歐洲藥用輔料市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

歐洲藥用輔料市場規模

• 2024 年歐洲藥用輔料市場規模為24.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 40 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.30%。
• 市場成長主要得益於先進藥物配方的日益普及和製藥製造技術的不斷進步，從而提高了處方藥和非處方藥的效率、安全性和品質
• 此外，製藥公司對用於改善藥物穩定性、生物利用度和患者依從性的輔料的需求不斷增長，這使得高性能輔料成為現代藥物研發的重要組成部分。這些因素正在加速創新輔料解決方案的採用，從而顯著促進產業成長。

歐洲藥用輔料市場分析

• 藥用輔料作為藥物製劑中的功能性成分和非活性成分，由於其增強的穩定性、溶解性以及與活性藥物成分 (API) 的相容性，成為現代藥物生產和口服和腸外劑型產品開發中越來越重要的組成部分，從而能夠有效輸送藥物並提高患者的依從性
• 藥用輔料需求的不斷增長，主要源於製藥業研發活動的不斷增加、慢性病盛行率的不斷上升以及消費者健康意識的不斷增強。這些因素顯著促進了歐洲市場的擴張。
• 德國在歐洲藥用輔料市場佔據主導地位，2024年營收份額最高，達38.7%。這得益於其先進的製藥製造基礎設施、強大的研發生態系統以及創新輔料在藥物製劑中的廣泛應用。領先製藥公司的入駐以及對清潔標籤和植物基輔料的大量投資，進一步鞏固了德國的市場領導地位。
• 預計法國將成為預測期內歐洲藥用輔料市場成長最快的國家，複合年增長率最高，達9.1%。這一增長得益於營養保健品和藥物研究投資的增加、個人化醫療需求的不斷增長，以及政府支持強化和功能性藥物製劑開發和使用的舉措。
• 2024 年，口服輔料細分市場將佔據藥用輔料市場的主導地位，佔總收入的 62.3%，這得益於口服給藥方式的普及

報告範圍和藥用輔料市場細分 

歐洲藥用輔料市場趨勢

透過先進的配方和數位整合提高效率

• 歐洲藥用輔料市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是將先進的配方技術和數位工具整合到藥物開發中，從而提高藥品製造的效率、一致性和質量
  • 例如，公司越來越多地採用能夠提高口服和腸外製劑溶解度、穩定性和生物利用度的賦形劑，從而生產出更有效、更方便患者的藥物
• 數位化工具和流程自動化可實現預測性配方設計、輔料組合最佳化和即時品質監控，從而確保藥品生產中更高的精度和更少的錯誤
• 先進輔料與現代製造平台的無縫整合促進了配方過程的集中控制，實現了批次間品質的一致性以及從研究到商業生產的高效擴大規模
• 這種對更聰明、更精準、更多功能輔料的需求正在重塑製藥業的預期。因此，領先的公司正在開發針對複雜配方、緩釋系統和標靶給藥應用的高性能輔料。
• 由於製藥商優先考慮品質、安全性和法規遵循性，在仿製藥和創新藥開發領域，對用於提高藥物療效、穩定性和患者依從性的高級輔料的需求正在快速增長

歐洲藥用輔料市場動態

司機

由於對先進藥物配方的需求不斷增長

• 複雜藥物療法的日益普及，加上對以患者為中心和高品質藥物的日益關注，是推動先進藥用輔料需求成長的重要因素
  • 例如，2024年4月，領先的輔料製造商宣布了多功能輔料的創新，旨在提高藥物的穩定性、溶解度和生物利用度。預計主要公司的此類策略將在預測期內推動藥用輔料產業的成長。
• 隨著製藥公司尋求改進藥物配方，增強穩定性、控釋和患者依從性的輔料比傳統的非活性成分具有顯著的升級效果
• 此外，對特殊配方（包括兒科、老年科和標靶藥物輸送系統）的需求不斷增長，使得高級輔料成為現代藥物開發中不可或缺的一部分
• 賦形劑的便利性，例如緩釋、掩味、增溶和更高的生物利用度，是推動仿製藥和創新藥研發採用先進賦形劑的關鍵因素。更有效率、多功能且符合法規要求的賦形劑趨勢進一步促進了市場成長。

