全球雙極性情感疾患治療市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

雙極性情感障礙治療市場規模

• 2024 年全球雙極性情感障礙治療市場規模為54.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 67.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 2.60%。
• 市場成長主要得益於躁鬱症盛行率的上升、人們對精神健康狀況的認識的提高以及已開發經濟體和新興經濟體獲得精神病治療的機會的增加
• 此外，非典型抗精神病藥物和情緒穩定劑等先進藥物療法的日益普及，以及對創新治療方法的投資不斷增加，也推動了市場擴張。這些因素共同推動了對有效且以患者為中心的治療方案的需求，從而顯著促進了雙相情感障礙治療行業的成長。

雙極性情感障礙治療市場分析

• 雙相情感障礙治療涵蓋藥物治療、心理治療和新興的數位幹預，是心理健康的一個重要領域，旨在穩定情緒波動、防止復發並改善不同臨床環境下患者的生活品質
• 對有效治療的需求不斷增長，主要是由於精神健康障礙盛行率不斷上升、宣傳活動不斷增加、診斷率不斷提高以及轉向長期管理慢性精神疾病
• 北美在雙相情感障礙治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.8%，這歸因於較高的心理健康意識、強大的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及積極投資新療法的領先製藥公司
• 預計亞太地區將成為預測期內雙相情感障礙治療市場成長最快的地區，這得益於醫療保健支出的增加、精神病治療機會的擴大以及政府和非政府組織主導的心理健康舉措的興起
• 抗精神病藥物在雙相情感障礙治療市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 45.1%，這得益於其在控制急性躁狂症、降低復發率方面的功效，以及在已開發市場和發展中市場被廣泛用作一線治療藥物

報告範圍和雙相情感障礙治療市場細分

雙極性情感障礙治療市場趨勢

轉向個人化和數位化心理健康解決方案

• 全球雙極性情感障礙治療市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是，人們越來越重視由數位心理健康平台和遠距精神病學支持的個人化治療方法。這種轉變正在改善治療的可近性、依從性和患者療效。
  • 例如，Talkspace 和 BetterHelp 等數位平台提供虛擬精神科諮詢，使躁鬱症患者能夠及時獲得藥物管理和治療。同樣，一些公司正在開發人工智慧應用程序，用於監測情緒波動並提供早期復發警報。
• 精準精神病學和生物標記研究的進步使得更有針對性的治療成為可能，可以根據患者的個別情況定製藥物和心理治療組合，從而提高治療效果並減少副作用
• 穿戴式裝置和智慧型手機應用程式的整合可以持續監測睡眠、情緒和活動，幫助精神科醫生根據數據調整治療計劃
• 這種數位化、個人化和互聯醫療的趨勢正在從根本上重塑人們對心理健康服務的期望，推動製藥公司和數位健康新創公司在混合治療模式上展開合作
• 隨著患者和醫療服務提供者越來越重視可及性、護理的連續性和即時監控能力，已開發市場和新興市場對綜合藥理學和數位解決方案的需求正在迅速增長

雙極性情感障礙治療市場動態

司機

精神健康障礙盛行率上升，大眾意識增強

• 全球躁鬱症盛行率的不斷上升，加上公眾意識的提高和早期診斷措施的增多，是有效治療需求的主要驅動力。
  • 例如，世界衛生組織於2024年將雙極性情感障礙列為全球20大致殘原因之一，強調了對可擴展治療方案的迫切需求。國際機構的這種認可正在推動對新型療法和醫療基礎設施的投資。
• 消除精神疾病污名化以及將精神科服務納入國家醫療保健計劃的轉變正在擴大患者獲得治療的機會
• 此外，藥物的進步，例如副作用較少的下一代抗精神病藥物的開發，正在推動其採用
• 治療與支持性護理、生活方式管理和數位監測工具的結合使治療更加全面，提高了患者在各種醫療環境中的依從性和治療效果

