Mercado de reagentes e equipamentos de transfecção da América do Norte – Tendências do setor e previsão para 2030

Análise e insights do mercado de reagentes e equipamentos de transfecção da América do Norte

A transfecção envolve a introdução de ácido nucleico nas células eucarióticas por métodos virais e não virais. O método de transfecção pode superar o desafio de transferir a membrana carregada negativamente. Produtos químicos como o fosfato de cálcio e o dietilaminoetil (DEAE)-dextrano ou reagente catiónico à base de lípidos reagem com a camada exterior de ADN. Neutraliza a carga negativa global, transmite a quantidade positiva à molécula e, portanto, permite a entrega do ADN. Métodos físicos como a eletroporação criam poros minúsculos na membrana celular através da aplicação de voltagem elétrica, permitindo a entrada do ADN diretamente no citoplasma. O DEAE-dextrano é utilizado para transfecção transitória; no entanto, a lipofecção pode atingir uma transfecção estável e, por isso, pode ser utilizada para a expressão proteica a longo prazo. A transfecção mediada por fosfato de cálcio também pode ser utilizada para a transfecção estável. O método de transfecção viral atinge uma elevada eficiência e é utilizado em diversas fases do desenvolvimento de produtos farmacêuticos.

O método de transfecção é utilizado para diversas aplicações que envolvem a agricultura para a proteção das culturas e aumento do rendimento, para a produção de produtos de biologia sintética para realçar sabores e fragrâncias e para melhorar proteínas unicelulares, entre outras. A procura de transfecção aumentou tanto nos países desenvolvidos como nos países em desenvolvimento, e a razão por detrás disto é a ocorrência crescente de doenças crónicas. O mercado da transfecção está a crescer devido à crescente procura de genes quiméricos e à utilização de biofármacos na produção de proteínas. O mercado crescerá no período de previsão devido à exploração dos mercados emergentes, às iniciativas estratégicas dos participantes do mercado e ao aumento do apoio governamental.

Espera-se que o elevado custo dos instrumentos, a eficácia seletiva do reagente de transfeção e os danos celulares induzidos pelos métodos de transfeção restrinjam o crescimento do mercado de reagentes e equipamentos de transfeção na América do Norte.

O mercado está a crescer devido a diversas iniciativas estratégicas adotadas pelos players do mercado que envolvem aquisição, colaboração e parceria.

A Data Bridge Market Research analisa que o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção deverá atingir o valor de 1.319.255,58 mil dólares até 2030, com um CAGR de 9,9% no período de previsão.

Definição de Mercado

O método de transfecção é utilizado para introduzir produtos de RNA, DNA ou proteínas nas células para alterar o fenótipo e o genótipo do organismo. O método de transfecção envolve a transferência de um novo gene ou a transferência de uma construção genética, como repetições palindrómicas curtas regularmente interespaçadas agrupadas (CRISPR) para fins de edição do genoma. A transfecção tem amplas aplicações no campo da imunoterapia, terapia genética e terapia celular, entre outras. A transfecção envolve transfecção não viral e mediada por vírus. Os métodos químicos e físicos podem conseguir a transfecção não viral. O método químico mais comum utilizado para a transfecção é a transfecção com fosfato de cálcio e a transfecção de lipossomas, entre outros. A transfecção viral produz elevadas eficiências de transfecção, e vários tipos de métodos físicos empregados para a transfecção incluem a microinjecção, a administração de partículas biolísticas e a electroporação, entre os quais a electroporação proporciona uma elevada eficiência de transfecção. A transfecção é de dois tipos: pode ser transfecção transitória ou estável. Para estudos de expressão genética a curto prazo, como estudos de eliminação de genes, é preferido o método de transfecção transitória de produção em pequena escala; no entanto, estudos de investigação a longo prazo e métodos de transfecção estáveis ​​de produção de proteínas em larga escala são amplamente adotados.

