歐洲預裝色譜管市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

預裝色譜管市場規模

• 2024 年歐洲預載色譜柱市場規模為 3.0778 億美元，預計到 2032 年將達到 5.7391 億美元，預測期內複合年增長率為 8.1%。
• 這一增長主要源於生物製藥需求的不斷增長、分析部門研發投入的不斷增加以及一次性技術的採用。製藥和生物技術領域的擴張進一步加速了市場的成長。
• 技術進步，例如改進的樹脂技術和色譜自動化，加上歐盟促進品質控制的法規，正在推動市場擴張，特別是在生物技術生態系統強大的國家。

預裝色譜管柱市場分析

• 預裝層析管採用先進技術，可高效分離純化生物分子、化學物質和分析物。這些系統（包括預先裝入矽膠或樹脂等固定相的色譜管柱）在製藥、生物技術和食品安全應用中至關重要。
• 單株抗體和疫苗需求的不斷增長推動了市場的發展，預計到 2027 年歐洲生物製藥產量將增加 15%，從而推動對可靠淨化解決方案的需求。
• 親和層析和自動化系統等先進技術的採用增強了純化能力，支持藥物開發和環境分析領域的應用。歐盟的《良好生產規範》(GMP) 指南旨在2030年實現高品質的生產標準，這是關鍵的成長動力。
• 2024年，德國以25.34%的市佔率領先歐洲預裝層析柱市場，這得益於其強勁的製藥業、研發投入以及默克等關鍵廠商的推動。德國在生物加工領域的領先地位進一步支持了市場需求。
• 英國預計將出現最快的成長率，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 8.92%，這得益於生物製藥創新的增加和政府對醫療保健研發的支持。
• 在產品類型中，>1000 ML 細分市場在 2024 年佔據最大的市場份額，為 45.0%，價值 1.385 億美元，這歸因於其在大規模生物製藥淨化中的應用。

報告範圍和預裝色譜柱市場細分

預裝色譜管市場趨勢

“自動化、一次性系統和生物製藥整合”

• 歐洲預裝層析管柱市場的一個突出趨勢是採用自動化，2024 年超過 30% 的新系統將採用自動化工作流程，以提高淨化流程的效率。
  • 一次性系統正日益受到關注，2024 年超過 35% 的新部署將利用一次性柱來降低污染風險，並提高生物加工的可靠性。
  • 在單株抗體療法進步的推動下，與生物製藥生產的整合正在擴大預裝柱的使用範圍，其中28%的新解決方案專為大規模純化而設計。
  • 基於雲端的數據管理平台的採用率正在增加，製藥實驗室的採用率上升了 10%，從而實現了遠端監控和分析。
  • 越來越關注符合歐盟永續發展目標的具有成本效益的樹脂技術正在推動創新，2024 年將有超過 22% 的新解決方案針對降低成本進行最佳化。
  • 線上分銷管道的成長正在改變市場准入，在研究實驗室電子商務平台的推動下，色譜柱的線上銷售額每年增長 7%。

預裝色譜管柱市場動態

司機

“生物製藥需求、研發投資和監管標準”

• 生物製藥需求的不斷增長是主要驅動因素，歐洲單株抗體產量到 2024 年將達到 2,500 萬美元，這增加了對預裝色譜柱進行純化的需求。
• 分析部門研發活動的激增，到 2024 年歐洲將有超過 150 個新的生物技術項目，這將推動對藥物開發中高效淨化工具的需求。
• 隨著食品安全法規的不斷出台，2024 年合規性檢查將超過 200 項，這將推動使用預裝柱進行品質控制應用的需求。
• 醫療保健投資的增加，其中 89% 的歐盟國家將在 2024 年擴大生物技術資金投入，將推動對先進淨化系統的需求。
• 環境分析的不斷增長，預計到 2026 年歐洲農業領域的支出將達到 8,000 萬美元，這將推動對污染物監測色譜法的需求。
• 歐盟的「地平線歐洲」計畫等政府措施正在促進生物加工創新，透過資金和監管激勵措施來支持市場成長。

克制/挑戰

“成本高，樹脂價格波動”

• 預裝色譜管柱（尤其是使用高級樹脂的色譜管柱）成本高，這對小型實驗室的採用構成了挑戰，限制了研究設施的可擴展性。
• 供應鏈中斷（包括樹脂短缺和物流限制）影響了生產，導致延誤和成本增加，目前恢復仍在進行中。
• 優化塔性能的技術複雜性需要專業知識，從而增加了部署成本和上市時間。
• 嚴格的監管要求（例如歐盟 GMP 標準）增加了製造商的合規成本和複雜性。
• 色譜技術（尤其是多模式色譜）的技能短缺對實施構成了挑戰，尤其是在欠發達地區。
• 為了滿足不斷發展的淨化需求，需要不斷創新，再加上產品快速淘汰，這給製造商帶來了在研發方面投入巨資的壓力，從而限制了小型企業的盈利能力。

預裝色譜管市場範圍

歐洲預裝色譜柱市場根據產品類型、技術、應用、部署、最終用戶和銷售管道進行細分。

• 依產品類型

依產品類型，市場細分為1-100毫升、100-1000毫升和>1000毫升。 >1000毫升細分市場佔據主導地位，2024年的收入份額高達45.0%，價值1.385億美元，這主要得益於其在大規模生物製藥淨化中的應用。

