非洲即時診斷市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

非洲即時診斷市場規模

• 2025年非洲即時診斷市場規模為6.9108億美元 ，預計 2033年將達10.7678億美元，預測期內 複合年增長率為5.7%。
• 市場成長主要受慢性病和傳染病日益普遍、患者對就近快速檢測的需求不斷增長以及醫療服務不足地區醫療保健覆蓋範圍擴大等因素推動。這些因素正在推動對可在傳統實驗室之外快速提供檢測結果的去中心化診斷解決方案的需求。
• 此外，對便攜式診斷技術的投資不斷增加，以及人們對疾病早期檢測（特別是愛滋病、結核病、瘧疾和糖尿病等疾病）的認識不斷提高，正在促進即時診斷技術在臨床、基層醫療和社區健康機構中的應用。

非洲即時診斷市場分析

• 即時診斷（POC）能夠在患者附近進行快速檢測並立即做出臨床決策，由於其能夠快速提供結果、減少對實驗室的依賴並改善患者預後，因此在非洲各地的城市和農村地區，POC已成為醫療保健服務中日益重要的組成部分。
• 對即時診斷（POC）的需求不斷增長，主要原因是傳染病和慢性病的高發生率、人們對早期疾病檢測意識的提高，以及資源有限的醫療機構對分散式檢測的需求。
• 肯亞在非洲即時診斷市場佔據主導地位，預計到2025年將以22.5%的市佔率位居榜首。其主要特點是醫療基礎設施不斷完善、政府對疾病監測計畫給予大力支持，以及眾多關鍵診斷解決方案提供者的存在，尤其是在醫院、診所和社區健康中心，市場成長顯著。
• 預計在預測期內，尼日利亞將成為非洲即時診斷市場成長最快的國家，這主要得益於醫療保健服務普及率的提高、城市化進程的加快以及公立和私立醫療機構對快速可靠診斷檢測需求的不斷增長。
• 到2025年，設備細分市場將主導非洲即時診斷市場，市場份額達到42.9%，這主要得益於便攜式診斷儀器在臨床和家庭護理環境中的日益普及。

報告範圍及非洲即時診斷市場細分           

非洲即時診斷市場趨勢

“擴大快速分散式檢測”

• 非洲即時診斷市場的一個顯著且加速發展的趨勢是便攜式和分散式檢測設備的日益普及，這使得醫療服務提供者能夠在傳統實驗室之外進行快速診斷。
• 例如，GeneXpert Edge系統使肯亞和奈及利亞的診所能夠在數小時內完成結核病和愛滋病毒的分子檢測，從而顯著縮短治療決策的周轉時間。
• 將即時檢測設備與行動醫療應用和雲端平台集成，可以實現疾病爆發的即時報告和監測，從而提高醫療服務效率。例如，部分雅培 i-STAT 設備可連接到行動應用程序，將檢測結果即時傳輸給衛生部門。
• POC診斷與電子病歷和遠距醫療平台的無縫連接，有助於在偏遠地區實現集中監測和改善患者管理。
• 多重檢測技術（即使用單一設備同時檢測多種病原體）正日益普及，提高了診斷效率並縮短了患者的等待時間。例如，一些SD Biosensor試劑盒可以在一次檢測中同時檢測瘧疾、登革熱和新冠病毒。
• 醫療器材製造商與當地醫療機構之間日益增多的合作，正在推動醫療器材的更廣泛應用和普及，尤其是在醫療資源匱乏的農村地區。例如，雅培公司與尼日利亞的社區健康計畫合作，部署行動即時檢測設備。
• 隨著各利益相關方日益重視及時的病患照護和疫情管理，醫院、診所和社區健康中心對兼具速度、準確性和遠端連線功能的即時診斷（POC）設備的需求正在迅速增長。

非洲即時診斷市場動態

司機

“疾病負擔沉重和實驗室資源有限導致需求不斷增長”

