歐洲血液篩檢市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽及至2033年預測

歐洲血液篩檢市場規模

• 2025年歐洲血液篩檢市場規模為43.1億美元 ，預計 2033年將達到85.8億美元，預測期內 複合年增長率為9.00%。
• 市場成長主要受以下因素推動：血液傳染疾病的日益普及、輸血安全意識的提高以及醫療機構對先進診斷技術的應用。
• 此外，監管機構日益重視安全血液供應，加之醫院和血庫對高通量、自動化和精準篩檢解決方案的需求，使得血液篩檢成為現代醫療保健基礎設施的關鍵組成部分。這些因素共同推動了血液篩檢解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

歐洲血液篩檢市場分析

• 血液篩檢，包括對愛滋病毒、乙肝病毒、C肝病毒和梅毒等傳染性病原體的檢測，對於確保輸血安全和維持歐洲醫院、血庫和診斷實驗室的公共衛生高標準至關重要，這主要得益於自動化和高通量篩檢技術的進步。
• 血液篩檢需求的不斷增長主要受以下因素推動：血液傳播疾病的日益流行、輸血安全監管要求的日益嚴格，以及能夠減少人為錯誤和縮短檢測週期的快速、可靠和多重檢測平台的普及應用。
• 預計到2025年，德國將以38.5%的最大市佔率主導歐洲血液篩檢市場。德國擁有完善的醫療保健基礎設施、強有力的政府安全血液供應舉措，以及許多大型診斷和生物技術公司，並廣泛採用核酸檢測（NAT）和自動化免疫分析平台。
• 由於醫療保健現代化投資不斷增加、血液安全意識日益增強以及捐血和輸血服務不斷擴展，預計波蘭將在預測期內成為歐洲血液篩檢市場成長最快的國家。
• 核酸檢測領域憑藉其高靈敏度、早期檢測能力以及在集中式和區域性血液篩檢中心日益增長的應用，預計將在2025年佔據血液篩檢市場的45.7%的市場份額。

報告範圍及歐洲血液篩檢市場細分    

歐洲血液篩檢市場趨勢

透過自動化和多重測試提高準確性

• 歐洲血液篩檢市場一個顯著且加速發展的趨勢是採用自動化高通量平台和多重檢測技術，這些技術能夠從單一血液樣本同時檢測多種病原體，從而提高檢測速度和準確性。
  • 例如，Procleix Panther系統將自動化核酸檢測（NAT）與先進的軟體結合，使實驗室能夠每天處理數千個樣本，同時減少人為錯誤並縮短週轉時間。
• 血液篩檢自動化提高了工作流程效率，減少了人工幹預，並支援對樣本處理的即時監控，從而確保結果更加可靠和一致。此外，多重檢測平台使血庫能夠同時檢測 HIV、HBV、HCV 和其他病原體，從而優化資源利用並提高安全性。
• 將血液篩檢系統與實驗室資訊管理系統 (LIMS) 和醫院資料庫無縫集成，有助於集中式資料管理，使醫護人員能夠更有效地追蹤結果、識別趨勢並管理輸血安全。
• 這種向高通量、多重和整合篩檢解決方案發展的趨勢正在從根本上提高歐洲的血液安全標準。因此，像 Grifols 這樣的公司正在開發具有多重檢測功能的自動化核酸擴增檢測 (NAT) 平台，以確保更安全、更快速的血液篩檢。
• 隨著醫療機構日益重視效率、準確性和合規性，醫院、區域血站和診斷實驗室對自動化和多重血液篩檢解決方案的需求正在迅速增長。
• 此外，基於雲端的連接正日益普及，它允許在醫療保健網路內即時共享篩檢結果，從而改善對潛在輸血傳播感染的協調和應對。

歐洲血液篩檢市場動態

司機

血液傳染疾病日益普及及監管要求

• 歐洲輸血傳染感染病例的不斷增加，以及血液安全方面嚴格的監管要求，是推動先進血液篩檢技術日益普及的重要因素。
  • 例如，羅氏公司於2025年3月宣布對其Cobas NAT系統進行升級，以擴展對捐獻血液中新出現的病原體的檢測能力，旨在滿足不斷變化的歐洲監管標準。
• 隨著各國政府和衛生部門強制執行嚴格的安全準則，血庫和醫院被迫採用高靈敏度的檢測平台，以確保輸血安全並降低疾病傳播風險。
• 此外，人們越來越重視早期發現感染以及維持安全的血液庫存，這使得血液篩檢成為歐洲各地醫療保健基礎設施的重要組成部分。
• 疾病盛行率上升、強制篩檢法規以及自動化和高通量平台的日益普及，共同推動了歐洲血液篩檢市場的成長。
• 公私合作的增加和血液安全計畫資金投入的增加，進一步激勵了醫院和血液中心投資先進的篩檢解決方案。
• 擴大宣傳活動和加強醫護人員培訓計畫也在推動科技的普及，確保先進血液篩檢技術的正確使用。

