Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de ensaios multiplex na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de ensaios multiplex na América do Norte

• O tamanho do mercado de ensaios multiplex da América do Norte foi avaliado em US$ 4,75 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 9,23 bilhões até 2032 , com um CAGR de 8,67% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e avanços tecnológicos em ciências biológicas e diagnósticos, levando ao aumento da digitalização e automação em laboratórios de pesquisa e clínicos
• Além disso, a crescente demanda por soluções analíticas precisas, de alto rendimento e custo-efetivas para detecção de biomarcadores, diagnóstico de doenças e desenvolvimento de medicamentos está posicionando os ensaios multiplex como a ferramenta analítica preferencial. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de ensaios multiplex, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de ensaios multiplex na América do Norte

• Os ensaios multiplex, que permitem a detecção e quantificação simultâneas de vários biomarcadores ou analitos em um único experimento, são cada vez mais críticos em diagnósticos, desenvolvimento de medicamentos e aplicações de pesquisa devido à sua eficiência, requisitos de volume de amostra reduzido e capacidades de alto rendimento.
• A crescente demanda por ensaios multiplex é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de doenças crônicas, pela crescente adoção da medicina personalizada e pela crescente necessidade de soluções de diagnóstico eficientes e econômicas.
• Os EUA dominaram o mercado de ensaios multiplex, com a maior participação na receita, de 44% em 2024, caracterizado por infraestrutura avançada em saúde, alto investimento em pesquisa e desenvolvimento e a presença de importantes players do mercado. O mercado americano tem testemunhado uma adoção significativa de plataformas de ensaios multiplex em diagnósticos clínicos, pesquisa acadêmica e aplicações farmacêuticas.
• Espera-se que o Canadá seja o país com crescimento mais rápido no mercado de ensaios multiplex durante o período previsto, apoiado pelo aumento dos investimentos em saúde, expansão das instalações de pesquisa e aumento da conscientização sobre tecnologias avançadas de diagnóstico.
• O segmento de PCR dominou a maior fatia de receita de mercado de 45,3% em 2024, impulsionado pelo uso generalizado em detecção de ácido nucleico, diagnóstico clínico e pesquisa nos EUA. Os ensaios baseados em PCR oferecem alta sensibilidade, especificidade e resultados rápidos, tornando-os essenciais para laboratórios e hospitais.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de ensaios multiplex    

Tendências do mercado de ensaios multiplex na América do Norte

Maior conveniência por meio de automação e plataformas analíticas integradas

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de ensaios multiplex é o aprofundamento da integração com plataformas avançadas de análise de dados, tecnologias de automação e sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS). Essa fusão de tecnologias está aprimorando significativamente a conveniência do usuário, a precisão dos dados e o controle sobre os fluxos de trabalho de diagnóstico.
  • Por exemplo, o Sistema de Suspensão 3D Bio-Plex da Bio-Rad integra-se perfeitamente aos principais softwares analíticos e LIMS, permitindo que pesquisadores conduzam, monitorem e interpretem múltiplos ensaios simultaneamente a partir de uma única interface. Da mesma forma, as plataformas Luminex xMAP são projetadas para integração suave com sistemas automatizados de manuseio de líquidos, oferecendo uma solução de multiplexação simplificada e de alto rendimento.
• A integração de automação em ensaios multiplex permite funções como aprendizado de padrões experimentais, otimização de parâmetros de fluxo de trabalho e fornecimento de alertas mais inteligentes com base em métricas de desempenho do ensaio. Por exemplo, certos sistemas multiplex avançados utilizam algoritmos de aprendizado de máquina para aprimorar a calibração do ensaio ao longo do tempo e gerar notificações inteligentes caso sejam detectados resultados ou variações anormais na amostra. Além disso, os recursos de controle integrados oferecem aos pesquisadores a facilidade de configuração e execução automatizadas, permitindo que realizem testes complexos com múltiplos analitos com intervenção manual mínima.
• A integração perfeita de instrumentos de ensaio multiplex com sistemas laboratoriais digitais e plataformas de gerenciamento de dados mais amplas facilita o controle centralizado sobre múltiplas etapas do processo analítico. Por meio de uma interface unificada, os usuários podem gerenciar o agendamento de ensaios, o rastreamento de amostras, a coleta de dados e a análise simultaneamente, criando um ambiente laboratorial interconectado e automatizado.
• Essa tendência em direção a sistemas de ensaio mais inteligentes, intuitivos e interconectados está remodelando fundamentalmente as expectativas dos usuários em pesquisas em ciências biológicas e diagnósticos clínicos. Consequentemente, empresas como a Thermo Fisher Scientific e a Quanterix Corporation estão desenvolvendo sistemas de ensaio multiplex de última geração, equipados com recursos de análise de dados em tempo real, otimização automática de ensaios e compatibilidade com redes centralizadas de laboratórios.
• A demanda por ensaios multiplex que oferecem integração perfeita, automação e recursos analíticos avançados está crescendo rapidamente em laboratórios de pesquisa e clínicos, à medida que os usuários finais priorizam cada vez mais a eficiência, a precisão e o gerenciamento abrangente de dados em suas operações de teste.

