Relatório de Análise de Tamanho, Participação e Tendências do Mercado de Estatinas dos EUA – Visão Geral e Previsão do Setor até 2032

Tamanho do mercado de estatinas nos EUA

• O tamanho do mercado de estatinas dos EUA foi avaliado em US$ 4,59 bilhões em 2024  e deve atingir  US$ 1,57 bilhão até 2032 , com um CAGR de 1,50% durante o período previsto.
• O crescimento do mercado é impulsionado principalmente pela alta prevalência de doenças cardiovasculares e hipercolesterolemia, que são fatores de risco importantes entre a população idosa dos EUA
• Além disso, a crescente conscientização sobre cuidados preventivos de saúde, aliada a políticas de reembolso favoráveis e à ampla disponibilidade de estatinas de marca e genéricas, está reforçando a demanda. Esses fatores, em conjunto, fortalecem a trajetória do mercado e garantem a expansão sustentada do uso de estatinas em todo o país.

Análise de mercado de estatinas nos EUA

• As estatinas, agentes hipolipemiantes amplamente prescritos, desempenham um papel crucial no tratamento e prevenção de doenças cardiovasculares nos EUA, especialmente entre adultos idosos e populações de alto risco, devido à sua eficácia na redução do colesterol LDL e na melhoria da saúde cardíaca geral.
• A crescente demanda por estatinas é impulsionada principalmente pela crescente prevalência de obesidade, estilos de vida sedentários e condições associadas, como diabetes e hipertensão , que elevam significativamente o risco cardiovascular em todo o país.
• Em 2024, os EUA representavam uma parcela significativa do mercado global de estatinas, apoiado por altas taxas de diagnóstico, uma infraestrutura de saúde avançada e ampla disponibilidade de formulações de marca e genéricas, com grandes empresas farmacêuticas promovendo ativamente o uso de estatinas por meio de iniciativas de conscientização e programas de acesso de pacientes.
• A população geriátrica e os indivíduos com histórico de eventos cardiovasculares representam os segmentos de usuários com crescimento mais rápido no mercado de estatinas dos EUA, devido às diretrizes clínicas que enfatizam a terapia com estatinas como estratégia preventiva primária.
• O segmento de atorvastatina dominou o mercado de estatinas dos EUA com uma participação de mercado de 39,2% em 2024, atribuída aos seus resultados clínicos comprovados, custo-efetividade e forte preferência dos médicos em ambientes de saúde públicos e privados.

Escopo do relatório e segmentação do mercado de estatinas nos EUA  

Tendências do mercado de estatinas nos EUA

“Maior foco em terapias combinadas e cuidados cardiovasculares personalizados”

• Uma tendência significativa e crescente no mercado de estatinas nos EUA é a crescente ênfase em terapias combinadas de dose fixa (FDC) e estratégias personalizadas de tratamento cardiovascular, adaptadas aos perfis de risco individuais. Essas abordagens estão melhorando a adesão à medicação e otimizando os resultados do controle do colesterol.
• Por exemplo, terapias combinadas, como atorvastatina com anlodipino, são cada vez mais utilizadas para tratar pacientes com hipercolesterolemia e hipertensão, oferecendo dosagem simplificada e melhor adesão. Da mesma forma, a rosuvastatina com ezetimiba proporciona maior eficácia hipolipemiante para pacientes que não atingem as metas com monoterapia com estatina.
• A integração farmacogenômica permite uma dosagem mais precisa de estatinas, identificando pacientes com risco de intolerância a elas, minimizando assim efeitos adversos, como miopatia. Algumas clínicas nos EUA começaram a utilizar testes genéticos e plataformas digitais para personalizar regimes de estatinas e acompanhar o progresso do tratamento remotamente.
• Modelos de cuidados personalizados apoiados por aplicativos de saúde móveis e dispositivos vestíveis também estão contribuindo para melhorar a adesão às estatinas, permitindo o monitoramento em tempo real dos níveis de lipídios e lembretes de medicamentos para pacientes com doenças cardiovasculares crônicas.
• Essa tendência em direção à terapia individualizada e combinada para o colesterol está remodelando as expectativas dos pacientes e as práticas de prescrição em todo o mercado de estatinas dos EUA. Como resultado, as empresas farmacêuticas estão expandindo seus portfólios de FDC e investindo em colaborações em saúde digital para fortalecer o engajamento dos pacientes.
• A demanda por terapias combinadas e tratamento personalizado com estatinas, possibilitado pela tecnologia, está crescendo rapidamente, apoiada por endossos de diretrizes clínicas e um sistema de saúde cada vez mais focado na prevenção e na redução do risco cardiovascular a longo prazo.

