亞太生物外科市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

亞太生物外科市場規模

• 2024 年亞太地區生物外科市場規模為48 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 90.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.23%。
• 市場成長主要得益於先進外科手術的日益普及、慢性病患病率的上升以及整個地區對醫療基礎設施的投資不斷增加，從而促進了生物外科產品的更高利用率
• 此外，對微創手術的需求不斷增長，病患安全性不斷提高，恢復時間也越來越短，這使得生物外科解決方案成為醫療保健提供者的首選。這些因素正在加速生物外科產品的普及，從而顯著推動該行業的成長。

亞太生物外科市場分析

• 生物外科手術包括止血鉗、密封劑和組織黏合劑等先進外科產品，由於其可以改善患者預後、減少併發症、縮短恢復時間，正在成為醫院和專科診所現代外科手術的重要組成部分。
• 生物外科產品需求的不斷增長主要是由於慢性病患病率的上升、外科手術數量的增加以及微創和技術先進的手術的日益普及
• 日本在亞太生物外科市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 33.3%，其特點是醫療基礎設施先進、醫療支出高、主要行業參與者實力雄厚，心血管、骨科和普通外科手術對生物外科解決方案的採用率顯著提高
• 由於醫療保健基礎設施的擴大、手術量的增加以及對先進手術解決方案的認識的提高，預計中國將成為預測期內亞太生物外科市場成長最快的國家
• 止血劑在生物外科市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 42.2%，這得益於其在控制出血方面的關鍵作用、易於使用以及在多個外科專業的廣泛適用性

報告範圍和亞太生物外科市場細分      

亞太生物外科市場趨勢

微創和人工智慧輔助手術解決方案的進步

• 亞太生物外科市場一個顯著且加速發展的趨勢是，微創外科手術與人工智慧輔助手術計畫和機器人支援系統結合的應用日益普及。這些技術正在提高手術精準度，縮短患者復原時間，並改善整體手術效果。
  • 例如，先進的止血鉗和組織封閉劑越來越多地應用於腹腔鏡和機器人輔助手術，使外科醫生能夠更有效地控制出血並減少術後併發症。百特和強生等公司正在推出人工智慧手術工具，以優化產品使用並協助手術決策。
• 人工智慧與生物外科產品的集成，能夠對患者特定風險進行預測分析，改善手術過程中的產品選擇，並即時監測手術結果。例如，一些機器人手術平台能夠提供最佳止血鉗或封閉劑應用的洞察，從而最大限度地減少錯誤並改善復原軌跡。
• 生物外科產品與更廣泛的醫院數位系統的整合，有助於改善庫存管理、手術流程追蹤和術後護理協調。透過集中式平台，醫院可以簡化手術工作流程，提高效率，並減少昂貴的生物外科材料的浪費。
• 這種追求更聰明、更精準、更數位化的手術解決方案的趨勢，正在從根本上重塑亞太地區對手術室的期望。因此，各大公司正在開發人工智慧生物外科產品和智慧輸送系統，以滿足對先進技術外科護理日益增長的需求。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視效率、患者治療結果和具有成本效益的解決方案，對支持微創手術、增強手術安全性以及與數位手術生態系統整合的生物外科產品的需求正在大型醫院和專科外科中心迅速增長

亞太生物外科市場動態

司機

手術量和慢性病盛行率上升

• 外科手術數量的增加以及心血管疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病的發生率上升是亞太地區對生物外科產品需求增加的重要驅動因素
  • 例如，強生醫療器材公司報告稱，2024 年，隨著手術量的增加和對術後效果改善的認識，中國和印度的醫院將擴大先進的止血鉗和密封劑
• 隨著醫院尋求提高病患安全性、減少併發症和縮短住院時間，生物外科產品提供了關鍵優勢，例如更快的止血、減少組織創傷和增強傷口閉合
• 此外，微創手術和先進手術技術的日益普及，使得生物外科產品成為現代手術工作流程不可或缺的一部分，從而確保更高的效率和更好的臨床結果
• 醫療保健支出的增加、醫院基礎設施的擴大以及對技術先進的手術解決方案的日益青睞是推動該地區生物外科手術應用的關鍵因素

克制/挑戰

高成本和監管合規障礙

• 先進的生物外科產品（包括止血鉗、密封劑和組織黏合劑）價格高昂，這仍然是一個挑戰，尤其對於預算有限的亞太發展中國家的醫院而言。雖然基礎產品被廣泛使用，但高端、人工智慧驅動或相容機器人的解決方案通常價格較高。
• 日本、印度和中國等國家的監管審批流程和不同標準可能會延遲產品上市，使市場進入變得更加複雜和耗時
• 公司還必須確保遵守嚴格的臨床安全和品質標準，這可能會增加研發和營運成本。例如，組織密封劑和黏合劑的嚴格測試要求可能會延長產品上市時間。
• 透過成本優化、精簡監管策略和本地化製造來克服這些挑戰對於亞太生物外科市場的持續成長至關重要
• 醫院對長期臨床和經濟效益的認識不斷提高，加上政府對醫療基礎設施的支持，預計將在預測期內逐步緩解這些限制

