歐洲乳房切片設備市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

乳房切片設備市場規模

• 2024 年歐洲乳房切片設備市場規模為12.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 20.1 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.20%。
• 市場成長主要得益於歐洲乳癌發生率的上升，以及人們對早期診斷的認識和重視程度的提高，從而推動了醫院和門診對先進乳房活檢設備的需求。
• 此外，微創活檢技術的進步，加上醫療支出的增加以及患者對精確和安全診斷方法的偏好，使得乳房活檢設備成為現代癌症診斷的重要組成部分。這些因素共同加速了乳房活檢設備解決方案的採用，從而顯著促進了該行業的發展。

乳房切片設備市場分析

• 乳房切片設備，包括活檢針、活檢針、活檢絲和引導系統等先進技術，由於其精確性、微創性和改善的患者預後，正在成為歐洲各地醫院、診斷中心和門診手術環境中乳癌早期發現和診斷的重要工具。
• 乳房切片設備需求的不斷增長，主要原因是乳癌盛行率的上升、強有力的報銷政策以及德國和法國越來越多地採用影像引導和微創診斷程序。
• 德國在歐洲乳房切片設備市場佔據主導地位，2025 年的收入份額最大，為 43.8%，其特點是醫療保健基礎設施先進、認知度高、醫療保健支出可觀，並且早期採用技術先進的活檢技術，包括 MRI 引導和立體定向活檢。
• 預計在預測期內，德國將成為歐洲乳房切片設備市場成長最快的國家，這得益於患者對門診手術的偏好增加、乳癌篩檢計畫的擴大以及主要市場參與者不斷推出創新活檢系統的強大影響力。
• 預計到 2025 年，芯針活檢將佔據歐洲乳房活檢設備市場的主導地位，市場份額為 43.2%，這得益於其臨床準確性、成本效益以及作為診斷可觸及和不可觸及乳腺病變的標準程序的日益普及。

報告範圍和乳房切片設備市場細分       

乳房切片設備市場趨勢

“透過人工智慧和成像整合提高準確性”

• A significant and accelerating trend in the Europe Breast Biopsy Devices market is the deepening integration with artificial intelligence (AI) and advanced imaging technologies such as MRI, ultrasound, and 3D mammography. This fusion of technologies is significantly enhancing diagnostic precision, procedural efficiency, and patient outcomes.
  • For instance, AI-assisted breast biopsy platforms are increasingly being adopted to improve lesion targeting, automate needle positioning, and support radiologists in interpreting complex imaging results more effectively. These intelligent systems help reduce human error and standardize biopsy procedures across clinical settings.
• AI integration in Breast Biopsy Devices enables features such as real-time imaging analytics, predictive diagnostics, and automated workflow support. For example, certain platforms utilize machine learning algorithms to detect and prioritize suspicious lesions, while also offering enhanced guidance for core needle and MRI-guided biopsies.
• The seamless integration of Breast Biopsy Devices with hospital information systems (HIS), PACS, and radiology workflow tools facilitates centralized access to imaging data, biopsy history, and patient records—enabling radiologists and surgeons to make faster, data-driven decisions and streamline interdepartmental collaboration.
• This trend toward more intelligent, data-integrated, and image-guided biopsy systems is fundamentally reshaping the standard of care in breast diagnostics. Consequently, companies such as Hologic and Siemens Healthineers are developing AI-enabled biopsy platforms with automated targeting, enhanced needle guidance, and integration with cloud-based diagnostic software.
• The demand for Breast Biopsy Devices that offer seamless AI and imaging system integration is growing rapidly across hospitals, diagnostic centers, and ambulatory surgical units, as clinicians increasingly prioritize precision medicine, workflow optimization, and minimally invasive diagnostic solutions.

Breast Biopsy Devices Market Dynamics

Driver

“Growing Need Due to Rising Breast Cancer Incidence and Advancements in Diagnostic Technology”

• The increasing prevalence of breast cancer across Europe, coupled with rising awareness about early detection and diagnosis, is a significant driver for the heightened demand for Breast Biopsy Devices 
  • For instance, according to the American Cancer Society, approximately 1 in 8 women in the Germany will develop invasive breast cancer over the course of her lifetime. This high incidence rate emphasizes the need for accurate and minimally invasive diagnostic tools, propelling market growth
• As healthcare providers focus on early-stage diagnosis to improve treatment outcomes, Breast Biopsy Devices offer advanced capabilities such as image-guided targeting, real-time tissue sampling, and reduced procedure times—providing a substantial improvement over traditional open surgical biopsy methods
• Furthermore, the integration of digital imaging technologies and AI-based guidance systems with biopsy devices is enhancing diagnostic precision and workflow efficiency, making them essential tools in modern breast cancer diagnostics.
• The preference for minimally invasive techniques, growing adoption of outpatient procedures, and increasing investments by hospitals and diagnostic centers in upgrading their biopsy capabilities are key factors propelling the adoption of Breast Biopsy Devices across the Europen healthcare ecosystem