克制/挑戰

新興地區的高成本和基礎設施限制

• 先進血液篩檢系統（包括自動化核酸擴增檢測和多重檢測平台）成本相對較高，這對預算有限的小型醫院或新興歐洲市場的廣泛應用帶來了挑戰。
  • 例如，東歐一些規模較小的區域血液中心的報告顯示，儘管面臨監管壓力，但由於預算限制，高通量篩檢儀器的採購仍然被延誤。
• 維護和校準精密設備需要專業人員和基礎設施，而發展中地區或小型工廠往往缺乏這些資源，這限制了市場滲透率。此外，持續供應試劑和軟體更新的需求增加了營運成本，影響了產品的可負擔性。
• 雖然一些自動化和小型化平台正變得越來越經濟實惠，但高階系統的前期投資仍然是價格敏感型實驗室和小型血站的一大障礙。
• 透過經濟有效的解決方案、政府補貼和員工培訓計畫來克服這些挑戰，對於擴大產品應用範圍和維持歐洲各國市場成長至關重要。
• 歐洲各國監管框架的差異可能會延遲審批，並為製造商和血液中心帶來合規的複雜性。
• 此外，一些血庫中老年員工對科技的認知不足和抵觸情緒可能會延緩先進自動化和多重篩檢平台的實施。

歐洲血液篩檢市場範圍

市場按產品和服務、技術、疾病類型和最終用戶進行細分。

• 按產品和服務分類

根據產品和服務，歐洲血液篩檢市場可細分為試劑和試劑盒、儀器以及軟體和服務。試劑和試劑盒細分市場在2025年佔據主導地位，收入份額最大，這主要得益於檢測實驗室和血庫對高品質耗材的持續需求。試劑和試劑盒是任何血液篩檢流程的核心，能夠準確檢測HIV、HBV和HCV等病原體，對於符合監管標準至關重要。此細分市場受益於持續創新，包括多重檢測試劑盒和自動化試劑解決方案，這些創新提高了檢測通量並減少了人為誤差。醫院、診斷中心和血庫的高普及率確保了歐洲各地對試劑和試劑盒的穩定需求。領先企業不斷投資研發，以擴展針對新興病原體的高靈敏度試劑盒範圍，進一步鞏固了該細分市場的市場地位。

預計2026年至2033年間，儀器領域將迎來最快成長，主要得益於核酸檢測（NAT）系統和免疫分析儀等自動化高通量平台的日益普及。儀器能夠提高檢測的準確性、速度和標準化程度，減少人工幹預，進而提升實驗室整體效率。醫院和區域中心血液篩檢實驗室集中化以及老舊設備升級的趨勢，也推動了現代篩檢儀器的應用。此外，整合軟體解決方案的儀器能夠實現即時監測、數據管理和報告，進一步促進了其快速普及。

• 透過技術

根據技術，市場可細分為核酸檢測 (NAT)、酵素連結免疫吸附試驗 (ELISA)、快速檢測、蛋白質印跡法、新一代定序 (NGS) 和其他技術。核酸檢測憑藉其高靈敏度、早期檢測能力以及降低輸血傳播感染風險的能力，預計將在 2025 年佔據市場主導地位，收入份額高達 45.7%。 NAT 已被醫院和血庫廣泛用於篩檢大量捐血樣本，確保符合嚴格的歐洲安全法規。該細分市場受益於持續的技術進步，例如自動化 NAT 平台和多重檢測技術。血液傳染疾病的日益普及以及對準確可靠的血液安全檢測的迫切需求，進一步鞏固了其市場主導地位。

預計從2026年到2033年，快速檢測的複合年增長率將達到最高，這主要得益於人們對即時檢測和快速出結果的需求不斷增長，尤其是在偏遠地區或規模較小的醫療機構。快速檢測操作簡單、經濟高效，並能立即提供初步結果，這對於緊急臨床決策或大型醫療中心的捐血者篩檢至關重要。其便攜性和易用性使其適用於捐血站和門診機構的現場篩檢。此外，該領域還受益於技術創新，這些創新提高了檢測的靈敏度和特異性，使其可靠性日益增強。