克制/挑戰

對高成本和監管合規性的擔憂

• 與傳統成分相比，先進藥用輔料的初始成本相對較高，這對其廣泛應用構成了重大挑戰，特別是對於小規模製造商或預算敏感的項目而言
• 此外，對輔料安全性、品質以及與各種藥物配方的兼容性的嚴格監管要求可能會導致製藥公司延誤並增加成本
• 透過嚴格的品質控制、遵守藥典標準和開發具有成本效益的輔料解決方案來應對這些挑戰對於建立製造商信任和確保合規性至關重要
• 雖然基本輔料的價格仍然可控，但具有多功能特性的優質輔料通常成本較高，這可能會限制某些製造商或新興市場的採用
• 透過創新、成本優化和提高對先進輔料益處的認識來克服這些挑戰對於藥用輔料市場的持續成長至關重要

歐洲藥用輔料市場範圍

市場根據功能、劑型、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分

• 按功能

根據功能，歐洲藥用輔料市場細分為黏合劑和膠黏劑、崩解劑、包衣材料、著色劑、增溶劑、調味劑、甜味劑、稀釋劑、潤滑劑、緩衝劑、乳化劑、防腐劑、抗氧化劑、吸附劑、溶劑、潤膚劑、助流劑、螯合劑、消泡劑等。 2024 年，黏合劑和膠合劑佔據歐洲藥用輔料市場的主導地位，佔總收入的 28.4%。這些輔料對於片劑和膠囊製劑至關重要，可確保結構完整性和提高可壓縮性。它們可提高藥物穩定性並有助於保持一致的釋放曲線。黏合劑和膠合劑廣泛用於大規模製藥生產和合約配方，具有可靠性和多功能優勢。它們與多種劑型相容，使其成為現代藥物生產中不可或缺的一部分。製藥商越來越青睞那些也支持改善溶解度和生物利用度的黏合劑。

預計2025年至2032年，包衣材料領域將以9.2%的複合年增長率保持最快增長，這主要得益於對掩味劑、緩釋劑型和患者友好型口服劑型日益增長的需求。包衣材料能夠提高穩定性、增強美觀度並減少胃腸道刺激。它們在兒科和老年製劑中尤其重要。新型聚合物和腸溶包衣的監管審批不斷增加，進一步推動了其應用。製藥公司正在投資創新包衣技術，以實現產品差異化。包衣輔料的持續研發和優化有助於提升藥物性能。此外，對有助於提高溶解度和控釋性能的多功能包衣的需求也推動了這一成長。

• 按劑型

根據劑型，歐洲藥用輔料市場可分為固體、半固體和液體。 2024年，固體劑型佔據歐洲市場主導地位，佔51.7%的收入份額。固體輔料廣泛用於錠劑、膠囊和顆粒劑，可提供精準的劑量、較長的保質期和高度的穩定性。它們易於製造且可擴展，使其成為仿製藥和創新藥生產的首選。固體輔料可提高可壓性並實現藥物的控釋。製造商依靠它們來確保大批量生產的品質一致性。它們與先進的製劑技術相容，包括緩釋系統和多顆粒系統。固體輔料仍是歐洲製藥製造業的核心。該領域受益於醫院和合約配方商的高需求。