Restraint/Challenge

“Concerns Regarding Procedural Complexity and High Equipment Costs”

• Concerns surrounding the procedural complexity and the high cost of advanced breast biopsy systems present a significant challenge to widespread market adoption, particularly among smaller healthcare facilities and rural clinics. 
  • For instance, MRI-guided breast biopsies, while highly accurate, require specialized infrastructure, trained personnel, and costly imaging systems—factors that can limit their availability to larger urban hospitals and academic centers.
• The need for continuous training of radiologists and interventional specialists to operate sophisticated biopsy technologies also adds to operational burden, especially in regions facing a shortage of skilled healthcare professionals.
• Additionally, high initial costs associated with installing stereotactic or vacuum-assisted biopsy systems can be a deterrent for budget-constrained institutions. This can limit market penetration despite clinical demand, especially in underfunded or underserved areas.
• While ongoing technological advancements and strategic partnerships are helping lower production costs and improve ease of use, addressing these challenges through government funding, insurance coverage expansion, and simplified device interfaces will be crucial for unlocking full market potential across Europe.

Breast Biopsy Devices Market Scope

The market is segmented on the basis product, technique type, guidance technology, and end user.

• By Product

On the basis of product, the breast biopsy devices market is segmented into biopsy needles, biopsy tables, biopsy wires, guidance systems, needle-based biopsy guns, and others. The biopsy needles segment dominates the largest market revenue share of 38.5% in 2025, driven by their critical role in both core needle and fine needle aspiration procedures. These needles are essential for extracting tissue samples with minimal invasiveness, and their compatibility with various imaging techniques enhances diagnostic accuracy. The segment benefits from continual innovations such as vacuum-assisted designs and improved tip geometries that facilitate precision targeting of lesions.

預計從 2025 年到 2032 年，引導系統領域將實現 19.4% 的最快成長率，這得益於對影像引導活檢的偏好日益增長以及對即時準確性的需求。這些系統與超音波、核磁共振和立體定位平台相結合，有助於確保可疑組織的精確定位，減少採樣錯誤，縮短手術時間，從而改善臨床結果。

• 依技術類型

根據技術類型，市場分為細針抽吸活檢、芯針活檢、活檢標記、MRI 導引芯針活檢、手術活檢、導絲定位和前哨淋巴結活檢。由於芯針活檢被廣泛用作診斷乳房異常的黃金標準，因此它在 2025 年佔據了最大的市場收入份額。與外科手術相比，它的微創特性、提取足夠組織的能力以及較低的風險使其成為臨床醫生的首選。

預計 MRI 導引芯針活檢領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於其在檢測不可觸及的複雜病變方面的卓越成像能力。隨著 MRI 越來越融入常規乳癌診斷，其在活檢中的指導作用可確保提高病變定位的準確性，尤其是對於高風險患者。

• 由 Guidance Technology 提供

根據引導技術，市場細分為超音波引導、乳房X光引導、磁振造影引導、CT引導活檢和其他影像引導乳房活檢。超音波引導活檢領域在 2025 年佔據了最大的市場收入份額，這歸功於其實時成像能力、成本效益和廣泛的可用性。它對於引導針頭在囊性或實性可觸及病變中的放置特別有效，並且通常用於醫院和門診環境。

隨著乳房組織緻密或乳房 X 光照片結果不明確的患者越來越多地採用 MRI 成像，預計磁振造影引導活檢領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率。 MRI 的精確度和靈敏度有助於更準確的診斷，尤其是在高風險篩檢專案中。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為醫院、門診手術中心、診斷中心和其他。

2025 年，醫院部門將佔據最大的市場收入份額，這得益於這些環境中先進的診斷技術、熟練的專業人員以及整合的成像和活檢工作流程的集中。醫院是需要進行 MRI 或立體定位活檢的複雜病例的轉診中心，並在早期檢測項目中發揮主導作用。由於越來越多的人選擇門診手術，且門診手術中心的成本效益較高，預計 2025 年至 2032 年間，門診手術中心領域將出現最快的成長。 ASC 提供更快的周轉時間、減少患者等待時間以及在局部麻醉下進行微創活檢程序，使其對患者和醫療保健提供者都具有吸引力。

