North America Gene Therapy Market – Industry Trends and Forecast to 2030

Análise e Insights do Mercado de Terapia Genetica da América do Norte

Espera-se que o mercado de terapia genética da América do Norte cresça no ano de previsão, devido ao aumento dos intervenientes no mercado e à disponibilidade de serviços e produtos avançados. Juntamente com isso, os fabricantes estão envolvidos em atividades de I&D para lançar novos produtos no mercado.

Espera-se que a crescente pesquisa em terapia genética e suas técnicas e desenvolvimento aumente ainda mais o crescimento do mercado. No entanto, espera-se que as preocupações éticas e de segurança ao realizar o método dificultem o crescimento do mercado de terapia genética da América do Norte no período de previsão. Espera-se que o aumento da procura de terapia genética, um campo emergente e avançado em engenharia genética e saúde, dê oportunidades ao mercado para melhorar as abordagens de tratamento e diagnóstico.

Espera-se que a crescente procura de cuidados de saúde de melhor qualidade para os cancros e as doenças genéticas aumente o crescimento do mercado. No entanto, o alto custo dos diagnósticos e a falta de profissionais qualificados e certificados devem desafiar o crescimento do mercado.

Data Bridge Market Research analisa que o mercado de terapia genética da América do Norte deverá atingir US$ 13.418,96 milhões até 2030, em um CAGR de 18,8% durante o período previsto. O produto é responsável pelo segmento tipo mais significativo do mercado devido ao crescente uso de produtos de pesquisa exossomosos em diagnóstico e terapêutica.

América do Norte Gene Therapy Market Definition

A terapia genética é uma estratégia médica que aborda a questão genética subjacente para tratar ou prevenir doenças. Em vez de utilizar drogas ou cirurgia, os procedimentos de terapia genética permitem que os médicos tratem um problema alterando a composição genética de uma pessoa. Alguns distúrbios selecionados, incluindo uma condição ocular chamada amaurose congênita Leber e uma condição muscular chamada atrofia muscular espinhal, estão sendo tratados com terapia genética. Para garantir que eles serão seguros e eficientes, muitas outras terapias genéticas estão em estudo. Os profissionais médicos visam logo aplicar a promissora técnica de edição do genoma para curar doenças humanas.

A capacidade de transportar com sucesso um gene terapêutico para uma célula alvo é o pré-requisito mais importante para o sucesso da terapia genética. Uma vez transportado, esse gene deve ir para o núcleo da parede celular, onde servirá de modelo para fazer moléculas de proteína. A principal ação terapêutica é então produzida pela proteína. Por exemplo, a destruição celular pode ser usada no tratamento de tumores, enquanto a preservação celular pode ser usada em caso de doença neurodegenerativa. No entanto, espera-se que regulamentos e normas rigorosas para a aprovação e comercialização de produtos impeçam o crescimento do mercado.

América do Norte Gene Therapy Market Dynamics

Esta seção trata da compreensão dos motoristas de mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isso é discutido em detalhes abaixo:    

Controladores

• Novas abordagens da terapia genética

A terapia genética trouxe curas permanentes para doenças que antes eram simplesmente tratamentos temporários. Durante um período muito longo, a terapia genética não funcionou; no entanto, nos últimos anos, casos tratados eficazes e de longa duração foram registrados. Para uma ampla gama de doenças hereditárias, incluindo anormalidades no sangue, deficiências imunológicas, problemas de visão, regeneração de células nervosas, distúrbios metabólicos e diferentes tipos de câncer, resultados promissores foram alcançados.

Com mais especificidade e menos efeitos colaterais, a terapia genética tem o potencial de ser um medicamento personalizado que pode "curar" uma variedade de doenças. A terapia genética geralmente se refere à transferência de material genético para tratar uma doença, ou, no mínimo, para melhorar a condição clínica de um paciente. Usando vírus como vetores genéticos para entregar o gene desejado para as células alvo é um método de como a terapia genética funciona. Esses vetores são classificados como vetores virais baseados em RNA ou baseados em DNA, dependendo do tipo de genoma que eles contêm.

A maioria dos especialistas concorda que a terapia genética tem o potencial de ser o uso mais intrigante da pesquisa de DNA até o momento. Uma injeção intravenosa simples de um agente de transferência de genes pode um dia ser usada para administrar genes como medicamento, buscando células-alvo para integração cromossômica estável, local-específica e posterior expressão gênica. Prevê-se que haveria uma necessidade de terapia genética usando técnicas revolucionárias que estão sendo testadas por pesquisadores em todo o mundo e incorporadas no tratamento convencional é esperado para agir como o motor para o crescimento do mercado de terapia genética da América do Norte

• Aumento da prevalência de doenças genéticas

Uma parcela considerável da mortalidade pré-natal e neonatal em vários países da Região é causada por doenças genéticas e congênitas. Muitas doenças multifatoriais também são causadas por fatores genéticos. Alterações genéticas que estão essencialmente presentes em todas as células do corpo causam muitas doenças hereditárias. Essas doenças, portanto, frequentemente impactam muitos sistemas corporais, e a maioria não pode ser tratada.