亞太生物外科市場範圍

市場根據產品和應用進行細分。

• 按產品

亞太生物外科市場依產品細分，可分為骨移植替代物、軟組織附著體、止血劑、手術密封劑和黏合劑、防沾黏劑以及釘合線加固劑。止血劑在2024年佔據市場主導地位，收入份額最高，達到42.2%，這得益於其在各種外科手術中控制出血的重要作用。這些藥物因其在減少術中失血的有效性而被廣泛應用於心血管外科、骨科和一般外科。止血劑憑藉其成熟的臨床認可、易用性和廣泛的適用性，成為外科醫生和醫院的首選。此外，外科手術數量的增加以及對術後併發症的日益重視，也促進了止血產品的廣泛應用。醫院也受益於手術時間的縮短和輸血風險的降低，從而改善了患者的預後並提高了手術效率。主要參與者正在不斷創新，開發先進的止血劑型，以改善操作性、起效速度以及與微創手術的兼容性。

預計在2025年至2032年期間，手術密封膠和黏合劑將迎來最快的成長，這得益於微創手術和強化傷口閉合解決方案日益增長的需求。這些產品有助於減少心血管和胃腸道手術中的術後併發症、手術部位感染和滲漏。在重建和胸腔外科手術中，先進組織黏合劑的應用尤其廣泛，因為精確的組織貼合至關重要。包括人工智慧輔助應用系統和生物活性密封膠在內的技術進步正在進一步推動其成長。人們對能夠加速復健、縮短住院時間和提高病患舒適度的產品日益青睞，這推動了醫院和外科中心對這些產品的採用。此外，中國和印度等亞太新興國家的監管審批和宣傳活動也正在擴大其市場潛力。

• 按應用

根據應用，亞太生物外科市場細分為一般外科、心臟血管外科、骨科、神經外科、重建外科、婦科、胸腔外科和泌尿外科。 2024年，骨科佔據市場主導地位，收入份額最大，這得益於肌肉骨骼疾病、創傷病例和骨科幹預的盛行率不斷上升。骨移植替代品和軟組織附著體廣泛應用於脊椎融合、關節置換和骨折修復手術，有助於提高產品利用率。先進的生物外科產品可促進患者康復，減少手術併發症，改善結構性療效，使其成為骨科手術中不可或缺的一部分。此外，日本和韓國等國家老年人口的成長也增加了外科手術需求，進一步推動了骨科生物外科市場的發展。醫院和外科中心優先考慮生物外科解決方案，以確保更快的癒合速度和更低的翻修手術率。

由於心血管疾病病例的增加以及微創手術的普及，心血管外科預計將在2025年至2032年間實現最快的成長。止血劑、手術密封劑和黏合劑對於控制出血、封閉血管移植物和預防術後滲漏至關重要。生物活性密封劑和人工智慧輔助手術工具等技術進步正在提高心臟手術的精確度和安全性。中國、印度和東南亞國家對醫療基礎設施的投入不斷增加，推動了手術量的增加，同時，對改善患者預後的認識也促使領先的心臟中心紛紛採用這些技術。此外，心血管專科醫院和卓越中心的擴張預計將加速該領域的成長。

亞太生物外科市場區域分析

• 日本在亞太生物外科市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 33.3%，其特點是醫療基礎設施先進、醫療支出高、主要行業參與者實力雄厚，心血管、骨科和普通外科手術對生物外科解決方案的採用率顯著提高
• 該地區的醫院和外科中心優先考慮技術先進的生物外科產品，如止血鉗、手術密封劑和組織黏合劑，以改善患者治療效果並減少術後併發症
• 微創手術的廣泛應用，加上人們對生物外科產品臨床益處的認識日益加深，支撐了日本生物外科市場的強勁滲透。老年人口的不斷增長和慢性病的高發生率進一步刺激了心血管、骨科和一般外科對生物外科解決方案的需求。

日本生物外科市場洞察

2024年，日本生物外科市場在亞太地區佔據主導地位，憑藉其先進的醫療基礎設施、高手術量以及對創新手術解決方案的高度重視，佔據了最大的收入份額。醫院廣泛採用止血鉗、手術密封劑和組織黏合劑，以提高病人安全性、最大限度地減少術後併發症並支持微創手術。生物外科產品與數位化手術系統和機器人平台的整合正在加速手術的效率和精準度。人口老化正在推動住院醫院和私人醫療機構對更安全、更容易使用的手術解決方案的需求。此外，日本注重研發以及醫院與醫療器材公司之間的合作，確保了其能夠獲得尖端生物外科技術。政府對醫療創新和數位化的支持進一步鞏固了日本市場在該地區的領導地位。

