全球二尖瓣主動脈瓣疾病市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

二尖瓣主動脈瓣疾病市場規模

• 2024 年全球二尖瓣主動脈瓣疾病市場規模為149 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 237.5 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.00%。
• 市場成長主要得益於先天性心臟病盛行率的不斷上升以及診斷能力的提高，從而能夠早期發現和管理二尖瓣主動脈瓣異常
• 此外，微創手術、瓣膜置換技術和患者個人化治療計劃的進步正在增強治療前景。這些發展，加上人們日益增長的醫療意識和對心臟護理的投資，正在推動對有效解決方案的需求，從而顯著促進該行業的成長。

二尖瓣主動脈瓣疾病市場分析

• 二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 是一種先天性心血管疾病，由於其進展性以及與主動脈瓣狹窄、逆流和動脈瘤等嚴重併發症的關聯，需要及時診斷和乾預，因此正成為心臟病學中越來越重要的關注領域
• 先天性心臟缺陷盛行率的上升、微創瓣膜置換手術的日益普及以及診斷成像技術的進步是推動市場對有效和客製化 BAVD 治療需求的主要因素
• 北美在二尖瓣主動脈瓣疾病市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 39%，這歸功於強大的心臟護理基礎設施、早期採用經導管介入治療以及美國和加拿大主要參與者領導的積極研究工作
• 由於醫療保健管道的擴大、診斷能力的提高以及對先天性心臟病認識的提高，預計亞太地區將成為預測期內二尖瓣主動脈瓣疾病市場成長最快的地區
• 主動脈瓣手術領域在二尖瓣主動脈瓣疾病市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 39.1%，這得益於其在治療重症病例方面的臨床成功以及在全球主要心臟中心的廣泛應用

報告範圍和二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分       

二尖瓣主動脈瓣疾病市場趨勢

“微創幹預和精準診斷改變醫療護理”

• 全球二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 市場的一個重要且加速發展的趨勢是，微創手術（例如經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)）以及先進診斷影像技術（例如心臟磁振造影和經食道超音波心動圖）的日益普及。這些創新顯著改善了治療效果，減少了住院時間，並提高了手術安全性。
  • 例如，Edwards Lifesciences 和 Medtronic 等公司正在擴展其 TAVR 產品組合，推出專為解剖複雜的 BAVD 病例設計的瓣膜系統，從而實現個人化治療並擴大患者適用範圍
• GE醫療和飛利浦的人工智慧成像平台支援的精準診斷使心臟科醫生能夠及早發現二尖瓣形態，量化瓣膜功能障礙，並更準確地規劃適當的干預措施
• 診斷工作流程中整合人工智慧可實現自動異常檢測、病情進展監測和臨床決策支援。例如，一些成像系統現在可以識別早期鈣化並預測未來瓣膜的惡化，從而有助於主動幹預。
• 微創治療和先進診斷技術之間的協同作用日益增強，正在創造一種更加以患者為中心的治療方法，在許多情況下減少了開胸心臟手術的需要，並提高了長期生活質量
• 這一趨勢正在改變醫療服務標準，並鼓勵主要的醫療技術公司開發綜合平台，涵蓋全球醫療系統中 BAVD 患者的早期檢測、有針對性的干預和術後監測

二尖瓣主動脈瓣疾病市場動態

司機

“意識的提高、心臟護理的進步和早期診斷”

• 全球對二尖瓣主動脈瓣疾病作為一種普遍存在的先天性疾病及其與嚴重併發症的關係的認識不斷提高，這推動了對更早、更有效的診斷和治療策略的需求
  • 例如，一些國家心血管協會現在建議對確診患者進行一級親屬篩檢，從而提高早期發現和主動幹預的幾率
• 微創瓣膜置換技術的進步，加上新一代影像工具，正在實現更安全、更快速、更準確的治療結果，使 BAVD 管理更加便利和有效
• 此外，不斷擴大的心臟護理基礎設施（特別是在新興市場）以及先天性心臟病醫療資金的增加，為市場成長創造了有利條件
• BAVD 診斷與標準心臟病學評估的整合以及個人化治療途徑的興起，進一步增強了整體治療格局，支持了對創新解決方案的持續需求

克制/挑戰

“診斷複雜，手術幹預費用高昂”

• 二尖瓣主動脈瓣疾病市場的主要挑戰之一是無症狀或表現多樣導致診斷複雜，這可能會延遲及時治療並增加主動脈瘤或夾層等嚴重併發症的風險
  • 例如，未確診 BAVD 的患者可能直到晚期才意識到自己的病情，這限制了治療選擇並惡化了臨床結果
• 此外，瓣膜置換術或 TAVR 等外科手術費用高昂，加上某些地區的報銷政策有限，對醫療服務構成了重大障礙，尤其是在中低收入國家
• 在世界許多地方，獲得先進影像技術和外科手術專業知識的機會仍然有限，進一步限制了廣大病患群體獲得早期有效治療的機會
• 應對這些挑戰需要有針對性地投資於診斷基礎設施、擴大保險覆蓋範圍、臨床醫生培訓計劃以及開發具有成本效益的治療模式，以確保所有患者都能平等獲得治療並獲得更好的治療結果

