亞太地區預載層析管柱市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

亞太地區預裝色譜管市場規模

• 2025年亞太地區預裝層析管市場規模為16.7億美元  ，預估 至2033年將達39.6億美元，預測期間內複合年增長率為11.4%。
• 市場成長主要得益於生物製藥生產中色譜技術的日益普及、研發活動的增加以及預裝柱形式的技術進步，這些進步提高了通量並降低了污染風險。
• 此外，受生物技術製造、仿製藥和合約研究機構擴張的推動，中國和印度等新興市場的需求不斷增長，使得預裝色譜柱成為該地區首選的純化/分離解決方案。這些因素共同促進了預裝色譜解決方案的普及，從而顯著推動了該行業的成長。

亞太地區預裝色譜管柱市場分析

• 預裝色譜柱為蛋白質純化和分離提供即用型高性能解決方案，由於其效率更高、重現性更好、易於整合到自動化工作流程中，已成為亞太地區生物製藥生產、研究實驗室和合約研究機構中日益重要的組成部分。
• 預裝色譜柱需求的不斷增長主要得益於生物製藥和生物技術行業的蓬勃發展、研發活動的日益增多以及對標準化、高通量純化解決方案的偏好不斷提高。
• 預計到2025年，中國將以42.5%的最大市場份額主導亞太預裝色譜柱市場，其特點是生物製藥生產的快速擴張、政府對生物技術的大力支持以及主要行業參與者的大量湧入。
• 由於生物技術研發投資不斷增加、合約生產活動日益增多以及先進純化技術的應用日益廣泛，預計印度將在預測期內成為亞太地區成長最快的市場。
• 1-100ML規格的色譜柱在亞太地區預裝色譜管市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據41.9%的市場份額。這主要得益於其多功能性、易於操作以及適用於小規模研發和蛋白質純化應用等優勢。

報告範圍及亞太地區預載色譜管市場細分 

亞太地區預裝色譜管市場趨勢

與自動化和高通量生物製程的集成

• 亞太地區預裝層析管柱市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，其與自動化和高通量生物處理系統的整合度不斷提高，從而提升了研發和生產流程的效率、重現性和可擴展性。
  • 例如，Cytiva 的 ReadyToProcess 色譜管柱在印度和中國的自動化蛋白質純化平台中得到越來越廣泛的應用，可與機器人液體處理系統無縫整合。
• 自動化整合可實現即時製程監控、減少人為錯誤和加快樣品處理速度等功能，同時支援跨多個實驗的標準化。例如，某些 Bio-Rad 預裝柱支援自動餾分收集和製程記錄，從而提高操作效率。
• 預裝柱與自動化系統的無縫集成，實現了對純化過程的集中控制，使用戶能夠透過單一介面管理多個純化步驟，從而提高生產效率和重現性。
• 這種朝向更自動化、高通量和更易於使用的純化解決方案發展的趨勢正在重塑生物製藥研發和生產的預期。例如，賽多利斯公司正在開發與單株抗體生產的自動化色譜系統相容的色譜柱。
• 隨著各機構越來越重視效率、可重複性和與現代生物製程工作流程的集成，學術界和工業實驗室對具有自動化相容性的預裝色譜柱的需求正在迅速增長。

亞太地區預裝色譜管柱市場動態

司機

生物製藥生產和研發投資不斷成長

• 生物製藥生產的日益增長，以及亞太地區研發投入的不斷增加，是推動預裝層析管需求成長的重要因素。
  • 例如，2025年3月，藥明生物在中國擴大了其上游和下游生產能力，包括用於單株抗體的預裝柱純化系統。
• 隨著企業提高生物製劑產量並進行複雜的蛋白質純化實驗，預裝層析管可提供標準化、可重複且高效的純化解決方案。
• 此外，中國、印度和東南亞生物技術生態系統的不斷發展，以及對快速製程開發的需求，使得預裝柱成為現代生物製程的重要組成部分。
• 預裝色譜管柱適用於多種純化技術和規模，其多功能性進一步推動了其在製藥、學術和合約研究實驗室中的應用，從而實現高效的工作流程和一致的結果。例如，印度生物類似藥產量的增加促使預裝色譜管柱在下游純化過程中得到更廣泛的應用，用於快速製程開發和規模化生產。
• 新加坡和韓國等國政府對生物技術研究的支持和投入不斷增加，正在加速基礎設施的擴張，並推動對高品質、即用型色譜柱的需求。