Dinâmica do mercado de reagentes e equipamentos de transfecção da América do Norte

Esta secção trata da compreensão dos impulsionadores do mercado, vantagens, oportunidades, restrições e desafios. Tudo isto é discutido em detalhe abaixo:    

Motoristas

• AUMENTO DA PREVALÊNCIA DE DOENÇAS CRÓNICAS

A prevalência das doenças crónicas está a aumentar em todo o mundo, levando à procura de um tratamento eficaz e preciso. A transfecção é utilizada para administrar genes modificados direcionados para tratar diversas doenças genéticas. O método de transfecção é também utilizado para a entrega do gene CRISPR, que pode aumentar a imunidade adaptativa e prevenir um indivíduo de diversas doenças.

Os casos crescentes de doenças crónicas como a COVID-19 e outras doenças infecciosas levaram à descoberta de produtos de terapia genética eficazes que podem substituir o gene defeituoso pelo gene correcto. O método de transfecção é amplamente utilizado para terapia genética, entre outros. À medida que a procura por um tratamento eficaz e preciso aumenta em todo o mundo, aumenta também a procura por terapia genética e métodos de transfecção. Além disso, várias pesquisas em curso que comprovam o potencial da terapia genética no tratamento de doenças crónicas estão também a aumentar a sua procura entre médicos e doentes. Isto significa, portanto, que o aumento da prevalência de doenças crónicas está a funcionar como um motor para o crescimento do mercado de reagentes e equipamentos de transfecção na América do Norte.

• DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS DE BIOLOGIA SINTÉTICA

A biologia sintética é uma nova era da biologia que incorpora o princípio da engenharia na biologia. A biologia sintética  envolve a síntese química do ADN, combinando o conhecimento da genómica para remontar os genomas do ADN. A biologia sintética que sequencia os novos genes envolve a engenharia genética, que incorpora o método de transfecção, entre outros. À medida que a procura de produtos de biologia sintética aumenta em todo o mundo, aumenta também a utilização de produtos de transfecção.

A procura por produtos de biologia sintética está a aumentar devido à crescente procura de produtos eficazes e inovadores. O fabrico de produtos sintéticos aumenta a procura de produtos de transfecção, uma vez que a transferência de genes pode ser acompanhada pelo método de transfecção, entre outros. Assim, isto significa que o desenvolvimento de produtos sintéticos impulsiona o crescimento do mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção.

Restrição

• DANOS CELULARES INDUZIDOS PELO PROCEDIMENTO DE TRANSFECÇÃO

Foi relatado que alguns métodos de transfecção causam danos celulares, reduzindo a reprodutibilidade do método global. Entre os vários tipos de procedimentos de transfecção, foi relatado que a eletroporação causa o máximo de danos nas células à medida que a voltagem aumenta. Este dano celular reduz a taxa de eficiência e impacta o projeto em curso.

Um dos efeitos secundários mais comuns do procedimento de transfecção é o dano celular que reduz os eventos metabólicos das células e leva à morte celular. Esta célula danificada pode aumentar a toxicidade do meio e, por conseguinte, produzir resultados inadequados. Assim, isto sugere que o dano celular induzido pelo procedimento de transfecção atua como uma restrição para o crescimento do mercado de reagentes e equipamentos de transfecção na América do Norte.

Oportunidade

• EXPLORAÇÃO DE MERCADOS EMERGENTES

Os produtos de transfecção têm-se mostrado ferramentas promissoras para a engenharia genética e para a indústria proteómica. O principal mercado para produtos de transfecção está na Europa e na América do Norte. Ao observar os resultados positivos destes produtos, muitos intervenientes no mercado estão a penetrar as suas raízes em economias em crescimento que envolvem a China e a Índia, entre outras. O mercado emergente permite a estes intervenientes no mercado combater as perdas que surgem do mercado bem estabelecido.

À medida que os mercados emergentes permitem que os intervenientes no mercado superem a recessão económica especificada para determinados mercados estabelecidos, o investimento e a exploração dos mercados emergentes permitem que os intervenientes no mercado se envolvam no desenvolvimento e fabrico de produtos de transfecção para alcançar um crescimento lucrativo. Assim, isto significa que a exploração dos mercados emergentes é uma oportunidade para fazer crescer o mercado de reagentes e equipamentos de transfecção na América do Norte.