預計2025年至2032年間，液體劑型市場將以8.5%的複合年增長率保持最快增長，這主要得益於口服混懸液、糖漿和腸外溶液的推動。液體輔料可增強溶解度、穩定性和生物利用度，進而提高患者的遵從性。兒科和老年病製劑尤其依賴液體輔料來改善適口性和給藥便利性。液體輔料與多功能輔料的結合，有助於開發穩定、有效且患者友善的產品。即用型液體藥物的日益普及推動了該市場的成長。此外，臨床研究和小規模製劑業務的不斷增長也為該市場帶來了益處。合約生產業務的擴張進一步支持了液體輔料在歐洲的快速普及。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，歐洲藥用輔料市場細分為口服輔料、外用輔料、腸外輔料和其他輔料。 2024年，口服輔料佔據主導地位，佔總收入的62.3%，這得益於口服給藥的普及。口服輔料對片劑、膠囊和顆粒劑至關重要，可以改善口感、溶解度和穩定性。它們可以提高患者的依從性，並與各種藥物釋放曲線相容。製藥公司更青睞口服輔料，因為它們易於配製且熟悉相關法規。兒科和老年口服藥物的需求不斷增長，也促進了其應用。口服輔料仍是仿製藥和創新藥研發線的核心。它們的可靠性和多功能性使其成為主要的收入來源。以患者為中心的製劑的投資不斷增加，進一步鞏固了這種主導地位。

預計2025年至2032年期間，腸外輔料的複合年增長率將達到10.1%，為最快的成長動力，這得益於注射用生物製劑、疫苗和先進的腸外療法的成長。這些輔料能夠提高注射用藥物的溶解度、穩定性和無菌性。蛋白質和勝肽類藥物的日益普及加速了對腸外輔料的需求。腸外輔料可確保精準給藥並延長保存期限。歐洲生物製劑製造業的蓬勃發展進一步推動了腸外輔料的成長。它們對於無菌製劑的合規性和法規遵循至關重要。持續的腸外解決方案研發投入支持了該領域的快速應用。該領域受益於臨床試驗和專業製劑需求的不斷增長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，歐洲藥用輔料市場細分為製藥和生物製藥公司、合約配方商、研究機構和學術機構以及其他。 2024年，製藥和生物製藥公司佔據市場主導地位，佔總營收的58.6%。其主導地位源自於大規模生產、持續研發和對輔料的大量需求。他們依靠多功能輔料來優化配方並確保穩定性。與供應商的合作提高了供應鏈效率。該細分市場支持仿製藥和創新藥的生產。對以患者為中心、控釋和複雜配方的高需求增強了這一細分市場的發展。製藥公司的監管專業知識確保了其產品的持續應用。對先進輔料的持續投資進一步鞏固了其主導地位。

受外包趨勢和專業配方需求的推動，合約配方師預計將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到9.6%。他們依賴先進的輔料來高效滿足客戶的特定需求。中小型製藥公司將藥物開發外包，這推動了該領域的成長。複雜的口服、注射和外用製劑的採用加速了需求。該領域受益於靈活性和合規性專業知識。與輔料供應商的合作計劃促進了快速成長。臨床試驗和中試規模生產的增加進一步支持了成長。由於研發和配方外包的增加，該領域正在歐洲各地擴張。

• 按分銷管道

根據分銷管道，歐洲藥用輔料市場可細分為直接招標、零售和其他。 2024年，直接招標佔據市場主導地位，佔總收入的46.2%，這主要得益於製藥商和醫院的大量採購。此通路確保了成本效益、法規合規性和不間斷供應。長期合約和個人化的供應商支援增強了採用率。關鍵輔料的大批量採購依賴此管道。製造商可以定製配方並保持供應鏈的可靠性。大型生產設施尤其青睞此通路。良好的供應商關係能夠增強信任並帶來持續的收入貢獻。直接招標仍然是歐洲主要的採購方式。

預計零售額將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，達到8.9%，這主要得益於中小型製藥公司、合約配方商和研究機構的推動。零售分銷提供了獲取小批量特種輔料的途徑。電商平台和專業經銷商提高了採購效率。此領域支持中試規模生產、研發和臨床試驗的需求。快速供應和便利性促進了人們的採用。零售銷售促進了新型輔料和配方的實驗。歐洲各地日益活躍的研究活動進一步加速了成長。該領域對客製化和利基輔料的需求日益增長。