Dinâmica do mercado de estatinas dos EUA

Motorista

“Aumento da carga de doenças cardiovasculares e adoção de terapias preventivas”

• O aumento da carga de doenças cardiovasculares nos EUA, impulsionado pelo envelhecimento demográfico, obesidade e escolhas de estilo de vida inadequadas, é um fator primário que impulsiona a demanda por terapias com estatinas em diversas populações de pacientes.
• Por exemplo, de acordo com o CDC, as doenças cardíacas continuam a ser a principal causa de morte nos EUA, e as estatinas são um pilar fundamental dos cuidados preventivos, amplamente prescritas tanto para indivíduos de alto risco como para indivíduos em risco, para reduzir o colesterol LDL e prevenir eventos cardíacos.
• À medida que aumenta a conscientização sobre cuidados de saúde preventivos, as estatinas estão sendo cada vez mais incluídas em protocolos de tratamento padrão para condições como diabetes e hipertensão, alinhando-se com as recomendações da American Heart Association e órgãos semelhantes.
• A disponibilidade de genéricos com boa relação custo-benefício, ampla cobertura de seguro e inclusão de estatinas nos programas preventivos do Medicare e do Medicaid apoiam ainda mais a expansão do mercado entre as populações urbanas e rurais dos EUA.
• As estatinas oferecem forte eficácia clínica, facilidade de administração e economia de custos a longo prazo, tornando-as a terapia de primeira linha preferida nos sistemas de saúde públicos e privados. Esses fatores, em conjunto, contribuem para o crescimento contínuo e o domínio das estatinas no cenário de tratamento cardiovascular dos EUA.

Restrição/Desafio

“Efeitos adversos, intolerância às estatinas e não adesão”

• Apesar dos seus benefícios comprovados, as estatinas enfrentam desafios contínuos relacionados com efeitos adversos e não adesão, com dores musculares, elevações das enzimas hepáticas e miopatia associada às estatinas frequentemente relatadas entre os utilizadores.
• Por exemplo, estudos clínicos estimam que até 20% dos pacientes norte-americanos aos quais são prescritas estatinas relatam algum grau de intolerância, resultando em baixa adesão ou descontinuação completa da terapia, especialmente em populações mais velhas ou propensas à polifarmácia.
• Os equívocos em torno da segurança das estatinas e do uso a longo prazo — muitas vezes alimentados por desinformação — contribuíram ainda mais para a hesitação e a resistência entre alguns grupos de pacientes, minando a confiança pública na eficácia das estatinas.
• A não adesão é agravada pela natureza assintomática do colesterol alto, levando os pacientes a subestimar a importância de uma terapia consistente, especialmente quando os efeitos colaterais são percebidos
• É essencial enfrentar esses desafios por meio de dosagens personalizadas, campanhas de educação para pacientes e programas de apoio. As empresas farmacêuticas também estão desenvolvendo formulações de estatinas de baixa dosagem ou alternativas e investindo em ferramentas digitais de adesão para apoiar o uso a longo prazo.
• A superação bem-sucedida dessas barreiras é fundamental para melhorar os resultados cardiovasculares e garantir o crescimento sustentável no mercado de estatinas dos EUA, especialmente à medida que o país muda para modelos de cuidados preventivos e baseados em valor.

Âmbito do mercado de estatinas nos EUA

O mercado é segmentado com base no tipo, classe de medicamento, área terapêutica, gênero, faixa etária, tipo de medicamento, via de administração, usuário final e canal de distribuição.

• Por tipo

Com base no tipo, o mercado de estatinas dos EUA é segmentado em estatinas sintéticas e estatinas naturais. O segmento de estatinas sintéticas dominou o mercado, com a maior participação na receita de mercado em 2024, impulsionado pelo uso generalizado de medicamentos clinicamente validados, como atorvastatina e rosuvastatina. Essas estatinas são altamente prescritas devido à sua eficácia comprovada na redução dos níveis de colesterol LDL e na prevenção de eventos cardiovasculares. O domínio das estatinas sintéticas também é atribuído à sua inclusão nas diretrizes nacionais de tratamento e à ampla cobertura de planos de saúde.

Espera-se que o segmento de estatinas naturais apresente o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo crescente interesse em terapias alternativas e complementares. Estatinas naturais, como as derivadas do arroz vermelho fermentado, estão ganhando popularidade entre consumidores preocupados com a saúde que buscam opções à base de plantas ou derivadas de fermentação com menos efeitos colaterais percebidos.