Desafio

• PROCEDIMENTO DE APROVAÇÃO LONGO

O longo procedimento de aprovação de reagentes e instrumentos de transfecção é um impedimento ao crescimento do mercado de transfecção. Os produtos de transfecção estão sujeitos a extensas regulamentações e devem ser sempre monitorizados. Os produtos de transfecção são amplamente utilizados para a inserção de moléculas genéticas desejadas numa linhagem celular específica para a obtenção de proteínas e outros compostos biológicos. Este processo é assim investigado e aprovado pelos longos e rigorosos procedimentos regulamentares. O longo processo necessário para obter um resultado positivo em cada ensaio clínico realizado levou a um maior consumo de tempo e ao investimento de muito dinheiro por parte dos participantes do mercado.

Os reagentes de transfecção estão principalmente sujeitos às diretrizes 21CFR partes 210 e 211 da FDA dos EUA, segundo as quais os fabricantes devem garantir que o reagente fabricado cumpre as características de segurança, embalagem e processamento propostas pelas agências reguladoras. O proprietário ou fabricante deve apresentar licenças de acordo com a secção 351 da Lei PHS (Serviços de Saúde Pública), o que é um procedimento bastante tedioso. Assim, isto significa que os procedimentos de aprovação longos desafiam o crescimento do mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção.

Desenvolvimentos recentes

• Em agosto de 2021, a Mirus Bio expandiu a plataforma TransIT VirusGen para a produção de vetores virais de Boas Práticas de Fabrico (GMP) para apoiar o desenvolvimento de terapia celular e genética, operações de processo e produção comercial. A extensão, conhecida como Reagente de Transfecção TransIT VirusGen GMP, foi concebida para melhorar o empacotamento e a entrega de ADN vetorial para a suspensão e os tipos de células HEK 293 aderentes para melhorar a produção de vírus adeno-associados recombinantes e vetores lentivirais.
• Em abril de 2021, a BOC Sciences anunciou o lançamento de dois kits de transfeção de RNA in vivo, nomeadamente kits de transfeção in vivo de siRNA e kits de transfeção in vivo de mRNA, adequados para transfeção in vivo de siRNA e mRNA, respetivamente.

Âmbito do mercado de reagentes e equipamentos de transfecção da América do Norte

O mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em nove segmentos notáveis, tais como produtos, estágio, métodos, tipo, tipos de molécula, aplicação, utilizador final, organismo e canal de distribuição. O crescimento entre segmentos ajuda-o a analisar os nichos de crescimento e as estratégias para abordar o mercado e determinar as suas principais áreas de aplicação e a diferença nos seus mercados-alvo.  

PRODUTOS

• INSTRUMENTOS
• REAGENTES E KITS

Com base em produtos, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em instrumentos e reagentes e kits.

FASE

• INVESTIGAÇÃO
• PRÉ-CLÍNICO
• FASES CLÍNICAS
• COMERCIAL

Com base no estágio, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em investigação, fase pré-clínica, clínica e comercial.

TIPO

• REAGENTE E EQUIPAMENTO DE TRANSFECÇÃO TRANSITÓRIA
• REAGENTE E EQUIPAMENTO DE TRANSFECÇÃO ESTÁVEL

Com base no tipo, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em reagentes e equipamentos de transfecção transitória e reagentes e equipamentos de transfecção estáveis.

MÉTODOS

• MÉTODOS NÃO VIRAIS
• MÉTODOS VIRAIS

Com base nos métodos, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em métodos não virais e métodos virais.

TIPOS DE MOLÉCULA

• DNA PLASMÍDEO
• OLIGONUCLEOTÍDEOS DE ADN
• RNA INTERFERENTE PEQUENO (SIRNA)
• PROTEÍNAS
• COMPLEXOS DE RIBONUCLEOPROTEÍNA (RNPS)
• OUTROS

Com base nos tipos de moléculas, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em ADN plasmídico, oligonucleótidos de ADN, pequenos ARN interferentes (siRNA), proteínas, complexos de ribonucleoproteínas (RNPs) e outros.

ORGANISMO

• BACTÉRIAS
• CÉLULAS DE MAMÍFEROS
• FUNGOS
• PLANTAS
• VÍRUS

Com base no organismo, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em bactérias, células de mamíferos, fungos, plantas e vírus.

