全球心血管小分子 API 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

心血管小分子API市場分析

根據世界衛生組織 (WHO) 的數據，心血管疾病是全球死亡的主要原因，每年導致超過 1700 萬人死亡。全球人口老化、不健康的生活方式以及高血壓、肥胖症和糖尿病等風險因素的增加正在推動對心血管治療的需求。

全球心血管小分子 API 市場是製藥業的關鍵領域，其驅動力來自冠狀動脈疾病 (CAD)、高血壓、心臟衰竭和心律不整等心血管疾病 (CVD) 負擔的日益加重。心血管疾病（CVD）盛行率的上升、人口老化以及藥物開發的進步推動了市場的發展。小分子是最常見的心血管藥物類型，它們旨在與特定的分子標靶相互作用，以有效治療心血管疾病。市場不斷發展，受到技術進步、患者人口結構變化、醫療保健需求變化等各種市場動態的推動。

心血管小分子 API 市場規模

2024 年全球心血管小分子 API 市場規模為 445.2 億美元，預計到 2032 年將達到 770.69 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 7.10%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

心血管小分子API市場趨勢

“全球心血管疾病（CVD）發生率的增長”

心血管疾病是世界首要的死因。根據世界衛生組織 (WHO) 的數據，心血管疾病佔全球死亡人數的約 32%，主要原因是高血壓、冠狀動脈疾病、心臟衰竭和心律不整。全球人口正在老化，特別是北美、歐洲和日本等地區，與年齡相關的心血管疾病正在增加。這種人口結構的變化推動了對心血管藥物的需求，尤其是基於小分子 API 的藥物。因此，這些 API 的市場正在擴大，更加重視開發創新療法，包括仿製藥、聯合療法和針對特定患者需求的精準醫療。

報告範圍和臨床顯微鏡市場細分

心血管小分子 API市場定義

心血管小分子 API 是用於治療心血管疾病 (CVD) 的藥物配方的核心成分。這些藥物與特定的分子標靶相互作用，治療各種心血管疾病，包括高血壓、冠狀動脈疾病、心臟衰竭、心律不整和高血脂症。幾十年來，小分子 API 一直是心血管治療的基礎，透過針對心血管系統中的特定受體或酵素為疾病管理提供有效的解決方案。

心血管小分子API市場動態

驅動程式

• 人口老化

老齡人口不斷增長，特別是在北美、歐洲和日本等已開發地區，導致與年齡相關的心血管疾病增加。隨著年齡的增長，人們更容易患高血壓、膽固醇失衡和心臟衰竭等疾病，增加了對有效心血管治療（包括小分子 API）的需求。例如，日本65歲以上人口比例已超過28%，位居全球前列，高血壓心臟病、心房顫動等心血管疾病發生率顯著上升。這種人口趨勢推動了對能夠控制這些慢性病的藥物的需求，從而支持了市場的成長。

• 仿製藥的採用日益增多

阿托伐他汀、辛伐他汀、美托洛爾等幾種知名心血管藥物的專利都已到期，為仿製心血管 API 市場的成長打開了大門。對平價仿製藥的需求不斷增長，推動了市場擴張，特別是在亞太和拉丁美洲等對價格敏感的地區，這些地區對具有成本效益的治療至關重要。例如，在全球仿製藥市場的主要參與者印度，阿托伐他汀的仿製藥因其價格低廉而被廣泛使用，導致其在全國範圍內廣泛用於控制膽固醇水平和降低心血管風險，從而推動了市場的成長。

機會

• 心血管創新藥物研發投入

心血管疾病的治療前景正在超越傳統方法，開發具有創新作用機制的小分子的機會越來越多。例如，用於治療心臟衰竭的血管緊張素受體-腦啡肽抑制劑 (ARNI) 和用於治療高膽固醇血症的 PCSK9 抑制劑的出現，為 API 供應商提供了進入心血管藥物市場新興和不斷擴大的領域的機會，從而為全球市場開闢了新的增長途徑。

• 聯合療法的增長

聯合療法（將幾種小分子 API 組合成一顆藥丸）的趨勢正在日益增強。他汀類藥物、抗高血壓藥物和抗血小板藥物的固定劑量組合越來越受歡迎，因為它們可以增強患者的依從性並改善複雜心血管疾病的管理。能夠開發和供應這些組合藥物 API 的製造商完全有能力利用這一日益增長的趨勢。隨著對更方便、更有效的心血管治療的需求不斷增長，API 供應商創新和進入這一領域的機會巨大，為心血管小分子 API 市場的成長提供了一個有希望的途徑。

限制/挑戰

• 研發成本高，開發週期長

開發新型心血管小分子藥物的成本可能相當高，通常高達數十億美元。與臨床試驗、研究和監管審批相關的費用給公司帶來了巨大的財務壓力，特別是那些可能缺乏資源進行心血管藥物開發長期研究的小型生物技術公司。心血管領域競爭激烈，許多候選藥物因不可預見的安全性問題或療效不足而在後期臨床試驗中失敗。如此高的失敗率會導致投資浪費，並可能導致新療法的推出延遲，並透過延遲推出新療法並導致投資浪費來阻礙市場成長。

• 副作用和安全問題

Small molecule cardiovascular drugs are often associated with significant side effects, such as gastrointestinal disturbances, fatigue, and electrolyte imbalances. For instance, ACE inhibitors or diuretics can sometimes lead to hypotension, dizziness, or kidney dysfunction in certain patients. These risks of adverse reactions can decrease the overall acceptance of these drugs in the market and restrict their broader use. An instance of this is spironolactone, a diuretic commonly used in heart failure treatment, which is known to cause hyperkalemia and kidney problems in some patients, limiting its use despite its effectiveness and limits the growth of market.

