Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Medicamentos para Acromegalia nos EUA – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA

• O tamanho do mercado de medicamentos para acromegalia dos EUA foi avaliado em US$ 808,33 milhões em 2024  e deve atingir  US$ 1.327,76 milhões até 2032 , com um CAGR de 6,40% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente prevalência de acromegalia e pela maior conscientização entre profissionais de saúde e pacientes, impulsionando o diagnóstico precoce e a intervenção terapêutica.
• Além disso, o lançamento de novos análogos da somatostatina e antagonistas do receptor do hormônio do crescimento, juntamente com a mudança para formulações de ação prolongada, está melhorando a adesão dos pacientes e os resultados do tratamento. Esses fatores, em conjunto, estão impulsionando a demanda por terapias avançadas, impulsionando significativamente a trajetória de crescimento do mercado.

Análise do mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA

• Os medicamentos para acromegalia, projetados para controlar o excesso de secreção do hormônio do crescimento causado por tumores da hipófise, estão se tornando cada vez mais essenciais no sistema de saúde dos EUA devido à maior conscientização sobre a doença, às melhores capacidades de diagnóstico e aos avanços nos tratamentos farmacológicos.
• A crescente demanda por medicamentos para acromegalia é alimentada principalmente por uma incidência crescente de adenomas hipofisários, maior foco na detecção precoce e expansão do acesso a cuidados endócrinos especializados em todo o país.
• O crescimento do mercado é ainda apoiado pela crescente disponibilidade de injetáveis ​​de ação prolongada, melhorias nos mecanismos de administração de medicamentos e pela crescente preferência dos médicos por regimes de tratamento personalizados para cada paciente.
• Iniciativas estratégicas de importantes empresas farmacêuticas, incluindo ensaios clínicos, aprovações da FDA e colaborações com instituições de pesquisa, estão acelerando a introdução de terapias inovadoras e expandindo o acesso ao tratamento para pacientes em diversos ambientes de saúde.
• O segmento de análogos de somatostatina dominou o mercado de medicamentos para acromegalia dos EUA com uma participação de mercado de 52,9% em 2024, devido à sua eficácia comprovada, papel de tratamento de longo prazo e uso frequente como terapia médica de primeira linha em pacientes recém-diagnosticados e em fase de manutenção.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA      

Tendências do mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA

“Mudança em direção a terapias direcionadas e de ação prolongada”

• Uma tendência notável e crescente no mercado de medicamentos para acromegalia dos EUA é a crescente preferência por formulações de ação prolongada e terapias direcionadas, visando melhorar a adesão do paciente e os resultados do tratamento, ao mesmo tempo que minimiza os efeitos colaterais associados aos regimes convencionais.
  • Por exemplo, Mycapssa, uma cápsula oral de octreotida aprovada pela FDA, oferece uma alternativa de tratamento não injetável para pacientes elegíveis, abordando o antigo desafio do desconforto e da inconveniência relacionados à injeção. Da mesma forma, Signifor LAR fornece um análogo de somatostatina de ação prolongada administrado mensalmente, reduzindo a frequência de visitas hospitalares.
• Essas inovações de tratamento permitem uma supressão hormonal mais consistente e melhor qualidade de vida, enquanto abordagens personalizadas usando biomarcadores e monitoramento por ressonância magnética estão permitindo que os médicos ajustem os tratamentos com base na atividade do tumor e na resposta do paciente.
• As empresas farmacêuticas estão se concentrando no desenvolvimento de injeções de depósito, formulações de peptídeos orais e produtos biológicos direcionados, que simplificam o manejo de doenças crônicas e melhoram a adesão ao tratamento. Essa mudança está remodelando o cenário terapêutico, tornando-o mais centrado no paciente.
• Além disso, inovações como combinações de terapias radiomarcadas e abordagens baseadas em genes estão sendo exploradas em ensaios clínicos, sinalizando o crescimento futuro em terapias de precisão. Empresas como a Crinetics Pharmaceuticals estão liderando o desenvolvimento de novos medicamentos experimentais, como a paltusotina, uma terapia oral de administração única diária em estágio avançado de desenvolvimento.
• Essa tendência contínua em direção a opções de tratamento mais personalizadas, eficazes e menos invasivas está transformando fundamentalmente a maneira como a acromegalia é tratada nos EUA, alinhando-se com mudanças mais amplas no tratamento de distúrbios endócrinos crônicos.