二尖瓣主動脈瓣疾病市場範圍

市場根據治療、診斷、症狀、劑量、給藥途徑和分銷管道進行細分。

• 按治療

根據治療方案，二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分為主動脈瓣手術、經導管主動脈瓣置換術 (TAVR)、保留瓣膜的主動脈根部置換術、藥物治療及其他。主動脈瓣手術在2024年佔據市場主導地位，收入份額最高，達39.1%，這得益於其在治療重症主動脈瓣膜疾病 (BAVD) 病例中的成熟地位，並被廣泛接受為標準幹預措施。外科瓣膜置換術在恢復正常瓣膜功能和預防主動脈瘤等併發症的有效性，使其佔據主導地位。對於晚期疾病或伴隨相關結構異常的患者，外科瓣膜置換術尤其受歡迎。

預計經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 市場將在 2025 年至 2032 年間實現最快成長，這得益於微創手術的日益普及，尤其是在老年患者和高手術風險患者中。 TAVR 住院時間短、恢復速度快，使其成為某些 BAVD 病例中開胸手術的理想替代方案。

• 按診斷

根據診斷，二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分為超音波心臟檢查、核磁共振成像 (MRI)、經食道超音波心動圖、胸部X光、心電圖 (ECG) 和心臟CT掃描。超音波心動圖在2024年佔據了最大的市場份額，達到42.3%，因為它是評估瓣膜解剖、功能和血流動力學影響的一線成像技術。其非侵入性、便利性和成本效益使其成為醫療保健領域二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 診斷的基石。

預計經食道超音波心動圖 (TEE) 在預測期內將以最快的速度增長，這得益於其卓越的圖像分辨率和對主動脈根部和瓣膜結構的詳細可視化，尤其適用於手術計劃和術中評估。

• 根據症狀

根據症狀，二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分為運動時呼吸困難、胸痛、頭暈、昏厥、疲勞等症狀。運動時呼吸困難是2024年最常見的症狀，佔通報病例的34.7%。它是進行性瓣膜功能障礙的主要臨床指標，通常是促使診斷評估的最早徵兆。

預計胸痛在預測期內將以最快的速度增長，作為早期篩檢的症狀觸發因素，特別是對於接受常規心血管評估的年輕患者和運動員。

• 按劑量

根據劑量，二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分為注射劑、片劑和其他劑型。片劑在劑量細分市場中佔據主導地位，2024 年的市佔率為 47.1%，因其廣泛用於治療二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 患者的高血壓、心律不整和心臟衰竭等併發症。片劑給藥方便且可長期使用，使其成為慢性病照護的首選。

預計注射劑在預測期內將增長最快，特別是在急性或圍手術期，此時立即輸送藥物對於穩定心血管功能或控制併發症至關重要。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分為口服、靜脈注射和其他給藥途徑。口服給藥在2024年佔據51.4%的市場份額，佔據主導地位，這得益於其在相關心臟症狀和合併症的長期藥物治療中佔據主導地位。

預計在預測期內，靜脈注射將在需要快速起效的臨床環境中，特別是在外科手術或急性護理單位中獲得關注。

• 按分銷管道

根據分銷管道，二尖瓣主動脈瓣疾病市場細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。 2024年，醫院藥局的收入份額最高，達44.9%，因為大多數二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 相關藥物、外科手術和診斷服務都是透過醫院提供的。

由於數位醫療的普及、藥品的可及性提高以及長期心臟處方的送貨上門服務，預計線上藥局將在預測期內實現最快的成長。

二尖瓣主動脈瓣疾病市場區域分析

• 北美在二尖瓣主動脈瓣疾病市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 39%，這歸功於強大的心臟護理基礎設施、早期採用經導管介入治療以及美國和加拿大主要參與者領導的積極研究工作
• 該地區受益於超音波心動圖和 TAVR 等微創手術的廣泛應用，以及對高危險群和受影響個體的一級親屬的主動篩檢實踐
• 高昂的醫療保健支出、獲得熟練心血管專家的機會以及領先醫療器材公司的積極研發，進一步支持了該地區在 BAVD 診斷和治療方面的領導地位，使北美成為醫院和門診護理環境中市場增長的主要貢獻者

美國二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

2024年，美國二尖瓣主動脈瓣疾病市場佔據北美地區最高收入份額，達79%，這得益於先進的心臟護理基礎設施、超音波心動圖和心臟磁振造影等診斷工具的早期應用，以及全面的宣傳活動。包括經導管主動脈瓣置換術（TAVR）在內的微創手術的廣泛應用，以及主要醫療器材公司的參與，為市場成長做出了重要貢獻。此外，人工智慧與影像和數據驅動的患者管理工具的整合，正在增強精準醫療，使美國在二尖瓣主動脈瓣疾病（BAVD）的診斷和治療領域處於領先地位。

歐洲二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

預計歐洲二尖瓣主動脈瓣疾病市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於完善的醫療保健體係以及對早期心血管疾病檢測日益增長的重視。人們對先天性心臟病的認識不斷提高，加上專科心臟中心的增多，正在促進早期診斷和介入。德國、法國和其他主要市場對微創治療的需求以及影像標準的不斷提高，正在加速全面性二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 治療方案的採用。