藥用輔料市場區域分析

• 預計歐洲藥用輔料市場在預測期內將以顯著的複合年增長率實現顯著增長
• 這種擴張很大程度上是由於醫藥研發投資的持續增加、對先進和專業藥物製劑的需求不斷增長以及整個行業對創新輔料的日益採用
• 該地區擁有完善的製藥製造基礎設施，高度重視產品質量，並且越來越青睞清潔標籤和植物性輔料，這些輔料因其安全性、可持續性和功能優勢而越來越受到青睞

德國藥用輔料市場洞察

2024年，德國藥用輔料市場成為歐洲市場的主導國家，佔了38.7%的最大收入份額。這一強勁的市場地位得益於該國先進的製藥生產能力、強大的研發生態系統以及創新輔料在藥物製劑中的廣泛應用。此外，領先製藥公司的存在以及對清潔標籤和植物基輔料的大量投資鞏固了德國的市場領導地位，使其能夠在歐洲市場保持競爭優勢。

法國藥用輔料市場洞察

預計法國藥用輔料市場將成為預測期內歐洲成長最快的國家，年複合成長率最高可達9.1%。這一強勁成長得益於營養保健品和藥物研發投入的不斷增加、個人化醫療需求的不斷增長，以及政府旨在促進強化和功能性藥物製劑開發和應用的舉措。法國對創新的重視以及日益完善的製藥基礎設施預計將進一步加速先進輔料的市場應用，使法國成為歐洲重要的成長中心。

歐洲藥用輔料市場份額

藥用輔料產業主要由知名公司主導，包括：

• 凱裡集團有限公司（愛爾蘭）
• DFE Pharma（荷蘭）
• 嘉吉公司（美國）
• Pfanstiehl（美國）
• Colorcon, Inc.（美國）
• MEGGLE Group GmbH（德國）
• Omya International AG（瑞士）
• Peter Greven GmbH & Co. KG（德國）
• 阿什蘭（美國）
• 贏創工業股份公司（德國）
• 陶氏（美國）
• Croda International Plc（英國）
• 羅蓋特兄弟公司（法國）
• 路博潤（美國）
• 巴斯夫公司（德國）
• Avantor, Inc.（美國）
• BENEO（德國）
• Chemie Trade（美國）

歐洲藥用輔料市場最新動態

• 2021年7月，DFE Pharma推出了Pharmacel sMCC 90，這是一種矽化微晶纖維素，旨在增強口服固體製劑的流動性和可壓性。這款創新輔料旨在解決製造商面臨的複雜配方挑戰，從而提高片劑生產的效率和一致性。
• 2022年3月，羅蓋特宣佈在其位於法國萊斯特雷德姆的工廠投資2,500萬歐元，以擴大液體和粉末多元醇的生產能力。這項策略性舉措不僅增強了羅蓋特在歐洲的輔料生產佈局，也增強了其滿足製藥和營養保健品領域日益增長的高品質輔料需求的能力。
• 2023年3月，贏創在德國哈瑙正式啟用了符合GMP標準的脂質上市設施，專門生產藥用級脂質。該設施旨在支援先進的藥物傳輸應用，體現了贏創致力於拓展複雜療法的輔料解決方案，包括基於mRNA的藥物和生物製劑。
• 2023年9月，卡樂康推出了一種用於藥片的無二氧化鈦防潮膜包覆技術。這項研發成果是為了應對日益嚴格的二氧化鈦在藥品中的使用監管審查，並展現了卡樂康積極主動地為全球配方師提供安全、有效且合規的輔料替代品的策略。
• 2025年1月，Pfanstiehl推出了一款高純度甘氨酸注射級輔料，專為生物製劑、疫苗和下游蛋白質純化工藝而設計。該產品凸顯了該公司對高純度、低內毒素解決方案的關注，確保關鍵注射劑型的穩定性和安全性。

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