• 非洲傳染病和慢性病的日益流行，加上傳統實驗室資源有限，是推動即時診斷技術日益普及的重要因素。
• 例如，2025年，雅培公司在奈及利亞和肯亞推出了瘧疾和愛滋病毒快速檢測試劑盒，目標是那些實驗室基礎設施有限的診所，以改善早期檢測和治療。
• 與集中式實驗室檢測相比，即時診斷 (POC) 可提供快速結果，從而能夠立即做出臨床決策並減少患者治療延誤。
• 此外，政府措施和捐助方資助的計畫支持疾病的早期檢測和監測，使即時診斷成為多個非洲國家醫療保健策略的重要組成部分。
• 便攜式、易於使用的診斷設備的便利性以及在護理點進行檢測的能力是推動醫院、診所和行動醫療單元市場成長的關鍵因素。
• 私營部門對即時診斷（POC診斷）的參與度和投資不斷提高，正在推動技術創新和更廣泛的市場滲透。例如，羅氏和SD Biosensor正透過與肯亞和烏幹達的私人診所合作，擴大設備部署。
• 患者及其照顧者對早期診斷和定期監測重要性的認識不斷提高，這促進了即時檢測（POC​​）解決方案的普及。例如，埃塞俄比亞的社區健康運動增加了對快速愛滋病毒和瘧疾檢測的需求。

克制/挑戰

“先進設備成本高昂，熟練勞動力有限”

• 與傳統實驗室檢測相比，先進的即時診斷設備成本相對較高，這給其廣泛應用帶來了挑戰，尤其是在資源有限的環境中。
• 例如，GeneXpert 或 Cobas Liat 等高成本的分子診斷平台對於贊比亞或馬拉威農村地區的小型診所來說可能難以負擔，這限制了其市場滲透率。
• 缺乏訓練有素的醫護人員來操作複雜的即時檢測儀器，進一步阻礙了這些儀器在偏遠地區的有效利用，影響了檢測的準確性和可靠性。
• 雖然便攜式和用戶友好型設備越來越普及，但人們普遍認為這些設備複雜且需要維護，這仍然阻礙了預算有限的醫療機構採用這些設備。
• 透過提供價格合理的設備型號、培訓計劃和行動支援服務來克服這些挑戰，對於非洲即時診斷市場的持續成長至關重要。
• 偏遠地區的供應鏈和物流挑戰可能會延遲設備分發和試劑供應，限制及時檢測。例如，由於基礎設施薄弱，向乍得或中非共和國診所運送耗材的速度可能會很慢。
• 監管障礙和非洲各國不一致的國家指導方針可能會延緩新型即時診斷技術的批准。例如，一些設備在尼日利亞和茅利塔尼亞需要經過漫長的註冊流程才能進入市場。

非洲即時診斷市場範圍

市場按類型、平台、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型劃分，非洲即時診斷市場可分為設備、耗材和試劑盒、軟體和服務以及配件。設備板塊佔據市場主導地位，預計到2025年將以42.9%的最大收入份額領跑，這主要得益於醫院、診所和農村醫療中心對便攜式、易用型診斷儀器的日益普及。手持式分子診斷平台和側向流動檢測儀等設備被廣泛用於快速檢測愛滋病毒、瘧疾和結核病。設備的優勢在於其能夠提供即時結果，從而縮短患者等待時間並改善臨床決策。醫療服務提供者優先考慮設備，是因為它們具有準確性、可靠性，並且能夠與行動應用程式或電子病歷系統整合。肯亞、奈及利亞和衣索比亞等國的政府和捐助者通常會專注於提供設備，以提高服務不足地區的檢測覆蓋率。此外，設備通常被認為是任何即時診斷系統的核心組件，這也維持了其旺盛的市場需求。

