全球性腺功能低下藥物市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

性腺功能低下藥物市場規模

• 2024 年全球性腺功能低下藥物市場規模為98.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 135.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 4.0%。
• 性腺功能低下藥物解決方案市場的成長顯著受到全球性腺功能低下盛行率不斷上升的推動，尤其是在老齡化男性群體中，並且與肥胖和第2型糖尿病等生活方式因素密切相關。隨著人們對該疾病認識的不斷提高，以及診斷能力的不斷進步，早期診斷和更頻繁的診斷得以實現，進一步推動了這項需求的成長。
• 此外，新型藥物製劑的開發、給藥方法的改進（如長效注射劑和便捷的外用藥物）以及支持性醫療基礎設施和報銷政策的出現，共同加速了這些治療方案的採用，從而大大促進了該行業的擴張。

性腺功能低下藥物市場分析

• 性腺功能低下藥物的出現很大程度上是由於全球性腺功能低下盛行率的不斷上升，尤其是在老年男性族群中，以及肥胖和糖尿病病例的增加
• 日益嚴重的健康問題推動了對有效荷爾蒙療法的需求。此外，大眾和醫生對性腺功能低下症狀的認識不斷提高，加之診斷能力的提升以及新型藥物製劑（例如改進的注射劑、外用凝膠和口服療法）的不斷研發，使得各種睾酮替代療法成為現代醫療的首選。這些因素共同加速了性腺功能低下藥物解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。
• 北美在性腺功能低下藥物市場佔據主導地位，2024 年佔據 38.5% 的最大收入份額，其特點是確診病例的患病率高、醫療基礎設施完善、可支配收入高，有利於獲得治療，以及主要製藥公司的強大影響力
• 亞太地區預計將成為性腺功能低下藥物市場成長最快的地區，預測期內複合年增長率為 19.3%，這得益於城市化進程加快、可支配收入增加、醫療保健渠道和基礎設施改善，以及該地區人口大國對激素紊亂的認識不斷提高
• 睪固酮替代療法在性腺功能低下藥物市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 62.7%。這種主導地位歸因於其在治療男性性腺功能低下方面的廣泛應用、在恢復睾酮水平方面的強大臨床療效，以及老年男性群體對睾酮缺乏症狀的認識不斷提高

報告範圍和性腺功能低下藥物市場細分

性腺功能低下藥物市場趨勢

“個人化荷爾蒙替代療法的進展”

• 全球性腺功能低下藥物市場的一個重要趨勢是個人化荷爾蒙替代療法 (HRT) 的進步，該療法根據患者的個人荷爾蒙水平和健康狀況進行量身定制。這些客製化方法正在提高治療效果，同時減少不良反應，顯著提高患者的依從性和療效。
• 製藥業的領導者正在加大對新型給藥系統的研發投入，例如皮下自動注射器、長效肌肉注射劑以及透皮凝膠或貼劑，這些系統能夠提供更方便、更可控的睪固酮給藥。這些創新正在透過提高藥物生物利用度和最大程度地降低荷爾蒙水平波動來改變傳統的荷爾蒙替代療法（HRT）格局。
• 將數位醫療技術和遠端監控工具整合到性腺功能低下症治療方案中，有助於更有效地管理患者。行動醫療應用程式現在允許患者追蹤症狀、監測睪固酮水平並接收依從性提醒，從而增強長期治療參與度和數據驅動的護理調整。
• 新型睪酮療法（尤其是安全性更高、心血管風險更低的療法）的監管批准也加速了市場的成長。近期的臨床試驗重點在於優化給藥方案和最大程度降低副作用，尤其針對患有合併症的老年男性族群。
• 男性性腺功能低下症是一種慢性但可治療的內分泌疾病，隨著人們對其認識的不斷提高，其診斷率顯著上升。公共衛生宣傳活動、遠距醫療平台和主動健康篩檢有助於發現未確診的病例，尤其是在40歲以上的男性群體中，從而擴大了潛在市場。
• 社會對男性健康態度的轉變、生活方式導致的睪固酮水平下降的日益普遍以及對長期荷爾蒙治療的接受度不斷提高，進一步刺激了性腺功能低下藥物的需求。這些因素共同預示著已開發經濟體和新興經濟體的市場將持續擴張。

性腺功能低下藥物市場動態

司機

“人們對荷爾蒙健康解決方案的認識和需求不斷提高”

