Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Coleta de Plasma Sanguíneo dos EUA – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

• O tamanho do mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA foi avaliado em US$ 5,50 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 8,97 bilhões até 2032 , com um CAGR de 6,3% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é amplamente impulsionado pela crescente demanda por terapias derivadas de plasma para tratar condições crônicas e fatais, como hemofilia, deficiências imunológicas e distúrbios neurológicos, o que está estimulando a expansão da infraestrutura de coleta de plasma nos EUA.
• Além disso, o aumento dos investimentos do governo e do setor privado em centros de coleta de plasma, juntamente com os avanços tecnológicos em dispositivos de aférese e logística de cadeia fria, estão acelerando a eficiência e a confiabilidade das soluções de coleta de plasma sanguíneo dos EUA, impulsionando significativamente o crescimento do setor.

Análise do mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

• A coleta de plasma sanguíneo, que envolve a extração de componentes vitais como imunoglobulinas e fatores de coagulação, tornou-se um pilar fundamental das soluções terapêuticas modernas no sistema de saúde dos EUA, particularmente no tratamento de doenças raras, crônicas e imunológicas. Sua crescente relevância decorre da crescente demanda por terapias derivadas de plasma nos setores de saúde público e privado.
• A crescente necessidade de terapias de imunoglobulina, os avanços na tecnologia de plasmaférese e as iniciativas governamentais que apoiam a fabricação de produtos biológicos são os principais fatores que alimentam a demanda por uma infraestrutura eficiente de coleta de plasma nos EUA.
• O segmento de coleta automatizada de plasma dominou a maior fatia de receita de mercado de 68,9% em 2024, impulsionado por sua eficiência aprimorada, maior rendimento de plasma e maior conforto do doador em comparação aos métodos manuais

Escopo do Relatório e Segmentação do Mercado de Coleta de Plasma Sanguíneo dos EUA         

Tendências do mercado de coleta de plasma sanguíneo nos EUA

“ Avanços na Tecnologia de Coleta de Plasma e Expansão de Rede ”

• Uma tendência importante e crescente no mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é o avanço contínuo da tecnologia de plasmaférese e a expansão estratégica das redes de centros de doação por empresas líderes. Essas inovações estão aprimorando significativamente a experiência do doador, melhorando a eficiência operacional e aumentando o rendimento de plasma por sessão.
• Por exemplo, grandes provedores como CSL Plasma, Grifols, BioLife e Octapharma estão investindo em sistemas automatizados de plasmaférese de última geração que reduzem o tempo de doação e melhoram o conforto do doador. Essas atualizações tecnológicas são vitais para incentivar a repetição de doações e otimizar o rendimento em centros de doação de alto volume.
• Além disso, a expansão dos centros de coleta em regiões carentes e de alta demanda está aumentando a acessibilidade dos doadores e fortalecendo a cadeia nacional de suprimentos de plasma. As empresas também estão utilizando unidades móveis de plasma e parcerias com provedores de saúde locais para ampliar seu alcance geográfico e engajar novas populações de doadores.
• A integração de agendamento digital, sistemas de check-in biométrico e rastreamento de doadores em tempo real aumenta ainda mais a eficiência e a conformidade regulatória, em conformidade com as diretrizes da FDA e cGMP. Essas medidas contribuem para a melhoria da qualidade e segurança do plasma, além de otimizar as operações em grandes redes de coleta.
• Essa busca por modelos de coleta de plasma centrados no paciente e baseados em tecnologia está remodelando o cenário do mercado americano. À medida que a demanda por terapias derivadas de plasma cresce, especialmente para o tratamento de imunodeficiências e distúrbios neurológicos, espera-se que o mercado testemunhe um crescimento sustentado por meio da expansão da infraestrutura e da otimização de processos.

