Relatório de análise de tamanho, participação e tendências do mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas na América do Norte – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

• O mercado norte-americano de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas foi avaliado em US$ 1.921,43 milhões em 2024 e deverá atingir US$ 4.573,60 milhões até 2032.
• Durante o período previsto de 2025 a 2032, o mercado deverá crescer a um CAGR de 11,50%, impulsionado principalmente pelo aumento da demanda por Equipamentos de Teste de Embalagens Farmacêuticas pela indústria química e petroquímica em economias desenvolvidas e em desenvolvimento.
• Este crescimento é impulsionado por fatores como o aumento dos setores de genéricos e biofarmacêuticos em todo o mundo

Análise de mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

• Os equipamentos de teste de embalagens farmacêuticas são ferramentas essenciais usadas para garantir a integridade, durabilidade e conformidade dos materiais de embalagem com os padrões da indústria farmacêutica, com foco em parâmetros como resistência do selo, detecção de vazamentos e resistência do material.
• O crescimento do mercado na América do Norte é impulsionado por estruturas regulatórias rigorosas, como a Diretiva de Medicamentos Falsificados (FMD) da UE e maior ênfase na segurança do paciente, o que exige processos robustos de validação de embalagens em toda a fabricação farmacêutica.
• Os EUA, os EUA e o Reino Unido são os principais contribuintes para o crescimento da região, devido aos seus fortes setores farmacêuticos, aos avanços nas tecnologias de teste e ao crescente investimento em infraestrutura de saúde. 
  • Por exemplo, em novembro de 2023, o Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos dos EUA introduziu protocolos atualizados de validação de embalagens para produtos estéreis, alimentando a demanda por equipamentos avançados de teste de embalagens de produtos farmacêuticos em todas as instalações de fabricação.

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Equipamentos para Teste de Embalagens Farmacêuticas    

Tendências do mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

“Ênfase em conformidade, integridade de dados e automação em processos de teste”

• A crescente pressão regulatória de agências como a EMA (Agência Norte-Americana de Medicamentos) e a MHRA está impulsionando a demanda por soluções avançadas de testes de embalagens que garantam a integridade dos dados, a repetibilidade e a conformidade com os padrões de Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• A crescente adoção de equipamentos de teste de embalagens totalmente automatizados e integrados permite monitoramento em tempo real, rastreabilidade e qualidade consistente em todas as linhas de produção farmacêutica.
• Inovações em tecnologias de testes não destrutivos (NDT), como decaimento a vácuo, detecção de vazamentos por laser e imagens de alta resolução, estão melhorando a precisão dos testes sem danificar as embalagens 
  • Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Sepha Ltd. lançou uma nova geração de testadores de decaimento de vácuo no mercado da UE, em conformidade com as normas USP <1207> e equipados com sistemas de registo de dados digitais para apoiar auditorias regulamentares
• Essa tendência reflete a mudança mais ampla da indústria em direção a uma infraestrutura de testes digitalizada, padronizada e altamente compatível para atender aos rigorosos requisitos de validação de embalagens farmacêuticas.

Dinâmica do mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

Motorista

“Conformidade regulatória rigorosa e requisitos crescentes de segurança de produtos”

• As empresas farmacêuticas norte-americanas enfrentam protocolos rigorosos de validação de embalagens sob regulamentações da UE, como FMD, GDP e MDR, necessitando de equipamentos de teste de alta precisão
• O crescente foco público e regulatório na prevenção de medicamentos falsificados e na garantia da estabilidade do produto em toda a cadeia de suprimentos está alimentando ainda mais a demanda
• A forte base de P&D e fabricação farmacêutica da região, especialmente nos EUA, Suíça e Bélgica, apoia investimentos contínuos em tecnologias de teste
  • Por exemplo, o Sistema Norte-Americano de Verificação de Medicamentos (EMVS) exige a serialização e características de segurança contra violação nas embalagens, impulsionando a adoção de sistemas de inspeção e testes de integridade de selos.
• Esses fatores impulsionados pela conformidade são cruciais para sustentar o crescimento do mercado na América do Norte