克制/挑戰

高昂的成本和監管合規障礙

• 預裝色譜管成本相對較高，尤其是在大規模或特殊應用中，這給小型實驗室或預算敏感型機構的廣泛採用帶來了重大挑戰。
  • 例如，Cytiva 或 Sartorius 的高性能色譜柱價格可能是傳統填充色譜柱的數倍，這限制了小型研究實驗室的使用。
• 生物製藥生產和樣品處理的監管合規要求進一步增加了採用的複雜性，需要嚴格的文件記錄、驗證和遵守當地標準。
• 此外，在印度和印尼等國家，應對進口限制、品質認證和當地監管批准等問題可能會延誤採購並增加營運成本。
• 透過經濟高效的色譜柱設計、模組化方案和簡化的監管支援來克服這些挑戰，對於維持市場成長至關重要。例如，中國地方監管機構對新型色譜樹脂的核准延遲，暫時減緩了新型預裝管柱產品的普及。
• 亞太地區基礎設施品質、技術專長和維護支援方面的差異可能會限制預裝色譜柱的有效利用，尤其是在規模較小或新興的生物技術中心。

亞太地區預裝色譜管市場範圍

市場按產品類型、技術、應用和最終用戶進行細分。

• 依產品類型

依產品類型，亞太地區預裝層析管市場可分為大於1升色譜管柱、100-1000毫升層析管柱和1-100毫升層析管柱。預計到2025年，1-100毫升色譜柱將佔據市場主導地位，收入份額高達41.9%。這些小型色譜柱廣泛應用於學術界和工業界的研發實驗室，用於蛋白質純化、樣品製備和樹脂篩選。其體積小巧、易於操作且相容於標準實驗室設備，使其成為高通量實驗和小批量純化製程的理想選擇。此外，1-100毫升預裝色譜管柱用途廣泛，支援多種色譜技術，具有良好的重現性和標準化的性能。由於其樣品和試劑用量少，且工作流程整合簡便，因此常被生物技術新創公司和研究機構所青睞。

預計2026年至2033年間，100–1000 mL色譜管市場將以10.8%的複合年增長率實現最快成長。這一增長主要得益於生物製藥生產和中試規模蛋白質生產中此類色譜柱應用的不斷擴大。中等規模的色譜柱兼顧了樣品容量和操作靈活性，能夠有效地將研發成果放大到生產規模。它們與自動化和半自動化系統的兼容性提高了通量，而其在單株抗體純化和下游製程優化中的廣泛應用也支撐了市場的快速成長。此外，中國和印度的合約生產組織（CMO）數量不斷增加以及生物技術設施的擴張，進一步加速了這些中型預裝柱的應用。

• 透過技術

根據技術，市場可細分為離子交換層析、疏水固定相層析、多模式層析、親和層析和凝膠過濾層析。親和色譜在2025年佔據亞太市場37%的市場份額，這主要得益於其在純化單株抗體、酵素和其他生物分子方面的高特異性和重現性。親和色譜管因其高結合容量、縮短處理時間和優異的純度而被廣泛應用於生物製藥的研發和生產。預裝式標準化包裝確保了性能的一致性，並降低了實驗間的差異。在中國、印度和日本，生物製劑和疫苗生產快速成長，該細分市場尤其強勁。親和色譜柱是需要從複雜混合物中選擇性分離目標蛋白的應用的首選，使其成為下游製程中不可或缺的工具。