克制/挑戰

副作用、復發風險和監管障礙

• 雙相情感障礙治療市場面臨的主要挑戰是藥物相關副作用的持續存在、復發風險以及對精神藥物的嚴格監管要求
  • 例如，鋰和某些抗精神病藥物等常用處方藥物可能會導致體重增加、甲狀腺功能障礙或心血管問題，阻礙長期堅持
• 由於用藥不一致和獲得持續治療的機會有限，復發率仍然很高，對有效的疾病管理構成了障礙
• 批准新型精神藥物的監管障礙，加上漫長的臨床試驗時間，減緩了創新療法的普及
• 此外，長期治療的費用對於中低收入國家的患者來說可能過高，限制了市場滲透。雖然仿製藥提高了患者可負擔性，但全球範圍內先進療法和數位支援的可及性仍然不均衡。
• 透過藥物創新、加強患者教育、採用遠距醫療和政策層面的干預來克服這些障礙對於持續的市場成長至關重要

雙極性情感障礙治療市場範圍

市場根據雙極性情感障礙類型、藥物類別、作用機制、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按躁鬱症類型

根據類型，雙極性情感障礙的治療分為雙相I型和雙相II型。 2024年，雙極I型佔據市場主導地位，這得益於患者急性躁症發作的發生率較高，這些發作需要藥物治療、緊急護理和頻繁住院治療。付款人的關注和臨床指南通常優先考慮躁狂症狀的穩定，這維持了對常用於雙相I型的抗精神病藥物和情緒穩定劑的需求。三級醫療中心診斷可視性的提高和完善的護理路徑進一步提高了藥物的利用率。製藥公司的產品線也傾向於具有抗躁症療效的藥物，這維持了雙相I型的商業重點。住院和強化門診計畫增加了與該亞型相關的有意義的收入來源。

預計2025年至2032年期間，雙相情感障礙II型（Bipolar II）細分市場將迎來最快的成長，這得益於初級保健和遠距精神科領域對輕躁症和憂鬱為主型的篩檢改進。臨床醫師對混合特徵和軟性雙相情感障礙譜系的認識不斷提高，拓寬了病例識別範圍。患者對持續門診治療的偏好與雙極性情感障礙II型中常用的數位監測和心理治療輔助手段相一致。隨著病恥感的減少，早期尋求協助有助於提高治療的啟動率和依從性。指引越來越強調急性躁狂以外的縱向情緒穩定，從而擴大了符合條件的族群。

• 按藥物類別

根據藥物類別，雙極性情感疾患治療可分為抗驚厥藥、抗焦慮藥、情緒穩定劑、抗精神病藥、抗憂鬱劑等。抗精神病藥物在2024年佔據市場主導地位，市場份額為45.1%，這反映了其在急性躁狂症及維持性躁狂症中的一線治療作用、廣泛的適應症覆蓋範圍以及臨床醫生的熟悉程度。第二代抗精神病藥物可快速控制症狀，並以口服和長效注射劑型廣泛應用。良好的處方定位和廣泛的現實世界證據支持其持續使用。與情緒穩定劑合併治療可增強複雜病例的療效持久性，進而增加用藥量。

預計情緒穩定劑領域將迎來最快的成長，這得益於經典藥物（例如鋰鹽、丙戊酸）的優化以及用於長期復發預防的新型藥物的出現。臨床上再次強調鋰鹽降低自殺風險和神經保護潛力，提升了指引的重要性。治療藥物監測的進步和數位化依從性工具提高了藥物的耐受性和持久性。在新興市場，經濟高效的仿製藥擴大了公共醫療體系的可近性。情緒穩定劑與第二代抗憂鬱劑（SGA）的合併用藥策略擴大了病患覆蓋範圍。