Dinâmica do mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA

Motorista

“Aumento do diagnóstico e ampliação do acesso ao tratamento”

• A crescente incidência de acromegalia nos EUA, combinada com capacidades de diagnóstico aprimoradas e maior acesso aos serviços de endocrinologia, é um fator importante que impulsiona a demanda por terapias medicamentosas eficazes.
  • Por exemplo, o uso crescente de testes de IGF-1 e avaliações da hipófise por ressonância magnética permitiu a detecção mais precoce da acromegalia, aumentando o número de pacientes elegíveis para intervenção farmacológica. Isso é apoiado por crescentes iniciativas de saúde pública e campanhas educativas voltadas para a conscientização sobre a doença.
• Os profissionais de saúde estão cada vez mais reconhecendo a necessidade de tratamento a longo prazo da acromegalia, especialmente nos casos em que a cirurgia não é curativa ou viável. Isso levou a uma mudança para o uso crônico de medicamentos como análogos da somatostatina, agonistas da dopamina e antagonistas do receptor de GH, impulsionando a demanda geral do mercado.
• Além disso, as políticas de reembolso favoráveis ​​e os programas de apoio das empresas farmacêuticas estão a tornar as terapias avançadas mais acessíveis, reduzindo as barreiras financeiras para os pacientes e facilitando uma adopção mais ampla no mercado.

Restrição/Desafio

“Altos custos de tratamento e acesso limitado a especialistas”

• Um desafio significativo enfrentado pelo mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é o alto custo das terapias avançadas, que podem ser financeiramente onerosas para pacientes e pagadores, apesar da cobertura do seguro. Injetáveis ​​de ação prolongada e novas formulações orais frequentemente têm preços substanciais, afetando a acessibilidade a longo prazo.
  • Por exemplo, os custos anuais de tratamento para análogos da somatostatina, como Sandostatin LAR® e Somatuline Depot, podem exceder os 100.000 dólares americanos por paciente, o que representa uma pressão económica para os sistemas de saúde e para os pacientes, como
• Além disso, o número limitado de endocrinologistas especializados em distúrbios hormonais raros, particularmente em regiões rurais e carentes, pode levar a atrasos no diagnóstico e no início do tratamento, reduzindo os benefícios potenciais da terapia médica precoce.
• Superar esses desafios requer esforços colaborativos entre provedores de saúde, pagadores e fabricantes para melhorar a acessibilidade, aumentar a educação do paciente e expandir os serviços de teleendocrinologia.
• Programas que oferecem assistência financeira e estratégias de preços baseadas em valor também podem ajudar a mitigar as barreiras relacionadas aos custos e melhorar o acesso entre diversas populações de pacientes

Escopo do mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA

O mercado é segmentado com base no tipo de doença, classe de medicamento, tipo de medicamento, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo de doença

Com base no tipo de doença, o mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é segmentado em pseudoacromegalia e acromegalia ectópica. O segmento de pseudoacromegalia dominou o mercado em 2024, devido à sua prevalência relativamente maior e diagnósticos incorretos frequentes, o que aumenta a demanda por tratamento contínuo. A diferenciação clínica aprimorada por meio de testes de supressão de IGF-1 e GH aumentou a detecção, permitindo uma cobertura terapêutica mais ampla com agentes farmacológicos.

Espera-se que o segmento de acromegalia ectópica apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida entre 2025 e 2032, devido aos avanços nas tecnologias de imagem e diagnóstico genético que melhoram a localização e o manejo do tumor. Embora rara, essa forma de acromegalia frequentemente necessita de intervenção médica direcionada quando as opções cirúrgicas são limitadas.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é segmentado em análogos da somatostatina, antagonistas dos receptores do hormônio do crescimento e agonistas da dopamina. O segmento de análogos da somatostatina detinha a maior participação de mercado, 52,9% em 2024, impulsionado por sua eficácia comprovada na redução dos níveis de GH e IGF-1 e por seu papel como terapia de primeira linha para a maioria dos pacientes com acromegalia. Formulações de ação prolongada, como lanreotida e octreotida, promovem o controle consistente da doença e melhor adesão do paciente.

Espera-se que o segmento de antagonistas do receptor do hormônio do crescimento testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032. Isso se deve ao seu mecanismo exclusivo de bloqueio da ação do GH diretamente no nível do receptor, oferecendo opções eficazes para pacientes que não respondem aos análogos da somatostatina.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é segmentado em medicamentos de marca e genéricos. O segmento de medicamentos de marca detinha a maior participação de mercado em 2024, refletindo o domínio de terapias patenteadas e de ação prolongada de empresas farmacêuticas estabelecidas. Esses medicamentos são frequentemente preferidos por endocrinologistas devido a dados clínicos robustos e à forte confiança entre médico e paciente.

No entanto, espera-se que o segmento genérico testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo aumento de expirações de patentes, preferências de redução de custos entre provedores de assistência médica e esforços para reduzir a carga de tratamento para pacientes e pagadores.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é dividido em parenteral e oral. O segmento parenteral liderou o mercado em 2024, visto que a maioria das terapias atuais, como octreotida e pegvisomante, são administradas por injeção, oferecendo administração direcionada e eficácia comprovada na supressão hormonal.

