亞太合約製造市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和2032年預測

亞太合約製造市場規模

• 2024 年亞太合約製造市場規模為1,703 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 2,673.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.8%。
• 市場成長主要得益於亞太地區醫療衛生意識的提升、生物製藥需求的不斷增長以及醫療基礎設施的擴張，這些因素使得高品質治療和診斷產品的及時生產和供應成為可能。該地區的合約製造服務正在快速成長，尤其是在印度、中國和新加坡等國家，這促進了外包製造解決方案的日益普及。
• 此外，先進製造設施投資的不斷增加、良好生產規範 (GMP) 的實施以及公私合作的不斷加強，正在推動合約製造服務的創新和普及。政府支持藥品出口的舉措，加上國際合約製造組織 (CMO) 的不斷壯大和本地生產能力的提升，正在顯著推動亞太地區合約製造市場的成長。

亞太合約製造市場分析

• 亞太地區合約製造市場正經歷顯著成長，這得益於製藥和生物技術生產外包的不斷增加、對經濟高效的製造解決方案的需求不斷增長，以及該地區對合約製造組織 (CMO) 的監管支持不斷擴大。中國、印度、日本和韓國等國家憑藉其先進的製造基礎設施、熟練的勞動力以及日益增長的國內外生物製藥需求，引領市場。
• 成本優化、可擴展性增強以及生物製劑、細胞和基因療法以及高效原料藥 (API) 等先進技術的可及性，推動了人們越來越傾向於外包生產而非內部製造。此外，全球製藥公司與區域 CMO 之間日益增多的合作關係也進一步加速了市場的成長。
• 中國在亞太合約製造市場佔據主導地位，2024 年佔據最大的收入份額，為 34.7%，這得益於成熟的製造生態系統、有利的政府政策以及國內外製藥客戶的旺盛需求
• 預計印度將在預測期內實現亞太地區合約製造市場最快的複合年增長率，達到12.9%。這得益於尋求經濟高效生產解決方案的中小型製藥公司的成長、專業原料藥和生物製劑設施的擴張，以及對合約開發和製造服務的私人投資的增加。 「印度製造」和生物科技園區等政府措施也正在加速城市和半城市地區的市場採用。
• 由於對外包藥品生產、生物製藥擴張以及生產線成本效益擴大的需求不斷增長，醫藥產品製造部門在 2024 年佔據亞太合約製造市場的 58.4% 份額

報告範圍和亞太合約製造市場細分

亞太合約製造市場趨勢

治療技術不斷進步，生物製藥研究日益增多

• 亞太地區合約製造市場一個顯著且加速發展的趨勢是，人們越來越關注治療創新和臨床研究，尤其是在生物製劑、小分子藥物和先進治療藥物（ATMP）領域。不斷增長的研發投入正在推動整個地區對靈活且專業化的合約製造解決方案的需求。
• 亞太地區的眾多製藥和生物技術公司以及研究機構正在投資下一代合約製造能力，包括高防護設施、無菌生產和連續加工技術。這些發展旨在提高生產效率、縮短上市時間並維持嚴格的品質標準。
• 個人化醫療和利基療法的採用使CMO能夠提供更多客製化生產服務。這包括客製化生產運作、製程優化以及臨床試驗材料和商業規模生產的監管支援。
• 合約製造組織、全球製藥公司以及政府支持項目之間的合作也有助於擴大市場覆蓋範圍。這些合作有助於提高法規合規性，加速技術轉移，並加強勞動力培訓，以滿足複雜的製造需求。
• 隨著亞太地區繼續優先考慮創新驅動的醫療保健解決方案和可擴展的生物製藥生產，合約製造市場有望持續增長——這得益於外包的增加、先進的製造能力以及對高品質、高性價比生產服務日益增長的需求

