亞太地區 API 中間體市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及 2032 年預測

亞太地區API中間體市場規模

• 2024 年亞太地區 API 中間體市場規模為79.1 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 136 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.00%。
• 市場成長主要得益於亞太地區製藥業的蓬勃發展、對高品質活性藥物成分 (API) 需求的不斷增長，以及化學合成技術的進步，這些技術使得 API 中間體的生產更加高效。該地區的合約製造和製劑服務正在顯著擴張，尤其是在印度、中國和韓國等快速發展的國家，這促進了先進 API 中間體的日益普及。
• 此外，製造業基礎設施投資的不斷增加、符合法規要求的生產設施的擴建以及公私合作夥伴關係的不斷加強，正在推動特種和複雜API中間體的創新和供應。政府支持藥品出口的舉措，加上跨國製藥公司和本地生產能力的不斷增強，正在顯著推動亞太API中間體市場的成長。

亞太地區API中間體市場分析

• 亞太地區原料藥中間體市場正經歷顯著成長，這得益於藥品產量的增加、慢性病和傳染病的發病率上升以及對高品質活性藥物成分日益增長的需求。中國、印度、日本和韓國等國家正在大力投資原料藥生產基礎設施、法規合規性和先進的化學合成技術，促進了產能的提升和市場的擴張。
• 由於成本優勢、熟練勞動力的供應以及品質標準和監管協調的不斷完善，該地區的跨國製藥公司對API中間體的合約生產和外包日益增長的偏好。此外，印度和中國等國家政府對製藥中心的支持和激勵措施不斷增加，也進一步推動了市場的成長。
• 中國在亞太地區原料藥中間體市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達37.68%，這得益於其完善的製藥生產基地、強勁的出口能力以及對創新合成和純化技術不斷增加的投資。強大的監管架構和廣泛的研發設施使中國原料藥中間體產能持續擴張。
• 預計印度將在預測期內實現亞太地區原料藥中間體市場最快的複合年增長率，達到12.3%，這得益於醫藥出口的增長、國內仿製藥需求的不斷增長以及成本效益高的製造設施的出現。 「2020製藥願景」等措施以及私部門對化學和生物製藥工廠的持續投資，正在加速國內和國際供應鏈的市場採用。
• 醫藥/原料藥中間體領域在亞太地區原料藥中間體市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達68.4%，這得益於其在腫瘤、心血管和傳染病等治療領域的大規模藥物生產中的廣泛應用。該領域受益於全球仿製藥和品牌藥生產商的強勁需求。

報告範圍與亞太地區API中間體市場細分      

亞太地區API中間體市場趨勢

API中間體在現代製藥生產中的重要性日益增強

• API中間體市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是先進製造技術、自動化和數位化流程優化工具的日益普及。這種創新生產方法的整合正在提高API中間體生產的效率、品質和可擴展性。
  • 例如，領先的製藥商正在實施API中間體的連續生產技術，以實現穩定的產品品質、縮短生產時間並更好地控制關鍵製程參數。同樣，先進的製程分析技術 (PAT) 也被用於即時監測反應，確保符合嚴格的監管要求。
• 自動化和數據驅動型製造可以實現設備的預測性維護、原材料使用最佳化以及停機時間的減少。例如，一些工廠現在使用人工智慧驅動的分析來預測生產瓶頸並調整批次調度，以滿足緊急的原料藥需求。此外，這些進步有助於降低製造成本並提高產量，從而提高生產競爭力。
• 工業4.0原則與API中間體生產的整合，也促進了跨多個生產基地的集中控制與監督。透過單一數位介面，製造商可以追蹤批次進度、監控品質指標，並確保從原材料到最終API的供應鏈透明度。
• 這種更精準、更有效率、更互聯的生產流程趨勢正在從根本上重塑醫藥供應鏈。因此，Lonza 和 Cambrex 等主要企業正在大力投資擴大配備現代化自動化系統的高純度中間體生產設施。
• 隨著製藥公司越來越重視品質一致性、成本效益和法規遵循性，採用先進製造方法生產的高品質 API 中間體的需求在品牌藥和仿製藥領域都在迅速增長

API中間體市場動態

司機

API中間體在現代製藥生產中的重要性日益增強

• 對高效率、高品質藥品生產的需求不斷增長，加上對縮短藥物開發週期的需求，大大推動了原料藥中間體市場的成長。這些中間體是活性藥物成分 (API) 合成的關鍵原料，在確保最終藥物製劑的有效性、安全性和穩定性方面發揮著不可或缺的作用。
  • 例如，2024年4月，Divis Laboratories Ltd.宣布擴大其在印度的API中間體產能，旨在滿足國內需求和出口市場。該公司對先進化學合成技術和綠色化學實踐的投資反映了該行業向可持續和可擴展API製造的廣泛轉變。預計此類策略擴張將在預測期內推動API中間體市場的成長。
• 隨著全球製藥業對仿製藥、生物相似藥和特種藥物的需求不斷增長，API中間體對於實現經濟高效且及時的生產至關重要。它們在減少雜質、提高產量和支援複雜合成製程方面發揮著重要作用，使其成為製藥生產的基石。
• 此外，對供應鏈韌性的日益重視以及減少對單一國家採購的依賴，正在鼓勵製造商實現原料藥中間體生產能力的多元化。多國政府推出的獎勵措施也支持了這一趨勢，旨在促進國內醫藥原料藥的生產。
• 連續生產技術的整合、製程化學的進步以及高純度中間體研發投入的增加，正在為市場創造新的機會。 API中間體憑藉其在腫瘤學、心血管疾病和傳染病等治療領域的適應性，正在不斷拓展其應用，進而提高生產效率和產品品質。