Dinâmica do mercado de ensaios multiplex na América do Norte

Motorista

Necessidade crescente devido ao aumento da carga de doenças e à expansão das aplicações de pesquisa

• A crescente prevalência de doenças crônicas e infecciosas, juntamente com a crescente demanda por tecnologias avançadas de diagnóstico, é um fator significativo para a adoção intensificada de ensaios multiplex.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Bio-Rad Laboratories, Inc. anunciou o lançamento de seu Painel de Triagem de Citocinas Humanas Bio-Plex Pro de última geração, expandindo sua cobertura para pesquisas sobre inflamação e resposta imune. Espera-se que tais desenvolvimentos por importantes players do setor impulsionem o crescimento do mercado de ensaios multiplex durante o período previsto.
• À medida que os profissionais de saúde e pesquisadores buscam maior eficiência nos testes e precisão analítica aprimorada, os ensaios multiplex oferecem a capacidade de detectar e quantificar simultaneamente vários biomarcadores em uma única amostra, proporcionando uma vantagem clara sobre os ensaios convencionais de analito único.
• Além disso, a crescente ênfase em medicina personalizada, oncologia de precisão e diagnósticos baseados em biomarcadores está tornando os ensaios multiplex um componente integral dos fluxos de trabalho laboratoriais modernos. Esses ensaios permitem insights abrangentes sobre sistemas biológicos complexos e mecanismos de doenças, impulsionando sua adoção em P&D farmacêutico, diagnóstico clínico e pesquisa translacional.
• A conveniência de maior produtividade, menor consumo de amostras, tempos de resposta mais rápidos e compatibilidade com a infraestrutura laboratorial existente são fatores-chave que impulsionam a adoção de plataformas de ensaios multiplex. A tendência crescente para sistemas laboratoriais automatizados e a crescente disponibilidade de kits multiplex fáceis de usar e prontos para uso contribuem ainda mais para o crescimento do mercado.