• 依疾病類型

根據疾病類型，歐洲血液篩檢市場可細分為呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤、膽固醇、愛滋病/HIV、感冒和流感、傳染病及其他。傳染病篩檢在2025年佔據市場主導地位，收入份額最大，這主要得益於對血液中HIV、HBV、HCV、梅毒等病原體以及新出現的病毒威脅進行篩檢的持續需求。血庫和醫院將傳染病篩檢列為優先事項，以確保輸血安全並符合歐洲監管要求。該細分市場受益於人們對輸血傳播感染的認識不斷提高、檢測方法的技術進步以及集中式血液篩檢計畫的興起。針對新出現的病原體篩檢方案的不斷更新進一步鞏固了其市場主導地位。

預計在2026年至2033年期間，愛滋病毒/愛滋病領域將實現最快增長，這主要得益於公共衛生舉措的增加、宣傳活動的開展以及針對捐血者篩檢計畫的強化。現代核酸擴增檢測（NAT）和酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）等愛滋病毒檢測方法的高靈敏度促使血庫、診斷實驗室和醫院迅速採用這些方法。對早期檢測和預防項目的投入不斷增加，也推動了該領域的加速成長。此外，減少輸血相關愛滋病毒傳播的重視也促進了歐洲範圍內針對該疾病的專門檢測的推廣。

• 最終用戶

根據最終用戶劃分，歐洲血液篩檢市場可細分為診斷中心、血庫、醫院、診所和門診手術中心。血庫憑藉其在確保安全血液供應和遵守國家及歐洲安全法規方面發揮的關鍵作用，在2025年佔據了市場主導地位，擁有最大的收入份額。血庫需要對捐血進行定期且大量的篩檢，並高度依賴核酸擴增檢測（NAT）、酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）和多重檢測等先進技術。持續投資於基礎設施、自動化和員工培訓，確保了高效營運和高安全標準，進一步鞏固了其市場主導地位。

預計2026年至2033年間，診斷中心將實現最快的複合年增長率，這主要得益於血液篩檢服務外包的增加、患者意識的提高以及歐洲各地私營實驗室網路的擴張。診斷中心提供多種疾病的專業服務、快速檢測能力和先進的儀器設備，滿足了醫院、診所和小型醫療機構日益增長的需求。此外，診斷中心與醫院之間的合作也促進了現代血液篩檢技術的廣泛應用，進一步加速了市場成長。

歐洲血液篩檢市場區域分析

• 預計到2025年，德國將以38.5%的最大市佔率主導歐洲血液篩檢市場。這主要得益於其完善的醫療保健基礎設施、強有力的政府安全血液供應舉措以及眾多大型診斷和生物技術公司的存在。
• 該國優先採用先進的血液篩檢技術，例如核酸檢測（NAT）和自動化免疫分析平台，以便快速、準確、可靠地檢測捐血中的傳染性病原體。
• 政府的大力支持、高額的醫療保健支出、大型診斷和生物技術公司的存在，以及醫護人員和公眾對輸血傳播感染日益增強的認識，都進一步促進了輸血傳播感染的廣泛應用。

德國血液篩檢市場洞察

2025年，德國血液篩檢市場將佔據歐洲最大的市場份額，達到38.5%，這主要得益於其先進的醫療基礎設施、嚴格的監管標準以及醫院和血庫對輸血安全的高度重視。醫院和血站正越來越多地採用自動化核酸檢測（NAT）平台、高通量免疫分析和多重檢測技術，以確保快速且準確地檢測出病原體。持續的政府措施、高額的醫療支出以及大型診斷和生物技術公司的存在也進一步推動了市場發展。實驗室資訊管理系統（LIMS）與自動化篩檢儀器的整合提高了工作流程效率和合規性。醫護人員和民眾對輸血傳染感染的認識不斷提高，也進一步促進了這些技術的普及。技術創新以及對可靠、注重隱私的檢測解決方案的重視，持續鞏固德國的市場地位。