• 人們對荷爾蒙失衡（尤其是男性睪固酮缺乏）的認識不斷提高，推動了全球對性腺功能低下治療的需求大幅增長。加強公共衛生教育，以及診斷工具的普及，使更多患者能夠及早發現症狀並尋求適當的治療。
  • 例如，2024年初，美國內分泌學會和美國泌尿科協會等領先的醫療保健組織加強了睾酮治療的臨床指南，鼓勵更常規的篩檢和標準化的治療途徑。這些進展預計將促進性腺功能低下藥物的更廣泛應用，尤其是在老年男性族群。
• 肥胖、壓力、睡眠不足和久坐不動等生活方式相關因素的發生率不斷上升，導致年輕人群的睾酮水平顯著下降，從而擴大了性腺功能低下治療的目標市場
• 此外，向個體化治療方案的轉變以及使用數位平台監測激素水平，使醫生能夠以更高的準確性和患者依從性定制治療方案，從而進一步改善臨床結果和市場增長
• 新型給藥方式（例如長效注射劑、透皮凝膠和頰片）的便利性也有助於提高患者的依從性和接受度，尤其是在門診和居家護理環境中。這些創新既迎合了初次用藥的患者，也滿足了尋求更好控制和更便捷病情管理的長期用藥者的需求。

克制/挑戰

“監管審查、心血管風險和准入障礙”

• 儘管性腺功能低下藥物市場具有成長潛力，但它面臨著監管和安全的挑戰，這影響了其擴張。由於擔心與睪固酮療法相關的長期心血管風險，FDA 和 EMA 等監管機構加強了監管，導致處方醫師和患者都猶豫不決。
• 臨床研究強調，某些使用睪固酮替代療法 (TRT) 的患者可能有心臟病發作、中風和攝護腺併發症的風險，這導致了強制性警告標籤和上市後監測要求，使藥物審批和商業化過程變得複雜
• 醫療可及性障礙仍然是一個挑戰，尤其是在低收入和中等收入地區。這些地區的醫療基礎設施有限、自付費用高昂以及缺乏相關知識，限制了性腺功能低下症治療方案的普及。保險覆蓋差異進一步加劇了患者獲取治療的困難，尤其是對於較新的或品牌療法。
• 此外，圍繞男性荷爾蒙健康的社會污名和錯誤訊息可能會阻礙患者尋求幫助，尤其是在討論此類健康問題仍屬禁忌的文化中。這阻礙了早期診斷，並削弱了在大量患者群體中治療的潛力。
• 為了保持市場勢頭，製藥公司必須投資長期安全研究，促進男性內分泌健康教育，並透過具有成本效益的仿製藥和遠距醫療推廣來擴大藥物的可及性

性腺功能低下藥物市場範圍

市場根據治療、藥物傳輸、類型、給藥途徑和最終用戶進行細分。

• 透過治療

根據治療方案，性腺功能低下藥物市場可細分為睪固酮替代療法、雌激素療法和黃體素療法。睾酮替代療法佔據2024年62.7%的最大市場收入份額，這主要是由於男性性腺功能低下患病率高以及睾酮凝膠、注射劑和貼劑的廣泛使用。睾酮替代療法在治療疲勞、性慾低下和情緒障礙等症狀方面已被證實有效，使其成為大多數病例的一線治療手段。

預計從 2025 年到 2032 年，雌激素治療領域將以 7.8% 的最快複合年增長率增長，這得益於人們對停經後婦女性腺功能低下的認識和治療的提高，以及性別肯定護理中對激素治療的接受度的提高。

• 透過藥物輸送

根據給藥方式，性腺功能低下藥物市場可細分為外用凝膠、注射、透皮貼片和其他。注射劑在2024年佔據了最大的收入份額，因其療效持久、生物利用度更高以及在治療睾酮缺乏症方面的成本效益而受到青睞。注射劑在臨床環境中也被廣泛應用，這進一步鞏固了其在市場中的主導地位。

預計透皮貼片市場將在2025年至2032年期間實現最快的成長，因為它們能夠穩定釋放激素，使用方便，並減少全身副作用。患者對非侵入式和自行給藥方式的偏好日益增加，也推動了這一趨勢。

