Relatório sobre o tamanho, participação e tendências do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA – Visão geral do setor e previsão até 2032

Tamanho do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

• O mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA foi avaliado em US$ 10,90 milhões em 2024  e espera-se que atinja  US$ 24,59 milhões até 2032 , com uma taxa de crescimento anual composta (CAGR) de 10,7% durante o período de previsão.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela crescente prevalência de doença renal em estágio terminal (DRET) e doença renal crônica (DRC) nos EUA, o que aumenta a necessidade de soluções de diálise acessíveis, flexíveis e com boa relação custo-benefício. A hemodiálise domiciliar (HHD) oferece aos pacientes maior autonomia, menos visitas ao hospital e melhor qualidade de vida — fatores-chave que contribuem para a crescente adoção de opções de tratamento em casa.
• Além disso, os avanços em máquinas de diálise portáteis, tecnologias de monitoramento remoto de pacientes e estruturas de reembolso favoráveis ​​do Medicare e de seguradoras privadas estão consolidando a hemodiálise domiciliar como uma alternativa preferencial aos tratamentos em centros especializados. Esses fatores convergentes estão acelerando a adoção de soluções de hemodiálise domiciliar, impulsionando significativamente o crescimento do setor nos Estados Unidos.

Análise do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

• Os sistemas de hemodiálise domiciliar, que permitem aos pacientes com doença renal em estágio terminal gerenciar o tratamento em casa, estão se tornando cada vez mais vitais na saúde moderna devido à sua capacidade de melhorar o conforto do paciente, reduzir as visitas ao hospital e diminuir os custos com saúde. Esses sistemas oferecem flexibilidade de agendamento, melhor qualidade de vida e estão sendo rapidamente adotados tanto em áreas urbanas quanto rurais.
• A crescente demanda por hemodiálise domiciliar nos EUA é impulsionada principalmente pela prevalência cada vez maior de doença renal crônica (DRC), pela maior conscientização sobre o tratamento renal em casa, pelos avanços tecnológicos em máquinas de diálise compactas e fáceis de usar e pelo crescente apoio das seguradoras para tratamentos domiciliares.
• Os Estados Unidos dominaram o mercado de hemodiálise domiciliar na América do Norte, com a maior participação de receita, de 42,8% em 2024. Isso se deve à infraestrutura de saúde avançada do país, à forte presença de importantes players do mercado, como Fresenius Medical Care e Baxter International, e às políticas de reembolso favoráveis. O mercado americano também apresentou um aumento na adoção da hemodiálise domiciliar devido à preferência dos pacientes por atendimento remoto, especialmente após a COVID-19, e às iniciativas dos provedores de saúde para descentralizar os serviços de diálise.
• O segmento de dispositivos dominou o mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA, com uma participação de 52,1% em 2024, impulsionado pela crescente implantação de máquinas compactas e fáceis de usar, como o NxStage System One e o Tablo. Esses sistemas avançados estão aprimorando a autonomia e o conforto do paciente, permitindo tratamentos de diálise seguros e eficazes em casa, ao mesmo tempo que replicam o desempenho de nível clínico. Sua portabilidade, interfaces intuitivas e menor complexidade de instalação são fatores-chave que aceleram a adoção em todo o cenário de cuidados renais domiciliares.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA    

Tendências do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

“ Maior comodidade através da integração de IA e monitoramento remoto ”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA é a integração cada vez maior de inteligência artificial (IA) e tecnologias de monitoramento remoto de pacientes. Essa convergência está revolucionando a forma como pacientes e profissionais de saúde gerenciam a diálise em casa, oferecendo maior conveniência, segurança e melhores resultados clínicos.
• Por exemplo, a plataforma Sharesource da Baxter permite que profissionais de saúde monitorem remotamente tratamentos de diálise domiciliar em tempo real, possibilitando intervenções oportunas e ajustes personalizados no tratamento. Essa funcionalidade reduz as visitas ao hospital e aumenta a adesão do paciente ao tratamento.
• Dispositivos de hemodiálise domiciliar com inteligência artificial podem analisar dados do paciente para fornecer sugestões de terapia personalizadas, detectar anomalias como desequilíbrios de fluidos ou riscos de coagulação e enviar alertas em tempo real aos médicos. Isso garante um cuidado proativo e capacita os pacientes a gerenciar seus tratamentos com confiança.
• Além disso, a compatibilidade com assistentes de voz e as interfaces de controle baseadas em smartphones estão se tornando mais comuns em sistemas de diálise domiciliar, oferecendo aos pacientes a conveniência de gerenciar suas sessões por meio de comandos de voz ou aplicativos móveis. Esses recursos proporcionam maior independência para pacientes idosos ou com mobilidade reduzida.
• A integração com ecossistemas de casas inteligentes também está emergindo, onde o status do tratamento, lembretes e alertas de emergência podem ser vinculados a smartwatches, assistentes virtuais ou outras plataformas habilitadas para IoT. Isso promove um ambiente de saúde mais holístico e tecnologicamente avançado no domicílio.
• Essa tendência em direção a sistemas de diálise domiciliar inteligentes, conectados e centrados no paciente está remodelando as expectativas dos pacientes e impulsionando os fabricantes a inovar. Empresas como a Fresenius Medical Care e a Outset Medical estão liderando essa transformação, oferecendo sistemas avançados que combinam automação, insights de IA e interfaces amigáveis.
• A demanda por soluções de hemodiálise domiciliar que combinam tecnologias inteligentes com precisão clínica deverá crescer rapidamente à medida que o sistema de saúde se direciona para modelos de atendimento descentralizados, personalizados e habilitados por tecnologia nos EUA.

