Relatório de análise do tamanho, participação e tendências do mercado de kits de teste em casa nos EUA – Visão geral e previsão do setor até 2032

Tamanho do mercado de kits de teste em casa nos EUA

• O tamanho do mercado de kits de teste domiciliar dos EUA foi avaliado em US$ 2,30 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 3,59 bilhões até 2032 , com um CAGR de 5,70% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente adoção e progresso tecnológico em dispositivos de saúde conectados e ferramentas de diagnóstico digital, levando a uma maior descentralização dos serviços de saúde nos EUA.
• Além disso, a crescente demanda dos consumidores por soluções convenientes, privadas e confiáveis ​​para o gerenciamento da saúde pessoal está consolidando os kits de teste domiciliar como a opção preferida para diagnósticos de rotina. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de kits de teste domiciliar nos EUA, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise de mercado de kits de teste em casa nos EUA

• Kits de teste domiciliar, que oferecem recursos de diagnóstico rápidos e convenientes, são ferramentas cada vez mais vitais nos sistemas de saúde modernos. Esses kits permitem que os indivíduos monitorem suas condições de saúde, detectem infecções e tratem doenças crônicas no conforto de suas casas, reduzindo a necessidade de consultas médicas e apoiando ecossistemas de telessaúde.
• A crescente demanda por kits de teste domiciliares é impulsionada principalmente pela crescente conscientização sobre saúde, pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e infecciosas e pela crescente preferência por soluções de diagnóstico privadas, rápidas e econômicas. Avanços na precisão dos testes, na integração com dispositivos móveis e na facilidade de coleta de amostras também estão impulsionando a adoção.
• O segmento adulto dominou o mercado de kits de teste domiciliar nos EUA, com uma participação de mercado de 63,7% em 2024, visto que a maioria dos testes diagnósticos domiciliares é focada em adultos que controlam a fertilidade, os níveis hormonais e condições crônicas, como diabetes e distúrbios da tireoide. A ampla gama de testes voltados para adultos e a crescente conscientização sobre a saúde consolidaram a posição de liderança deste segmento.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de kits de teste em casa nos EUA  

Tendências do mercado de kits de teste em casa nos EUA

“ Maior conveniência e crescente adoção pelo consumidor ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de kits de teste domiciliar nos EUA é a ampla adoção de ferramentas de diagnóstico digital e soluções de monitoramento de saúde domiciliar. Essa mudança é impulsionada pela crescente demanda do consumidor por opções de teste convenientes, privadas e acessíveis, que eliminem a necessidade de consultas clínicas presenciais.
  • Por exemplo, empresas que realizam testes em casa agora oferecem kits fáceis de usar, com instruções claras e resultados rápidos, permitindo que os consumidores cuidem de sua saúde de forma independente. Muitos kits estão disponíveis para áreas-chave da saúde, como diabetes, colesterol, ISTs e níveis hormonais — atendendo a um amplo espectro de necessidades médicas no conforto de casa.
• As empresas também estão aprimorando a experiência do usuário, fornecendo painéis de resultados online, recursos educacionais e suporte de acompanhamento, ajudando os indivíduos a entender seus resultados e a tomar decisões de saúde informadas. Modelos de assinatura para testes de rotina e monitoramento do bem-estar também estão ganhando popularidade entre usuários preocupados com a saúde.
• O aumento das doenças crônicas, a conscientização sobre a saúde e a demanda por detecção precoce estão acelerando ainda mais o uso de kits de teste em casa. Além disso, o crescente acesso a diagnósticos sem receita médica por meio de farmácias de varejo e online está expandindo o alcance de mercado em diversos grupos demográficos.
• Essa tendência de testes simplificados e autogerenciados está remodelando a forma como os consumidores interagem com a saúde. Como resultado, as empresas estão se concentrando em inovações que melhoram a coleta de amostras, reduzem o tempo de processamento e garantem alta precisão — atendendo às expectativas da população atual, engajada digitalmente e preocupada com a saúde.
• A demanda por kits de teste para uso doméstico continua a aumentar nas categorias preventiva e diagnóstica, consolidando seu papel como um componente crítico da assistência médica pessoal moderna nos EUA.

Dinâmica do mercado de kits de teste em casa nos EUA

Motorista

“Necessidade crescente devido à crescente conscientização sobre saúde e conveniência de diagnóstico”