• 依類型

根據類型，性腺功能低下藥物市場細分為高促性腺激素性性腺功能低下和低促性腺激素性性腺功能低下。低促性腺激素性性腺功能低下在2024年佔據最大份額，為54.1% ，因為它包括先天性和後天性原因，常見於老齡人口以及患有慢性疾病或腦下垂體功能障礙的患者。

預計高促性腺激素性性腺功能低下症將在 2025 年至 2032 年間出現最快的複合年增長率，由於診斷工具的改進，人們將更加關注遺傳性和原發性睪丸衰竭病例，以便更早發現它們。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，市場細分為口服、注射、透皮貼片、植入式藥丸和外用。外用藥物由於使用方便、荷爾蒙水平穩定且患者依從性高，在2024年佔據了最大的市場份額，為36.7%。外用凝膠被廣泛用於第一線睾酮替代治療，尤其是在北美。

預計植入式顆粒領域在 2025 年至 2032 年間將實現最快的 9.2%複合年增長率，因為它提供了一種維護成本極低的長期解決方案，非常適合希望減少治療中斷的患者。

• 由最終用戶

根據最終用戶，性腺功能低下藥物市場細分為醫院、家庭護理、專科診所和其他。醫院部門在2024年將以48.6%的最大收入份額引領市場，這得益於其在初步診斷、治療計劃以及在醫療監督下監測激素治療方面發揮的作用。

預計家庭護理領域將成為成長最快的領域，2025 年至 2032 年期間的複合年增長率為 10.1%，這得益於家用檢測試劑盒、遠距醫療以及自我管理療法的使用日益增多，尤其是在已開發國家。

性腺功能低下藥物市場區域分析

• 北美在性腺功能低下藥物市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.5%，這得益於對先進激素療法的需求不斷增長、醫療保健意識的提高以及男性和女性性腺功能低下診斷率的提高
• 該地區強大的醫療基礎設施、高昂的醫療支出以及獲得專業內分泌服務的機會進一步支持了患者群體的早期診斷和持續的治療依從性
• 此外，大型製藥公司的存在和強大的荷爾蒙替代療法管道促進了市場的擴張，使北美成為性腺功能低下藥物臨床試驗、創新和商業化的重要中心

美國性腺功能低下藥物市場洞察

2024年，美國性腺功能低下藥物市場佔據北美地區最大份額，達70% ，這得益於睾酮缺乏症診斷率的上升以及激素替代療法的強勁需求。美國先進的醫療基礎設施、更高的患者認知度以及外用凝膠和注射等尖端療法的可及性，顯著提升了市場滲透率。此外，領先製藥公司的湧現以及優惠的報銷政策進一步加速了男性和女性患者對性腺功能低下療法的接受。

歐洲性腺功能低下藥物市場洞察

預計歐洲性腺功能低下藥物市場在預測期內將以6.7%的複合年增長率大幅擴張，這得益於人們對衰老相關激素下降的認識不斷提高以及睾酮替代療法 (TRT) 的應用不斷擴大。德國、法國和義大利等國的處方率正在上升，尤其是在老年男性和停經後女性族群。政府努力改善專科內分泌服務的可及性，並關注老年人的生活質量，這些因素正在促進持續的需求。

英國性腺功能低下藥物市場洞察

英國性腺功能低下藥物市場預計將以顯著的複合年增長率增長，這得益於男性健康日益受到關注，以及人們對疲勞、性慾低下和抑鬱等激素缺乏症狀的認識不斷提高。英國國家醫療服務體系 (NHS) 也在改善診斷和治療方案的可近性，預計這將進一步支持市場成長。品牌藥和仿製藥的上市提高了TRT藥物的可近性和可負擔性。

德國性腺功能低下藥物市場洞察

德國性腺功能低下藥物市場預計將以6.5%的複合年增長率成長，這得益於人口老化、人們對荷爾蒙失衡的認識不斷提高以及對預防性保健措施的高度重視。該國完善的監管環境和以患者為中心的醫療保健舉措，促進了TRT和雌激素療法的普及。此外，研發驅動型製藥公司的存在也為創新和新產品的上市提供了支持。

亞太地區性腺功能低下藥物市場洞察

2025年至2032年，亞太地區性腺功能低下藥物市場預計將以19.3%的複合年增長率快速成長，這主要得益於男性健康意識的提升、醫療保健管道的改善以及人口老化。由於公共教育活動的加強和醫學的進步，中國、日本和印度等國家的性腺功能低下藥物診斷和治療數量正在激增。該地區激素類藥物的生產成本更低，進一步提高了藥物的可及性。