Por exemplo,

• O Departamento de Saúde indicou que cerca de seis em cada dez pessoas serão afetadas por uma doença que tem alguns laços genéticos, de acordo com o Governo da Austrália Ocidental. Os distúrbios genéticos podem variar de menor a muito grave. Entre 3 e 5% dos recém-nascidos nascidos na Austrália Ocidental têm distúrbios genéticos ou anormalidades no nascimento

Mutações, exposição a substâncias químicas e radiação, entre outras coisas, podem resultar em distúrbios genéticos. Embora algumas doenças tenham sido tratadas com terapia genética, a maioria dos planos de tratamento para doenças genéticas não alteram a anormalidade genética subjacente. Para isso, a prevalência de anormalidades genéticas está aumentando significativamente em todas as faixas etárias e espera-se que praticamente todas as áreas geográficas atuem como um motor para o crescimento do mercado de terapia genética da América do Norte.

Restrição

• Alto custo da terapia genética

Uma nova linha de tratamentos médicos chamada terapia genética envolve a substituição, exclusão ou introdução de informações genéticas no genoma de um paciente, a fim de tratar uma condição. Embora ainda esteja na sua infância, a terapia genética já mostrou tremenda promessa para o tratamento e até mesmo cura de doenças uma vez intratáveis. Os preços da terapia genética ainda são altamente descontrolados e determinados caso a caso em muitas nações, frequentemente com foco em um único pagamento inicial.

Por exemplo,

• De acordo com um artigo publicado na Web MD em fevereiro de 2023, Hemgenix está quebrando recordes, mas dificilmente é uma anomalia. Em setembro de 2022, Skysona, uma medicação para uma rara condição neurológica, foi vendida por US $ 3 milhões. Apenas um mês antes, Zynteglo, um tratamento genético para uma doença genética do sangue, fez sua estreia no mercado por 2,8 milhões de dólares. Uma cura para a condição genética atrofia muscular espinhal, que mata bebês e crianças pequenas, chamada Zolgensma custou US$ 2,1 milhões em 2019.

Mesmo que nem sempre sejam totalmente curativas, as terapias genéticas podem ser realmente transformadoras. A principal barreira ao acesso à terapia genética é o custo. A paisagem de tratamento de muitas doenças genéticas raras sofrerá mudanças significativas à medida que produtos adicionais de terapia genética se tornarem disponíveis, proporcionando aos pacientes alternativas potencialmente curativas pela primeira vez. A dificuldade de garantir que todos os pacientes, não apenas um pequeno grupo com meios financeiros e acesso privilegiado à tecnologia, possam se beneficiar dessas terapias de ponta devem ser abordados por sistemas de saúde em todo o mundo. No entanto, devido ao alto custo dos tratamentos

Oportunidade

• Ascensão na aquisição estratégica e parceria entre organizações

Recentemente, diferentes organizações estão avançando para parceria e colaboração para desenvolver vários produtos de terapia genética que são essenciais para detectar distúrbios genéticos. Não só isso, com a ajuda de parcerias e acordos tanto as empresas podem desenvolver um novo conjunto de tecnologias e plataformas que irão ajudar a detectar doenças.

Com a ajuda de um acordo de longo prazo, ambas as empresas podem fornecer preços dimensionais de produtos de terapia genética em resposta à demanda do consumidor no mercado. Tal parceria e acordo mútuo não só beneficiam ambas as empresas, mas também estão a criar muitas oportunidades para o crescimento do mercado.

Por exemplo,

• Em julho de 2022, a Novartis Pharmaceuticals UK anuncia o lançamento da Novartis Biome UK Heart Health Catalyst 2022, em uma parceria com a Medtronic ltd, a RYSE Asset Management, Chelsea e Westminster Hospital NHS Foundation Trust e sua caridade oficial CW+

Portanto, espera-se que um aumento na colaboração e parcerias crie muitas oportunidades para o crescimento do mercado

Desafio

• Regras Stringent para produtos de terapia genética

O uso da terapia genética em todo o mundo está aumentando rapidamente, com o crescimento da população idosa e várias doenças crônicas que são evitáveis pelo diagnóstico precoce e tratamentos oportunos. Ao mesmo tempo, os actores da terapia genética no mercado têm de seguir certas regras para obter a aprovação das autoridades superiores para o lançamento do produto numa região. Estas orientações rigorosas precisam de ser seguidas, e esta é uma das tarefas mais difíceis entre todas as etapas. A aprovação pré-comercialização de vários produtos de terapia genética varia de um país para outro.

Por exemplo,

• Em 2022, de acordo com as informações fornecidas pela Food and Drug Administration (FDA), o Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) regula produtos de terapia celular, produtos de terapia genética humana e certos dispositivos relacionados à terapia celular e genética. O CBER utiliza tanto a Lei do Serviço Público de Saúde como a Lei Federal de Medicamentos e Cosméticos para permitir a supervisão.