APLICAÇÃO

• POR TIPO
  • APLICAÇÃO IN VITRO
  • APLICAÇÃO IN VIVO
  • BIOPRODUÇÃO
  • OUTROS
• POR INDÚSTRIA
  • AGRICULTURA
  • BIOLOGIA SINTÉTICA
  • OUTROS

Com base na aplicação, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado por tipo em aplicação in vitro, aplicação in vivo, bioprodução, outros e pela indústria em agricultura, biologia sintética, outros.

UTILIZADOR FINAL

• BIOFARMA
• CROSS
• CMOS/CDMOS
• ACADEMIA
• HOSPITAIS
• LABORATÓRIOS CLÍNICOS
• OUTROS

Com base no utilizador final, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em biofarmacêuticos, CROs, CMOs/CDMOs, academia, hospitais, laboratórios clínicos e outros.

CANAL DE DISTRIBUIÇÃO

• CONCURSO DIRETO
• VENDAS NO VAREJO
• OUTROS

Com base no canal de distribuição, o mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está segmentado em concurso direto, vendas a retalho e outros.

Análise/perspetivas regionais do mercado de reagentes e equipamentos de transfecção da América do Norte

O mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção está categorizado em muitos segmentos notáveis, tais como geografia, produtos, fases, métodos, tipo, tipos de molécula, aplicação, utilizador final, organismo e canal de distribuição.

Os países abordados neste relatório de mercado são os EUA, o Canadá e o México.

Em 2023, a América do Norte domina devido à presença dos principais players do mercado no maior mercado consumidor com um PIB elevado. Prevê-se que os EUA cresçam devido ao aumento da prevalência de doenças crónicas e raras, levando ao aumento da utilização de reagentes e equipamentos de transfecção.

A América do Norte está a dominar o mercado devido ao aumento do investimento em cuidados de saúde que deverá impulsionar o crescimento do mercado. Os EUA dominam a região da América do Norte devido à forte presença de atores importantes.

A secção do país do relatório também fornece fatores individuais de impacto no mercado e alterações na regulamentação do mercado interno que impactam as tendências atuais e futuras do mercado. Dados como novas vendas, vendas de reposição, demografia do país, atos regulamentares e tarifas de importação e exportação são alguns dos principais indicadores utilizados para prever o cenário de mercado para países individuais. Além disso, são considerados a presença e disponibilidade de marcas da América do Norte e os desafios enfrentados devido à concorrência grande ou escassa de marcas locais e nacionais, e o impacto dos canais de vendas, ao mesmo tempo que se fornece uma análise de previsão dos dados do país.

Cenário competitivo e análise da quota de mercado de reagentes e equipamentos de transfecção da América do Norte

O panorama competitivo do mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção fornece detalhes por concorrente. Os detalhes incluídos são a visão geral da empresa, finanças da empresa, receitas geradas, potencial de mercado, investimento em I&D, novas iniciativas de mercado, localizações e instalações de produção, pontos fortes e fracos da empresa, lançamento de produtos, aprovações de produtos, largura e fôlego do produto, domínio de aplicação, tipo de produto linha de vida curva. Os dados acima fornecidos estão apenas relacionados com o foco da empresa no mercado norte-americano de reagentes e equipamentos de transfecção.

Alguns dos principais players que operam neste mercado são a Mirus Bio LLC., Promega Corporation, Polyplus Transfection, Bio-Rad Laboratories, Inc., Merck KGaA, Lonza, MaxCyte, Inc., Altogen Biosystems, SBS Genetech, FUJIFILM Irvine Scientific (A Subsidiária da FUJIFILM Holdings Corporation), Avanti Polar Lipids (uma subsidiária da Croda International Plc), PerkinElmer chemagen Technologie GmbH (uma subsidiária da PerkinElmer Inc.), Cytiva, Geno Technology Inc., EUA, R&D Systems, Inc., Takara Bio Inc. ., Thermofisher Scientific Inc., Roche Molecular Systems, Inc. (uma subsidiária da F. Hoffmann-La Roche Ltd), QIAGEN, OriGene Technologies, Inc., Applied Biological Materials Inc. Subsidiária da Danaher), Amyris, Codexis, Autolus, SignaGen Laboratories, Impossible Foods Inc., Genlantis Inc., Ginkgo Bioworks, Verve Therapeutics, Inc., Conagen, Inc., Poseida Therapeutics, Inc., e Twist Bioscience, entre outras.

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