Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Hemostatos dos EUA – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de hemostáticos dos EUA

• O tamanho do mercado de hemostatos dos EUA foi avaliado em US$ 1,17 bilhão em 2024  e deve atingir  US$ 2,06 bilhões até 2032 , com um CAGR de 7,30% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pelo número crescente de procedimentos cirúrgicos e casos de trauma em hospitais e centros ambulatoriais, aumentando a demanda por soluções eficazes de controle de sangramento.
• Além disso, os avanços nas formulações de agentes hemostáticos e a crescente ênfase em cirurgias minimamente invasivas estão fomentando uma adoção mais ampla de hemostáticos. Essas necessidades clínicas em evolução e inovações estão acelerando a expansão do mercado, posicionando os hemostáticos como um componente crítico no tratamento cirúrgico moderno.

Análise de mercado de hemostáticos dos EUA

• Os hemostáticos dos EUA, usados para controlar o sangramento durante procedimentos cirúrgicos, são componentes cada vez mais essenciais da prática cirúrgica moderna nos EUA devido à sua capacidade de minimizar a perda de sangue, aumentar a precisão cirúrgica e melhorar os resultados dos pacientes em uma variedade de especialidades.
• A crescente demanda por hemostáticos é alimentada principalmente pelo número crescente de intervenções cirúrgicas, pela prevalência crescente de doenças crônicas e por uma mudança crescente em direção a procedimentos minimamente invasivos que exigem soluções hemostáticas eficazes e rápidas.
• O mercado de hemostáticos dos EUA também está crescendo devido à inovação contínua das empresas de dispositivos médicos, uma infraestrutura de saúde bem estabelecida e o uso crescente de agentes hemostáticos em ambientes de atendimento ambulatorial e de emergência.
• Os hemostáticos absorvíveis são cada vez mais preferidos em cirurgias cardiovasculares devido à sua biocompatibilidade e capacidade de desempenho eficaz em campos cirúrgicos confinados sem a necessidade de remoção
• A cirurgia cardiovascular dominou o mercado de hemostáticos dos EUA com uma participação de receita de 32,1% em 2024, impulsionada pela alta incidência de doenças cardíacas e pela necessidade crítica de controle preciso do sangramento durante procedimentos cirúrgicos complexos.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de hemostáticos dos EUA      

Tendências do mercado de hemostáticos dos EUA

“Inovação em Hemostatos Absorvíveis para Cirurgias Minimamente Invasivas”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de hemostáticos nos EUA é a inovação em agentes hemostáticos absorvíveis, desenvolvidos especialmente para cirurgias minimamente invasivas e complexas. Esses produtos são projetados para proporcionar hemostasia rápida, reduzir a necessidade de remoção e integrar-se perfeitamente a técnicas cirúrgicas avançadas.
• Por exemplo, o SURGICEL® Powder da Ethicon, um hemostático absorvível à base de celulose regenerada oxidada, foi projetado especificamente para lidar com cenários desafiadores de sangramento em procedimentos laparoscópicos, adaptando-se às superfícies irregulares da ferida.
• Avanços recentes em produtos incluem sistemas de administração aprimorados, como aplicadores pré-carregados para uso laparoscópico, permitindo melhor acesso a áreas cirúrgicas confinadas, mantendo a esterilidade e a facilidade de aplicação. Essas ferramentas proporcionam maior eficiência no fluxo de trabalho e reduzem o tempo cirúrgico em procedimentos complexos.
• O aumento de cirurgias cardiovasculares, neurológicas e ortopédicas que exigem controle preciso do sangramento aumentou a demanda por hemostáticos absorvíveis especializados que suportem abordagens minimamente invasivas. Por exemplo, o selante de fibrina TISSEEL da Baxter continua sendo amplamente utilizado devido ao seu forte desempenho de coagulação em locais de sangramento de difícil acesso.
• Hospitais e centros cirúrgicos estão adotando cada vez mais essas soluções avançadas como parte de protocolos de recuperação aprimorados e estratégias de controle de infecção. A demanda é particularmente alta entre cirurgiões que buscam a redução de complicações e tempos de recuperação mais curtos para os pacientes.
• Esta tendência está a remodelar as expectativas clínicas, com os prestadores de cuidados de saúde e os cirurgiões a preferirem hemostáticos de última geração que combinam elevada eficácia, biocompatibilidade e eficiência processual num ambiente cirúrgico minimamente invasivo.