克制/挑戰

對嚴格的監管合規性和高昂的生產成本的擔憂

• 原料藥中間體產業面臨不同地區嚴格監管要求的挑戰，這可能會延長產品審批時間並增加營運成本。遵守良好生產規範 (GMP) 並滿足藥典標準需要在品質控制系統、熟練勞動力和合規基礎設施方面進行大量投資。
  • 例如，美國食品藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）等監管機構最近的審計導致一些未能達到環境和安全標準的製造商的工廠暫時關閉。此類事件凸顯了建立健全合規框架以避免供應中斷的必要性。
• 此外，先進API中間體（尤其是需要多步驟合成或專用催化劑的中間體）的成本相對較高，這可能會對規模較小的製藥公司或對成本敏感的市場構成阻礙。原材料價格波動、對進口前體的依賴以及能源密集型生產流程等因素進一步導致了高昂的製造成本。
• 雖然製程優化和規模經濟正在逐步降低成本，但高純度或利基 API 中間體的高定價仍可能限制其廣泛採用，尤其是在中低收入地區
• 克服這些挑戰不僅需要製程化學技術的進步，還需要製造商、監管機構和原料供應商之間加強合作，為 API 中間體創建更具成本效益和合規的供應生態系統。

API中間體市場範圍

API 中間體市場根據類型、產品、治療類型、客戶、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

依類型，API中間體市場可細分為獸藥中間體和醫藥/原料藥中間體。醫藥/原料藥中間體佔據市場主導地位，2024年的收入份額最高，為68.4%，這得益於其在腫瘤、心血管和傳染病等治療領域的大規模藥物生產中的廣泛應用。該領域受益於全球仿製藥和品牌藥生產商的強勁需求。

獸藥中間體市場預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到9.7%，這得益於人們對動物保健日益增長的關注、畜牧業的擴張以及全球獸藥審批數量的增加。人們對動物健康、預防保健以及畜牧業管理監管激勵措施的日益重視，進一步推動了對獸藥專用API中間體的需求。

• 按產品

根據產品，API中間體市場細分為溴化合物、O-芐基沙丁胺醇、半硫酸鹽、環氧乙烷、比索洛爾鹼、手性PCBHP、非尼拉敏鹼、氯苯那敏鹼、溴苯那敏鹼、美吡拉敏/吡拉敏鹼、6-氨基-1,3-二甲基尿嘧啶、溴苯那敏鹼、美吡拉敏/吡拉敏鹼、6-氨基-1,3-二甲基尿嘧啶、黃茶鹼、乙醯茶鹼及其嘌呤。溴化合物在2024年佔據了最大的市場份額，達到21.3%，這歸因於其在心血管、呼吸系統和腫瘤藥物活性成分生產中的廣泛應用。

預計手性PCBHP領域在2025年至2032年間將達到最快的複合年增長率，達到10.8%。這得益於高價值治療藥物對手性合成日益增長的需求，而實現精確的對映體純度對於最大限度地提高藥物療效和最大限度地減少副作用至關重要。先進不對稱合成技術的日益普及、生物製劑和特殊藥物的擴張，以及對對映體純化合物合規性的日益重視，進一步推動了這一增長。

• 按治療類型

根據治療類型，API中間體市場細分為自體免疫疾病、腫瘤學、代謝性疾病、眼科、心血管疾病、傳染病、神經病學、呼吸系統疾病、皮膚科、泌尿科等。由於癌症發生率上升、標靶治療核准數量增加以及複雜製劑對高純度中間體的需求，腫瘤學領域在2024年佔據市場主導地位，收入份額達27.9%。

預計自體免疫疾病領域在2025年至2032年間將以11.2%的複合年增長率保持最快增長，這主要得益於自體免疫疾病患病率的上升，這增加了對標靶治療方案的需求。強大的研發管線進一步支撐了這一成長，這些管線專注於開發旨在有效調節免疫反應的創新生物製劑和小分子藥物。

• 由客戶

根據客戶類型，API中間體市場可細分為直接用戶/製藥公司、貿易商/批發商/分銷商以及協會/政府及私人機構。 2024年，直接用戶/製藥公司佔據主導地位，市場份額達62.1%，這是因為製藥廠商更傾向於直接採購，以確保品質控制、可追溯性並符合監管標準。