預計在預測期內，離子交換色譜領域將實現最快成長。受蛋白質純化、陰/陽離子交換製程和生物分子表徵等領域應用日益廣泛推動，離子交換柱正越來越多地整合到自動化工作流程中。其高解析度和可擴展性使其適用於中試和生產規模的純化，因此對合約研究機構和生物製藥生產商極具吸引力。此外，印度和東南亞生物相似藥生產的擴張也推動了這一成長，因為這些生產需要強大的純化平台以滿足監管要求。

• 透過申請

根據應用領域，市場可細分為樣品製備、樹脂篩選、蛋白質純化、陰離子交換、親和層析和脫鹽。蛋白質純化領域在2025年佔據市場主導地位，營收份額達45%，因為預載色譜柱在生物製藥研發和生產的核心應用就在於此。亞太地區單株抗體、重組蛋白和疫苗產量的不斷增長推動了這一領域的發展。預裝色譜柱可確保結果的可重複性、高純度，並易於整合到自動化工作流程中，這對於製程一致性和法規遵循至關重要。蛋白質純化在小規模研究和大規模商業生產中都至關重要，從而推動了穩定的市場需求。機構優先選擇預裝解決方案，是因為它們具有即用性，並能減少製備時間。

由於高通量實驗中對緩衝液交換、鹽去除和蛋白質穩定化的需求日益增長，預計2026年至2033年間，脫鹽領域將迎來最快的成長。脫鹽柱在製備和分析流程中至關重要，尤其對於尋求快速週轉時間的生物技術新創公司和合約研究實驗室而言更是如此。中國、印度和新加坡生物加工和生物製造活動的蓬勃發展，正推動脫鹽柱在高效樣品處理和下游應用的廣泛應用。

• 由最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為製藥生物技術、營養保健品、食品飲料、分析實驗室、農業與環境、學術研究。預計到2025年，製藥生物技術細分市場將佔據主導地位，收入份額達50%，這主要得益於亞太地區生物製劑、疫苗和生物相似藥生產的快速擴張。預裝色譜管柱是下游純化製程不可或缺的一部分，可確保生物製劑的重現性、合規性和高純度。中國、印度和日本的大型製藥企業高度依賴這些色譜柱來提高製程效率和實現標準化。此外，政府對生物製藥研發的支持以及對先進製造基礎設施投資的增加也促進了該細分市場的發展。

預計在預測期內，學術研究領域將實現最快成長，這主要得益於大學、研究機構和新創實驗室中生物技術和生命科學研究活動的日益活躍。預裝色譜管柱因其易用性、可靠性以及與小規模高通量工作流程的兼容性，在學術實驗室中的應用日益廣泛。生物技術研究經費的不斷增長，尤其是在印度、中國和新加坡，以及與產業夥伴合作的日益增多，都推動了研究應用中對標準化預裝色譜柱的需求。

亞太地區預裝色譜管市場區域分析

• 預計到2025年，中國將以42.5%的最大市場份額主導亞太預裝色譜柱市場，其特點是生物製藥生產的快速擴張、政府對生物技術的大力支持以及主要行業參與者的大量湧入。
• 中國各機構高度重視預裝色譜管柱在蛋白質純化、樹脂篩選和樣品製備等應用中所提供的效率、重現性和標準化。
• 政府對生物技術項目的大力支持、對合約研究和生產組織 (CRAMO) 不斷增長的投資，以及對可擴展、高通量純化解決方案日益增長的需求，都進一步推動了這種廣泛應用。

中國預裝色譜管柱市場洞察

預計到2025年，中國預裝色譜柱市場將佔據亞太地區42.5%的最大市場份額，這主要得益於生物製藥生產的快速擴張、生物製劑的大規模生產以及先進純化技術的日益普及。中國企業高度重視預裝層析管在蛋白質純化、樹脂篩選和樣品製備方面所展現出的高效性、可重複性和標準化優勢。政府對生物技術的支持政策，以及對合約研究與生產機構（CRAMO）投資的不斷增長，進一步推動了市場成長。此外，對可擴展、高通量純化解決方案日益增長的需求，也使得預裝色譜柱成為學術界、工業界和製藥實驗室的首選。