Restrição/Desafio

Preocupações com a complexidade dos dados e os altos custos de implementação

• As preocupações em torno da alta complexidade da interpretação de dados e do custo inicial dos sistemas de ensaio multiplex representam desafios significativos para uma penetração mais ampla no mercado. Como essas plataformas dependem de instrumentação avançada e ferramentas de bioinformática, os laboratórios podem enfrentar dificuldades para gerenciar conjuntos de dados multidimensionais em larga escala e garantir a reprodutibilidade dos dados.
  • Por exemplo, relatos de variabilidade no desempenho do ensaio devido à qualidade da amostra, estabilidade do reagente ou calibração da plataforma deixaram alguns laboratórios cautelosos quanto à adoção de sistemas multiplex para aplicações críticas de diagnóstico.
• Enfrentar esses desafios por meio de padronização aprimorada de ensaios, software robusto de análise de dados e suporte técnico abrangente é crucial para construir a confiança do usuário
• Empresas como a Thermo Fisher Scientific e a MilliporeSigma enfatizam seus processos avançados de validação, protocolos padronizados e medidas de garantia de qualidade para tranquilizar os usuários finais. Além disso, o investimento inicial relativamente alto para plataformas multiplex de alto rendimento em comparação com sistemas convencionais de ELISA ou PCR pode ser uma barreira para laboratórios menores ou instituições acadêmicas com orçamentos limitados. Embora kits de ensaio compactos e modulares de empresas como Abcam e Quansys Biosciences tenham se tornado mais acessíveis, sistemas premium com processamento automatizado de amostras ou módulos de análise digital integrados costumam ter custos mais elevados.
• Embora a diferença de custos esteja gradualmente a diminuir, a percepção dos ensaios multiplex como tecnologia de ponta ainda pode dificultar a adopção generalizada, especialmente entre utilizadores finais sensíveis aos custos.
• A superação dessas limitações por meio de ferramentas aprimoradas de interpretação de dados, programas de treinamento e desenvolvimento de soluções multiplex econômicas será vital para sustentar a expansão do mercado a longo prazo.

Escopo do mercado de ensaios multiplex na América do Norte

O mercado é segmentado com base em Produtos e Serviços, Tipo, Tecnologia, Aplicação e Usuário Final.

• Por produtos e serviços

Com base em Produtos e Serviços, o mercado de Ensaios Multiplex é segmentado em Reagentes e Consumíveis, Instrumentos e Acessórios e Software e Serviços. O segmento de Reagentes e Consumíveis dominou a maior fatia de mercado da receita, com 44,1% em 2024, impulsionado por seu papel crítico no desempenho, reprodutibilidade e confiabilidade dos ensaios. Laboratórios e hospitais dos EUA priorizam reagentes de alta qualidade devido à sua compatibilidade com múltiplas plataformas multiplex e papel essencial em diagnósticos clínicos e P&D. O segmento se beneficia de uma ampla variedade de kits de ensaio, otimizados para sensibilidade, rendimento e precisão. A forte presença de fornecedores líderes na América do Norte fortalece a adoção. A inovação contínua em reagentes garante melhor desempenho dos ensaios e eficiência do fluxo de trabalho. Aplicações de alto rendimento e estudos em larga escala sustentam a demanda consistente. Conformidade regulatória, padronização e suporte técnico reforçam a liderança de mercado. A adoção em medicina personalizada, testes de doenças infecciosas e descoberta de biomarcadores impulsiona ainda mais o crescimento. Os reagentes são considerados essenciais tanto para pesquisas acadêmicas quanto para laboratórios comerciais. Parcerias entre fabricantes e institutos de pesquisa aumentam a disponibilidade. Custo-benefício, facilidade de integração e confiabilidade mantêm o domínio do segmento.

Espera-se que o segmento de Instrumentos e Acessórios testemunhe o CAGR mais rápido de 22,5% de 2025 a 2032, com o Canadá emergindo como o mercado de crescimento mais rápido. A crescente adoção de instrumentos multiplex automatizados, leitores de microplacas e acessórios em laboratórios de pesquisa e startups de biotecnologia impulsiona esse crescimento. Os instrumentos permitem análises de alto rendimento, sensibilidade aprimorada e integração com software de laboratório. Os laboratórios canadenses se beneficiam do financiamento governamental e da modernização da infraestrutura de pesquisa. A crescente demanda em ensaios clínicos, P&D farmacêutico e pesquisa acadêmica acelera a adoção. O segmento também ganha força devido ao design modular dos instrumentos e à compatibilidade com vários tipos de ensaios. A integração com análise de dados e automação do fluxo de trabalho aumenta a eficiência. Empresas de biotecnologia emergentes no Canadá estão adotando rapidamente essas plataformas para detecção de múltiplos analitos. Contratos de serviço, manutenção e suporte técnico fortalecem ainda mais o crescimento do mercado. Os instrumentos melhoram a reprodutibilidade, reduzem os requisitos de volume de amostra e otimizam o fluxo de trabalho do laboratório. A adoção em aplicações de pesquisa translacional, imunologia e oncologia impulsiona a expansão do segmento.

