全球澱粉樣變性治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

 澱粉樣變性治療市場

• 2024 年全球澱粉樣變性治療市場規模為51.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 96 億美元，預測期內 複合年增長率為 8.10%
• 市場成長主要受全球範圍內澱粉樣變性（ATTR）患病率上升以及人們認識的提高和早期診斷舉措的推動。基因檢測和基於生物標記的診斷技術的進步使得更快地識別和開始治療成為可能，從而推動了對創新療法的需求。
• 此外，患者對疾病改良療法（尤其是針對澱粉樣變性潛在病理的療法）的偏好日益增加，並正在推動全球市場的需求。新型 RNA 幹擾 (RNAi) 療法和轉甲狀腺素蛋白 (TTR) 穩定劑的出現正在重塑治療模式。這些創新使澱粉樣變性療法處於罕見疾病管理的前沿，促進了更快的採用並顯著加速了全球市場的成長。

澱粉樣變性治療市場分析

• 澱粉樣變性是一種極為罕見的代謝紊亂，會影響器官和組織的功能和形狀。這可能會導致危及生命的疾病。澱粉樣變性通常是由於澱粉樣蛋白沉積在組織和器官中而發生的。
• 澱粉樣變性治療需求的不斷增長，主要源於人們對疾病認識的提高、診斷能力的進步以及受遺傳型和野生型疾病影響的患者群體的不斷增長。研發活動的激增也有助於改善治療選擇和治療的可近性。
• 預計北美將引領全球澱粉樣變性治療市場，預計到 2025 年北美將佔據最大的收入份額，達到 40.01%。這種主導地位得益於早期採用新療法、更高的醫療保健支出、強大的報銷結構以及主要製藥公司的強大影響力。尤其是美國，由於 tafamidis 等核准療法的推出以及臨床試驗的擴大，正在經歷顯著的增長。
• 預計亞太地區將成為預測期內成長最快的市場，亞太地區的發展受到城市化進程加快、醫療保健基礎設施改善、可支配收入增加以及對罕見疾病日益關注的推動。中國、日本和韓國等國正在大力投資澱粉樣變性的早期診斷和治療。
• 預計到 2025 年，tafamidis 領域將佔據最大的市場份額，達到 43.2%，這得益於其經過驗證的臨床療效、已確立的安全性，以及作為 FDA 批准的首個轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病變 (ATTR-CM) 治療藥物的地位。其口服給藥途徑和延緩病情進展的有效性使其成為醫療保健提供者的首選治療選擇。

報告範圍和澱粉樣變性治療市場細分

澱粉樣變性治療市場趨勢

“疾病改良療法作為澱粉樣變性治療的標準療法的應用日益增加”

• 全球生物製藥產業一個重要且加速的趨勢是透過策略性授權協議擴大產品組合。這些合作關係使公司能夠實現產品多樣化、獲得創新療法並進入新市場，而無需進行大量的內部開發。 
• 例如，費森尤斯卡比 (Fresenius Kabi) 與三春堂製藥 (SamChunDang Pharm) 達成的阿柏西普生物仿製藥商業化的許可協議就體現了這一趨勢。透過獲得美國和多個拉丁美洲國家的獨家權利，費森尤斯卡比增強了其眼科治療產品組合併擴大了其市場佔有率
• 這種策略性合作關係使公司能夠利用外部創新，縮短新療法的上市時間，並滿足各個治療領域對具有成本效益的治療方案日益增長的需求。 
• 這一趨勢在印度等地區尤其明顯，因為在這些地區，獲得負擔得起的醫療保健解決方案至關重要，而合作夥伴關係可以促進向服務不足的人群引入先進的治療方法。  
• 隨著醫療保健提供者和患者優先考慮精準、早期檢測和個人化治療策略，全球對整合人工智慧和數據驅動診斷工具的先進澱粉樣變性治療的需求正在增加。 

澱粉樣變性治療市場動態

司機

“轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性（ATTR）盛行率上升且診斷率上升”

• 全球澱粉樣變性治療市場成長的一個關鍵驅動力是轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性 (ATTR) 盛行率的上升，尤其是在老年人群中，加上診斷能力的提高。 ATTR 澱粉樣變性由於其非特異性症狀而經常被低估，但先進的影像技術和基因檢測正在顯著提高檢測率。
• 例如，2025 年 2 月，Alnylam Pharmaceuticals 在美國和歐洲發起了一項宣傳活動，推廣 ATTR 的早期心臟篩檢，其中包括與各大醫院合作提供補貼診斷服務。此項措施使得確診的 ATTR 數量顯著增加，並提高了 patisiran 等治療方法的接受度。
• 在心臟核磁共振成像和骨骼閃爍顯像等技術進步的推動下，確診病例的數量不斷增加，擴大了有資格接受治療的患者群體。這反過來又增加了對已證明能減緩疾病進展的基因沉默藥物和 TTR 穩定劑的需求。
• 此外，心臟科醫生和神經病學家的臨床意識增強，特別是 60 歲以上的高危險群，正在縮短診斷時間。這一趨勢有助於早期治療幹預，改善患者預後，並促進澱粉樣變性治療市場的整體成長。

