歐洲藥物-器械組合市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

歐洲藥物-器械組合市場規模

• 2025年歐洲藥物-器械組合市場規模為49.9億美元 ，預計 到2033年將達到104.6億美元，預測期內 複合年增長率為9.70%。
• 市場成長主要得益於慢性病盛行率的上升、歐洲各國強大的醫療保健基礎設施以及藥物輔助醫療器材技術的不斷進步，這些因素共同推動了整合藥物-器械療法和給藥系統的日益普及。
• 此外，有利的監管框架、支持性的報銷政策以及對以患者為中心的創新療法的日益增長的需求，正在推動醫院、門診和家庭護理機構中聯合產品的研發和應用。這些因素共同促進了藥物-器械聯合解決方案的普及，顯著推動了歐洲該產業的成長。

歐洲藥物-器械組合市場分析

• 藥物器材組合產品將藥物療法與醫療器材結合，以優化藥物輸送，由於其能夠提高治療效果、改善患者依從性，並為慢性病和急性病提供個人化醫療保健解決方案，因此在歐洲正變得越來越重要。
• 這些產品日益普及的主要原因是糖尿病、呼吸系統疾病和心血管疾病等慢性病盛行率不斷上升，以及對以患者為中心的創新療法和有助於精準、可控給藥的設備技術的需求不斷增長。
• 2025年，德國憑藉其完善的醫療保健基礎設施、支持性的監管框架和高額的醫療保健支出，在歐洲藥品-器械組合市場佔據主導地位，市場份額高達25.3%，產品應用範圍涵蓋醫院、門診和家庭護理等各個領域。
• 波蘭有望成為歐洲藥品-器械組合市場成長最快的國家，這主要得益於醫療保健覆蓋範圍的擴大、人們對聯合療法的認識不斷提高以及對先進醫療技術投資的增加。
• 智慧吸入器細分市場預計將在2025年佔據38.5%的市場份額，其主要驅動力在於其便捷性、精準的藥物輸送、即時監測功能以及在哮喘和慢性阻塞性肺病等慢性呼吸系統疾病中的廣泛應用。

報告範圍及歐洲藥物-器械組合市場細分  

歐洲藥物-器械組合市場趨勢

智慧吸入器和連網設備帶來的進步

• 歐洲藥物-器械組合市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，藥物傳輸裝置（包括智慧吸入器和預填充注射筆）中數位化和互聯功能的整合度不斷提高，這些功能可以實現即時監測、劑量提醒並提高患者依從性。
  • 例如，Propeller Health 的智慧吸入器可以追蹤使用模式並與行動應用程式同步，為患者和醫療保健提供者提供可操作的信息，以優化治療方案。同樣，Teva 的 Digihaler 平台可以遠端監測吸入技術和依從性。
• 互聯藥物設備解決方案可實現個人化治療方案調整、漏服藥物自動提醒，並與患者健康平台集成，從而改善整體治療效果。例如，智慧胰島素筆可記錄用藥歷史並與行動應用程式同步，為臨床醫生提供準確的用藥數據。
• 這些設備還使醫療服務提供者能夠遠端監測慢性病管理情況，從而促進主動幹預並減少住院治療，進而增強醫療服務的連續性。
• 數位化和互聯藥物輸送系統的趨勢正在重塑患者對治療管理的期望。因此，像阿斯特捷利康這樣的公司正在開發整合感測器、即時監測和應用程式連接的智慧吸入器。
• 隨著患者和臨床醫生越來越重視治療依從性、便利性和全面的疾病管理，醫院、診所和家庭護理機構對具備數位連接和即時監測功能的藥物-器械組合的需求正在迅速增長。
• 製藥公司與技術供應商之間日益增多的合作正在加速創新，推動下一代組合設備的研發，這些設備結合了人工智慧分析、感測器和雲端監測，從而實現更智慧的治療方案。

歐洲藥物-器材組合市場動態

司機

慢性病盛行率上升及對個人化治療的需求

• 氣喘、糖尿病和心血管疾病等慢性病盛行率的不斷上升，以及對以患者為中心和個人化治療的日益重視，是歐洲藥物-器械組合市場的主要驅動因素。
  • 例如，2025年3月，阿斯特捷利康推出了一款升級版智慧吸入器，該吸入器具備互聯功能，可監測患者用藥依從性並優化歐洲診所的呼吸治療。預計主要公司的此類策略將在預測期內推動市場成長。
• 隨著患者尋求更便捷、精準、安全的給藥方案，藥物-器械組合具有諸多優勢，例如精準給藥、依從性追蹤和整合監測。
• 此外，醫療服務提供者正越來越多地採用這些解決方案，以加強疾病管理、遠端患者監測以及與數位健康平台的整合。
• 互聯給藥、即時監測和患者數據整合的便利性是推動這些產品在歐洲各地醫院、診所和家庭護理機構廣泛應用的關鍵因素。
• 患者及其照顧者對治療依從性和疾病管理的認識不斷提高，推動了對提供指導和提醒的設備的需求成長，進一步促進了市場成長。
• 歐洲各國政府推行的促進數位醫療普及、遠距病患監測和慢性病管理計畫的舉措，也推動了智慧藥物-設備組合療法的廣泛應用。