亞太合約製造市場動態

司機

生物製藥產量成長以及細胞和基因治療的進步推動需求成長

• 在研發投入不斷增加和製造基礎設施不斷改善的推動下，亞太地區生物製藥、小分子和先進療法的生產外包日益盛行，這顯著推動了市場成長。中國、印度、日本和韓國等國家正在擴大其合約製造能力，從而加速新療法的規模化生產和商業化生產。
  • 例如，2024年，多家區域合約生產組織（CMO）報告稱，其成功擴大了細胞和基因治療候選藥物的臨床和商業化生產規模，反映出病毒載體生產、無菌填充和高密封生物製劑等先進製造技術的日益普及。預計這些創新將在預測期內加速亞太地區合約製造市場的發展。
• 人們對複雜生物製劑、個人化醫療和精準治療的興趣日益濃厚，促使市場從傳統的合約生產轉向更專業、高價值的製造解決方案，包括無菌處理、一次性系統和連續製造平台
• 亞太地區的監管機構，例如日本的藥品和醫療器材綜合機構 (PMDA) 和中國的國家藥品監督管理局 (NMPA)，正透過快速審批、製程驗證指導和臨床試驗便利化等方式加大對先進製造業的支持力度，促進新療法快速進入市場
• 區域CMO、全球製藥公司、學術研究中心和政府機構之間的合作正在強化亞太地區的創新生態系統。這些夥伴關係對於擴大生產能力、擴大臨床生產規模以及確保不同人群及時獲得新型療法至關重要。

克制/挑戰

基礎設施的限制和製造能力的變化

• 先進生物製藥和基因治療製造的高昂設置和營運成本（包括高防護設施、專用設備和法規遵循）對大規模 CMO 擴張構成了重大障礙，尤其是在亞太地區的新興市場
• 生物製劑、細胞和基因療法的複雜生產流程通常需要漫長的開發時間和高技能的人員，這使得規模較小或處於早期階段的製造商難以獲得這些流程
• 專業技術人才，包括製程開發科學家、品質保證團隊和監管專家，通常集中在城市製造中心。這種地理集中限制了半城市或農村地區的產能擴張，減緩了整體市場的成長。
• 此外，亞太地區監管標準的差異以及標準化生產規程的缺乏，造成了營運上的不一致，給尋求跨境合約的 CMO 帶來了挑戰
• 為了克服這些挑戰，對基礎設施、勞動力培訓、政策改革、監管框架的區域協調以及 CMO 與政府支持的創新中心之間的合作的投資對於確保亞太合約製造市場的可持續成長至關重要

亞太合約製造市場範圍

市場根據產品、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產品

根據產品類型，亞太地區合約製造市場可細分為藥品製造和醫療器材製造。 2024年，藥品製造領域佔據市場主導地位，佔58.4%，主要歸因於製藥公司越來越依賴外包來滿足日益增長的全球和地區藥品需求。生物製劑產業的成長，加上對經濟高效的生產可擴展性和遵守國際監管標準的需求，顯著增強了這一領域。此外，印度、中國和韓國等國家仿製藥和生物類似藥製造的擴張，持續推動藥品生產的外包趨勢。

預計醫療器材製造領域在2025年至2032年間將錄得最快的複合年增長率，達到11.2%，這得益於對先進醫療技術、診斷技術和穿戴式醫療設備的投資不斷增長。微創設備、家用監護系統和診斷工具的需求不斷增長，促使醫療器材公司與合約製造商合作，以加快產品上市速度、降低成本，並在整個亞太地區獲得監管支援。

• 按最終用戶

根據最終用戶，亞太地區合約製造市場細分為製藥公司、生物技術公司、生物製藥公司、醫療器材公司、原始設備製造商 (OEM) 和研究機構。製藥公司在 2024 年以 44.7% 的市佔率佔據市場主導地位，因為大型製藥公司越來越多地將製造業務外包，以優化效率、控製成本並擴大其全球影響力。外包已成為管理日益增長的國內消費和國際出口需求（尤其是仿製藥和特種藥品）的關鍵策略。

預計生物技術和生物製藥公司領域在2025年至2032年間的複合年增長率將達到12.4%，達到最高水平，這得益於生物製劑、單株抗體以及細胞和基因療法領域研發投入的激增。亞太地區優惠的政府激勵措施、稅收優惠和基礎設施建設進一步加速了這一趨勢。此外，醫療器材公司和原始設備製造商（OEM）透過專業化的合約製造協議、策略合作和技術共享夥伴關係，在推動成長方面發揮越來越重要的作用，這些夥伴關係既支持創新，又能降低營運成本。

