全球 Alirocumab 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

 Alirocumab 市場規模

• 2024 年全球阿利庫單抗市場規模為11.6 億美元，預計到 2032 年將達到 24.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 9.8%。
• 這一增長是由心血管疾病盛行率上升和 PCSK9 抑制劑日益普及等因素推動的

Alirocumab市場分析

• Alirocumab 是一種單株抗體，針對的是前蛋白轉化酶枯草桿菌蛋白酶/kexin 9 型 (PCSK9)，一種參與膽固醇調節的酵素。它可作為飲食和他汀類藥物治療的輔助手段，降低高膽固醇血症、雜合子家族性高膽固醇血症 (HeFH) 或臨床動脈粥樣硬化性心血管疾病 (ASCVD) 患者的低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C)
• 由於心血管疾病盛行率不斷上升、膽固醇相關健康問題日益嚴重以及人們對 PCSK9 抑制劑的認識不斷提高，全球阿利庫單抗市場正在穩步增長
• 預計北美將主導阿利庫單抗市場，市場份額約為 40.4%，這得益於心血管疾病的高發病率、降脂療法的認知度不斷提高，以及賽諾菲和再生元等主要製藥公司的強大影響力
• 亞太地區預計將成為阿利庫單抗市場成長最快的地區，預計到 2025 年市場份額將達到約 24.6%，這得益於醫療基礎設施的快速擴張、心血管疾病患病率的上升以及人們對降膽固醇療法的認識不斷提高
• 由於成年人群中心血管疾病和高膽固醇血症的盛行率較高，預計成年患者群體將佔據市場主導地位，市場份額為 72.15%。由於這些疾病在成年人中更為常見，尤其是 40 歲及以上的人群，因此對 alirocumab 等降血脂療法的需求很大

報告範圍和 Alirocumab 市場細分 

Alirocumab市場趨勢

“心血管治療日益個人化”

• 阿利羅庫單抗市場的一個突出趨勢是，越來越多的人開始轉向個人化心血管治療，這是由於對他汀類藥物不耐受或心血管風險高的患者需要標靶治療
• Alirocumab 是一種 PCSK9 抑制劑，可提供量身定制的降脂方法，尤其適用於患有家族性高膽固醇血症等遺傳性疾病或對傳統他汀類藥物無反應的患者
  • 例如，最近的臨床實踐表明，在治療已確診 ASCVD 且 LDL-C 水平持續升高的患者（儘管已接受最大劑量他汀類藥物治療）時，醫生越來越傾向於使用 PCSK9 抑製劑，這凸顯了心臟病學向精準醫療邁進的趨勢
• 這種向個人化醫療的轉變正在重塑膽固醇管理方案，提高患者的依從性和療效，並推動對符合個人化治療方案的療法（如阿利庫單抗）的需求

Alirocumab市場動態

司機

PCSK9抑制劑的採用日益廣泛

• PCSK9 抑制劑在膽固醇管理治療指南中的應用日益廣泛，這顯著推動了對 Alirocumab 的需求
• 隨著越來越多的臨床證據支持其在降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 和心血管事件方面的有效性，醫療保健專業人員越來越多地將 PCSK9 抑制劑（例如阿利庫單抗）納入高風險患者的治療方案中
• 最新國際指南進一步鼓勵了這一轉變，該指南建議對於透過他汀類藥物和生活方式改變無法達到目標 LDL-C 水平的患者使用 PCSK9 抑制劑

例如，

• 2022 年，歐洲心臟學會 (ESC) 和美國心臟病學會 (ACC) 強調了 PCSK9 抑制劑在確診 ASCVD 患者二級預防中的作用，強調了其臨床相關性 
• 因此，在臨床認可和醫生對其治療益處信心不斷增強的推動下，Alirocumab 正在加速融入主流心血管治療

機會

“個人化醫療和基因分析日益受到關注”

• 個人化醫療和基因分析日益受到關注，為優化使用阿利庫單抗治療高膽固醇血症和心血管風險提供了重要機會
• 透過識別家族性高膽固醇血症 (FH) 患者或遺傳上易導致 LDL 膽固醇水平升高的患者，臨床醫生可以更好地針對性地為最有可能獲益的患者提供阿利庫單抗等療法
• 基因篩檢還可以幫助預測患者對 PCSK9 抑制劑的反應和耐受性，從而支持精準治療方法，提高治療效果並減少反覆試驗處方

例如，

• 2023 年，美國國家人類基因組研究所 (NHGRI) 重點介紹了利用基因組學客製化降脂療法的持續研究，為高風險族群更有效的心血管疾病預防鋪平了道路 
• 將基因見解與阿利庫單抗治療方案結合，可能會改善臨床結果，減少不良反應，並擴大標靶生物療法在脂質管理中的應用

克制/挑戰

“對家族性高膽固醇血症的認識和診斷有限”