• O foco crescente em cuidados de saúde preventivos, diagnóstico precoce e a crescente carga de doenças crônicas e infecciosas são os principais impulsionadores da demanda por kits de teste domiciliares nos EUA. Os consumidores estão se tornando mais proativos na gestão de sua saúde, e os diagnósticos domiciliares oferecem privacidade, conveniência e acesso imediato aos resultados.
  • Por exemplo, em abril de 2024, a Cue Health lançou uma versão atualizada de seu kit combinado de teste molecular para COVID-19 e gripe, projetado para fornecer resultados com qualidade de laboratório em menos de 25 minutos, usando uma plataforma digital conectada. Espera-se que tais inovações acelerem o crescimento do setor de kits de teste domiciliar nos EUA durante o período previsto.
• A capacidade de testar diversas condições — desde doenças infecciosas e alergias até fertilidade e condições crônicas — tornou os kits caseiros uma alternativa prática às visitas frequentes à clínica. Essas soluções são particularmente benéficas para populações remotas, profissionais ocupados e indivíduos que buscam evitar a exposição a instalações de saúde.
• Além disso, a integração com plataformas de telessaúde e aplicativos de smartphone permite que os consumidores interpretem resultados, armazenem registros e consultem médicos perfeitamente, impulsionando ainda mais a adoção nos EUA.
• A crescente disponibilidade de kits de diagnóstico de venda livre (OTC) autorizados pela FDA e a expansão das plataformas de comércio eletrônico que oferecem kits de teste direto ao consumidor estão criando um mercado dinâmico e acessível.

Restrição/Desafio

“ Preocupações com a precisão e privacidade dos dados ”

• Apesar da conveniência, preocupações com a precisão, sensibilidade e falsos positivos/negativos de certos testes caseiros continuam sendo um desafio, especialmente para condições que exigem alta precisão diagnóstica. Os consumidores podem duvidar da confiabilidade dos resultados sem supervisão profissional, o que pode levar a diagnósticos equivocados ou atrasos no tratamento.
  • Por exemplo, foi relatado que alguns kits rápidos baseados em antígenos apresentam precisão reduzida em indivíduos assintomáticos, levantando preocupações sobre o uso generalizado e não supervisionado.
• Além disso, à medida que as plataformas digitais coletam dados pessoais de saúde, as preocupações com a segurança cibernética e a privacidade ganham cada vez mais atenção. Os usuários estão cada vez mais cautelosos quanto à forma como suas informações de diagnóstico são armazenadas, compartilhadas ou utilizadas, especialmente em vista do aumento das violações de dados no setor da saúde.
• Os fabricantes devem enfatizar a conformidade regulatória, a criptografia de dados e as políticas de privacidade transparentes para ganhar a confiança do consumidor
• Além disso, os custos mais elevados dos kits avançados de testes caseiros, como painéis genéticos ou sistemas de rastreamento hormonal, podem limitar a acessibilidade para grupos de baixa renda, especialmente aqueles sem reembolso de seguro ou alfabetização digital.
• Superar essas barreiras por meio de maior conscientização, melhor acessibilidade, validação clínica e práticas sólidas de segurança cibernética será essencial para o crescimento de longo prazo do mercado de kits de teste domiciliar dos EUA.

Escopo de mercado de kits de teste em casa nos EUA

O mercado é segmentado com base no tipo de teste, tipo, idade, tipo de amostra, uso e canal de distribuição.

• Por tipo de teste

Com base no tipo de teste, o mercado de kits de teste caseiros nos EUA é segmentado em teste de gravidez, testosterona, teste de DST/IST, diabetes, teste de colesterol, teste de tireoide, doenças infecciosas, testes de glicose, kit de teste preditivo de ovulação, kit de teste de abuso de drogas, teste de câncer e outros tipos de teste. O segmento de testes de gravidez dominou a maior fatia de receita de mercado, com 28,6% em 2024, devido à sua alta frequência de uso, facilidade de acesso e desempenho confiável.

O segmento de testes de DST/IST deverá testemunhar o CAGR mais rápido de 13,5% entre 2025 e 2032, apoiado pela crescente conscientização sobre saúde sexual, preocupações com privacidade e maior disponibilidade de kits enviados pelo correio.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de kits de teste domiciliar nos EUA é segmentado em instrumentos de monitoramento digital, copos, kits de coleta de amostras, cassete, tira, midstream, painel de teste, cartão de imersão e outros tipos de formulário. O segmento de tiras deteve a maior participação na receita, 24,3% em 2024, impulsionado por sua acessibilidade e uso em diversos testes comuns (como glicose e gravidez).

Espera-se que o segmento de instrumentos de monitoramento digital cresça na taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 11,2%, de 2025 a 2032, devido à crescente demanda por soluções de monitoramento de saúde conectadas e integração de saúde digital.

• Por idade

Com base na idade, o mercado de kits de teste domiciliar nos EUA é segmentado em pediátrico, adulto e geriátrico. O segmento adulto representou a maior fatia, 63,7% em 2024, já que a maioria dos testes diagnósticos domiciliares é focada em adultos que controlam fertilidade, níveis hormonais e condições crônicas.

A projeção é de que o segmento geriátrico cresça na maior CAGR de 10,5% entre 2025 e 2032, com maior adoção do monitoramento de condições crônicas e facilidade de testes em casa.

• Por tipo de amostra

Com base no tipo de amostra, o mercado de kits de teste domiciliar nos EUA é segmentado em urina, sangue, saliva, fezes, sêmen vaginal, sêmen e outros tipos de amostra. O segmento de urina deteve a maior participação de mercado, com 42,9% de receita em 2024, devido à sua natureza não invasiva e à prevalência em testes de gravidez, drogas e glicose.