Dinâmica do mercado de hemostáticos dos EUA

Motorista

“Aumento dos volumes cirúrgicos e da demanda por gerenciamento eficiente do sangue”

• O crescente número de procedimentos cirúrgicos nos EUA, impulsionado pelo envelhecimento da população e pela crescente prevalência de doenças crônicas, é um fator importante que contribui para a crescente demanda por agentes hemostáticos eficazes.
• Por exemplo, os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS) continuam a relatar altos volumes de cirurgias cardiovasculares e ortopédicas, que exigem controle preciso do sangramento para melhorar os resultados e reduzir as complicações pós-operatórias.
• Os hemostáticos fornecem suporte crítico, minimizando o sangramento intraoperatório, o que é vital para reduzir a necessidade de transfusão e melhorar a visibilidade do campo cirúrgico. Sua capacidade de encurtar o tempo do procedimento e promover uma recuperação mais rápida os tornou essenciais nas salas de cirurgia modernas.
• Além disso, com a crescente adoção de procedimentos minimamente invasivos e ambulatoriais, a demanda por hemostáticos absorvíveis de ação rápida aumentou. Estes são particularmente valiosos em centros cirúrgicos ambulatoriais (CAA), onde eficiência e segurança são prioridades máximas.
• O foco crescente na eficiência de custos hospitalares, na segurança do paciente e na excelência cirúrgica está levando os provedores de saúde a adotar tecnologias hemostáticas avançadas que oferecem melhores resultados clínicos e se alinham com iniciativas de cuidados baseados em valor.

Restrição/Desafio

“Aprovações regulatórias rigorosas e preocupações com a segurança dos produtos”

• O rigoroso processo de aprovação regulatória da FDA dos EUA para hemostáticos cirúrgicos, especialmente aqueles que contêm componentes derivados de produtos biológicos, representa uma barreira fundamental para a entrada no mercado e expansão de novos produtos.
• Por exemplo, hemostáticos à base de colágeno e trombina frequentemente passam por prazos de revisão prolongados devido a riscos potenciais, como reações alérgicas, absorção retardada ou respostas imunológicas adversas, exigindo validação clínica robusta e vigilância pós-comercialização.
• As preocupações com a segurança do produto, biocompatibilidade e integração de tecidos a longo prazo são maiores em cirurgias que envolvem órgãos sensíveis ou pacientes de alto risco, levando alguns médicos a preferir marcas hemostáticas estabelecidas com dados clínicos de longo prazo.
• Além disso, recalls de produtos devido a riscos de contaminação ou inconsistências de desempenho podem prejudicar o crescimento do mercado e minar a confiança na marca. As empresas devem investir significativamente em garantia de qualidade, conformidade regulatória e treinamento de médicos para atender a essas expectativas.
• Enfrentar esses desafios por meio de investimentos em P&D, ensaios clínicos mais robustos e estratégias regulatórias simplificadas será essencial para o crescimento sustentado e a inovação no mercado de hemostáticos dos EUA.