印度性腺功能低下藥物市場洞察

2024年，印度性腺功能低下藥物市場佔亞太地區收入份額的26.4%，這得益於中產階級人口的增長、健康意識的增強以及生活方式引起的激素紊亂患病率的上升。城市中心越來越多地採用睪固酮和雌激素療法，而診斷基礎設施的改善也有助於早期發現。政府主導的改善男性和女性健康的舉措，以及低成本仿製荷爾蒙療法的普及，預計將在未來幾年大幅推動市場發展。

中國性腺功能低下藥物市場洞察

中國性腺功能低下藥物市場在亞太地區佔據最大份額，2024年將佔該地區市場的31.7%，這得益於快速城鎮化、內分泌疾病的高發病率以及政府旨在提高城鄉醫療可及性的舉措。憑藉龐大的製藥生產基礎和不斷增長的國內需求，中國市場將繼續成為該地區性腺功能低下藥物的主要成長引擎。

性腺功能低下藥物市場份額

性腺功能低下藥物產業主要由知名公司主導，包括：

• 艾伯維公司（美國）
• Bausch Health Companies Inc.（加拿大）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（日本）
• Amneal Pharmaceuticals LLC.（美國）
• Alvogen（美國）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• Endo Pharmaceuticals plc（愛爾蘭）
• Perrigo Company plc（美國）
• 強生服務公司（美國）
• Ferring BV（瑞士）
• Antares Pharma（美國）
• Aytu BioPharma, Inc.（美國）
• 現代製藥有限公司（韓國）

全球性腺功能低下藥物市場的最新發展

• 2024年3月，荷爾蒙療法領域的主要參與者艾伯維公司（AbbVie Inc.）宣布推出其旗艦產品睪固酮替代療法（TRT）AndroGel的增強型配方。新配方提高了皮膚吸收率，縮短了使用時間，解決了患者對荷爾蒙輸送便利性和一致性的擔憂。這項進展彰顯了艾伯維在性腺功能低下領域持續以患者為中心的創新承諾，並旨在保持其在睪固酮治療領域的領先地位。
• 2024年2月，拜耳公司獲得歐洲監管機構擴大其長效注射睪固酮治療藥物Nebido的批准，使其涵蓋因促性腺激素性性腺功能減退症而診斷為青春期延遲的青少年男性。此次批准擴展支持了拜耳致力於提高醫療資源匱乏患者群體獲得睾酮替代療法（TRT）的戰略重點，體現了拜耳為實現治療應用多元化和加強其在激素治療市場影響力而做出的更廣泛努力。
• 2024年1月，Antares Pharma Inc. 在包括日本和韓國在內的部分亞洲市場推出了新款XYOSTED自動注射器。這款每週一次的皮下注射睪固酮製劑因其易用性和劑量一致性而備受關注。此舉標誌著該公司進軍快速成長的亞太市場。該地區男性性腺功能低下的盛行率正在上升，同時人們對荷爾蒙相關健康狀況的認識也不斷提高。
• 2023年12月，Besins Healthcare啟動了一項針對新型十一酸睪酮口服劑型的臨床試驗，旨在為注射和透皮給藥提供替代方案。該試驗在美國進行，旨在評估長期安全性和有效性。如果獲得批准，該劑型將代表一項重大突破，因為它提供了一種更便捷的給藥途徑，並有可能提高患者的依從性。
• 2023年11月，輝瑞宣布與一家印度製藥商合作，擴大其Depo-Testosterone注射劑在東南亞和非洲等新興市場的可及性。此次合作符合輝瑞的全球可及性策略，並滿足了男性健康意識日益增強、專科護理資源有限的地區對可靠睪固酮療法日益增長的需求。
• 2023年10月，輝凌製藥（Ferring Pharmaceuticals）推出了一款數位配套應用程序，與hCG注射療法同步推出，旨在幫助尋求生育力提升的低促性腺激素性性腺功能低下症患者。該應用程式可幫助使用者監控治療計劃、症狀和實驗室結果，同時保持與臨床醫生的直接溝通。這種以技術為主導的方法反映了將數位健康工具與傳統荷爾蒙療法結合以提高參與度和依從性的趨勢。

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