• Por tipo

Com base no Tipo, o mercado de Ensaios Multiplex é segmentado em Ensaios Multiplex de Ácido Nucleico, Ensaios Multiplex de Proteína, Ensaios Multiplex Baseados em Células e Outros. O segmento de Ensaios Multiplex de Ácido Nucleico dominou a maior fatia de receita de mercado de 42,7% em 2024, impulsionado pela alta demanda em testes genéticos, detecção de doenças infecciosas e diagnósticos clínicos nos EUA. Os laboratórios preferem ensaios de ácido nucleico devido à sua sensibilidade, especificidade e capacidade de analisar múltiplos alvos simultaneamente. A integração com PCR automatizado e plataformas em tempo real garante um retorno rápido e alta reprodutibilidade. Estudos epidemiológicos em larga escala e ensaios clínicos impulsionam ainda mais a demanda. A inovação contínua na química de ensaios e na otimização do fluxo de trabalho reforça a adoção. Hospitais e institutos de pesquisa dos EUA priorizam ensaios de ácido nucleico para testes de rotina e pesquisas avançadas. Recursos de alto rendimento e multialvo melhoram a eficiência e a relação custo-benefício. Parcerias estratégicas entre fornecedores de ensaios e laboratórios aumentam a disponibilidade do produto. Padronização, conformidade regulatória e suporte técnico fortalecem o domínio do segmento. As atividades contínuas de P&D e a adoção em medicina personalizada mantêm a liderança.

Espera-se que o segmento de Ensaios Multiplex de Proteínas apresente o CAGR mais rápido, de 21,9%, de 2025 a 2032, com o Canadá emergindo como o mercado de crescimento mais rápido. Os ensaios de proteínas são cada vez mais utilizados na descoberta de biomarcadores, desenvolvimento de medicamentos e proteômica clínica. Plataformas avançadas, incluindo microarrays e citometria de fluxo, aumentam o rendimento e a sensibilidade. Os laboratórios canadenses se beneficiam do apoio governamental, da expansão da infraestrutura de pesquisa e da crescente conscientização sobre a proteômica multiplex. A integração com automação e análise de dados agiliza os fluxos de trabalho. Startups e laboratórios comerciais adotam ensaios de proteínas para testes escaláveis ​​e multianalitos. Protocolos padronizados, reprodutibilidade e plataformas fáceis de usar aceleram a adoção. A alta demanda em imunologia, oncologia e pesquisa translacional fortalece o crescimento. Projetos de pesquisa colaborativa entre laboratórios acadêmicos e comerciais apoiam a expansão. Custo-efetividade e eficiência impulsionam a adoção. Aplicações emergentes em diagnóstico e triagem de medicamentos aumentam a aceitação. Suporte técnico e compatibilidade de instrumentos facilitam o crescimento do segmento.

