Visão geral do mercado de dispositivos de biópsia de mama no Canadá

O mercado canadense de dispositivos de biópsia mamária deverá crescer a uma taxa composta de crescimento anual (CAGR) substancial ao longo do período previsto, impulsionado pela crescente incidência de câncer de mama e pelo aumento dos investimentos em diagnósticos de saúde pública. A estratégia nacional de saúde do Canadá enfatiza a detecção precoce do câncer, e as províncias implementaram programas organizados de rastreamento mamário (como o Programa de Rastreamento Mamário de Ontário), aumentando a demanda por sistemas avançados de biópsia. Além disso, a crescente conscientização sobre os benefícios das biópsias minimamente invasivas em relação às alternativas cirúrgicas e a crescente disponibilidade de técnicas guiadas por ressonância magnética e estereotáxica em centros de diagnóstico estão contribuindo para a expansão do mercado. Os rígidos padrões regulatórios estabelecidos pela Health Canada e as crescentes colaborações com empresas de dispositivos sediadas nos EUA apoiam ainda mais o crescimento de tecnologias inovadoras de biópsia no mercado canadense.

Visão geral do mercado de dispositivos de biópsia de mama no México

O mercado mexicano de dispositivos de biópsia mamária deverá crescer a um CAGR notável durante o período previsto, impulsionado por melhorias na infraestrutura de saúde, urbanização e crescente foco governamental no tratamento do câncer. O lançamento de programas nacionais de detecção e conscientização do câncer (como o "Octubre Rosa") está incentivando as mulheres a se submeterem a exames de mama e procedimentos diagnósticos de rotina, impulsionando assim a demanda por dispositivos de biópsia. Embora o acesso a sistemas avançados de biópsia esteja atualmente limitado a instalações de saúde urbanas e privadas, espera-se que as parcerias público-privadas em andamento e os investimentos estrangeiros em tecnologias médicas ampliem a acessibilidade aos dispositivos em todas as regiões. O aumento da capacitação de radiologistas e patologistas, juntamente com a incorporação de soluções de biópsia guiada por ultrassom e mamografia, deverá acelerar ainda mais a adoção de dispositivos de biópsia mamária no México. 

Participação no mercado de dispositivos de biópsia mamária

O setor de dispositivos de biópsia de mama é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Hologic, Inc.  (EUA)
• BD  (EUA)
• Siemens Healthineers AG   (Alemanha)
• GE HealthCare.  (EUA)
• Cook  (EUA)
• Stryker (EUA)
• Devicer Medical Products, Inc. (EUA)
• Argon Medical Devices, Inc. (EUA)
• Planmed Oy (Finlândia)
• CR Bard, Inc. (EUA)
• Carestream Health. (EUA)
• FUJIFILM Corporation (Japão)
• Hitachi Medical Systems (Japão)
• Koninklijke Philips NV, (Holanda)
• Medtronic (Irlanda)
• Abbott (EUA)
• Boston Scientific Corporation (EUA)
• Zimmer Biomet (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de dispositivos de biópsia de mama na América do Norte

• Em abril de 2024, a Hologic, Inc., líder global em saúde feminina, anunciou a aprovação do FDA (Food and Drug Administration) dos EUA para seu novo Sistema de Biópsia de Mama Brevera com tecnologia de imagem CorLumina. Este sistema completo agiliza o processo de biópsia, combinando aquisição de tecido, imagens em tempo real e verificação em uma única etapa, reduzindo o tempo do procedimento e aumentando o conforto da paciente. O desenvolvimento reforça o compromisso contínuo da Hologic com a inovação em soluções de biópsia de mama guiada por imagem e com a melhoria da eficiência do fluxo de trabalho em ambientes clínicos.
• Em março de 2024, a BD (Becton, Dickinson and Company) lançou o dispositivo de biópsia BD UltraCore na América do Norte, visando maior precisão em procedimentos de biópsia por agulha grossa. O dispositivo possui um sistema de mola dupla que melhora a captura de tecido e minimiza o trauma ao paciente. O lançamento está alinhado à crescente demanda por ferramentas de biópsia minimamente invasivas e apoia a expansão da BD no segmento de diagnóstico de mama, que apresenta um crescimento acelerado.
• Em fevereiro de 2024, a Stryker Corporation anunciou uma parceria estratégica com diversos centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) nos EUA para implementar seu software avançado de navegação para biópsia de mama, projetado para auxiliar cirurgiões a localizar e coletar amostras de lesões suspeitas com maior precisão. Essa parceria reflete o papel crescente da orientação por software para biópsia na melhoria da precisão diagnóstica e no suporte ao diagnóstico ambulatorial do câncer de mama.
• Em janeiro de 2024, a Siemens Healthineers lançou uma versão atualizada do seu sistema MAMMOMAT Revelation no mercado canadense, integrado à capacidade de biópsia mamária guiada em 3D. O sistema oferece ferramentas automatizadas de avaliação da densidade mamária e planejamento de biópsia, permitindo que radiologistas realizem biópsias complexas com maior confiança e eficiência. Essa expansão fortalece a presença da Siemens no setor canadense de equipamentos de diagnóstico por imagem e biópsia.
• Em dezembro de 2023, a Devicor Medical Products (uma empresa da Leica Biosystems) recebeu a aprovação da Health Canada para seu MammoMARK Biopsy Site Marker, uma solução avançada de marcação de tecidos usada após a biópsia para localização do local em tratamentos de acompanhamento. Espera-se que o lançamento melhore a precisão do planejamento cirúrgico e reforce a liderança da Devicor em cuidados pós-biópsia e tecnologias de marcação de tecidos na região da América do Norte.

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