克制/挑戰

監管障礙和設備整合複雜性

• 歐洲多個國家複雜的監管合規和器械審批要求，對加速市場推廣構成重大挑戰。藥物-器械組合必須同時符合藥品和醫療器材法規，這使得市場准入更加複雜。
  • 例如，同時應對歐盟醫療器材法規 (MDR) 和歐洲藥品管理局 (EMA) 的指導方針可能會延遲產品上市時間，使企業在推出創新設備時更加謹慎。
• 確保設備性能穩定、藥物輸送準確以及與數位健康平台整合至關重要，因為任何故障或數據錯誤都可能危及患者安全和依從性。
• 此外，先進組合元件相對較高的研發和製造成本可能構成障礙，尤其對於規模較小的公司或面向價格敏感型市場的裝置而言更是如此。
• 透過監管協調、嚴格的設備驗證和經濟高效的設計來克服這些挑戰，對於歐洲市場的持續成長和更廣泛的應用至關重要。
• 設備與現有醫院IT基礎設施之間的互通性問題會限制無縫集成，並減緩其在臨床環境中的應用。
• 與互聯藥物-醫療器材系統相關的資料隱私和網路安全問題帶來了額外的挑戰，因為遵守GDPR和其他地區資料保護法律對於維護病患信任至關重要。

歐洲藥物-器械組合市場範圍

市場按產品、應用類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

•  副產品

根據產品類型，市場可細分為自動注射器、微針貼片、數位藥丸、智慧吸入器、藥物輸送水凝膠、藥物洗脫鏡片及其他產品。智慧吸入器細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以38.5%的最大收入份額佔據市場，這主要得益於其在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）等慢性呼吸系統疾病管理中的廣泛應用。患者和醫療保健提供者更傾向於選擇智慧吸入器，因為其能夠透過即時使用追蹤和應用程式整合來提高患者的用藥依從性。智慧吸入器的互聯功能可讓醫生進行遠端監測，提供吸入模式、漏服劑量和治療優化等數據。此外，智慧吸入器還能透過及時調整治療方案來減少住院和緊急介入。其易用性、便攜性以及與患者健康應用程式的兼容性進一步提升了其受歡迎程度。另外，歐洲的監管支持和報銷政策也促進了診所和醫院對智慧吸入器的採用。

微針貼片領域預計將在2026年至2033年間以14.2%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於其無痛、微創的疫苗、胰島素和生物製劑給藥方式。微針貼片能夠提高患者的依從性，尤其適用於那些通常難以接受傳統注射的兒童和老年人群。該技術允許患者在家中自行給藥，從而減少就醫次數和醫療成本。製藥公司正加大研發投入，以拓展微針貼片在慢性病管理的應用。與智慧監測設備的整合進一步支援個人化給藥和遠端依從性追蹤。其可擴展性、易於生產以及人們對非侵入性療法的日益關注，都推動了市場的強勁成長。

• 按應用程式類型

根據應用類型，市場可細分為骨科疾病、呼吸系統疾病、糖尿病、腫瘤、心血管疾病和其他疾病。呼吸系統疾病領域佔據主導地位，預計2025年將佔據32.7%的市場份額，這主要歸因於氣喘和慢性阻塞性肺病（COPD）在歐洲的高發生率。智慧吸入器和連網給藥裝置的應用可實現持續監測、優化劑量並減少病情加重。患者受益於更高的治療依從性和便利性，而醫療服務提供者則可獲得可用於制定個人化治療方案的可操作數據。促進慢性呼吸系統疾病管理的公共衛生措施進一步提高了市場接受度。德國、法國和英國等國家提供的報銷計劃和保險覆蓋範圍也促進了市場滲透。與數位健康平台的整合增強了患者參與度並改善了整體治療效果。

預計2026年至2033年間，糖尿病領域將以12.8%的複合年增長率實現最快增長，主要受糖尿病患病率上升以及智慧胰島素筆和連網自動注射器日益普及的推動。這些設備可提供精準的劑量控制、即時血糖監測和遠端患者管理功能。患者依從性得以提高，併發症風險降低，而臨床醫師則可透過配套應用程式遠端追蹤治療情況。與持續血糖監測系統和預測分析等技術的進步，有助於主動疾病管理。居家照護和自我給藥解決方案進一步推動了這些設備的普及。人們對數位化健康解決方案和慢性病管理計畫的認知度不斷提高，也促進了市場擴張。