Espera-se que o segmento oral apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela aprovação de novos análogos orais da somatostatina, como o Mycapssa. Essas opções melhoram o conforto e a adesão do paciente, alinhando-se à tendência mais ampla da saúde em direção ao tratamento não invasivo de doenças crônicas.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é segmentado em hospitais, clínicas especializadas, assistência domiciliar e outros. O segmento hospitalar representou a maior participação de mercado em 2024, impulsionado pela disponibilidade de cuidados diagnósticos, cirúrgicos e farmacêuticos abrangentes em um único ambiente. Os hospitais também desempenham um papel fundamental no manejo inicial de pacientes recém-diagnosticados.

Espera-se que o segmento de assistência domiciliar apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, visto que a terapia de longo prazo é cada vez mais administrada fora do ambiente clínico. Formatos de administração de medicamentos acessíveis ao paciente e tecnologias de monitoramento remoto estão permitindo que pacientes com acromegalia autoadministrem seus tratamentos e recebam acompanhamento em casa.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo e farmácias online. O segmento de farmácias hospitalares dominou em 2024 devido à centralização de compras para internação e dispensação de medicamentos especializados.

Espera-se que o segmento de farmácias online apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente adoção digital, conveniência e uso crescente de serviços de entrega de medicamentos especializados para doenças endócrinas crônicas. Essas plataformas são cada vez mais preferidas para a reposição de receitas e o gerenciamento de tratamentos de longo prazo em ambientes de assistência domiciliar.

Participação no mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA

A indústria de medicamentos para acromegalia dos EUA é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Pfizer Inc. (EUA)
• Novartis AG (Suíça)
• Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. (França)
• Crinetics Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Xeris Biopharma Holdings, Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltd. (Índia)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Viatris Inc. (EUA)
• Endo International plc (Irlanda)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Índia)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Lannett Company, Inc. (EUA)
• Amneal Pharmaceuticals, Inc. (EUA)
• Mallinckrodt Pharmaceuticals (Irlanda)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (EUA)
• Gland Pharma Limited (Índia)
• SterRx, LLC (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de medicamentos para acromegalia nos EUA?

• Em maio de 2024, a Crinetics Pharmaceuticals, Inc., uma empresa biofarmacêutica com sede nos EUA, anunciou resultados positivos na Fase 3 para a paltusotina, seu medicamento experimental oral de administração única diária para acromegalia. O estudo demonstrou forte eficácia na redução dos níveis de IGF-1, ao mesmo tempo em que oferece maior conveniência para o paciente em comparação com terapias injetáveis. Este desenvolvimento marca uma possível mudança para opções de tratamento não invasivas e reforça o papel da Crinetics como líder em terapias para distúrbios endócrinos.
• Em abril de 2024, a Chiasma, Inc., agora parte da Amryt Pharma, expandiu o acesso dos pacientes ao Mycapssa, o primeiro e único análogo de somatostatina oral aprovado pela FDA para acromegalia, por meio de novos acordos de distribuição de farmácias nos EUA. Essa expansão visa aumentar a disponibilidade e a acessibilidade, especialmente para pacientes que buscam alternativas às terapias injetáveis ​​de ação prolongada, refletindo a crescente ênfase do mercado no atendimento centrado no paciente.
• Em março de 2024, a Pfizer Inc. lançou uma nova iniciativa de apoio a pacientes nos EUA para indivíduos que usam Somavert (pegvisomant), um antagonista do receptor do hormônio do crescimento. O programa inclui assistência financeira, opções de entrega em domicílio e ferramentas digitais de adesão para apoiar a adesão ao tratamento a longo prazo. Essa iniciativa destaca o compromisso da Pfizer em aprimorar as experiências de tratamento e reduzir as barreiras de acesso para doenças endócrinas crônicas.
• Em fevereiro de 2024, a Ipsen Biopharmaceuticals lançou um programa de evidências do mundo real em colaboração com importantes centros endócrinos dos EUA para avaliar os resultados do tratamento e os padrões de adesão ao Somatuline Depot. A iniciativa visa gerar dados acionáveis ​​que possam ajudar a refinar a prática clínica e otimizar os protocolos terapêuticos, alinhando-se à tendência mais ampla da indústria em direção a estratégias de tratamento individualizadas e baseadas em evidências.
• Em janeiro de 2024, a Sociedade de Endocrinologia publicou diretrizes atualizadas de prática clínica dos EUA para o tratamento da acromegalia, recomendando intervenção farmacológica precoce para candidatos não cirúrgicos e ampliação do uso de agentes orais. Espera-se que essas recomendações atualizadas influenciem os padrões de prescrição e impulsionem o crescimento da adoção de terapias de última geração no cenário da saúde dos EUA.

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