• 按作用機制

依據作用機制，雙極性情感疾患治療可細分為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑 (SSRI)、5-羥色胺去甲腎上腺素再攝取抑制劑 (SNRI)、三環抗憂鬱劑、單胺氧化酶抑制劑、苯二氮平類藥物和β受體阻斷劑。 SSRI類藥物在2024年佔據最大份額，其主要原因是該類藥物在雙相抑鬱症中廣泛用於與心境穩定劑聯合治療，處方醫生對其較為熟悉，且報銷優惠。與三環抗憂鬱劑/單胺氧化酶抑制劑 (TCA/MAOI) 相比，SSRI類藥物安全性相對較好，且仿製藥供應充足，推動了其應用。初級保健醫生在精神科指導下開始使用SSRI類藥物，從而擴大了處方醫生群體。持續的上市後數據和指南參考文獻維持了市場信心。 SSRI類藥物在共病焦慮和強迫症症狀中的作用進一步提高了其使用率。

SNRI 類藥物預計將成為成長最快的細分市場，這得益於其在難治性憂鬱期的療效以及精力和認知等功能性指標的提升。隨著基於測量的治療方案的普及，臨床醫生會根據 SNRI 可能帶來益處的症狀領域制定治療方案。加強與心境穩定劑合併用藥的教育，可以降低藥物轉換風險，鼓勵病人使用。仿製藥滲透率的提高有助於提高價格敏感型市場的可負擔性。真實世界資料登記系統越來越多地記錄特定患者的良好療效，從而指導患者進行精準用藥。這種以實證為導向、以患者為單位進行細分的方法，將加速 SNRI 類藥物的普及。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，雙極性情感障礙的治療分為口服、腸外給藥和其他給藥方式。 2024年，口服藥物佔據市場主導地位，這反映了片劑/膠囊在維持治療和急性期逐步降級治療的普遍性。口服給藥支持靈活的劑量調整、廣泛的仿製藥供應和較高的患者接受度。藥局和遠距醫療模式易於配藥或提供口服方案，從而提高了患者依從性。衛生系統更傾向於口服治療，以控製成本並實現可擴展性。廣泛的指南支持和臨床醫生的習慣進一步鞏固了口服療法的地位。因此，口服途徑在慢性雙極性情感障礙的治療中佔了主導地位。

預計腸外注射劑（尤其是長效注射劑）將成為成長最快的領域，這得益於依從性優勢和降低復發/住院風險。長效抗精神病藥物能夠穩定血中濃度，減少就診次數，符合以價值為基礎的醫療目標。支付方越來越認識到急性發作次數減少所帶來的下游成本節省，從而提高了覆蓋率。綜合社區精神健康計畫可以有效率地管理長效抗精神病藥物，擴大其可近性。新產品的推出和適應症的擴大增強了臨床醫生的信心。由於依從性仍然是一項尚未滿足的核心需求，長效抗精神病藥物的採用正在加速。

• 按最終用戶

根據最終用戶，雙極性情感障礙治療可細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。由於醫院集中在急性躁狂症治療、急診入院和複雜治療方案的啟動，它在2024年佔據了市場主導地位。多學科團隊和診斷資源能夠快速穩定病情並管理合併症。醫院也負責臨床試驗和指引的傳播，從而塑造處方模式。出院計劃通常會為長期門診治療方案奠定基礎，將住院治療與下游利用聯繫起來。報銷機制通常支持更高危險的干預措施，從而維持收入。因此，醫院在護理途徑和市場佔有率方面仍然至關重要。

專科診所預計將迎來最快的成長，這反映了向門診、縱向管理和協作護理的轉變。這些中心提供由精神科醫生主導的藥物管理、心理治療和數位監控，並在同一屋簷下進行，從而提高了患者的依從性和治療效果。更短的候診時間和針對雙相情感障礙的客製化治療方案吸引了患者。支付方對門診護理和降低再入院率的誘因強化了診所模式。遠距精神科整合將服務範圍擴展到服務不足的地區。隨著衛生系統轉向以社區為基礎的醫療服務，專科診所規模迅速擴大。

• 按分銷管道

根據分銷管道，雙相情感障礙治療可細分為醫院藥房、線上藥房和零售藥房。 2024年，醫院藥局佔最大份額，主要體現在入院時啟動治療以及協調出院配藥。複雜的治療方案、限制性藥物和長效抗憂鬱藥物（LAI）的管理通常透過醫院藥房進行。與住院處方集的緊密整合推動了銷售成長。藥師主導的出院諮詢有助於照護過渡，強化了通路偏好。臨床管理和庫存控制確保了關鍵藥物的供應。因此，醫院藥局在關鍵治療環節獲得了巨大的價值。