• 最終用戶

根據最終用戶，市場可細分為診所、醫院、家庭護理機構、門診中心和其他機構。醫院細分市場佔據主導地位，預計到2025年將以40.2%的收入份額佔據最大市場份額，因為它們仍然是複雜藥物-器械聯合療法的主要給藥場所。醫院提供先進的給藥系統，例如自動注射器、智慧吸入器和數位藥丸，從而確保正確操作、劑量準確和患者監測。與醫院IT系統和電子健康記錄的整合可以無縫追蹤治療依從性和結果。專業的醫護人員可以訓練患者使用設備，進而提高治療效果。政府資助的醫院計畫和報銷政策進一步推動了這些設備的普及。三級醫療機構採用互聯智慧型設備的趨勢將持續支撐市場成長。

預計從2026年到2033年，居家護理領域將以13.6%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於患者對自我給藥和遠端監測的偏好日益增強。智慧型自動注射器、微針貼片和連網吸入器使患者能夠在家中管理慢性疾病，從而減少就醫次數和相關費用。數位追蹤和基於應用程式的回饋能夠提高治療依從性和療效。遠距醫療的整合使醫生能夠遠端監測患者並在必要時進行幹預。居家照護服務的擴展以及自我給藥設備的保險覆蓋範圍擴大進一步推動了該領域的成長。便利性、患者舒適度和增強的疾病管理能力是推動市場普及的關鍵因素。

• 透過分銷管道

根據分銷管道，市場可分為直接招標、零售和其他通路。到2025年，直接招標管道將佔據市場主導地位，收入份額達45.5%，這主要得益於醫院、診所和政府醫療保健項目的大規模採購。此管道確保了可靠的供應、成本效益以及大量採購的合規性。製藥公司受益於可預測的需求和精簡的物流。直接招標協議還允許獲得一些在零售通路可能不常見的先進、高成本的組合設備。長期合約有助於醫療機構持續採用和整合這些設備。德國、法國和英國等國的政府和大型醫院網路傾向於採用直接招標進行集中採購。

預計2026年至2033年間，零售銷售部門將以11.9%的複合年增長率實現最快成長，主要得益於藥局和線上平台提供的藥物器材組合產品日益增加。患者可以購買智慧吸入器、自動注射器和微針貼片等家用產品，從而提高治療便利性和慢性病自我管理能力。電子藥局和數位健康市場的興起進一步提升了產品的可近性。製藥公司的行銷活動和宣傳推廣推動了零售通路的普及。患者對居家治療和智慧型設備的偏好日益增長，也促進了零售額的成長。價格實惠、使用便利性以及病患自主性的提升是推動市場擴張的關鍵因素。

歐洲藥物-器械組合市場區域分析

• 2025年，德國憑藉其完善的醫療保健基礎設施、支持性的監管框架和高額的醫療保健支出，在歐洲藥品-器械組合市場佔據主導地位，市場份額高達25.3%，產品應用範圍涵蓋醫院、門診和家庭護理等各個領域。
•  德國的患者和醫療保健提供者高度重視智慧藥物設備組合（例如智慧吸入器、自動注射器和數位藥丸）所提供的精準性、安全性和互聯功能，這些設備能夠提高患者的用藥依從性並實現對慢性疾病的遠端監測。
• 政府醫療保健計劃、優惠的報銷政策、技術先進的醫療生態系統以及人們對以患者為中心的療法的日益重視，進一步推動了聯合用藥的廣泛應用，使其成為臨床和家庭護理環境中慢性病管理的首選方案。

德國藥品-器材組合市場洞察

預計在預測期內，德國藥物器材組合市場將以顯著的複合年增長率 (CAGR) 成長，這主要得益於德國完善的醫療保健基礎設施、高額的醫療支出以及智慧藥物輸送技術的廣泛應用。德國患者和醫療服務提供者越來越重視能夠提供精準劑量、即時監測以及與數位健康平台整合的設備。德國對創新、病人安全和監管合規的重視，促進了這些設備在醫院、診所和家庭護理機構的普及應用。智慧吸入器和連網自動注射器尤其在呼吸系統疾病和糖尿病管理領域中得到了廣泛應用。德國對永續、技術驅動型醫療保健解決方案的重視，進一步推動了市場擴張。

英國藥品-器材組合市場洞察

預計在預測期內，英國藥物-器械組合市場將以顯著的複合年增長率增長，這主要得益於人們對慢性病管理意識的提高、數位健康工具的日益普及以及居家護理趨勢的興起。患者和醫療服務提供者越來越多地採用智慧吸入器、自動注射器和電子藥丸，這些設備能夠提高治療依從性和療效。政府對數位健康計畫的支持，加上完善的醫療基礎設施和強大的遠距醫療生態系統，預計將繼續刺激市場成長。在英國，連網設備正日益融入呼吸系統疾病、糖尿病和腫瘤治療等各領域的標準治療方案中。