• 按分銷管道

根據分銷管道，亞太地區合約製造市場細分為零售、直接招標和其他。 2024年，直接招標市場佔最大份額，達到51.3%，這得益於公立醫院、政府醫療計畫和大型研究機構採用的集中採購系統。此模式確保了批量採購、符合品質標準，並簡化了向該地區國家衛生項目供應藥品和醫療器材的流程。

預計零售銷售領域在2025年至2032年期間將錄得最快的複合年增長率，達到10.7%，這得益於電子商務在醫療保健供應鏈中日益普及，尤其是在半城市化和農村地區。網路藥局的興起、中小型醫療保健機構外包生產的擴張，以及對即用型醫療器材和藥品的需求，進一步推動了這個管道的成長。零售分銷因其更快的可及性、更實惠的價格和更廣泛的消費者覆蓋面，正成為人們的首選。

亞太合約製造市場區域分析

• 亞太地區在全球合約製造市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最高，為 33%，這得益於該地區成熟的生物製藥製造生態系統、藥物開發和生產外包的增加以及先進製造技術的快速採用
• 強有力的監管框架、精簡的審批流程以及政府激勵措施正在促進公共和私營製藥行業的成長。生物技術基礎設施資金的增加，以及旨在提升臨床試驗和商業規模生產能力的公私合作舉措，正在加速該地區CMO的採用。
• 此外，亞太地區擁有多家領先的合約製造組織 (CMO) 和研究中心，促進了持續的製程創新、技術轉移和產能擴張

中國亞太合約製造市場洞察

2024年，中國合約製造市場佔據亞太地區最大份額，達34.7%，這得益於成熟的製造生態系統、優惠的政府政策以及國內外醫藥客戶的旺盛需求。公共和私營部門對原料藥、生物製劑和無菌生產設施的強勁投資，正在推動先進合約製造能力的擴張。本土合約製造企業 (CM​​O) 越來越注重創新和製程優化，以滿足日益增長的區域和全球需求。

日本亞太合約製造市場洞察

2024年，日本合約製造市場佔據亞太地區21.5%的市場份額，這得益於其技術先進的製藥基礎設施、嚴格的品質標準和強大的監管環境。該國將繼續成為高價值生物製劑、無菌注射劑生產和專業合約開發服務的中心。日本成熟的合約製造組織 (CMO) 正在利用其在精密製造和法規合規方面的專業知識來保持競爭優勢。

印度亞太合約製造市場洞察

印度合約製造市場預計將成為亞太地區成長最快的市場，2025年至2032年的複合年增長率將達到12.9%。這得益於尋求經濟高效製造解決方案的中小型製藥公司的擴張、專業化原料藥和生物製劑設施的增長，以及對合約開發和製造服務的私人投資不斷增加。 「印度製造」和生物科技園區等政府措施正在進一步加速CMO在城市和半城市地區的應用，使印度成為外包製藥製造的區域中心。

亞太地區合約製造市場份額

亞太地區合約製造業主要由知名公司主導，其中包括：

• Aenova集團（德國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• 贏創工業股份公司（德國）
• 龍沙集團（瑞士）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• Catalent, Inc.（美國）
• 三星生物製劑（韓國）
• 藥明康德（中國）
• Jubilant Pharmova Limited（印度）
• 皮拉馬爾（印度）
• Neuland 實驗室有限公司（印度）
• Syngene International Limited（印度）
• 昂博生物公司（美國）
• Cambrex公司（美國）
• Recipharm AB（瑞典）
• Fareva集團（法國）

亞太合約製造市場的最新發展

• 2021年10月，勃林格殷格翰國際有限公司在奧地利維也納啟用了其最先進的生物製藥生產設施大規模細胞培養（LSCC），投資額超過7億歐元，這是該公司歷史上最大的單筆投資
• 贏創工業股份公司宣布，2023年3月啟用一座新的GMP工廠，用於生產用於先進藥物傳輸應用的脂質。該脂質上市設施位於該公司位於德國哈瑙的工廠，可為客戶提供臨床和小規模商業化生產所需的脂質。

SKU-69918