乳房切片設備市場區域分析

• 德國在乳房切片設備市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 43.8%，這得益於乳癌盛行率的上升、先進的醫療保健基礎設施以及早期採用微創診斷技術。
• 德國有利的報銷環境、廣泛的乳癌篩檢計畫（如《平價醫療法案》規定的乳房X光檢查規定）以及人們對早期檢測的認識不斷提高，極大地促進了德國市場的主導地位。
• 由於其準確性更高、患者創傷更小，門診和醫院對影像導引活檢程序的採用也在增加，推動了德國整體市場的成長。

法國乳房切片設備市場洞察

預計法國乳房切片設備市場在整個預測期內將以大幅複合年增長率擴張，這主要得益於乳癌發病率的上升、早期檢測意識的提高以及微創活檢技術的進步。政府支持癌症篩檢計劃的舉措以及圖像引導活檢程序的日益普及進一步推動了市場的成長。此外，提高準確性和患者舒適度的技術創新以及完善的醫療保健基礎設施的存在，正在促進法國對乳房活檢設備的需求不斷增加。

英國乳房切片設備市場洞察

受醫療保健基礎設施改善、城市化以及政府對癌症治療日益重視的推動，英國乳房活檢設備市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長。國家癌症檢測和宣傳活動計劃（例如“Octubre Rosa”）的啟動正在鼓勵女性進行常規乳房篩檢和診斷程序，從而推動對活檢設備的需求。雖然目前只有城市和私人醫療機構才能使用先進的活檢系統，但正在進行的公私合作夥伴關係和醫療技術的外國投資預計將擴大各地區設備的可及性。預計放射科醫生和病理學家培訓的加強，以及超音波和乳房 X 光攝影引導活檢解決方案的結合，將進一步加速英國乳房活檢設備的普及

乳房切片設備市場份額

乳房切片設備產業主要由知名公司主導，包括：

• SurgicEye GmbH（德國）
• Hologic公司（美國）
• BD（碧迪公司）（美國）
• 史賽克公司（美國）
• 西門子醫療（德國）
• Devicor醫療產品（美國）
• Elesta SpA（義大利）
• Esaote SpA（義大利）
• BIRADS GmbH（德國）
• Scion Medical Technologies（英國）
• Biopsafe有限公司（芬蘭）
• 蘇爾吉里斯（法國）
• IMD Generators Srl（義大利）
• Medcom GmbH（德國）
• TBS集團（義大利）
• Micrima Ltd.（英國）
• SuperSonic Imagine（法國）

歐洲乳房切片設備市場的最新發展

• 2024 年 4 月，女性健康領域的全球領導者 Hologic, Inc. 宣布其採用 CorLumina 影像技術的新型 Brevera 乳房活檢系統獲得德國 FDA 批准。此一體化系統將組織採集、即時成像和驗證結合在一個步驟中，簡化了活檢過程，縮短了手術時間並提高了患者的舒適度。此次發展凸顯了 Hologic 對影像導引乳房切片解決方案創新和提高臨床環境中工作流程效率的持續承諾
• 2024 年 3 月，BD（碧迪公司）在歐洲推出了 BD UltraCore 活檢設備，旨在提高芯針活檢程序的精確度。該設備採用雙彈簧系統，可提高組織捕獲率，同時最大限度地減少患者創傷。該產品的推出符合市場對微創活檢工具日益增長的需求，並支持 BD 在高成長乳房診斷領域的擴張
• 2024年2月，史賽克公司宣布與德國多家門診手術中心（ASC）建立策略夥伴關係，部署其先進的乳房活檢導航軟體，旨在幫助外科醫生更準確地定位和取樣可疑病變。此次合作體現了軟體支援的活檢指導在提高診斷準確性和支援門診乳癌診斷方面發揮越來越大的作用
• 2023 年 12 月，Devicor Medical Products（徠卡生物系統公司旗下子公司）的 MammoMARK 活檢部位標記器獲得法國衛生部批准，這是一種先進的組織標記解決方案，用於活檢後後續治療中的部位定位。此次發布預計將提高手術計劃的準確性，並鞏固 Devicor 在歐洲地區活檢後護理和組織標記技術領域的領導地位

SKU-1868