法國藥品-器材組合市場洞察

由於強大的醫療基礎設施、慢性病高發生率以及對數位化醫療解決方案日益增長的投資，法國藥物-器械組合市場預計將保持穩健的複合年增長率。法國醫療服務提供者和患者正在採用智慧吸入器和自動注射器等組合產品，以優化治療順從性和臨床療效。國家醫療政策和報銷框架有利於醫院和診所採用先進的治療方法。藥物-器械解決方案與電子健康記錄和遠距醫療平台的整合進一步推動了市場滲透。呼吸系統疾病、糖尿病和心血管疾病治療領域的市場成長尤為顯著。

波蘭藥品-器材組合市場洞察

波蘭的藥物器材組合市場預計將在預測期內實現最快成長，這主要得益於醫療保健覆蓋範圍的擴大、慢性病管理意識的提高以及數位化藥物輸送解決方案的普及。患者和醫療服務提供者越來越多地使用智慧吸入器、自動注射器和微針貼片進行居家護理和診所治療。政府支持遠距醫療、遠距監測和數位健康計畫的舉措進一步推動了這些產品的普及。波蘭的醫院和診所正迅速整合組合設備，以提高病患的治療順從性和治療效果。價格實惠且互聯的藥物器械解決方案的日益普及以及患者對居家治療的偏好不斷增強，都極大地促進了市場擴張。該市場在呼吸系統、糖尿病和心血管疾病領域尤其受到關注。

歐洲藥物-器械組合市場份額

歐洲藥物-器械組合產業主要由一些成熟企業引領，其中包括：

• 雅培（美國）
• BD（美國）
• 波士頓科學公司（美國）
• 美敦力（愛爾蘭）
• 諾華公司（瑞士）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• 賽諾菲（法國）
• 禮來公司（美國）
• 葛蘭素史克有限公司（英國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• 西部製藥服務公司（美國）
• 拜耳股份公司（德國）
• 默克集團（德國）
• B. Braun SE（德國）
• 藥明康德股份有限公司（中國）
• Meril生命科學（印度）
• 瑞迪博士實驗室有限公司（印度）

歐洲藥物-器械組合市場近期有哪些發展動態？

• 2025年7月，阿斯特捷利康的Trixeo Aerosphere吸入劑獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）的正面評價，成為首個採用新一代超低全球暖化潛勢推進劑重新配製的吸入式三聯COPD治療藥物。這項認可將支持該產品在歐盟範圍內推廣，從而在保持療效的同時，減輕臨床負擔和環境影響。
• 2025年1月，2025年組合產品高峰會在布魯塞爾召開，匯聚了150位全球監管機構、衛生當局、公告機構和行業合作夥伴，旨在推動歐洲範圍內藥物-器械組合產品的創新、合作和監管協調，並強調需要採取協調一致的監管方法和簡化組合產品的審批流程。
• 2024年4月，歐盟委員會批准了Emblaveo®（氨曲南-阿維巴坦）上市，這是歐盟首個獲批用於治療複雜性腹腔感染、醫院獲得性肺炎（HAP）和複雜性尿路感染（cUTI）的β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑製劑複方抗生素治療；該固定劑量對多重反應劑量對多重功能陰性反應的複方治療複方抗生素治療。
• 2024年3月，歐洲藥品管理局發布積極意見，建議批准Emblaveo（氨曲南-阿維巴坦）在歐盟上市，此舉旨在擴大多重抗藥性感染的治療選擇，鑑於歐洲各地抗藥性率不斷上升，這已成為一項重要的公共衛生優先事項。
• 2023年4月，帝國製藥株式會社和興和株式會社聯合推出了ALLYDONE貼劑（27.5毫克和55毫克），用於治療阿茲海默症相關癡呆症，這標誌著藥物-器械聯合療法的應用範圍擴展至神經退化性疾病，並拓展了其在傳統呼吸系統疾病或慢性病治療領域的應用範圍擴展至神經退化性疾病，並拓展了其在傳統呼吸系統疾病或慢性病治療領域的應用範圍。
• https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2025/trixeo-aerosphere-receives-positive-eu-chmp-opinion-first-inhaled-medicine-using-next-generation-propellant-with-mallelant-with-mallzer-o-ex-ex-ex-ex-ex-電子郵件-
• https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/european-commission-approves-pfizers-emblaveor-patients
• https://www.ema.europa.eu/en/news/new-antibiotic-fight-infections-caused-multidrug-resistant-bacteria
• https://www.diaglobal.org/es-la/resources/press-releases/2025/01-30-raps-emea-postevent
• https://www.pharmiweb.com/press-release/2025-12-15/drug-device-combination-products-market-analysis-highlights-increasing-adoption-across-laboratories-and-research-institution

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