預計線上藥局市場將成長最快，這得益於遠距精神病學的擴展、電子處方以及提高依從性的送貨上門服務。訂閱續藥和提醒功能縮小了慢性病治療的缺口。仿製藥的競爭性定價和謹慎的服務吸引了那些不願承認病恥感的病人。數位平台整合了藥品資訊、副作用追蹤和藥劑師聊天功能，提升了患者體驗。疫情過後，許多地區對網路藥局的監管支持正在加強。隨著數位化醫療的常態化，線上藥局在維持性用藥方面的市佔率顯著成長。

雙極性情感障礙治療市場區域分析

• 北美在雙相情感障礙治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.8%，這歸因於較高的心理健康意識、強大的醫療基礎設施、優惠的報銷政策以及積極投資新療法的領先製藥公司
• 該地區的患者受益於廣泛獲得先進療法、優惠的報銷政策以及日益增多的宣傳活動，這些活動鼓勵對躁鬱症進行早期診斷和長期管理
• 數位健康平台、遠距精神病學和長效注射抗精神病藥物的廣泛應用進一步增強了治療的可用性和依從性

美國雙相情感障礙治療市場洞察

2024年，美國雙相情感障礙治療市場佔據北美地區最高收入份額，達83%，這得益於高診斷率、廣泛的醫療保險覆蓋範圍以及領先的醫藥創新企業。患者越來越多地受益於先進的藥物療法、心理治療的可及性，以及支持遠端監控和遠距精神病學的數位健康平台的快速普及。私人保險公司以及醫療補助（Medicaid）和醫療保險（Medicare）等政府計畫在涵蓋精神病治療方面發揮的重要作用，確保了更廣泛的可及性。此外，新型情緒穩定劑和長效注射劑的臨床試驗和FDA批准，也進一步推動了市場擴張。

歐洲雙極性情感障礙治療市場洞察

預計歐洲雙相情感障礙治療市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這主要得益於國家心理健康計畫、日益增多的宣傳活動以及政府支持性報銷政策。日益增長的城市壓力和生活方式的改變，導致對有效的雙相情感障礙療法需求不斷增加。歐洲患者也受益於廣泛的精神科基礎設施、學術研究夥伴關係以及創新的治療模式，例如綜合社區診所。住院和門診治療的採用率都在上升，數位監控平台在復發預防和長期管理方面也越來越受歡迎。

英國雙極性情感障礙治療市場洞察

預計英國雙極性情感障礙治療市場在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於英國國家醫療服務體系 (NHS) 為擴大精神科服務可及性並減少精神健康污名化而採取的舉措。諸如「改變的時刻」等日益興起的宣傳活動正在改善早期診斷和治療的普及率。英國日益普及的遠距精神病學和數位處方平台正在簡化治療流程。此外，臨床研究的積極參與和仿製藥的可近性有助於提高藥物的可負擔性和創新性，從而增強英國的成長勢頭。

德國雙極性情感障礙治療市場洞察

預計在預測期內，德國雙相情感障礙治療市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於該國強大的醫療基礎設施、全民醫保覆蓋以及對精神病學研究的重視。德國對創新、永續醫療保健解決方案的重視，支持了先進藥物療法和整合數位工具的採用。長效注射劑的使用日益增多，加上對精準精神病學和基於生物標記的診斷的投資，提高了治療效率。對病患隱私和安全數位健康應用的日益重視，與該國嚴格的監管標準一致。

亞太地區雙極性情感障礙治療市場洞察

2025-2032年間，亞太地區雙相情感障礙治療市場可望以23%的複合年增長率快速增長，這得益於心理健康意識的提升、政府主導的數位健康計劃以及中國、日本和印度醫療支出的不斷增長。快速的城市化和生活方式的改變加劇了心理健康負擔，從而刺激了對治療方案的需求。仿製藥的可負擔性和遠距精神病學的日益普及，使得城鄉居民更容易獲得治療。亞太地區的製藥擴張和研發合作進一步增強了治療的可近性和可負擔性。