克制/挑戰

“高昂的治療費用和有限的報銷政策限制了市場成長”

• 澱粉樣變性治療的高成本仍然是全球市場的重要限制因素，限制了許多患者，尤其是中低收入國家的患者獲得治療的機會。這些先進的療法，包括基因沉默劑和穩定劑，由於複雜的開發過程和監管要求，通常價格較高。
• 例如，領先的澱粉樣變性治療藥物tafamidis的定價一直是全球關注的問題，在某些地區，其每年的治療費用高達20萬美元以上，許多患者和醫療保健系統都無法負擔。如此高的成本對廣泛採用和報銷批准構成了挑戰。
• 患者和保險公司的財務負擔減緩了市場滲透，特別是在醫療保險覆蓋有限的地區。這種情況凸顯了對更具成本效益的治療方案和製藥公司更大支持計畫的需求。
• 儘管輝瑞和 Akcea Therapeutics 等公司正在努力開發價格更低的生物相似藥和替代療法，並推出患者援助計劃，但整體成本仍然是更廣泛市場成長的主要障礙。

澱粉樣變性治療市場範圍

市場根據類型、治療類型、治療類型、藥物、給藥途徑和最終用戶進行細分。

• 按類型

根據類型，全球澱粉樣變性治療市場分為原發性澱粉樣變性、繼發性澱粉樣變性、透析相關澱粉樣變性和其他。原發性澱粉樣變性領域佔據主導地位，到 2025 年將佔據最大的市場收入份額，達到 43.2%，這得益於 tafamidis 等療法的有效性，這些療法可以穩定轉甲狀腺素蛋白並有助於延緩疾病進展。該藥物的安全性、口服劑量和給藥方便性對其廣泛使用和患者依從性有很大幫助。

預計原發性澱粉樣變性領域在 2025 年至 2032 年間也將出現最快的複合年增長率 (CAGR)，達到 21.7%，這得益於其在遺傳性和野生型轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性病例中的治療作用不斷擴大。診斷能力的提高、醫生意識的增強以及患者群體的擴大都是推動該領域市場快速成長的因素。

• 按治療類型

根據治療類型，澱粉樣變性治療市場分為化療和標靶治療。化療領域在 2025 年佔據了最大的市場收入份額，這得益於其在減少 AL 澱粉樣變性患者異常漿細胞生成方面的臨床療效。化療仍然是治療的基石，特別是與幹細胞移植相結合，並得到長期臨床證據和醫生熟悉度的支持。

預計化療領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於全球診斷率的提高、腫瘤治療機會的改善以及對澱粉樣變性作為一種漿細胞疾病的認識的不斷提高。更安全、更耐受的化療方案的持續發展進一步支持了其在提高治療效果和擴大患者覆蓋範圍方面的作用。

• 按治療類型

根據治療類型，澱粉樣變性治療市場分為藥物治療和手術治療。由於智慧型手機的普及以及透過專用行動應用程式管理存取的便利性，該藥物將在 2025 年佔據最大的市場收入份額。藥物提供遠端存取、數位金鑰共享和活動日誌等功能，使其成為高度通用且用戶友好的選擇。

預計該藥物將在 2025 年至 2032 年間實現最快的複合年增長率，因其可靠性和使用 PIN 碼授予訪問權限的能力而受到青睞，為實體鑰匙或智慧型手機提供了便捷的替代方案。鍵盤在出租物業中以及為服務人員提供服務時特別受歡迎。

• 透過藥物

依藥物，澱粉樣變性治療市場分為轉甲狀腺素蛋白轉運抑制劑、免疫調節藥物、單株抗體、蛋白酶體抑制劑等。 2024 年，轉甲狀腺素蛋白轉運抑制劑領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於人們對澱粉樣變性的認識不斷提高，以及 tafamidis 等藥物在穩定轉甲狀腺素蛋白以減緩疾病進展方面的療效得到證實。患者對標靶治療的偏好日益增長以及批准範圍的擴大是關鍵的增長因素。

預計轉甲狀腺素蛋白轉運抑制劑領域將在 2025 年至 2032 年間見證最快的複合年增長率，這得益於持續的研究進步、遺傳性和野生型澱粉樣變性適應症的擴大以及新興市場新型療法的可及性不斷提高。病患治療效果的改善和優惠的報銷政策進一步促進了此類藥物的採用。