Espera-se que o segmento de saliva testemunhe o CAGR mais rápido de 12,8% entre 2025 e 2032, impulsionado por seu uso crescente em testes de DNA, diagnósticos de doenças infecciosas e facilidade de autocoleta.

• Por uso

Com base no uso, o mercado de kits de teste domiciliar nos EUA é segmentado em descartáveis ​​e reutilizáveis. O segmento descartável conquistou a maior fatia de mercado, 71,4% em 2024, impulsionado pela conveniência, higiene e ampla aplicação em testes de uso único.

A projeção é de que o segmento reutilizável cresça a uma CAGR mais rápida, de 9,1%, entre 2025 e 2032, impulsionado principalmente pelo uso a longo prazo de monitores de glicose e colesterol com tiras substituíveis.

• Por Canal de Distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de kits de teste domiciliar nos EUA é segmentado em farmácias de varejo, drogarias, farmácias hospitalares, supermercados/hipermercados e farmácias online. As farmácias de varejo representaram a maior fatia da receita, 36,8% em 2024, devido à acessibilidade, ao suporte dos farmacêuticos e à alta confiança do consumidor.

Espera-se que o segmento de Farmácias Online registre o CAGR mais rápido de 14,6% entre 2025 e 2032, impulsionado pela crescente preferência por entrega em domicílio, privacidade e conveniência por meio de plataformas digitais.

Análise regional do mercado de kits de teste em casa nos EUA

• O mercado de kits de teste domiciliar dos EUA capturou a maior fatia de receita de 83% em 2024 na América do Norte, impulsionado pela crescente demanda do consumidor por acesso remoto à saúde e soluções de saúde digital que capacitam os indivíduos a gerenciar sua saúde de forma independente.
• Os consumidores estão priorizando cada vez mais conveniência, privacidade e resultados rápidos, especialmente para condições como COVID-19, DSTs, fertilidade e monitoramento de doenças crônicas.
• A crescente aceitação de diagnósticos diretos ao consumidor, apoiada pela crescente integração da telessaúde, aprovações do FDA e cobertura de seguro, continua a impulsionar o setor de kits de teste domiciliar dos EUA, reforçando seu papel central no futuro da assistência médica descentralizada.

Participação no mercado de kits de teste em casa nos EUA

O setor de kits de teste domiciliar dos EUA é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Abbott (EUA)
• ACON Laboratories, Inc. (EUA)
• OraSure Technologies, Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Cardinal Health (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Siemens Healthcare GmbH (Alemanha)
• QuidelOrtho Corporation (EUA)
• Bionime Corporation (Taiwan)
• SA Scientific Ltd. (EUA)
• ARKRAY, Inc. (EUA)
• Everlywell, Inc. ( EUA)
• Mapa do site (EUA)
• Nova Biomedical (EUA)
• AdvaCare Pharma (EUA)
• Atlas Medical GmbH (Reino Unido)
• LifeScan IP Holdings, LLC (EUA)
• Chembio Diagnostics, Inc. ( EUA)
• TaiDoc Technology Corporation (Taiwan)
• Drägerwerk AG & Co. KGaA (Alemanha)
• AccuBioTech Co., Ltd (China)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Suíça)
• PRIMA Lab SA (Suíça)
• MP BIOMEDICALS (EUA)
• VedaLab (França)
• Ascensia Diabetes Care Holdings AG (Suíça)

Últimos desenvolvimentos no mercado de kits de teste em casa nos EUA

• Em novembro de 2022, a SalistickTM lançou um kit de teste de gravidez baseado em saliva. Com experiência aprimorada para o usuário e alta precisão, a SalistickTM utiliza tecnologia inovadora para detectar o hormônio da gravidez β-hCG na saliva, oferecendo uma nova abordagem para a detecção precoce da gravidez.
• Em junho de 2022, a CoviEasy lançou um kit de autoteste rápido de antígeno para COVID-19 pela Genes2Me Pvt. Ltd. na Índia. Acompanhado por um aplicativo móvel baseado em IA, o produto de diagnóstico in vitro garante facilidade de uso e fornece resultados rápidos em 10 minutos, com uma taxa de precisão impressionante superior a 98%, contribuindo para soluções de teste eficientes e acessíveis.
• Em julho de 2021, a Abbott lançou um kit de teste domiciliar para COVID-19 na Índia, facilitando a detecção do vírus SARS-CoV-2 em adultos e crianças, independentemente dos sintomas. Essa iniciativa teve como objetivo melhorar o acesso aos testes e contribuir para o gerenciamento da pandemia em curso.
• Em novembro de 2020, a ACON Laboratories, Inc. lançou o Teste Rápido de Antígeno Flowflex SARS-COV-2. Desenvolvido para diagnosticar indivíduos com suspeita de COVID-19 ativa, este acréscimo ao portfólio de produtos marcou uma mudança estratégica para ampliar a oferta da empresa e impulsionar seus fluxos de receita.

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