日本雙極性情感障礙治療市場洞察

日本雙相情感障礙治療市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療基礎設施、對研究的高度重視以及數位醫療技術的快速普及。診斷率的上升，尤其是在年輕族群中，正在推動對有效治療的需求。日本強調將藥物治療與心理治療和技術監測相結合的整體療法。人口老化也催生了簡化、易於遵從的療法的需求。預計與數位心理健康應用程式和精準精神病學研究的整合將進一步支持成長。

印度雙相情感障礙治療市場洞察

2024年，印度雙相情感障礙治療市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於其醫療保健覆蓋面的擴大、中產階級人口的不斷增長以及政府加強精神衛生基礎設施的舉措。日益增加的宣傳活動和國家精神衛生計劃的實施提高了診斷和治療率。價格合理的仿製藥和本土製藥能力使廣大民眾更容易獲得治療。遠距精神科平台和電子藥局服務的快速發展正在彌合精神科醫療服務方面的差距，顯著推動了城鄉地區雙相情感障礙治療的普及。

雙相情感障礙治療市場份額

雙極性情感障礙治療產業主要由知名公司主導，包括：

• 強生公司及其附屬公司（美國）
• 艾伯維公司（美國）
• 馬林克羅德（愛爾蘭）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 諾華公司（瑞士）
• Endo Pharmaceuticals plc（愛爾蘭）
• Zydus Cadila（印度）
• 梅恩製藥集團有限公司（澳洲）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Amneal Pharmaceutical Inc.（美國）
• Avet Pharmaceuticals Inc.（美國）
• 蘭內特（美國）
• 奧羅賓多製藥（印度）
• 沃克哈特（印度）
• Currax Pharmaceuticals LLC（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 禮來美國有限責任公司（美國）

全球雙極性情感障礙治療市場的最新發展是什麼？

• 2025年8月，BioXcel Therapeutics宣布，在BXCL501（Igalmi）的補充新藥申請（pre-sNDA）會議後，他們收到了FDA的正面書面回饋。目標是擴大其在雙極性情感障礙或精神分裂症患者急性躁動症狀的居家治療中的應用。這代表著一種轉變為分散式、病患管理式介入的潛在趨勢。
• 2025年7月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准擴大卡普利塔 (lumateperone) 的適應症，正式涵蓋與 I 型和 II 型雙相情感障礙相關的憂鬱症發作，可用於單藥治療或與鋰鹽或丙戊酸鹽聯合使用。此批准凸顯了lumateperone 作為一種多功能非典型抗精神病藥物的不斷發展，該藥物針對雙相情感障礙的憂鬱期，並可能提高耐受性。
• 2025年4月，Vanda Pharmaceuticals提交了Bysanti（米沙哌啶酮）的新藥申請，該藥物是伊潘立酮的活性代謝物，尋求FDA批准用於治療急性I型雙相情感障礙和精神分裂症。如果獲得批准，Bysanti預計於2026年在美國上市。
• 2025年4月，NRx Pharmaceuticals公司獲得FDA授予的NRX-100快速通道資格。 NRX-100是一種不含防腐劑的靜脈注射氯胺酮製劑，旨在治療憂鬱症（包括躁鬱症）患者的自殺意念。這凸顯了在急性危機情況下對快速起效、挽救生命的干預措施的迫切需求。
• 2025年2月，梯瓦製藥和Medincell宣布，FDA已接受UZEDY的補充新藥申請（sNDA）。 UZEDY是一種利培酮緩釋注射劑，用於I型雙相情感障礙成人患者的維持治療，此前該藥物僅獲準用於治療精神分裂症。這款長效注射劑或可協助解決用藥依從性問題，而這正是I型雙極性情感疾患治療的已知障礙。

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