中國生物外科市場洞察

由於手術量不斷增長、醫院基礎設施不斷擴展以及慢性病患病率不斷上升，預計中國生物外科市場將在預測期內實現最快增長。止血鉗、封閉劑和黏合劑在心血管、骨科和一般外科領域的應用正在加速。政府推動數位化醫療和微創手術的措施正在提升人們對這些產品的認知度和使用率。全球醫療器材公司與本土製造商之間的合作正在提高醫療設備的可負擔性和可近性。此外，臨床醫生和患者對先進生物外科解決方案改善療效的認識不斷提高，也推動了這些產品的快速應用。

印度生物外科市場洞察

印度生物外科市場正在穩步增長，這得益於醫療基礎設施的不斷擴張、手術量的不斷增長以及人們對先進外科護理日益增長的認識。止血鉗、密封劑和黏合劑在大都會和城鄉結合部的醫院中越來越普遍地被採用。政府推動智慧醫院和醫療保健可近性的措施加速了相關產品的普及。本土製造商提供經濟高效的解決方案，加上對微創手術日益增長的需求，進一步支撐了市場的成長。

韓國生物外科市場洞察

由於微創手術的普及、先進的醫院基礎設施以及對高品質患者護理的重視，韓國生物外科市場預計將穩步增長。止血鉗、黏合劑和密封劑等外科產品正逐漸融入心血管、骨科和重建手術。政府鼓勵數位醫療解決方案和醫院現代化的措施進一步推動了需求。此外，韓國技術先進的醫院和積極的外科創新研發也支持生物外科解決方案的更快普及。

亞太生物外科市場佔有率

亞太生物外科產業主要由知名公司主導，包括：

• 美敦力（愛爾蘭）
• B. Braun SE（德國）
• 史賽克（美國）
• Zimmer Biomet（美國）
• 奧林巴斯株式會社（日本）
• 強生醫療器材（美國）
• 巴克斯特（美國）
• CryoLife（美國）
• Kuros Biosciences AG（瑞士）
• KCI醫療（美國）
• Integra LifeSciences Corporation（美國）
• 施樂輝（英國）
• Mölnlycke Health Care AB（瑞典）
• 康維德集團（英國）
• Hollister Incorporated（美國）
• 疝氣修補解決方案（美國）
• Aroa Biosurgery Limited（紐西蘭）
• Terumo Asia Holdings Pte. Ltd.（新加坡）
• PHC控股公司（日本）
• Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）

亞太生物外科市場的最新發展如何？

• 2025年6月，全球領先的聚合物公司科思創宣佈在其位於台灣彰化的生產基地啟動其新型Desmopan® Rx醫用級熱塑性聚氨酯 (TPU) 的在地化生產。這項措施意義重大，因為它能夠更靈活、更有效率地為亞太地區直接供應用於醫療設備（例如手術導管和內視鏡）的高品質材料。
• 2025年3月，SS Innovations在印度推出了其SSI MantraM行動遠距手術單元。這款開創性的移動單元是同類產品中的首創，它將SSi Mantra 3手術機器人系統與高速連接相結合，可實現即時遠端手術協助和操作。該系統已獲得印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）的遠距手術和遠距監診監管批准，使印度在遠距醫療創新領域處於領先地位，並擴大了醫療資源匱乏地區獲得先進外科治療的管道。
• 2023年4月，紐西蘭軟組織再生公司Aroa Biosurgery的Enivo™系統獲得美國FDA 510(k)批准。該系統旨在處理手術傷口中的“死腔”，尤其是在乳房切除術等手術後。此次批准是一項關鍵進展，使Aroa能夠擴展其產品組合併進入美國市場，這將對其包括亞太地區在內的全球策略產生連鎖反應。
• 2022年2月，日本領先的醫療器材公司郡是株式會社（Gunze Limited）獲得醫療器材生產許可，可生產和銷售新型片狀可吸收防粘連膜TENALEAF™。這是日本首款此類產品，為外科醫生在開放手術和微創手術中預防術後粘連提供了一種新的選擇。這項進展凸顯了郡是注重本地化創新，以滿足區域市場特定需求的決心。
• 2021年4月，Aroa Biosurgery推出了Myriad Morcells™，這是一款獲得美國FDA 510(k)批准的新產品。 Myriad Morcells™是Myriad Matrix™的一種貼合性粉末形式，旨在優化與不規則傷口床的接觸。該產品的推出擴展了Aroa在軟組織修復和重建領域的產品線，為外科醫生提供了處理複雜傷口的新工具，並進一步鞏固了公司的市場地位。

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