Escopo do mercado de hemostatos dos EUA

O mercado é segmentado com base no tipo, formulação, aplicação, indicação, canal de distribuição e usuários finais.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de hemostáticos dos EUA é segmentado em hemostáticos com agentes combinados, hemostáticos à base de trombina, hemostáticos à base de colágeno, hemostáticos à base de celulose regenerada oxidada (ORC) e hemostáticos à base de gelatina. O segmento de hemostáticos com agentes combinados deteve a maior participação de mercado em 2024 devido à sua eficácia hemostática superior por meio do efeito sinérgico de múltiplos componentes, como trombina e colágeno. Esses produtos são amplamente adotados em cirurgias que envolvem sangramentos complexos devido à sua ação rápida e forte aderência às superfícies dos tecidos. Os cirurgiões os preferem em casos críticos, onde tempo e eficiência são essenciais, especialmente em procedimentos cardiovasculares e hepáticos.

Espera-se que o segmento de hemostáticos à base de trombina apresente a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por sua versatilidade, propriedades de rápida indução de coagulação e ampla utilização em diversas especialidades cirúrgicas. Esses agentes são particularmente eficazes em cirurgias minimamente invasivas, e as inovações recentes na produção de trombina recombinante estão aumentando sua segurança e aceitação.

• Por Formulação

Com base na formulação, o mercado de hemostáticos nos EUA é categorizado em hemostáticos de matriz e gel, hemostáticos de folhas e almofadas, hemostáticos de esponja e hemostáticos de pó. O segmento de hemostáticos de matriz e gel dominou o mercado em 2024 devido à sua capacidade de se adaptar a locais irregulares de feridas e à sua eficácia em obter hemostasia localizada em procedimentos minimamente invasivos. Estes são particularmente populares em cirurgias laparoscópicas e neurocirúrgicas.

Espera-se que o segmento de hemostáticos em pó cresça com o maior CAGR durante o período previsto, devido à facilidade de aplicação, tempo mínimo de preparação e eficácia no controle de sangramento difuso em grandes áreas de superfície.

• Por aplicação

Com base na aplicação, o mercado de hemostáticos dos EUA inclui cirurgia ortopédica, cirurgia geral, cirurgia neurológica, cirurgia cardiovascular, cirurgia reconstrutiva e cirurgia ginecológica. A cirurgia cardiovascular detinha a maior participação de mercado, 32,1% em 2024, impulsionada pela alta frequência de procedimentos e pela necessidade crítica de hemostasia eficaz durante cirurgias cardíacas complexas.

Espera-se que a cirurgia ortopédica testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente incidência de substituição de articulações e procedimentos na coluna, onde as pinças hemostáticas desempenham um papel crucial na redução da perda sanguínea intraoperatória.

• Por Indicação

Com base na indicação, o mercado de hemostáticos nos EUA é segmentado em hemostáticos cirúrgicos e fechamento de feridas. O segmento de hemostáticos cirúrgicos liderou o mercado em 2024 devido à sua ampla aplicação em diversos ambientes cirúrgicos, particularmente em salas de cirurgia de hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais. Esses produtos são vitais para aumentar a visibilidade e reduzir a necessidade de transfusão.

Espera-se que o segmento de fechamento de feridas testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, à medida que a demanda aumenta em cuidados de trauma, medicina de emergência e aplicações militares onde o controle rápido do sangramento é necessário.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado de hemostáticos dos EUA é dividido em licitação direta e distribuidores terceirizados. O segmento de licitação direta representou a maior parte do mercado em 2024, visto que hospitais e grandes redes de saúde frequentemente adquirem agentes hemostáticos por meio de acordos de compra em massa com os fabricantes.

No entanto, espera-se que os distribuidores terceirizados testemunhem o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, especialmente em ambientes ambulatoriais e clínicos menores que dependem de compras localizadas.

• Por usuários finais

Com base nos usuários finais, o mercado de hemostáticos dos EUA é segmentado em hospitais, centros cirúrgicos ambulatoriais, serviços de saúde comunitários, clínicas e outros. Os hospitais dominaram o mercado, com a maior participação na receita em 2024, devido aos altos volumes cirúrgicos, instalações avançadas e forte presença de profissionais treinados.