Dinâmica do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

Motorista

“Crescente necessidade devido ao aumento da prevalência de doenças renais e à preferência por cuidados domiciliares”

• O aumento da prevalência de doença renal crônica (DRC) nos EUA, aliado à crescente preferência por tratamentos médicos domiciliares, está impulsionando significativamente a demanda por sistemas de hemodiálise domiciliar.
• Por exemplo, em fevereiro de 2024, a Outset Medical, Inc. anunciou a expansão da distribuição nos EUA de seu Sistema de Hemodiálise Tablo para uso domiciliar, que integra operação intuitiva por tela sensível ao toque e monitoramento em tempo real, tornando a diálise domiciliar mais acessível e menos intimidante para pacientes e cuidadores.
• À medida que pacientes e profissionais de saúde buscam modalidades de tratamento mais convenientes e econômicas, a hemodiálise domiciliar surge como uma alternativa promissora ao tratamento em centros especializados, permitindo flexibilidade de horários, reduzindo os deslocamentos e melhorando a qualidade de vida.
• Além disso, o aumento das campanhas de conscientização promovidas por organizações como a National Kidney Foundation e o crescente apoio do Medicare e de seguradoras privadas à diálise domiciliar tornaram esses tratamentos mais viáveis ​​para um número maior de pacientes.
• A mudança para a prestação de cuidados de saúde descentralizados e o aumento do investimento em infraestrutura de telessaúde também contribuem para uma maior taxa de adesão. A capacidade de monitorar o tratamento remotamente, aliada aos programas de treinamento oferecidos pelos profissionais de saúde, está incentivando mais pacientes a optarem pelo tratamento renal a longo prazo em domicílio.

Restrição/Desafio

“ As barreiras incluem requisitos complexos de treinamento e altos custos de equipamentos .”

• Um dos principais desafios para a adoção mais ampla da hemodiálise domiciliar nos EUA é a complexidade do treinamento necessário para que pacientes e cuidadores gerenciem o procedimento com segurança em casa. Ao contrário da diálise em centro especializado, os tratamentos domiciliares exigem que os indivíduos assumam mais responsabilidades, o que pode ser assustador sem o suporte adequado.
• Por exemplo, estudos demonstraram que apenas uma pequena porcentagem de pacientes em diálise opta pelo tratamento domiciliar devido aos riscos percebidos e à necessidade de treinamento abrangente — apesar dos benefícios a longo prazo.
• Além disso, embora a relação custo-benefício se torne evidente ao longo do tempo, o custo inicial das máquinas de hemodiálise domiciliar, dos sistemas de tratamento de água e dos materiais de consumo continua sendo uma barreira significativa, principalmente para pacientes sem seguro saúde ou com seguro insuficiente.
• Preocupações relacionadas à manutenção dos equipamentos, à prontidão para resposta a emergências e ao acesso a suporte médico em tempo real durante as sessões domiciliares também contribuem para a hesitação entre pacientes e seus familiares.
• Abordar essas preocupações por meio de melhor educação do paciente, interfaces de máquina simplificadas, suporte via telemedicina e subsídios governamentais ou de seguradoras será essencial para expandir o alcance dos sistemas de hemodiálise domiciliar. Os fabricantes de dispositivos também estão se concentrando no desenvolvimento de máquinas compactas, fáceis de usar e com custo-benefício que possam atender melhor às necessidades dos usuários domiciliares e ampliar o acesso ao mercado.

Escopo do mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

O mercado está segmentado com base no tipo, produto, tratamento e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA é segmentado em hemodiálise convencional, hemodiálise diária curta e hemodiálise noturna. O segmento de hemodiálise diária curta dominou o mercado com a maior participação na receita, de 47,3% em 2024, devido aos seus benefícios clínicos, como maior estabilidade cardiovascular, eficiência na remoção de toxinas e melhor adesão do paciente.