• Por Tecnologia

Com base na Tecnologia, o mercado de Ensaios Multiplex é segmentado em Microarray de Proteínas, Reação em Cadeia da Polimerase (PCR), PCR Multiplex em Tempo Real, Citometria de Fluxo, Detecção por Fluorescência, Luminescência e Outros. O segmento de PCR dominou a maior fatia de mercado da receita, de 45,3% em 2024, impulsionado pelo amplo uso em detecção de ácidos nucleicos, diagnósticos clínicos e pesquisa nos EUA. Os ensaios baseados em PCR oferecem alta sensibilidade, especificidade e resultados rápidos, tornando-os essenciais para laboratórios e hospitais. Inovações contínuas em plataformas de PCR em tempo real e multiplex aumentam o rendimento. A integração com sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais e fluxos de trabalho automatizados fortalece a adoção. Estudos genômicos e de doenças infecciosas em larga escala aumentam ainda mais a demanda. Aprovações regulatórias, padronização e suporte técnico contribuem para a liderança. Os ensaios de PCR permitem detecção precoce, testes com boa relação custo-benefício e quantificação precisa. Institutos de pesquisa e laboratórios comerciais dos EUA priorizam a PCR para aplicações de alto rendimento. Parcerias com fabricantes de instrumentos reforçam a adoção. Programas contínuos de P&D e treinamento mantêm o domínio do segmento.

Espera-se que o segmento de Citometria de Fluxo testemunhe o CAGR mais rápido de 23,1% de 2025 a 2032, com o Canadá liderando o crescimento. A citometria de fluxo permite análises de alto rendimento baseadas em células, imunofenotipagem e aplicações de descoberta de fármacos. A adoção canadense está aumentando devido à expansão da infraestrutura de biotecnologia e pesquisa, financiamento governamental e maior foco em estudos avançados baseados em células. A integração com plataformas de ensaios multiplex e ferramentas de bioinformática aumenta a eficiência e a precisão. Protocolos padronizados, suporte técnico e plataformas modulares incentivam a adoção. Alta sensibilidade, especificidade e análise multimarcador impulsionam o crescimento do segmento. Aplicações emergentes em imunoterapia e oncologia aumentam a demanda. A otimização e a reprodutibilidade do fluxo de trabalho tornam a citometria de fluxo ideal para laboratórios de pesquisa. Startups e laboratórios comerciais adotam plataformas de citometria para testes multianalitos escaláveis. Custo-benefício, facilidade de uso e automação apoiam a expansão. Pesquisa colaborativa e investimentos crescentes em P&D fortalecem ainda mais a penetração no mercado.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de Ensaios Multiplex é segmentado em Diagnóstico Clínico e Pesquisa e Desenvolvimento. O segmento de Diagnóstico Clínico foi responsável pela maior participação de mercado na receita, de 43,8% em 2024, impulsionado pela adoção de ensaios multiplex em hospitais, laboratórios clínicos e instituições de pesquisa nos EUA. A alta demanda por testes multianalitos rápidos e precisos apoia a adoção. A integração com fluxos de trabalho automatizados, sistemas de gerenciamento de dados e LIMS aumenta a eficiência operacional. Aplicações de diagnóstico em larga escala, conformidade regulatória e suporte técnico robusto reforçam o domínio. Os laboratórios clínicos dos EUA priorizam ensaios de alto rendimento para detecção de doenças infecciosas, oncologia e medicina personalizada. Os recursos de detecção de múltiplos alvos reduzem o custo e o tempo de resposta. A inovação contínua em plataformas de ensaios garante reprodutibilidade e confiabilidade. Parcerias estratégicas entre desenvolvedores de ensaios e provedores de saúde fortalecem a implantação. O segmento se beneficia do apoio governamental, ensaios clínicos e infraestrutura hospitalar avançada. A expansão das redes de diagnóstico aumenta a acessibilidade. No geral, o diagnóstico clínico continua sendo a aplicação dominante na América do Norte.