Espera-se que os centros cirúrgicos ambulatoriais (ASCs) cresçam no ritmo mais rápido durante o período previsto, devido à crescente mudança em direção ao atendimento cirúrgico ambulatorial, à eficiência de custos e ao uso crescente de técnicas minimamente invasivas que exigem soluções hemostáticas eficazes e de ação rápida.

Participação no mercado de hemostatos nos EUA

O setor de hemostáticos dos EUA é liderado principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Baxter International Inc. (EUA)
• Johnson & Johnson Services, Inc. (EUA)
• Teleflex Incorporated (EUA)
• Pfizer Inc. (EUA)
• Medtronic (Irlanda)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Stryker (EUA)
• Bioma Zimmer (EUA)
• CryoLife, Inc. (EUA)
• Integra LifeSciences Corporation (EUA)
• BD (EUA)
• 3-D Matrix, Ltd. (Japão)
• Hemostasis LLC (EUA)
• Advance Medical Solutions Group plc (Reino Unido)
• Biocer Entwicklungs-GmbH (Alemanha)
• Biom'Up SA (França)
• Genesis BPS (EUA)
• Marine Polymer Technologies, Inc. (EUA)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de hemostáticos dos EUA?

• Em abril de 2023, a Baxter International Inc. anunciou o lançamento nos EUA de sua Matriz Hemostática Floseal de última geração, projetada para proporcionar um controle de sangramento mais rápido e confiável em procedimentos cirúrgicos complexos. A formulação atualizada oferece maior viscosidade e precisão de administração, permitindo que os cirurgiões apliquem o produto com mais eficiência em ambientes minimamente invasivos. Este desenvolvimento reforça a liderança da Baxter em hemostasia cirúrgica e destaca a crescente demanda por soluções avançadas e fáceis de usar em ambientes cirúrgicos de alta pressão.
• Em março de 2023, a Ethicon, uma empresa Johnson & Johnson MedTech, expandiu sua linha de produtos SURGICEL® Powder nos EUA com um aplicador avançado projetado para cirurgias laparoscópicas e assistidas por robótica. A inovação aborda os desafios de acesso a locais de sangramento em procedimentos minimamente invasivos e demonstra o compromisso da Ethicon em apoiar técnicas cirúrgicas em evolução com soluções hemostáticas adaptáveis e eficazes.
• Em fevereiro de 2023, a Teleflex Incorporated apresentou a atualização do Sistema de Ligadura de Polímero Hem-o-lok em centros cirúrgicos dos EUA, enfatizando o controle aprimorado e a visualização aprimorada para ligadura vascular em cirurgias minimamente invasivas. Este avanço visa otimizar o fluxo de trabalho intraoperatório, mantendo um alto padrão de hemostasia. O lançamento do produto nos EUA reforça o foco contínuo da Teleflex na segurança do procedimento e na conveniência do cirurgião.
• Em janeiro de 2023, a Medcura Inc., em colaboração com o Departamento de Defesa dos EUA, anunciou o progresso no desenvolvimento clínico de seu gel hemostático de última geração, voltado para traumas em campos de batalha e aplicações cirúrgicas de emergência. A formulação em gel, que interrompe rapidamente o sangramento sem depender de fatores de coagulação, faz parte de uma estratégia mais ampla para desenvolver hemostáticos adequados para ambientes civis e militares. Isso destaca uma tendência crescente em inovações hemostáticas de uso duplo voltadas para cenários de alto risco.
• Em janeiro de 2023, a Z-Medica LLC (parte da Teleflex) relatou uma crescente adoção da sua QuikClot® Combat Gauze® por departamentos de emergência e centros de trauma nos EUA, impulsionada por sua eficácia comprovada no controle de sangramentos críticos. Originalmente desenvolvida para uso militar, a gaze agora é amplamente utilizada no atendimento a traumas civis, enfatizando a crescente interseção entre soluções hemostáticas de nível militar e aplicações hospitalares avançadas.

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