• Por classe de medicamento

Com base na classe de medicamentos, o mercado é segmentado em rosuvastatina, atorvastatina, fluvastatina, sinvastatina, pitavastatina, lovastatina e outros. O segmento de atorvastatina deteve a maior participação de mercado, com 39,2% de receita em 2024, impulsionado por sua presença de mercado de longa data, resultados clínicos robustos e disponibilidade em formas de marca e genéricas. Sua ampla adoção em diversas indicações terapêuticas o torna a escolha preferida entre os médicos.

Espera-se que o segmento da rosuvastatina testemunhe a maior taxa de crescimento entre 2025 e 2032, impulsionado por sua alta potência, perfil de segurança favorável e uso crescente em populações de pacientes de alto risco, particularmente em casos que exigem redução agressiva de LDL.

• Por Área Terapêutica

Com base na área terapêutica, o mercado é segmentado em doenças relacionadas ao estilo de vida, doenças cardiovasculares e outras. O segmento de doenças cardiovasculares dominou o mercado de estatinas nos EUA, com a maior participação na receita de mercado em 2024, impulsionado pelo papel das estatinas na prevenção primária e secundária de ataques cardíacos, derrames e doenças cardiovasculares ateroscleróticas.

Espera-se que o segmento de doenças do estilo de vida testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, devido à crescente prevalência de obesidade, diabetes e estilos de vida sedentários, que são os principais fatores que contribuem para os níveis elevados de colesterol e subsequentes prescrições de estatinas.

• Por gênero

Com base no gênero, o mercado é segmentado em masculino e feminino. O segmento masculino dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, devido à maior incidência de eventos cardiovasculares em homens e à idade mais precoce de início de condições relacionadas à hiperlipidemia.

Espera-se que o segmento feminino testemunhe o CAGR mais rápido entre 2025 e 2032, apoiado por campanhas crescentes de conscientização voltadas à saúde cardíaca das mulheres e esforços para diminuir a disparidade de gênero no diagnóstico e tratamento de doenças cardiovasculares.

• Por faixa etária

Com base na faixa etária, o mercado é segmentado em adultos e pediátricos. O segmento adulto deteve a maior fatia de mercado em 2024, devido à alta prevalência de hipercolesterolemia em indivíduos com 40 anos ou mais, que representam o principal grupo demográfico para o uso de estatinas.

Espera-se que o segmento pediátrico testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, impulsionado por maior conscientização e triagem para hipercolesterolemia familiar e maior aceitação clínica do uso de estatinas em populações pediátricas geneticamente predispostas.

• Por tipo de medicamento

Com base no tipo de medicamento, o mercado é segmentado em medicamentos de marca e genéricos. O segmento de genéricos dominou o mercado, com a maior participação na receita em 2024, devido às vantagens de custo, ao amplo reembolso aos pagadores e à expiração da patente de estatinas de sucesso. Genéricos como sinvastatina e atorvastatina tornaram-se terapias de primeira linha em muitos cenários clínicos.

Espera-se que o segmento de medicamentos de marca testemunhe o CAGR mais rápido de 2025 a 2032, apoiado pelo lançamento de novas combinações de dose fixa, forte fidelidade à marca em certos segmentos de pacientes e inovação contínua em tecnologias de formulação.

• Por via de administração

Com base na via de administração, o mercado é segmentado em oral, parenteral e outros. O segmento oral dominou o mercado de estatinas nos EUA, com a maior participação na receita em 2024, devido à conveniência, segurança e adesão à administração oral única diária. As estatinas orais são amplamente aceitas em ambientes hospitalares e ambulatoriais.

O segmento parenteral, embora de uso mínimo atualmente, deverá crescer a uma taxa limitada devido às pesquisas emergentes sobre métodos alternativos de administração para pacientes intolerantes a medicamentos orais ou que necessitam de cuidados hospitalares.

• Por usuário final

Com base no usuário final, o mercado é segmentado em hospitais, clínicas, assistência médica domiciliar, centros cirúrgicos ambulatoriais e outros. O segmento hospitalar dominou o mercado em 2024, com a maior participação na receita, impulsionado pelo início da terapia com estatinas durante intervenções cardiovasculares em pacientes internados e pelo papel das farmácias hospitalares no tratamento de doenças crônicas.

Espera-se que o segmento de assistência médica domiciliar testemunhe o crescimento mais rápido entre 2025 e 2032, impulsionado pelo envelhecimento da população, pelo aumento do uso da telemedicina e pela preferência dos pacientes em receber medicamentos e serviços de monitoramento no conforto de suas casas.