Espera-se que o segmento de hemodiálise noturna registre a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,6%, de 2025 a 2032, devido à sua conveniência durante a noite, à melhor depuração bioquímica e à crescente adoção entre pacientes que trabalham e buscam o mínimo de interrupção em suas rotinas diárias.

• Por produto

Com base no produto, o mercado é segmentado em dispositivos, consumíveis e serviços. O segmento de dispositivos detinha a maior participação na receita, com 52,1% em 2024, impulsionado pela crescente implantação de máquinas compactas e fáceis de usar, como o NxStage System One e o Tablo.

Prevê-se que o segmento de serviços cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 9,3%, durante o período de previsão, à medida que os serviços de suporte, instalação, treinamento e manutenção de telessaúde se tornam mais essenciais para garantir tratamentos domiciliares seguros e eficazes.

• Por tratamento

Com base no tratamento, o mercado é segmentado em doença renal aguda e doença renal crônica. O segmento de doença renal crônica representou a maior participação na receita de mercado, com 76,5% em 2024, impulsionado pelo crescente número de pacientes com doença renal em estágio terminal que optam por alternativas domiciliares devido à conveniência, menor número de visitas ao hospital e melhores resultados.

Prevê-se que o segmento de doença renal aguda cresça à taxa composta de crescimento anual (CAGR) mais rápida, de 6,8%, de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento da conscientização, pelos protocolos de reabilitação pós-alta e pelos resultados clínicos favoráveis ​​em ambientes de cuidados de transição.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em licitações diretas e distribuição por terceiros. O segmento de licitações diretas detinha a participação dominante de 61,4% em 2024, visto que hospitais e redes integradas de saúde continuam a firmar contratos de compra em grande volume com fabricantes para reduzir custos de aquisição.

Espera-se que o segmento de distribuição por terceiros apresente a taxa de crescimento anual composta (CAGR) mais rápida, de 8,9%, durante o período de previsão, impulsionado pela melhoria da logística, pela crescente presença de fornecedores especializados e pela maior preferência do consumidor por acesso conveniente a produtos e serviços de diálise para uso domiciliar.

Análise Regional do Mercado de Hemodiálise Domiciliar nos EUA

• O mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA detinha a maior participação de receita, com 42,8% do mercado norte-americano de hemodiálise domiciliar em 2024, impulsionado pela adoção precoce de tecnologias avançadas de diálise, altos gastos com saúde e apoio governamental por meio de iniciativas como o Modelo de Escolhas de Tratamento da Doença Renal em Estágio Terminal (ESRD Treatment Choices - ETC).
• A disponibilidade de dispositivos inovadores, como o Sistema Tablo da Outset Medical, e a expansão da infraestrutura de telemedicina estão aprimorando o acesso ao tratamento. Além disso, a crescente preferência dos pacientes por cuidados domiciliares, especialmente no período pós-pandemia, está acelerando a transição da diálise em centros especializados para a diálise domiciliar em diversos grupos demográficos.

Participação de mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

O mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA é liderado principalmente por empresas consolidadas, incluindo:

• Baxter (EUA)
• B. Braun SE (Alemanha)
• Fresenius Medical Care AG (Alemanha)
• Medtronic (Irlanda)
• Asahi Kasei Medical Co., Ltd. (Japão)
• Nipro Corp (Japão)
• DaVita (EUA)
• BD (EUA)
• Nikkiso Co., Ltd. (Japão)
• Cantel Medical (EUA)

Últimos desenvolvimentos no mercado de hemodiálise domiciliar nos EUA

• Em junho de 2025, a Fresenius Medical Care obteve a aprovação 510(k) da FDA para uma versão atualizada do sistema CARE 5008X, capaz de realizar hemodiafiltração de alto volume (HVHDF) nos EUA. O sistema está programado para ser implementado gradualmente nas clínicas da Fresenius Kidney Care ao longo de 2025, com lançamento comercial completo em 2026.
• Em março de 2025, a FDA destacou a escassez contínua de linhas de sangue para hemodiálise, prevendo que as restrições de fornecimento se estenderiam até o início do outono de 2025. Os médicos foram aconselhados a implementar estratégias de conservação para manter a continuidade do tratamento.
• Em novembro de 2024, a Quanta Dialysis Technologies recebeu a aprovação 510(k) da FDA para seu Sistema de Diálise Quanta, tornando-o a única máquina de hemodiálise domiciliar de alto fluxo de dialisato (500 mL/min) disponível nos EUA. Esse marco proporciona aos pacientes desempenho de nível hospitalar no conforto de suas casas.

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