Dinâmica do mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

Motorista

“Crescente demanda por terapias derivadas de plasma e infraestrutura de coleta expandida”

• A crescente prevalência de condições crônicas e fatais, como imunodeficiências, hemofilia e doenças hepáticas, está aumentando significativamente a demanda por terapias derivadas de plasma no mercado dos EUA.
• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a CSL Plasma anunciou a expansão de sua rede com a abertura de vários centros de coleta de plasma de última geração em todo o Centro-Oeste, com o objetivo de aumentar o fornecimento nacional de plasma para uso terapêutico. Espera-se que tais iniciativas, por parte de empresas líderes, impulsionem o crescimento do setor de coleta de plasma sanguíneo nos EUA durante o período previsto.
• À medida que os sistemas de saúde e as empresas farmacêuticas aumentam sua dependência de produtos biológicos à base de plasma, há uma necessidade crescente de processos de coleta de plasma consistentes e seguros, aumentando os investimentos em alcance de doadores e centros de coleta modernos.
• Além disso, o apoio do governo, juntamente com os regulamentos da FDA que garantem práticas seguras de doação e qualidade do produto, reforça a confiança do consumidor e apoia os esforços de coleta de plasma em larga escala.
• Inovações como sistemas de aférese automatizados, plataformas digitais de rastreamento de doadores e integração de aplicativos móveis para agendamento e recompensas também estão contribuindo para a crescente participação de doadores e eficiência operacional em toda a indústria de coleta de plasma sanguíneo dos EUA.

Restrição/Desafio

“ Desafios de recrutamento de doadores e altos custos operacionais ”

• Um dos desafios significativos no mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é a dificuldade em atrair e reter doadores regulares. A fadiga do doador, a desinformação sobre o processo e a conscientização limitada sobre o papel do plasma em terapias críticas frequentemente reduzem as doações recorrentes.
• Por exemplo, vários relatórios da indústria citaram flutuações na participação de doadores durante 2023-2024 devido à instabilidade económica relacionada com a inflação e às mudanças nas prioridades de saúde pública após a COVID-19.
• Além disso, a criação e manutenção de centros de coleta de plasma envolvem altos custos de infraestrutura, incluindo equipamentos de nível médico, equipe treinada e conformidade com protocolos regulatórios rigorosos impostos pelo FDA e outras agências de saúde.
• Ao contrário da doação de sangue padrão, a coleta de plasma é mais demorada e requer sistemas avançados, como máquinas de plasmaférese, aumentando ainda mais as despesas operacionais.
• Superar essas barreiras exigirá campanhas de educação para doadores em todo o setor, programas de recrutamento baseados em incentivos e atualizações tecnológicas para agilizar o processo de doação. Apoio financeiro e parcerias com prestadores de serviços de saúde também podem ajudar a mitigar custos e melhorar a sustentabilidade a longo prazo.

Escopo do mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

O mercado é segmentado com base no tipo, tipo de produto, método, aplicação e usuário final.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é segmentado em plasma recuperado e plasma de origem. O segmento de plasma de origem dominou o mercado, com uma participação de 74,6% na receita em 2024, impulsionado por seu papel crítico na produção de terapias derivadas de plasma que salvam vidas, como imunoglobulinas e fatores de coagulação.

Espera-se que o segmento de plasma recuperado testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, sendo usado principalmente em doações de sangue total e transfusões hospitalares específicas, especialmente em ambientes de coleta de baixo volume.

• Por tipo de produto

Com base no tipo de produto, o mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é segmentado em agulhas e seringas, tubos de coleta e outros. Agulhas e seringas representaram a maior fatia, 48,2%, em 2024, impulsionado pelo uso consistente e de alto volume em todos os procedimentos de coleta de plasma.

Espera-se que os tubos de coleta apresentem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionados pelo aumento da automação e dos diagnósticos de precisão.

• Por Método

Com base no método, o mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é segmentado em coleta automatizada de plasma e coleta manual de plasma. A coleta automatizada de plasma liderou o mercado com uma participação de 68,9% em 2024, devido à maior eficiência, maior rendimento e maior conforto para o doador.