• Por canal de distribuição

Com base no canal de distribuição, o mercado é segmentado em farmácias hospitalares, farmácias de varejo, farmácias online e outras. O segmento de farmácias de varejo deteve a maior fatia de mercado na receita em 2024, impulsionado pela alta acessibilidade dos pacientes, consultas sem hora marcada e ampla distribuição geográfica de pontos de venda que oferecem reposições de estatinas.

Espera-se que o segmento de farmácias on-line testemunhe a taxa de crescimento mais rápida de 2025 a 2032, impulsionado pelo aumento de prescrições eletrônicas, plataformas de saúde digital e demanda do consumidor por soluções convenientes e sem contato para entrega de medicamentos nos EUA.

Participação de mercado de estatinas nos EUA

A indústria de estatinas dos EUA é liderada principalmente por empresas bem estabelecidas, incluindo:

• Pfizer Inc. (EUA)
• Merck & Co., Inc. (EUA)
• Amgen Inc. (EUA)
• AstraZeneca (Reino Unido)
• AbbVie Inc. (EUA)
• Viatris Inc. (EUA)
• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Índia)
• Laboratórios Dr. Reddy's Ltd. (Índia)
• Lupin Limited (Índia)
• Aurobindo Pharma Ltd. (Índia)
• Zydus Lifesciences Ltd. (Índia)
• Torrent Pharmaceuticals Ltd. (Índia
• Apotex Inc. (Canadá)
• Kowa Company, Ltd. (Japão)
• Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (Índia)
• Hikma Pharmaceuticals PLC (Reino Unido)
• Cipla Ltd. (Índia)

Quais são os desenvolvimentos recentes no mercado de estatinas dos EUA?

• Em abril de 2024, a Pfizer Inc. anunciou o lançamento de uma campanha nacional de conscientização com o objetivo de melhorar a adesão às estatinas entre pacientes de alto risco cardiovascular. Essa iniciativa, intitulada Coração Forte, inclui materiais educativos, ferramentas digitais e eventos de divulgação para a comunidade a fim de abordar ideias equivocadas sobre os efeitos colaterais das estatinas e incentivar o monitoramento regular do colesterol. Ao promover o gerenciamento proativo da saúde cardíaca, a Pfizer reforça sua liderança no mercado de estatinas nos EUA e apoia a redução do risco cardiovascular em nível populacional.
• Em março de 2024, a Amgen Inc. expandiu sua colaboração com prestadores de cuidados primários e plataformas de telessaúde para aprimorar o acesso à terapia com estatinas e aos serviços de controle de lipídios. A iniciativa inclui a integração de prescrições de estatinas em rotas de atendimento virtuais, garantindo maior acessibilidade para pacientes em regiões remotas e carentes. Essa mudança estratégica reflete os esforços contínuos da Amgen para apoiar o tratamento cardiovascular equitativo e fortalecer sua presença no cenário da saúde digital.
• Em março de 2024, a Viatris Inc. anunciou a introdução de um programa aprimorado de suporte ao paciente para seu genérico de atorvastatina, oferecendo ferramentas digitais de adesão, integração com aplicativos móveis e consultas personalizadas com farmacêuticos. Este desenvolvimento visa melhorar a adesão a longo prazo ao tratamento com estatinas entre beneficiários do Medicare e populações de baixa renda, reforçando o compromisso da Viatris com a acessibilidade e a continuidade terapêutica no tratamento de doenças crônicas.
• Em fevereiro de 2024, a Merck & Co., Inc. lançou um novo ensaio clínico de terapia combinada de dose fixa nos EUA, combinando sinvastatina com um agente anti-hipertensivo experimental para pacientes com comorbidades. O ensaio clínico faz parte da estratégia mais ampla da Merck para expandir seu portfólio cardiovascular por meio da inovação em tratamentos combinados, atendendo às necessidades em evolução de pacientes com polifarmácia e impulsionando a simplificação terapêutica.
• Em janeiro de 2024, a AstraZeneca anunciou os resultados de evidências do mundo real (RWE) de um estudo observacional realizado nos EUA, confirmando os benefícios cardiovasculares de longo prazo da rosuvastatina em populações de alto risco. O estudo, apresentado na Sessão Científica Anual do Colégio Americano de Cardiologia, reforça o valor clínico da rosuvastatina e apoia seu uso contínuo em terapias orientadas por diretrizes. Esta validação baseada em evidências fortalece ainda mais o posicionamento da AstraZeneca no mercado de estatinas.

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