Espera-se que o segmento de Pesquisa e Desenvolvimento testemunhe o CAGR mais rápido, de 22,7%, de 2025 a 2032, com o Canadá como o mercado de crescimento mais rápido. Os ensaios multiplex são cada vez mais utilizados em pesquisas acadêmicas, P&D farmacêutico e startups de biotecnologia para detecção de múltiplos analitos, descoberta de biomarcadores e desenvolvimento de medicamentos. Recursos de alto rendimento, automação do fluxo de trabalho e integração de dados aumentam a eficiência da pesquisa. O investimento canadense em infraestrutura laboratorial, financiamento governamental e programas de treinamento apoiam a rápida adoção. Padronização, reprodutibilidade e integração com ferramentas digitais impulsionam o crescimento do segmento. Aplicações emergentes em proteômica, genômica e pesquisa translacional aumentam a demanda. Flexibilidade, custo-benefício e escalabilidade tornam os ensaios multiplex atraentes para laboratórios de pesquisa. Projetos colaborativos com instituições acadêmicas e comerciais aceleram a adoção. Suporte técnico e compatibilidade de instrumentos garantem uma operação confiável. Startups e pequenos laboratórios contribuem para a rápida expansão. A otimização do fluxo de trabalho e plataformas fáceis de usar incentivam ainda mais a adoção. No geral, Pesquisa e Desenvolvimento é a aplicação de crescimento mais rápido na América do Norte.

• Por usuário final

Com base no Usuário Final, o mercado de Ensaios Multiplex é segmentado em Hospitais, Laboratórios Clínicos, Empresas Farmacêuticas e de Biotecnologia, Institutos de Pesquisa e Outros. O segmento de Hospitais dominou a maior fatia de mercado da receita, com 43,5% em 2024, impulsionado pelo papel crítico dos ensaios multiplex no diagnóstico de pacientes, monitoramento de doenças e pesquisa clínica. Hospitais e centros médicos dos EUA priorizam plataformas multianalitos de alto rendimento devido à sua capacidade de fornecer resultados rápidos e precisos em múltiplos testes. O segmento se beneficia da integração com sistemas de gerenciamento de informações laboratoriais, fluxos de trabalho automatizados e análise de dados assistida por IA. Infraestrutura robusta, conformidade regulatória e suporte técnico consolidado reforçam a liderança de mercado. O investimento contínuo em laboratórios hospitalares garante a adoção sustentada. Os ensaios multiplex permitem detecção precoce, tratamento personalizado e utilização eficiente de recursos. Parcerias entre provedores de ensaios e redes hospitalares aumentam a acessibilidade e a confiabilidade. Ensaios clínicos em andamento, pesquisa translacional e incorporação de novos biomarcadores sustentam o crescimento. Os hospitais também utilizam plataformas multiplex para triagem de doenças infecciosas, diagnósticos oncológicos e testes imunológicos. O segmento continua essencial tanto para diagnósticos de rotina quanto para aplicações clínicas especializadas. A forte presença de fornecedores líderes de ensaios nos EUA impulsiona ainda mais a adoção.

Espera-se que o segmento de Institutos de Pesquisa testemunhe o CAGR mais rápido, de 22,3%, de 2025 a 2032, com o Reino Unido emergindo como o mercado de crescimento mais rápido. Instituições acadêmicas e de pesquisa adotam cada vez mais plataformas de ensaios multiplex para descoberta de biomarcadores, desenvolvimento de medicamentos e pesquisa com múltiplos analitos. O segmento se beneficia de financiamento governamental, expansão da infraestrutura laboratorial e iniciativas de apoio à inovação em ciências biológicas no Reino Unido. Plataformas automatizadas de alto rendimento agilizam os fluxos de trabalho, reduzem a necessidade de amostras e melhoram a reprodutibilidade. A integração com análises digitais, interpretação assistida por IA e colaboração multissite acelera a adoção. Os institutos de pesquisa priorizam instrumentos flexíveis e modulares para atender às diversas necessidades experimentais. Startups emergentes de biotecnologia e projetos de pesquisa translacional impulsionam a expansão do segmento. Protocolos padronizados, programas de treinamento e suporte técnico aprimoram ainda mais a usabilidade. O foco crescente em medicina de precisão, imunologia e genômica alimenta a demanda. Os institutos de pesquisa utilizam ensaios multiplex para melhorar a precisão, a escalabilidade e a eficiência dos dados. Programas colaborativos entre a academia e a indústria fortalecem a penetração no mercado. Custo-benefício, facilidade de integração e recursos de detecção de múltiplos analitos posicionam os institutos de pesquisa como o segmento de usuários finais de crescimento mais rápido.