預計從2026年到2033年，耗材和試劑盒細分市場將以10.5%的複合年增長率實現最快增長，主要受一次性檢測試劑盒、試劑和耗材需求不斷增長的推動，這些耗材有助於快速安全地進行檢測。耗材對於進行多項診斷檢測並最大限度減少交叉污染至關重要，因此在大型檢測中心和行動診所中發揮關鍵作用。瘧疾、登革熱和新冠肺炎等需要大規模檢測的傳染病疫情的持續爆發進一步推動了這一增長。專為多重檢測或疾病特異性檢測而設計的試劑盒在現場部署中越來越受歡迎。尼日利亞、盧安達和尚比亞等國正迅速將這些耗材應用於國家篩檢計畫。此外，即時檢測設備製造商與當地供應商之間的合作提高了耗材的可近性和可負擔性，進一步促進了市場成長。

• 按平台

根據平台類型，非洲即時診斷（POC）市場可細分為側向層析/免疫層析檢測、分子診斷、免疫分析、試紙條和微流控技術。側向層析/免疫層析檢測因其操作簡便、價格實惠且能快速檢測傳染病，預計將在2025年佔據38%的市場份額。在實驗室基礎設施薄弱的資源匱乏地區，這些平台特別受歡迎。瘧疾、愛滋病和新冠病毒的側向層析檢測已在肯亞和加納等國的社區健康中心和行動檢測站廣泛應用。其便攜性、低培訓要求和易用性促進了城鄉診所的廣泛採用。各國政府和非政府組織積極支持側向層析檢測在團體篩檢計畫中的推廣。此外，這些檢測能夠提供即時回饋，使醫護人員能夠及時做出治療決策。

分子診斷平台預計將在2026年至2033年間以11.2%的複合年增長率快速成長，主要得益於其高精度和早期病原體檢測能力。 GeneXpert和基於PCR的設備等平台正日益普及，並在尼日利亞、南非和埃塞俄比亞的醫院和參考實驗室中廣泛應用。傳染病負擔的加重和新出現的病毒威脅使得精準分子檢測的需求日益增長。這些平台還支援多重檢測和自動報告，從而提高了高通量檢測中心的效率。捐助者資助的計畫和政府措施擴大了分子檢測的覆蓋範圍，尤其是在愛滋病毒、結核病和新冠肺炎的檢測方面。此外，與數位平台的整合實現了遠端監測和流行病學追踪，從而增強了公共衛生應對能力。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，非洲即時診斷（POC）市場可分為專業診斷中心、家庭護理機構、研究實驗室和其他最終用戶。專業診斷中心憑藉其在為醫院、診所和門診機構提供診斷服務方面發揮的核心作用，預計將在2025年佔據45%的市場份額，成為市場主導力量。這些中心擁有種類齊全的POC設備和檢測試劑盒，能夠快速診斷傳染病和慢性病。南非、肯亞和奈及利亞等國擁有完善的診斷網絡，能夠支援高偵測量。專業中心受益於訓練有素的人員和更完善的基礎設施，從而確保檢測結果的準確性和高效的患者管理。與政府衛生計畫和非政府組織的合作也提升了檢測能力。此外，專業中心也作為POC檢測的品質控制和驗證中心，確保檢測結果在部署到偏遠地區之前得到充分驗證。

預計從2026年到2033年，居家照護領域將以12%的複合年增長率快速增長，這主要得益於人們對自我監測意識的提高以及居家檢測（例如針對糖尿病和愛滋病等慢性病的檢測）的便利性。家庭即時檢測（POC​​）使城鄉居民無需前往診所即可監測自身健康狀況，從而提高治療依從性並促進早期幹預。尼日利亞、肯亞和加納等國由於城市化進程加快和智慧型手機普及率提高，家用檢測試劑盒的使用率不斷上升。用戶友善試劑盒和數位化報告平台的創新進一步加速了市場成長。設備製造商與藥局或線上零售商之間的合作提高了家庭即時檢測的可近性。此外，新冠疫情也增強了消費者對家庭檢測的信心，創造了持久的市場潛力。