Assim, regulamentos rigorosos para produtos de terapia genética são diferentes para diferentes países que se espera que ajam como um desafio no crescimento do mercado.

Evolução recente

• Em dezembro de 2022, Kite Pharma, Inc., e Daiichi Sankyo Co., Ltd. anunciaram que o Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) aprovou Yescarta (axicabtagene ciloleucel), uma terapia com células T do receptor do antígeno quimérico (CAR), para o tratamento inicial de pacientes com linfoma de células B grandes recidivados/refratários (R/R LBCL): linfoma difuso de células B grandes, linfoma de células B grandes mediastinais primárias, linfoma folicular transformado e linfoma de células B de alto grau. Apenas os doentes que não tenham anteriormente realizado uma transfusão de células T CAR dirigidas contra o antigénio CD19 devem ser tratados com Yescarta
• Em dezembro, a Ferring Pharmaceuticals anunciou a terapia genética baseada em vetores de adenovírus (FDA) dos EUA, aprovada pela Adstiladrina (nadofaragene filadenovec-vncg), uma nova terapia genética baseada em adenovírus, para o tratamento de pacientes adultos com alto risco, Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-não-responsivo câncer de bexiga invasivo não-músculo (NMIBC) com carcinoma in situ (CIS) com ou sem tumores papilares. Isso ajudou a empresa a expandir seu portfólio de produtos

América do Norte Gene Therapy Market Scope

O mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em quatro segmentos notáveis com base no tipo de vetor, método, aplicação e usuário final. O crescimento entre segmentos ajuda você a analisar nichos de crescimento e estratégias para se aproximar do mercado e determinar suas áreas de aplicação principais e a diferença em seus mercados-alvo.

POR TIPO DE VETOR

• Vetor Viral
• Vetor não-viral

Com base no tipo de vetor, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em vetor viral e não viral.

POR MÉTODO

• Ex- Vivo
• In-Vivo

Com base no método, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em ex vivo e in vivo.

PEDIDO

• Perturbações oncológicas
• Doenças Cardiovasculares
• Doença infecciosa
• Doenças Raras
• Perturbações neurológicas
• Outras Doenças

Com base na aplicação, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em doenças oncológicas, doenças cardiovasculares, doenças infecciosas, doenças raras, doenças neurológicas e outras doenças.

POR FIM DO UTILIZADOR

• Institutos de Câncer
• Serviços hospitalares
• Institutos de Investigação
• Outros

Com base no usuário final, o mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em institutos de câncer, hospitais, institutos de pesquisa, entre outros.

América do Norte Gene Therapy Market Análise Regional/Insights

O mercado de terapia genética da América do Norte é segmentado em quatro segmentos notáveis com base no tipo de vetor, método, aplicação e usuário final.

Os países abrangidos neste relatório de mercado são EUA, Canadá e México.

Espera-se que os EUA cresçam devido ao aumento do avanço tecnológico no mercado de produtos de terapia genética.

Os EUA dominam a região da América do Norte devido à forte presença de jogadores-chave Novartis AG, Kite Pharma. A Alemanha domina a região da Europa devido à produção em massa de produtos de terapia genética e à crescente procura de mercados emergentes e expansão. A China domina a região Ásia-Pacífico devido ao aumento das inclinações dos clientes para processos médicos minimamente invasivos.

A secção «país» do relatório fornece igualmente factores de impacto individuais no mercado e alterações na regulamentação no mercado nacional que afectam as tendências actuais e futuras do mercado. Pontos de dados como novas vendas, vendas de substituição, dados demográficos dos países, atos regulatórios e tarifas de importação-exportação são alguns dos principais indicadores usados para prever o cenário de mercado para cada país. Além disso, a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e seus desafios enfrentados devido à grande ou escassa concorrência de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas são considerados ao fornecer análise de previsão dos dados do país.

Paisagem competitiva e América do Norte Gene Therapy Market Share Analysis

América do Norte terapia genética mercado paisagem competitiva fornece detalhes por concorrente. Detalhes incluídos são visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, locais e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento do produto, aprovações de produtos, largura e respiração do produto, dominância da aplicação, curva de linha de vida do tipo de produto. Os dados acima fornecidos estão relacionados apenas com o foco da empresa no mercado de terapia genética da América do Norte.

Alguns dos principais atores que operam no mercado de terapia genética da América do Norte são:, Novartis AG, Kite Pharma (uma subsidiária da Gilead Sciences, Inc.), uniQuer NV, Oxford Biomedica, Spark Therapeutics, Inc., SIBONO, bluebird bio, Inc., Shanghai Sunway Biotech Co. Ltd., Biogen, Dendreon Pharmaceuticals LLC., Amgen Inc., AnGes, Inc. e Enzyvant Therapeutics GmbHAudubon Bioscience, entre outros.

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