Oportunidade

“Transformação Digital e Customização de Sistemas de Teste de Embalagens”

• O impulso em direção à Indústria 4.0 está criando oportunidades para integrar IoT, IA e plataformas baseadas em nuvem em equipamentos de teste de embalagem, permitindo manutenção preditiva e rastreamento de desempenho em tempo real
• A crescente demanda por equipamentos de teste personalizados e específicos para aplicações, para dar suporte a produtos biológicos, vacinas e injetáveis ​​estéreis, apresenta oportunidades lucrativas para os fabricantes
• A expansão da produção biofarmacêutica e os investimentos em produção inteligente por parte de empresas da UE estão a impulsionar a procura de equipamentos tecnologicamente avançados e adaptáveis.

Por exemplo

• Em janeiro de 2024, a Bosch Packaging Technology introduziu uma plataforma de teste modular habilitada para IA, adaptada para fabricantes de vacinas da UE, oferecendo testes adaptáveis ​​para diversos tipos de recipientes 
• Esta mudança em direção a sistemas inteligentes e flexíveis posiciona a América do Norte como um centro de inovação em soluções de testes farmacêuticos

Restrição/Desafio

“Altos custos de equipamentos e integração complexa em sistemas legados”

• A natureza avançada dos equipamentos de teste de embalagens farmacêuticas resulta em alto investimento de capital, o que pode impedir pequenas e médias empresas (PMEs) de adotá-los
• A integração de novas tecnologias de teste em linhas de produção mais antigas geralmente requer personalização significativa, atualizações do sistema e treinamento, aumentando a complexidade operacional
• A conformidade com as normas da UE e internacionais em evolução implica frequentemente uma revalidação dispendiosa de equipamentos e métodos de ensaio

Por exemplo,

• De acordo com um relatório de 2023 da Federação Norte-Americana de Indústrias e Associações Farmacêuticas (EFPIA), mais de 60% das empresas de médio porte citaram o custo e a complexidade da integração como as principais barreiras à modernização de equipamentos.
• Esses fatores enfatizam a necessidade de soluções escaláveis ​​e econômicas, adaptadas tanto para grandes empresas quanto para PMEs no cenário farmacêutico norte-americano.

Escopo de mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

O mercado é segmentado com base no tipo e nos usuários finais.

Análise regional do mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

“ Os EUA são a região dominante no mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas”

• Os EUA dominam o mercado de equipamentos para testes de embalagens farmacêuticas , impulsionados por seu status como um centro de fabricação farmacêutica, pesquisa e conformidade regulatória
• A forte presença de empresas farmacêuticas globais no país, a infraestrutura avançada de saúde e o compromisso com os padrões GMP impulsionam a demanda por soluções de teste de embalagens de alta precisão
• A ênfase dos EUA na serialização, medidas anti-falsificação e sustentabilidade em embalagens farmacêuticas está alinhada com os crescentes investimentos em tecnologias de testes não destrutivos e automatizados
• Além disso, a presença dos principais fabricantes de equipamentos e o apoio ativo do governo à inovação farmacêutica reforçam o domínio de mercado dos EUA na região.

“Os EUA devem registrar a maior taxa de crescimento”

• Espera-se que os EUA registrem o crescimento mais rápido no mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas, impulsionado pela expansão da produção de produtos biológicos e pelo aumento das exportações farmacêuticas nacionais
• O crescente escrutínio regulatório da Agência Norte-Americana de Medicamentos (EMA) e a crescente adoção de soluções de embalagens ecológicas e recicláveis ​​estão aumentando a demanda por sistemas de teste avançados
• As iniciativas governamentais que promovem a inovação em tecnologias farmacêuticas, combinadas com o crescimento das organizações de fabricação por contrato (CMOs), estão acelerando a adoção de equipamentos
• O foco do país na transformação digital na fabricação farmacêutica — incluindo monitoramento e rastreabilidade em tempo real — alimenta ainda mais a adoção de equipamentos de teste inteligentes e integrados em todas as linhas de produção