澱粉樣變性治療市場區域分析

• 北美在澱粉樣變性治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 40.01%，這得益於疾病意識的提高、先進的醫療保健基礎設施以及對研發的大力投資。
• 該地區的患者和醫療保健提供者優先考慮早期診斷和獲得創新療法，並得到強有力的報銷框架和廣泛可用的批准療法（如 tafamidis）的支持。
• 高昂的醫療支出、不斷增長的老年人口以及大型製藥公司的存在進一步鞏固了這一領先地位，使北美成為遺傳性和野生型澱粉樣變性管理的關鍵市場。

美國澱粉樣變性治療市場洞察

2025 年，美國澱粉樣變性治療市場佔據北美最大的收入份額，為 81%，這得益於人們對澱粉樣變性的認識不斷提高以及先進治療方案的可用性。對早期診斷的日益重視和臨床試驗的擴大正在提高採用率。此外，強大的醫療基礎設施、更高的醫療支出以及支持性的報銷政策也有助於該國佔據市場主導地位。領先製藥公司積極推出創新療法，進一步加速美國市場的成長  

歐洲澱粉樣變性治療市場洞察

受人們對澱粉樣變性認識的提高以及診斷和治療技術的進步的推動，歐洲澱粉樣變性治療市場預計將在預測期內以強勁的複合年增長率增長。不斷增長的醫療保健投資和支持性監管框架進一步促進了市場擴張。遺傳性和野生型轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性盛行率的上升，以及獲得新療法的機會的增加，正在推動城市和農村人口對該療法的採用。此外，對早期診斷和改善患者治療效果的關注度不斷提高，也推動了整個歐洲的需求。

英國澱粉樣變性治療市場洞察

英國澱粉樣變性治療市場預計將在預測期內實現顯著的複合年增長率，這得益於智慧家居技術的普及以及對增強安全性和便利性的需求不斷增長。人們對入室盜竊和人身安全的日益擔憂促使房主和企業投資無鑰匙進入解決方案。此外，英國強大的數位基礎設施和廣泛的電子商務應用進一步加速了市場成長。  

德國澱粉樣變性治療市場洞察

預計在預測期內，德國澱粉樣變性治療市場將以顯著的複合年增長率增長，這得益於人們對數位安全的認識不斷提高以及對先進、環保解決方案的需求不斷增加。德國強大的基礎設施以及對創新和永續性的關注支持澱粉樣變性治療在住宅和商業領域的廣泛應用。與家庭自動化系統的整合也越來越受到關注，消費者對符合當地期望的安全、以隱私為中心的技術表現出強烈的偏好。  

亞太地區澱粉樣變性治療市場洞察

受快速城市化、可支配收入增加以及中國、日本和印度等主要國家的技術進步的推動，亞太澱粉樣變性治療市場預計將在 2025 年實現超過 24% 的最快複合年增長率。政府推動數位化和智慧家居應用的舉措正在加速市場成長。此外，亞太地區已成為澱粉樣變性治療組件的主要製造中心，提高了產品的可負擔性和可近性，擴大了整個地區的消費者群體。  

日本澱粉樣變性治療市場洞察

由於日本先進的技術文化、快速的城市化以及日益增長的便利性需求，日本澱粉樣變性治療市場正受到青睞。對安全性的高度重視推動了採用，尤其是隨著智慧家庭和互聯建築的興起。與安全攝影機和照明等物聯網設備的整合進一步推動了成長。此外，日本人口老化預計將增加住宅和商業領域對使用者友好、安全的存取解決方案的需求。  

中國澱粉樣變性治療市場洞察

受快速城市化、中產階級不斷壯大以及先進技術的廣泛採用的推動，中國澱粉樣變性治療市場在 2025 年佔據亞太地區最大的收入份額。作為全球最大的智慧家庭市場之一，中國在住宅、商業和租賃領域對澱粉樣變性治療的使用日益增加。政府推動智慧城市的舉措，加上經濟實惠的解決方案和強大的國內製造業，是主要的成長動力。

澱粉樣變性治療市佔率

澱粉樣變性治療產業主要由知名公司主導，包括：

• Fortress Biotech, Inc.（美國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• Arcturus Therapeutics, Inc.（美國）
• Neurimmune（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Proclara Biosciences（美國）
• 普羅塞娜（愛爾蘭）
• Spectrum Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.（美國
• 強生服務公司（美國）
• Celgene Corporation（美國）（現為百時美施貴寶的一部分）
• Eidos Therapeutics（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 安進公司（美國）
• 費森尤斯卡比股份公司（德國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Mylan NV（美國）（與 Upjohn 合併成立 Viatris）
• 諾華公司（瑞士
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）

全球澱粉樣變性治療市場的最新發展

• 2023年10月，Alnylam Pharmaceuticals, Inc.宣佈發表patisiran治療ATTR澱粉樣變性心肌病變患者的APOLLO-B 3期研究結果。研究報告稱，與 12 個月的安慰劑相比，patisiran 保留了功能能力、健康狀況和生活品質。

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