英國血液篩檢市場洞察

預計在預測期內，英國血液篩檢市場將以顯著的複合年增長率成長，這主要得益於人們對輸血安全意識的提高以及先進診斷技術的應用。醫院和血庫正在部署高靈敏度核酸擴增檢測（NAT）、酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）和多重檢測平台，以提高篩檢準確性和縮短週轉時間。監管合規性和血液安全規程的標準化是推動這些技術應用的關鍵因素。英國完善的醫療保健體系、不斷擴張的私人診斷實驗室以及公眾高度重視健康，都為市場成長提供了支持。血液傳染疾病的日益普及進一步凸顯了對準確可靠的血液篩檢解決方案的需求。自動化檢測系統的持續創新以及與數位化資料管理的整合，提高了效率並增強了市場競爭力。

法國血液篩檢市場洞察

受強有力的監管框架、不斷增長的醫療保健支出以及對輸血安全日益重視的推動，法國血液篩檢市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。血庫和醫院正在採用自動化核酸擴增檢測（NAT）和酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）平台，以確保及早發現愛滋病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、C型肝炎病毒（HCV）和其他傳染性病原體。政府推行的促進安全血液供應的項目以及醫療基礎設施的持續現代化建設也為該市場帶來了積極影響。醫院正日益將篩檢系統與數位化管理工具結合，以簡化操作流程並確保合規性。大眾對輸血傳染感染的認識不斷提高，進一步推動了先進篩檢技術的應用。多重檢測和快速診斷技術的進步正在鞏固法國的市場地位。

波蘭血液篩檢市場洞察

預計在預測期內，波蘭血液篩檢市場將以歐洲最快的複合年增長率成長，這主要得益於醫療基礎設施和現代診斷技術投資的增加，這些技術有助於提高血液安全。傳染病的日益普及以及政府為加強早期檢測和篩檢所採取的舉措，擴大了公立和私立醫療機構對先進檢測方法和分子篩檢平台的需求。民眾對血液安全和定期捐血計畫的宣傳活動提高了區域血庫和醫院的篩檢量，凸顯了可靠病原體檢測的重要性。隨著實驗室尋求更高的準確性和更快的檢測週轉時間，分子診斷和即時快速檢測在愛滋病毒、B型肝炎病毒、C肝病毒和其他輸血傳染感染篩檢中的應用日益廣泛。

歐洲血液篩檢市場份額

歐洲血液篩檢產業主要由一些實力雄厚的公司主導，其中包括：

• 比奧梅里埃（法國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 雅培（美國）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• BD（美國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• 丹納赫（美國）
• 貝克曼庫爾特公司（美國）
• 格里福爾斯公司（西班牙）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 迪亞索林公司（義大利）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• 尼爾森實驗室（比利時）
• Unilabs（西班牙）
• Nordic Laboratories（英國）
• LocalPCR（英國）
• Wren Healthcare（英國）
• Tempus600（芬蘭）
• 點對點測試（挪威）
• 年齡實驗室（挪威）

歐洲血液篩檢市場近期有哪些發展動態？

• 2025年12月，Guardant Health與義大利羅馬的Policlinico Gemelli醫院合作，推出了院內液體活檢血液檢測服務。該服務採用Guardant360® CDx血液癌症分析技術，旨在擴大歐洲一家大型醫院系統內精準腫瘤診斷和基因組篩檢的覆蓋範圍。
• 2025年9月，歐洲疾病預防控制中心（ECDC）根據歐盟新的安全法規（(EU) 2024/1938號法規）發布了首個技術指南，該指南涵蓋了歐盟/歐洲經濟區範圍內的HIV篩檢以及血液和其他人類來源物質的安全，旨在統一全歐大陸的血液篩檢標準。
• 2025年4月，歐洲疾病預防控制中心發布了一份調查報告，詳細介紹了歐盟/歐洲經濟區血液、組織和細胞捐贈者的愛滋病毒檢測策略，重點介紹了各成員國廣泛使用核酸檢測（NAT）等分子方法以及血清學檢測的情況。
• 2024年6月，GFE宣布推出PoET® CMV，這是首個獲得CE IVDR認證的核酸擴增技術（NAT）檢測方法，用於根據新的歐洲體外診斷法規篩檢捐贈血液中的鉅細胞病毒（CMV），從而提高病原體檢出率，並降低歐盟血庫輸注受感染血液或血液成分的風險。
• 2022年6月，Grifols公司的Procleix瘧原蟲檢測試劑盒在西班牙獲得CE認證，成為首個獲得CE認證的用於血液篩檢的瘧疾自動化核酸檢測（NAT）產品，提高了血庫病原體安全性，並降低了輸血傳播瘧疾的風險。

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