Espera-se que a coleta manual de plasma registre o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, pois continua relevante em configurações de doação menores e ambientes com recursos limitados.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é segmentado em biologia molecular, recuperação de amostras, análise de glicemia, análise hematológica e outros.

A análise hematológica dominou com uma participação de 34,7% em 2024, impulsionada pela demanda por diagnósticos de rotina e exames de distúrbios sanguíneos.

Espera-se que a biologia molecular registre o CAGR mais rápido de 8,5% entre 2025 e 2032, devido ao aumento de testes genéticos e diagnósticos de doenças infecciosas.

• Por Usuário Final

Com base no usuário final, o mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é segmentado em hospitais, laboratórios de patologia e centros de diagnóstico, bancos de sangue e outros. Os bancos de sangue detinham a maior participação, 42,3%, em 2024, devido ao seu papel central na coleta e distribuição de plasma em larga escala.

Espera-se que os laboratórios de patologia e centros de diagnóstico testemunhem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, à medida que expandem os serviços internos de coleta e diagnóstico.

Análise regional do mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

• Os EUA detinham uma participação de mercado de 79,2% na América do Norte no mercado de coleta de plasma sanguíneo em 2024, impulsionada pela infraestrutura avançada de saúde, um grande número de centros de coleta de plasma certificados pela FDA e uma crescente demanda por terapias derivadas de plasma para imunodeficiências, hemofilia e doenças autoimunes.
• O forte apoio regulatório do país por parte de órgãos como a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a participação ativa em programas de conscientização pública contribuíram significativamente para a expansão dos grupos de doadores e para a melhoria da disponibilidade de plasma.

Participação no mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

O setor de coleta de plasma sanguíneo dos EUA é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• STRECK (EUA)
• Ciência dos Materiais SIO2 (EUA)
• Grifols (Espanha)
• Instech Laboratories, Inc. (EUA)
• CSL Plasma (Austrália)
• Greiner Bio-One International GmbH (Áustria)
• Cardinal Health (EUA)
• Retractable Technologies, Inc. (EUA)
• BD (EUA)
• Bio Products Laboratory Ltd. (EUA)
• Plasma de Hemarus (EUA)
• Liminal Biosciences, Inc. (Canadá)
• Vitalant (EUA)
• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japão)
• Octapharma AG (Suíça)
• Kedrion (Itália)

Últimos desenvolvimentos no mercado de coleta de plasma sanguíneo dos EUA

• Em março de 2022, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo sistema de coleta de plasma desenvolvido pela Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT), uma empresa líder em tecnologia médica. Chamado Rika, este sistema automatizado de última geração foi projetado para aprimorar a experiência tanto da equipe do centro de plasma quanto dos doadores. Ele possui mecanismos de segurança integrados para reduzir erros do operador e pode coletar plasma em 35 minutos ou menos. O Rika estava previsto para ser lançado na primavera (no hemisfério norte) por meio de um lançamento limitado no mercado nos centros de coleta de plasma da CSL na região de Denver, Colorado, com implantação mais ampla planejada para outras unidades da CSL Plasma no final de 2022.
• Em junho de 2021, a Cardinal Health Nuclear & Precision Health Solutions garantiu a aprovação do FDA para a indicação pediátrica LYMPHOSEEK, impulsionando o crescimento da empresa no mercado de coleta de plasma sanguíneo, com ofertas expandidas para atender pacientes pediátricos, fortalecendo a demanda do mercado e a receita.
• Em junho de 2021, o Octagam, da Octapharma AG, obteve aprovações europeias e alemãs para dermatomiosite em adultos, ampliando a presença da empresa no mercado de coleta de plasma sanguíneo, especialmente na Europa e na Alemanha. Essa diversificação fortalece a competitividade de mercado e o potencial de receita.

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