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Cardiovascular Small Molecule API Market Scope

The market is segmented on the basis of drug class, mechanism of action, application, formulation, and end-user. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Drug Class

• Antihypertensives
• Lipid-Lowering Agents
• Antiplatelet and Anticoagulants
• Vasodilators
• Heart Failure Drugs
• Anti-arrhythmic Drugs
• Anti-anginal Agents

Mechanism of Action

• Beta-blockers

• Calcium channel blockers
• ACE inhibitors
• Angiotensin II receptor blockers
• Diuretics
• Statins and Fibrates

Application

• Hypertension
• Coronary Artery Disease (CAD)
• Heart Failure
• Arrhythmias
• Stroke Prevention
• Angina
• Peripheral Artery Disease
• Others

Formulation

• Oral
• Injectable
• Topical

End-User

• Pharmaceutical Manufacturers
• Generic Drug Manufacturers
• Contract Manufacturing Organizations (CMOs)
• Research and Development (R&D)

Cardiovascular Small Molecule API Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by country, drug class, mechanism of action, application, formulation, and end-user as referenced above.

市場報告涵蓋的國家包括北美洲的美國、加拿大和墨西哥、歐洲的德國、法國、英國、義大利、西班牙、丹麥、瑞典、歐洲其他地區、亞太地區（APAC）的中國、日本、印度、澳洲、泰國、亞太地區（APAC）的其他地區、中東和非洲（MEA）的沙烏地阿拉伯、阿拉伯聯合大公國、南非、埃及、科威特、其他地區（MEA）的巴西、英國和其他南美洲的其他地區的歐洲地區。

預計預測期內北美將在全球市場佔據主導地位。心血管疾病的高發生率，加上該地區新產品的推出，將推動該地區心血管藥物市場的成長。除此之外，不斷增加的研究和開發計劃，加上普通人群意識的提高和對糖尿病等風險因素的高度存在，預計將在預測期內推動北美市場的發展。

預計在預測期內，亞太地區心血管藥物市場將經歷最快的成長，這得益於該地區龐大的人口和心血管疾病（CVD）盛行率的上升。雖然許多亞洲國家的高血壓發生率低於西方國家，但受高血壓影響的絕對人數卻明顯較高，尤其是在中國和印度等國家。在這些地區，高血壓與死亡或中風風險增加之間的關聯尚不明確，導致心血管相關死亡發生率較高。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

心血管小分子 API 市場份額

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

心血管小分子 API市場領導者有：

• 雅培（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 拜耳公司（德國）
• B.Braun SE（德國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• 康德樂（美國）
• 第一三共株式會社（日本）
• 愛德華生命科學公司（美國）
• GE醫療（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 強生服務公司（美國）
• 禮來公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）

心血管小分子API市場最新進展

• 2024 年 11 月，拜耳與 Cytokinetics 公司宣布，雙方已達成合作與許可協議，在日本獨家開發和商業化 aficamten，但 Cytokinetics 保留某些開發權，用於治療阻塞性和非阻塞性肥厚型心肌病變 (HCM) 患者
• 2024 年 11 月，禮來公司宣布，用於治療心臟病的口服脂蛋白選擇性抑制劑 muvalaplin 取得了 2 期積極成果。研究表明，muvalaplin 可顯著降低成人升高的脂蛋白水平，達到其主要終點，即從基線到第 12 週脂蛋白水平的變化百分比
• 2024 年 10 月，雅培宣布了一項全新的、首創的臨床試驗，旨在改善可從先進治療方案中受益的嚴重心臟衰竭患者的預後。 TEAM-HF 試驗計劃在全球 75 個地點招募多達 850 名患者，將使用雅培的 CardioMEMS™ HF 系統測量肺動脈壓 (PAP)，以客觀地識別出死亡風險較高的晚期心臟衰竭患者，這些患者可以在疾病進展的早期受益於挽救生命的 HeartMate 3™ 左心室心臟幫浦裝置（LVAD，即心室心臟幫浦）。
• 2024年10月，阿斯特捷利康與石藥集團有限公司（CSPC）簽署獨家授權協議，以推進早期創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 破壞劑的開發。這種化合物有望為血脂異常患者帶來更多益處。此次合作增強了阿斯特捷利康的心血管產品組合，旨在解決導致慢性心血管疾病的關鍵風險因素
• 2024 年 4 月，勃林格殷格翰宣布了 EMPACT-MI III 期試驗的結果，該試驗研究了 Jardiance（恩格列淨）對心臟病發作後成人心臟衰竭住院和死亡風險的影響。臨床試驗表明，因心臟衰竭首次住院時間的主要複合終點相對風險降低了 10%

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