英國二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

預計英國二尖瓣主動脈瓣疾病市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於公共衛生舉措的不斷增多、先天性心臟病臨床研究的深入以及超音波心動圖篩檢的廣泛應用。在國家心臟病登記處和合作研究的支持下，早期識別策略正在鼓勵及時幹預。此外，英國國家醫療服務體系 (NHS) 對結構性心臟病治療的投入正在提升先進療法的可近性，從而推動市場擴張。

德國二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

由於其強大的醫療基礎設施和對心血管技術創新的高度重視，德國二尖瓣主動脈瓣疾病市場預計將在預測期內以可觀的複合年增長率擴張。德國在經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 的普及和先進的心臟影像技術方面的領先地位，為複雜二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 病例的管理提供了支持。此外，德國擁有全球知名的醫院，並與醫學院校持續進行研究合作，鞏固了其作為歐洲二尖瓣主動脈瓣疾病 (BAVD) 市場主要貢獻者的地位。

亞太二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

2025年至2032年期間，亞太地區二尖瓣主動脈瓣疾病市場可望以23.6%的複合年增長率快速增長，這得益於中國、日本和印度等國家醫療服務可及性的提高、診斷能力的提升以及人們對先天性心臟病認識的不斷提升。政府對心臟護理基礎設施和醫療技術創新的投入正在擴大診斷和治療能力。此外，中產階級人口的成長和心血管疾病負擔的增加，也推動了公立和私人醫療領域市場的快速成長。

日本二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

日本二尖瓣主動脈瓣疾病市場正因人口老化、高度發展的醫療體係以及對早期發現的重視而蓬勃發展。日本積極主動的健康篩檢文化和高精度影像技術的採用，促進了及時診斷。受人們對先進且患者友好的治療方法的偏好推動，對經導管主動脈瓣置換術 (TAVR) 等微創手術的需求不斷增長，從而推動了日本市場的持續增長。

印度二尖瓣主動脈瓣疾病市場洞察

2024年，印度二尖瓣主動脈瓣疾病市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於醫療基礎設施的快速改善、心臟病專科領域的蓬勃發展以及政府擴大心臟病篩檢計畫的舉措。一二線城市診斷影像服務的普及率不斷提高，以及人們對先天性心臟病認知度的不斷提升，共同推動了市場需求。國內創新和外科治療的可負擔性進一步推動了印度成為二尖瓣主動脈瓣疾病（BAVD）診斷和治療的快速崛起市場。

二尖瓣主動脈瓣疾病市場份額

二尖瓣主動脈瓣疾病產業主要由知名公司主導，包括：

• 輝瑞公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 諾華公司（瑞士）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 魯冰花（印度）
• 皮埃爾法伯實驗室（法國）
• ANI Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Amneal Pharmaceuticals LLC.（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 強生私人有限公司（美國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 禮來（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 拜耳公司（德國）
• 默克公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• UCB SA（比利時）
• Bausch Health Companies Inc.（加拿大）

全球二尖瓣主動脈瓣疾病市場的最新發展是什麼？

• 2024年4月，全球領先的醫療科技公司美敦力宣布，其Evolut FX TAVR系統將在全球部分市場擴展，用於治療二尖瓣主動脈瓣膜患者。先前，臨床試驗成功證明，該系統的瓣膜置入精度和長期療效均有所提升。這項進展體現了美敦力致力於透過微創解決方案滿足主動脈瓣膜疾病（BAVD）患者複雜的解剖學需求，並鞏固了其在結構性心臟病領域的地位。
• 2024年3月，Edwards Lifesciences Corporation在歐洲和北美啟動了一項上市後臨床研究，評估其SAPIEN 3 Ultra RESILIA瓣膜在二尖瓣主動脈瓣中的安全性和性能。該研究旨在支持在年輕且低風險的BAVD人群中擴大經導管治療的應用，並強調公司在耐用且患者定制的瓣膜解決方案方面的創新。
• 2024年3月，波士頓科學公司與亞太地區的學術醫療中心達成策略合作，旨在研究二尖瓣疾病的盛行率並優化區域幹預策略。該計劃致力於根據區域特定數據定制診斷和治療方法，凸顯了先天性心臟病管理對本地化臨床框架日益增長的需求。
• 2024年2月，西門子醫療發表了新一代心臟MRI軟體模組，搭載人工智慧驅動的二尖瓣分析工具，旨在提高結構性心臟病的診斷精準度。這項新技術能夠更快、更準確地評估主動脈瓣形態，簡化照護路徑，並支持對主動脈瓣瓣膜疾病（BAVD）患者的早期介入。
• 2024年1月，雅培實驗室與全球心臟病學會合作啟動了一項醫生教育計劃，旨在提高初級保健中對二尖瓣主動脈瓣疾病的識別和早期診斷。該計劃包含超音波心動圖評估和風險分層的培訓模組，凸顯了雅培透過有針對性的臨床醫生支持在推進心臟診斷和患者預後方面發揮的作用。

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