日本預裝色譜管柱市場洞察

由於日本擁有先進的生物技術基礎設施，重視高品質研究，且自動化純化流程的應用日益普及，日本預裝色譜柱市場正蓬勃發展。該市場高度重視可重複性、精確性和與高通量系統的整合。預裝色譜管柱廣泛應用於蛋白質純化、樣品製備及分析製程。此外，學術機構與生物技術公司之間的合作也推動了預裝色譜柱的應用，自動化和標準化的色譜柱降低了實驗變異性，並提高了操作效率。日本對創新和監管合規的重視進一步促進了預裝色譜柱市場的發展。

印度預裝色譜管柱市場洞察

預計到2025年，印度預裝色譜柱市場將佔據南亞最大的市場份額，這主要得益於該國生物技術產業的蓬勃發展、合約研究機構的快速增長以及研發投入的不斷增加。印度正崛起為生物製劑研發和中試生產中心，預裝層析管柱在蛋白質純化、脫鹽和樹脂篩選等工作流程中發揮至關重要的作用。政府鼓勵生物技術研究的舉措以及經濟實惠的預裝色譜柱的普及，正在推動其應用。此外，學術機構和工業實驗室對標準化、即用型純化解決方案的需求不斷增長，也進一步鞏固了印度市場。

澳洲預裝色譜柱市場洞察

由於澳洲生物技術和製藥研究活動的蓬勃發展，以及政府對生命科學研發投入的不斷增加，澳洲預裝色譜柱市場正呈現穩定成長態勢。預裝色譜柱已被廣泛應用於學術和工業實驗室的蛋白質純化、樣品製備和分析應用。合約研究機構數量的增長以及與全球生物技術公司的合作進一步推動了市場需求。此外，對高品質研究標準、自動化應用和法規遵循的重視也促進了預裝色譜柱在澳洲的日益普及。

亞太地區預裝色譜管市場份額

亞太地區預裝色譜柱產業主要由一些成熟企業主導，其中包括：

• Cytiva（美國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• 默克集團（德國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Repligen公司（美國）
• 東曹株式會社（日本）
• 安捷倫科技公司（美國）
• 丹納赫（美國）
• YMC株式會社（日本）
• 頗爾公司（美國）
• Purolite（美國）
• Proxcys BV（荷蘭）
• 哈瓦奇（中國）
• VWR International, LLC（美國）
• Macherey Nagel GmbH & Co. KG（德國）
• AHF analysentechnik AG（德國）
• KNAUER Wissenschaftliche Geräte GmbH（德國）
• 島津公司（日本）
• 沃特世公司（美國）

亞太地區預裝層析管柱市場近期有哪些發展動態？

• 2024年2月，Purolite宣布推出其Praesto® CH1親和樹脂，這是一種70 µm瓊脂糖基樹脂，專為純化特異性單株抗體及其片段而設計。此次商業化表明，供應商的目標是實現全球供應，考慮到亞太市場的成長勢頭，這其中也包括亞太市場。
• 2023年9月的新聞稿指出，亞太地區“已成為全球製備和工藝色譜市場增長最快的中心”，強調了亞太地區研發活動、生物製劑生產和分離工藝需求的激增，這些都有利於預裝色譜柱的發展。
• 2023年6月，百奧康（中國）位於甘肅省蘭州市的第二階段層析樹脂生產基地正式投產，年產能提升至12萬公升。該基地採用高度自動化設計，並遵循ESG（環境、社會和治理）原則，注重效率和永續性，旨在為中國重組蛋白、疫苗和細胞/基因療法的下游層析應用提供支援。
• 2023年5月，百奧康生物（中國）宣布其位於蘭州的第二期層析樹脂生產基地正式投產，年產能提升至12萬公升。該基地自動化程度高達85-90%，支援六種色譜模式，並符合ESG能源效率和安全標準。
• 2022年6月，據報導，Bio-Rad Laboratories, Inc.推出了生物治療藥物生產（包括下游純化製程）的「Foresight Pro預裝管柱」。該產品的發布標誌著預裝柱技術取得了進步，其設計目標不再局限於實驗室規模，而是商業化生物治療藥物生產。

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