• 按分銷管道

根據分銷管道，非洲即時診斷（POC）市場可分為直接招標和零售兩大板塊。 2025年，直接招標將佔據市場主導地位，市場份額達50%，這主要得益於各國政府、非政府組織和捐助機構為國家篩檢和免疫規劃進行的大規模採購。直接招標協議確保以協商價格批量供應設備、試劑盒和耗材，從而降低醫療機構的成本。肯亞、奈及利亞和盧安達等國依靠直接招標有效地向醫院、診所和流動醫療隊供應物資。這些協議還有助於檢測流程的標準化，並確保耗材的及時補充。此外，直接招標支持在疫情爆發期間快速部署，從而增強公共衛生影響。供應商與政府之間的戰略夥伴關係進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，零售銷售板塊將以10.8%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於藥局、線上平台和私人診所對即時檢測（POC​​）設備和試劑盒的需求不斷增長。零售通路為無法透過政府招標採購的個人消費者和小診所提供了便捷的診斷解決方案。尼日利亞、肯亞和加納等國由於城市人口成長和健康意識的提高，零售POC試劑盒的使用率不斷上升。使用者友善設備和家用檢測解決方案的日益普及進一步推動了零售銷售。與電商平台的合作提高了分銷效率。此外，零售通路的擴張有助於涵蓋機構採購可能受限的偏遠地區，從而促進市場更快成長。

非洲即時診斷市場區域分析

• 肯亞在非洲即時診斷市場佔據主導地位，預計到2025年將以22.5%的市佔率位居榜首。其主要特點是醫療基礎設施不斷完善、政府對疾病監測計畫給予大力支持，以及眾多關鍵診斷解決方案提供者的存在，尤其是在醫院、診所和社區健康中心，市場成長顯著。
• 肯亞的醫療服務提供者高度重視即時診斷的便利性、便攜性和速度，這些技術能夠幫助醫院、診所和社區健康中心立即做出臨床決策。
• 這種廣泛應用也得益於捐助者資助的計畫、非政府組織的合作，以及對擴大農村和醫療服務不足地區醫療保健覆蓋範圍的日益重視，這些舉措使即時診斷成為及時發現和管理傳染病和慢性病的首選解決方案。

肯亞非洲即時診斷市場洞察

2025年，肯亞非洲即時診斷市場將佔據22.5%的最大市場份額，這主要得益於愛滋病毒、瘧疾和結核病快速檢測項目的廣泛部署以及醫療基礎設施的不斷完善。醫療服務提供者越來越重視便攜式、易於使用的即時診斷設備，以便在醫院、診所和社區健康中心進行即時臨床決策。政府措施、捐助者資助的計畫以及非政府組織的合作進一步推動了市場普及，尤其是在農村和醫療服務不足的地區。數位報告平台和行動醫療應用程式的整合增強了數據管理和疫情監測能力。醫護人員和患者對早期發現和及時治療的認識不斷提高，也推動了對可靠即時診斷解決方案的需求。此外，公私合作正在擴大高品質診斷試劑盒和設備的獲取途徑，使肯亞成為即時診斷領域的區域領導者。

尼日利亞非洲即時診斷市場洞察

受快速城市化、醫療服務可及性提高以及對及時疾病檢測需求不斷增長的推動，預計尼日利亞非洲即時檢測（POC​​）市場在預測期內將以最快的複合年增長率增長。便攜式POC設備和檢測試劑盒越來越多地部署在醫院、診所和行動醫療站，以對抗瘧疾、愛滋病和新冠肺炎等傳染病。政府計畫和捐助者資助的措施支持廣泛的檢測活動，提高了檢測普及率。私人醫療機構也越來越多地將POC診斷納入日常診療流程，從而提升了患者的便利性和效率。行動醫療技術和數位平台實現了即時報告和遠端患者管理，進一步加速了市場成長。不斷提高的健康意識和不斷完善的基礎設施使尼日利亞成為非洲重要的成長市場。