Análise regional do mercado de ensaios multiplex na América do Norte

• O mercado de ensaios multiplex dos EUA dominou o mercado de ensaios multiplex com a maior participação de receita de 44% em 2024, caracterizado por infraestrutura de saúde avançada, alto investimento em pesquisa e desenvolvimento e a presença de participantes importantes do mercado
• O mercado dos EUA tem visto uma adoção significativa de plataformas de ensaios multiplex em diagnósticos clínicos, pesquisas acadêmicas e aplicações farmacêuticas

Visão Geral do Mercado de Ensaios Multiplex no Canadá:
Espera-se que o mercado de ensaios multiplex do Canadá seja o de crescimento mais rápido no mercado de ensaios multiplex durante o período previsto, impulsionado pelo aumento dos investimentos em saúde, pela expansão das instalações de pesquisa e pela crescente conscientização sobre tecnologias avançadas de diagnóstico. A crescente adoção de plataformas multiplex automatizadas e de alto rendimento em laboratórios clínicos e institutos de pesquisa está impulsionando ainda mais a expansão do mercado em todo o país.

Participação no mercado de ensaios multiplex na América do Norte

O setor de ensaios multiplex é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Thermo Fisher Scientific Inc (EUA)
• Bio-Rad Laboratories (EUA)
• BD (EUA)
• PerkinElmer (EUA)
• Agilent Technologies (EUA)
• Illumina, Inc. (EUA)
• Quanterix Corporation (EUA)
• Meso Scale Diagnostics (EUA)
• Myriad RBM (EUA)
• Randox Laboratories (Reino Unido)
• Olink Proteomics (Suécia)
• Abcam (Reino Unido)
• Cell Signaling Technology (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de ensaios multiplex da América do Norte

• Em novembro de 2021, a QuantuMDx obteve um investimento de capital de £ 15 milhões do Vita Spring IVD Fund, LP, uma empresa de capital de risco sediada em Hong Kong focada em empresas médicas em estágio inicial e de crescimento. Este financiamento visa desenvolver ainda mais a plataforma Q-POC, aprimorando suas capacidades de multiplexação e expandindo seu menu de ensaios. A empresa também firmou um acordo de cooperação com a Sansure Biotech para acelerar a comercialização da plataforma na China e em outros mercados do Sudeste Asiático.
• Em junho de 2022, a Illumina anunciou a adição de uma indicação de diagnóstico complementar (CDx) ao seu teste de diagnóstico in vitro TruSight Oncology Comprehensive (EU) com marcação CE. Essa adição permite que o teste seja usado para identificar pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) com fusão ROS1 positiva ou pacientes com cânceres com fusão NTRK positiva, para os quais o tratamento com Rozlytrek (entrectinibe) da Roche pode ser apropriado.
• Em abril de 2023, a Bio-Rad Laboratories anunciou uma colaboração com a Seegene para desenvolver e comercializar produtos de diagnóstico molecular para doenças infecciosas para o mercado dos EUA. Pelo acordo, a Seegene fornecerá testes diagnósticos para uso no Sistema de PCR em Tempo Real CFX96™ Dx da Bio-Rad, aguardando desenvolvimento clínico e aprovação da Food & Drug Administration (FDA) dos EUA.
• Em março de 2024, a Co-Diagnostics, Inc. anunciou que sua joint venture na Índia, a CoSara Diagnostics Pvt. Ltd., recebeu autorização regulatória da Organização Central de Controle de Padrões de Medicamentos (CDSCO) para fabricar e vender seu Kit de Teste Multiplex de Influenza SARAPLEX (IFM). Este teste multiplex de PCR em tempo real foi desenvolvido utilizando Co-Primers Co-Dx e é aprovado para uso em procedimentos diagnósticos em laboratórios clínicos.

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