• 對家族性高膽固醇血症 (FH) 的認識和診斷有限，對阿利庫單抗市場構成重大挑戰，尤其是在發展中和資源匱乏的地區
• 儘管有 Alirocumab 等有效療法，但許多遺傳性膽固醇升高的患者仍未被診斷或誤診，延誤了適當的治療
• 缺乏常規脂質篩檢、基因檢測機會不足以及針對 FH 的公共衛生舉措很少，導致人們對該疾病的認識不足

例如，

• 《臨床脂質學雜誌》於 2022 年發表的一項研究發現，全球超過 90% 的 FH 病例仍未得到診斷，這大大減少了可從 PCSK9 抑製劑（例如 Alirocumab）中獲益的患者數量 
• 儘管早期介入和標靶降脂療法已被證明具有臨床益處，但這種診斷差距限制了符合治療條件的人群，從而阻礙了市場擴張

Alirocumab 市場範圍

市場根據適應症、給藥途徑、患者類型、治療線和分銷管道進行細分。

2025 年，成年患者預計將佔據市場主導地位，在患者類型細分中佔有最大份額

由於成年人群中心血管疾病和高膽固醇血症的盛行率較高，預計到 2025 年，成年患者群體將佔據牙科雷射市場的主導地位，佔 72.15% 的最大份額。由於這些疾病在成年人中更為常見，尤其是 40 歲及以上的人群，因此對阿利庫單抗等降血脂療法的需求很大。

動脈粥狀硬化性心血管疾病預計將在預測期內佔據適應症領域的最大份額

2025 年，動脈粥狀硬化性心血管疾病領域預計將在全球阿利庫單抗市場佔據主導地位，市場份額最大，達到 48.35%，原因是該疾病在全球範圍內患病率很高，且迫切需要積極的降脂療法。作為全球發病率和死亡率的主要原因，ASCVD 需要有效的膽固醇管理，而 alirocumab 在降低低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 方面已被證實有效，使其成為關鍵的治療藥物

Alirocumab市場區域分析

“北美佔據Alirocumab市場最大份額”

• 預計北美將在全球阿利庫單抗市場佔據主導地位，市場份額約為 64.7%，這得益於心血管疾病的高發病率、降脂療法意識的增強以及賽諾菲和再生元等主要製藥公司的強大影響力
• 美國佔 40.4% 的市場份額，主要由於動脈粥狀硬化性心血管疾病 (ASCVD) 和高膽固醇患者廣泛採用阿利庫單抗，以及成年人口中高膽固醇血症的盛行率不斷上升
• 該地區受益於先進的醫療基礎設施、支持生物治療的保險覆蓋範圍以及 PCSK9 抑製劑（如阿利庫單抗）的高處方率
• 對改善心血管健康的持續重視以及 Alirocumab 在預防和治療領域的廣泛應用進一步鞏固了其在該地區的主導地位

“預計亞太地區將實現Alirocumab市場最高複合年增長率”

• 預計亞太地區將在全球阿利庫單抗市場中實現最高成長率，預計 2025 年市場份額將達到 24.6%，這得益於醫療基礎設施的快速擴張、心血管疾病患病率的上升以及人們對降膽固醇療法認識的不斷提高
• 由於醫療保健支出不斷增加、高膽固醇血症和 ASCVD 負擔日益加重，以及 PCSK9 抑制劑等先進生物製劑的可近性不斷擴大，中國、印度和日本等國家正在成為主要市場
• 日本憑藉其強大的監管支持、生物降脂藥物的廣泛臨床應用以及先進的醫療保健體系，仍然是領先的市場。國家對精準醫療的重視以及針對高風險心血管患者的優惠報銷政策進一步推動了阿利庫單抗的普及
• 印度預計將在阿利庫單抗市場中取得最高的複合年增長率，佔有 2.9% 的市場份額，這得益於中產階級人口的增長、血脂異常和心血管事件發病率的上升以及人們對生物治療方案的認識的提高。政府努力提高醫療保健的可近性和可負擔性也支持市場擴張

Alirocumab市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• 安進公司（美國）
• 再生元製藥公司
• 賽諾菲（法國）

全球Alirocumab市場的最新發展

• 2024年3月，再生元製藥公司宣布，美國食品藥物管理局（FDA）擴大了Praluent（alirocumab）的批准範圍，將8歲及以上患有雜合子家族性高膽固醇血症（HeFH）的兒科患者納入其中。該批准允許其作為年輕人群飲食和其他降低 LDL-C 療法的輔助手段
• 2024 年 3 月，再生元製藥公司宣布，美國食品藥物管理局 (FDA) 擴大了 Praluent (alirocumab) 的適應症，批准其作為飲食和其他降低 LDL-C 療法的輔助手段，用於治療 8 歲及以上患有雜合子家族性高膽固醇血症 (HeFH) 的兒科患者 

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