受中試規模生產需求的推動，預計 2025 年至 2032 年間，100-1000 ML 細分市場的複合年增長率將達到 8.45%，達到最快。

• 按應用

根據應用，市場細分為樣品製備、樹脂篩選、蛋白質純化、陰離子和陽離子交換以及脫鹽。受生物製藥產業成長的推動，蛋白質純化領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到35.0%。

受高通量研究需求的推動，樣品製備領域預計將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率。

• 按部署

依部署方式，市場可分為本地部署和雲端部署。本地部署在2024年佔據了65.23%的顯著份額，這主要得益於其在受控實驗室環境中的使用。

受遠端資料管理需求的推動，預計 2025 年至 2032 年間，基於雲端運算的領域將以最快的複合年增長率成長。

• 按最終用戶

根據最終用戶，市場細分為製藥生物技術、營養保健品、食品和飲料、分析實驗室、農業和環境以及學術和研究。在藥物開發的推動下，製藥生物技術領域在2024年佔據主導地位，營收份額為42.15%。

在教育經費的推動下，學術和研究領域預計將在 2025 年至 2032 年間以最快的複合年增長率成長。

• 按銷售管道

根據銷售管道，市場細分為直銷、分銷商和線上零售。受與製藥公司簽訂的B2B合約的推動，直銷市場在2024年佔據了最大的份額，達到58.90%。

預計線上零售領域將在 2025 年至 2032 年間以最快的複合年增長率成長，這主要得益於研究工具的電子商務成長。

預裝色譜管市場區域分析

德國

2024年，德國憑藉其先進的製藥業、研發投入以及在生物加工領域的領先地位，以25.34%的收入份額領先歐洲預裝層析柱市場。默克和賽多利斯等公司的存在也為市場成長提供了支撐。

由於強勁的生技產業和政府對醫療創新的支持，德國預計將保持市場主導地位。自動化系統的採用，加上 Cytiva 等公司的發展，推動了市場擴張。

英國預裝色譜管柱市場洞察

在生物製藥創新、政府研發資金和智慧實驗室計畫的推動下，英國預計在2025年至2032年間以最快的複合年增長率（約8.92%）實現成長。 2024年，英國的市佔率將達到20.45%。

英國預計將快速成長，這得益於其對生物技術新創公司和先進淨化需求的重視。 「生命科學願景」等政府措施正在推動色譜解決方案的需求。

法國預裝層析管柱市場洞察

受生物製藥計畫和食品安全法規的推動，法國在2024年佔了18.72%的顯著份額。在賽默飛世爾等公司的支持下，製藥公司和實驗室對預裝柱的採用推動了市場的成長。

由於法國在永續生物加工領域的領先地位，法國市場預計將實現顯著的複合年增長率。巴黎和馬賽對一次性系統的採用將有助於市場擴張。

預裝色譜管市場份額

預裝色譜柱產業主要由知名公司主導，包括：

賽默飛世爾科技公司（美國）

• Cytiva（美國）
• 賽多利斯股份公司（德國）
• Repligen公司（美國）
• 默克密理博（德國）
• VWR International, LLC（美國）
• ProxyBV（荷蘭）
• YMC Europe GmbH（德國）
• 東曹株式會社（日本）
• Astrea Bioseparations（英國）

歐洲預裝色譜柱市場的最新發展

• 2024年11月，賽多利斯股份公司與一家知名生物技術公司攜手合作，推出了一款創新自動化預裝層析系統，專為歐洲範圍內的大規模蛋白質純化而設計。此次策略合作成功將生產效率提升了18%，帶來了可擴展且可靠的解決方案，助力生物技術公司滿足日益增長的單株抗體生產需求，並以尖端技術徹底革新生物製程流程。
• 2024年2月，賽默飛世爾科技推出了新一代>1000毫升預裝柱，該柱專為多模態色譜法精心設計，在復雜的分離過程中顯著提高了22%的產量。這項先進解決方案已在德國和法國的30多個製藥項目中積極應用，展現了其對生物技術產業大容量純化任務的變革性影響。
• 2024年5月，Repligen公司推出了一款專為疫苗純化而設計的開創性一次性預裝管柱系統，有效降低了25%的污染風險。這項突破性的創新正在英國和義大利的生物加工設施中迅速獲得青睞，為大規模疫苗開發和生產提供了更安全、更有效率的替代方案。
• 2024年3月，默克密理博推出了一個先進的雲端整合平台，專門用於色譜數據分析，顯著提升了實驗室環境下的即時監控能力。該先進平台已得到荷蘭和西班牙研究機構的大力推廣，為研究人員提供無縫存取關鍵數據洞察的途徑，並優化了歐洲各地的實驗結果。
• 2024年7月，Cytiva推出了一款高性價比的100-1000毫升預裝柱，其精心設計以滿足學術研究的需求，在不影響性能的前提下成功降低了20%的成本。這款經濟實惠的解決方案已被歐洲40多所大學實驗室廣泛採用，其實用且經濟的設計促進了教育和研究環境中的創新和可及性。

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