Participação no mercado de equipamentos para teste de embalagens farmacêuticas

O cenário competitivo do mercado fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluem visão geral da empresa, finanças da empresa, receita gerada, potencial de mercado, investimento em pesquisa e desenvolvimento, novas iniciativas de mercado, presença global, locais e instalações de produção, capacidades de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produto, abrangência e amplitude do produto e domínio da aplicação. Os pontos de dados fornecidos acima referem-se apenas ao foco das empresas em relação ao mercado.

Os principais líderes de mercado que operam no mercado são:

• LABTHINK (China)
• CAPITAL DO PARQUE DA UNIÃO (Estados Unidos)
• WEST PHARMACEUTICAL SERVICES INC. (Estados Unidos)
• Qualitest International Inc. (Estados Unidos)
• AMETEK Sensors, Teste e Calibração (STC) (Estados Unidos)
• TEN-E (Estados Unidos)
• PTI Packaging Technologies and Inspection (Estados Unidos)
• AMRI (Estados Unidos)
• Westpak Inc. (Estados Unidos)
• Eurofins Scientific (Luxemburgo)
• Intertek Group plc (Reino Unido)
• Cryopak (Canadá)
• SGS (Suíça)
• Grupo TASI (Estados Unidos)
• Edwards Analytical (Reino Unido)
• NSF Internacional (Estados Unidos)
• LLC (Estados Unidos)

Últimos desenvolvimentos no mercado de equipamentos de teste de embalagens farmacêuticas da América do Norte

• Em fevereiro de 2024, a Mecmesin Ltd. (Reino Unido) lançou um testador automatizado de integridade de lacres de embalagens de última geração, projetado especificamente para blisters e sachês farmacêuticos. O sistema oferece precisão aprimorada, registro de dados em tempo real e conformidade com as normas GMP Anexo 1 da UE, atendendo aos rigorosos requisitos de controle de qualidade para fabricantes farmacêuticos em toda a América do Norte.
• Em março de 2024, a Shimadzu North-America GmbH lançou sua plataforma de testes aprimorada i-Series Plus, com sensibilidade ultra-alta para testes de vazamento e resistência de vedação em embalagens blister e sachê farmacêuticas. A plataforma integra-se a sistemas de trilha de auditoria digital para garantir a conformidade com os regulamentos do Anexo 11 da UE e da Parte 11 do CFR 21 da FDA.
• Em janeiro de 2024, a Sepha Ltd. (Reino Unido) apresentou um novo sistema de detecção de vazamentos não destrutivo, denominado VisionScan 3D, que utiliza tecnologia de sensores 3D e algoritmos de aprendizado de máquina para detectar microvazamentos em embalagens blister farmacêuticas. Essa inovação visa melhorar a eficiência dos testes e, ao mesmo tempo, reduzir o desperdício de produtos.
• Em dezembro de 2023, a Labthink Instruments Co., Ltd. inaugurou um centro de demonstração e serviços norte-americano nos EUA para expandir sua presença e oferecer suporte localizado para suas soluções de teste de embalagens farmacêuticas, incluindo testadores de permeabilidade a gases e testadores de ruptura. A expansão reflete a crescente demanda por equipamentos de controle de qualidade de alta precisão no setor farmacêutico norte-americano.
• Em novembro de 2023, a Mocon North-America (uma divisão da AMETEK) lançou uma série renovada de analisadores de taxa de transmissão de oxigênio e vapor de umidade (OTR/MVTR) para filmes e folhas farmacêuticas. As novas unidades oferecem ciclos de teste mais rápidos e sensibilidade aprimorada, atendendo às necessidades das empresas farmacêuticas norte-americanas que atendem a rigorosos padrões de estabilidade e prazo de validade.

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