預計貿易商/批發商/分銷商細分市場在2025年至2032年間將以8.9%的複合年增長率快速增長，這得益於區域供應商的日益壯大，這些供應商能夠高效地滿足中小型製藥商的需求。這些中間商在確保及時供應API中間體、增強供應鏈靈活性以及支持新興製藥企業發展方面發揮著至關重要的作用。

• 按最終用戶

根據最終用戶，API中間體市場可細分為API製造商和成品製造商。 API製造商在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到54.7%，這主要得益於將中間體生產外包給專業工廠的趨勢日益增長。這些工廠提供經濟高效、可擴展且高品質的解決方案，使API製造商能夠專注於核心生產，同時確保符合嚴格的監管標準。

預計成品製造商在2025年至2032年期間的複合年增長率將達到9.4%，為業界最高。這得益於其在垂直製造鏈中對中間體生產的策略性整合。這種整合有助於增強品質控制，提高營運效率，並縮短最終藥品的上市時間，從而滿足日益增長的高品質藥品需求。

• 按分銷管道

根據分銷管道，API中間體市場可細分為直接招標、零售和其他。 2024年，直接招標市場佔最高份額，為48.6%，主要歸因於大型製藥公司和政府機構的大量採購行為。這些實體通常需要大量中間體來進行大規模藥品生產，因此直接招標是最高效、最具成本效益的採購方式。

預計2025年至2032年，零售額將以8.7%的複合年增長率成長，這是最快的成長動力，這得益於小型製造商和合約研究機構日益增長的需求。這些買家通常需要少量中間體，而零售通路能夠提供高效滿足其生產需求所需的靈活性、可及性和便利性。

亞太地區API中間體市場區域分析

• 亞太地區在全球 API 中間體市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 36.23%，這得益於該地區強大的製藥製造基礎設施、具有成本效益的生產能力以及中國和印度等國家的良好監管環境
• 政府的大力支持、研發投入以及國內外醫藥產業日益增長的需求正在進一步推動市場成長
• 有利的貿易政策、多家領先的原料藥中間體製造商的佈局以及製程優化的進步，使亞太地區能夠繼續成為全球醫藥供應鏈的戰略樞紐。此外，該地區也受惠於患者對仿製藥和特種藥物的旺盛需求，從而支持了原料藥中間體生產的持續成長。

中國亞太API中間體市場洞察

2024年，中國原料藥中間體市場佔亞太地區最大份額，達37.68%，這得益於其完善的化學和製藥生產基地、政府的激勵措施以及日益增長的國內外原料藥需求。本土製造商正在大力投資研發和產能擴張，以滿足全球對高品質中間體日益增長的需求。

日本亞太API中間體市場洞察

2024年，日本原料藥中間體市場佔據亞太地區20.3%的市場份額，這得益於其高度發展的工業基礎設施、先進的化學加工技術和嚴格的品質監管。日本專注於高純度中間體和創新的生產方法，鞏固了其市場地位，滿足了國內製藥公司和國際合作夥伴的需求。

印度亞太API中間體市場洞察

印度原料藥中間體市場預計將成為該地區成長最快的市場，2025年至2032年的複合年增長率將達到12.3%，這得益於低成本製造、藥品出口成長以及政府推動關鍵藥物中間體國內生產的舉措。私人投資、技術採用和產能擴張的不斷增加，正在提升印度在原料藥中間體領域的競爭力。

韓國亞太API中間體市場洞察

2024年，韓國原料藥中間體市場佔據亞太地區7.8%的市場份額，這得益於其強大的化學工業、高人均醫療保健支出以及對高價值醫藥應用專用中間體的重視。政府支持研發密集型化學品生產的政策以及與全球製藥公司的策略合作夥伴關係正在推動市場成長。

亞太地區API中間體市場份額

亞太地區 API 中間體產業主要由知名公司主導，包括：

• HIKAL有限公司（印度）
• Cambrex公司（美國）
• Ganesh集團（印度）
• AlzChem Group AG（德國）
• Vasudha Pharma（印度）
• 安陽通用化工有限公司（中國）
• Sarex（印度）
• 三都醫藥化學股份有限公司 (中國)
• Atul有限公司（印度）
• Sandoz International GmbH（瑞士）
• Aceto（美國）
• Supriya Lifescience Ltd.（印度）
• 利華化工有限公司（中國）
• Vertellus（美國）
• Dishman Carbogen Amcis Ltd（印度）
• 賽諾菲（法國）
• Divi's Laboratories Limited（印度）
• AARTI INDUSTRIES LIMITED（印度）
• 奧羅賓多製藥（印度）
• 巴斯夫公司（德國）

亞太地區API中間體市場最新發展

• 2025年6月，《經濟時報》報道，印度活性藥物成分（API）價格大幅下降。這項降價為印度製藥業提供了急需的支撐，降低了近年來受原材料價格高企壓力的製藥商的生產成本。 API價格的下降預計將提高獲利能力，並穩定該行業的供應鏈，而該行業是印度醫療保健和出口經濟的重要組成部分。

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