烏幹達非洲即時診斷市場洞察

在政府針對愛滋病、瘧疾和結核病防治的各項措施以及農村醫療服務覆蓋範圍擴大的推動下，烏幹達非洲即時診斷市場正穩步增長。即時診斷設備越來越多地應用於醫院、診所和社區健康計畫中，能夠提供即時檢測結果，從而支持及時制定治療方案。國際捐助計畫和非政府組織合作促進了向服務不足地區供應檢測試劑盒和設備。早期檢測和預防保健的宣傳活動進一步推動了即時診斷設備的普及。與行動報告平台的整合增強了國家衛生計畫的追蹤和數據收集能力。對價格合理的診斷技術和當地醫護人員培訓的持續投入，正在提升市場滲透率。

加納非洲即時診斷市場洞察

受傳染病負擔日益加重以及政府加大對分散式檢測項目的投入，加納非洲即時診斷市場預計將以顯著的複合年增長率增長。即時診斷設備和試劑盒廣泛應用於醫院、診所和社區服務計畫中，提高了快速診斷的可近性。政府致力於擴大醫療基礎設施並實施全國篩檢項目，這為市場成長提供了支持。與私人診斷中心和非政府組織的合作確保了耗材的穩定供應和醫護人員的培訓。採用數位化報告工具進行即時監測和病患管理，提高了市場效率。消費者對早期診斷益處的認識不斷提高，也推動了對居家照護和社區即時診斷解決方案的需求。

非洲即時診斷市場份額

非洲即時診斷產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• 雅培（美國）
• QuidelOrtho公司（美國）
• BD（美國）
• 比奧梅里埃（法國）
• EKF Diagnostics Holdings plc（英國）
• SD Biosensor公司（韓國）
• 儀器實驗室公司（美國）
• Trinity Biotech plc（愛爾蘭）
• 積水診斷有限公司（美國）
• 韋爾芬（西班牙）
• ACON Laboratories, Inc.（美國）
• 貝克曼庫爾特公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Nipro Diagnostics, Inc.（日本）
• Chembio Diagnostics, Inc.（美國）
• Meridian Bioscience, Inc.（美國）
• LumiraDx有限公司（英國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Nova Biomedical Corporation（美國）

非洲即時診斷市場近期有哪些發展動態？

• 2025年5月，世界衛生組織和藥品專利池與Codix Bio公司簽署了一項分許可協議，將快速診斷測試（RDT）技術轉移給尼日利亞，使Codix公司能夠在當地開發和生產高靈敏度的愛滋病毒和其他疾病的RDT，並支持非洲各地公平獲得必要的診斷服務。
• 2025年2月，烏幹達衛生部推出了該國首個由Microhaem Scientifics公司研發的國產瘧疾快速診斷試劑盒（RDT），旨在減少對進口試劑盒的依賴，降低成本，並提高全國範圍內獲得高品質診斷服務的機會。
• 2024年12月，世界衛生組織（世衛組織）批准在非洲增設一個包裝和運輸基地，用於世衛組織預認證的愛滋病毒快速檢測產品，使各國政府和國際合作夥伴能夠採購在尼日利亞生產和包裝的質量有保證的艾滋病毒診斷產品，從而加強當地的診斷能力和應對疫情的準備工作。
• 2024年4月，非洲疾病管制與預防中心（非洲疾管中心）啟動了兩項重大舉措：綜合基因組監測和數據共享平台（IGS）以及疫情檢測綜合基因組監測（DETECT），旨在加強非洲聯盟成員國的分子診斷和基因組監測能力，提高疫情的早期發現和應對能力，並將先進的即時檢測（POC​​）診斷能力整合到公共衛生系統中。
• 2021年11月，Chembio Diagnostics公司的DPP SARS-CoV-2抗原即時檢測產品獲得南非衛生產品監管局（SAHPRA）的批准，授權其在南非使用，以在疫情期間擴大新冠病毒快速檢測能力。

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