全球靜脈核酸治療市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

靜脈核酸治療市場規模

• 2024 年全球靜脈核酸治療市場規模為16 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 27.6 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.07%。
• 市場成長主要得益於基因醫學和標靶治療的日益普及和技術進步，導致核酸治療在罕見疾病和常見疾病領域的應用增加
• 此外，精準醫療需求的不斷增長，加上對RNA和DNA藥物研發的持續投入，使得靜脈注射核酸療法成為治療癌症、遺傳疾病和傳染病的變革性解決方案。這些因素共同加速了靜脈注射核酸療法解決方案的普及，從而顯著推動了該行業的成長。

靜脈核酸治療市場分析

• 靜脈注射核酸療法市場處於醫療創新的前沿，提供針對性療法來治療一系列疾病。該市場由分子生物學和藥物傳輸領域的重大進步所驅動，旨在滿足全球醫療領域尚未滿足的關鍵需求。
• 靜脈注射核酸療法的需求不斷增長，主要原因是遺傳疾病和慢性疾病的日益普及、基因編輯和RNA幹擾技術的突破，以及人們對高度特異性和個人化治療方案日益增長的偏好。持續的研發投入，加上製藥和生技公司不斷成長的投資，正在不斷拓展新型核酸療法的研發管線。
• 北美在靜脈注射核酸治療市場佔據主導地位，2024 年的收入份額最大，為 35.9%。這種主導地位的特徵是大量的研發投資、強大的生物製藥生態系統和有利的監管環境，尤其是在美國
• 預計亞太地區將成為預測期內靜脈注射核酸治療市場成長最快的地區，預計複合年增長率為17.9%。推動這一成長的因素包括：醫療支出的增加、慢性病和遺傳性疾病盛行率的上升、醫療基礎設施的改善，以及中國、印度和日本等國家對先進療法的認知度的提高。
• 小幹擾RNA（siRNA）佔據靜脈注射核酸治療市場的主導地位，市佔率達45.6%。這一主導地位得益於多種用於治療罕見遺傳疾病和其他疾病的RNAi藥物的成功臨床轉化和監管審批，證明了其已確立的療效和安全性。

報告範圍和靜脈核酸治療市場細分     

靜脈核酸治療市場趨勢

“輸送技術和個人化醫療的進步”

• 全球靜脈注射核酸治療市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是，遞送平台的進步使得核酸藥物（例如siRNA、mRNA和反義寡核苷酸）能夠實現精準的系統性分佈。靜脈給藥已被證明能夠將這些藥物直接輸送到血液中，確保快速起效並提高生物利用度。
  • 例如，Alnylam Pharmaceuticals 和 Ionis Pharmaceuticals 等公司正在大力投資脂質奈米顆粒 (LNP) 和 GalNAc 偶聯技術，以提高靜脈注射核酸療法的安全性、有效性和標靶性。這些新型載體有助於保護核酸免於降解，並且能夠選擇性地針對肝臟或腫瘤等組織。
• 此外，個人化療法的開發也日益受到關注，其中基因組分析有助於根據患者獨特的基因突變來匹配特定的核酸療法。例如，Sarepta Therapeutics 已開發出用於治療杜氏肌肉營養不良症 (DMD) 的先進外顯子跳躍寡核苷酸療法，該療法透過靜脈注射進行全身肌肉輸送。
• 這些個人化靜脈注射解決方案也正在開發用於癌症免疫治療，其中患者特異性抗原可以被編碼到mRNA中，以實現個人化治療反應。 Moderna和BioNTech在該領域處於領先地位，正在探索用於個體化腫瘤疫苗的靜脈注射mRNA平台。
• 此外，即時監測和藥物傳輸分析技術的進步使醫療保健提供者能夠根據治療反應和生物標記調整劑量，從而提高治療精準度。這使得靜脈注射核酸療法更具適應性，更能滿足患者的特定需求。
• 在腫瘤學、罕見疾病和代謝紊亂等治療領域，對此類先進的系統性給藥療法的需求正在快速增長。個人化醫療與強大的靜脈給藥平台的融合正在從根本上重塑核酸療法的格局。

靜脈核酸治療市場動態

司機

“疾病負擔增加和治療創新導致需求不斷增長”

• 慢性病和遺傳疾病的發生率不斷上升，加上基因編輯和 RNA 幹擾技術的加速突破，是靜脈注射核酸治療需求增加的重要驅動因素
  • 例如，2024年4月，Alnylam Pharmaceuticals, Inc.宣布了一項針對罕見遺傳疾病的靜脈注射RNAi療法的3期臨床研究的長期積極結果，進一步驗證了此類療法的持續療效。預計這些關鍵公司的進展將推動預測期內靜脈注射核酸治療產業的成長。
• 隨著醫療保健提供者和患者越來越意識到傳統治療的局限性，並尋求針對複雜疾病的增強型、針對性解決方案，靜脈核酸治療提供了諸如高特異性、針對以前「無法用藥」的靶點的潛力以及治愈潛力等先進特性，為傳統藥理學方法提供了引人注目的升級
• 此外，對生物技術研發的投入不斷增加，加上對個人化醫療方法的需求，使得靜脈核酸治療成為現代醫療系統不可或缺的組成部分，實現與精準診斷和針對患者的治療的無縫集成
• 靜脈注射核酸療法的持久療效、針對疾病遺傳根源的能力以及開發罕見疾病和孤兒病療法的能力，是推動其在腫瘤學、遺傳性疾病、傳染病和神經系統疾病領域應用的關鍵因素。突破性療法的監管途徑加速推進，以及靜脈注射核酸療法先進給藥平台的日益普及，進一步促進了市場的成長。

 克制/挑戰

“對高開發成本和複雜製造的擔憂”

• 靜脈注射核酸療法的開發成本極高，且生產過程複雜，這給其更廣泛的市場滲透帶來了重大挑戰。由於這些療法依賴複雜的生物過程和專業化生產，它們容易受到高昂的前期研發支出和可擴展性問題的影響，這引發了製藥公司和付款人對其經濟可行性的擔憂。
  • 例如，單劑量基因療法價格高達數百萬美元的報導引人注目，這使得一些醫療保健系統和保險公司不願廣泛採用這些先進的治療方法，從而影響了患者獲得治療的機會
• 透過創新生產技術、製程優化和基於價值的定價模型來解決這些成本和製造問題，對於建立付款方和提供者的信任至關重要。 Sarepta Therapeutics 和 Spark Therapeutics 等公司致力於提高生產良率，並探索策略合作夥伴關係以降低成本。此外，與傳統小分子藥物相比，一些先進的靜脈核酸治療系統相對較高的初始成本可能會阻礙價格敏感型醫療保健系統（尤其是在發展中地區或註重預算的付款方）的採用。儘管正在努力簡化生產流程，但這些高度複雜療法的預期溢價仍然可能阻礙其廣泛應用，尤其是對於那些不認為其治療潛力或高療效具有迫切需求的人群而言。
• 雖然某些組件和工藝的價格正在逐漸下降，但這種尖端技術的溢價仍然可能阻礙其廣泛採用，特別是對於那些不認為其提供的高級功能立即需要的人

靜脈核酸治療市場範圍

市場根據類型、交付機制、管理途徑和應用進行細分。

• 按類型

根據類型，靜脈注射核酸治療市場細分為反義寡核苷酸、小幹擾RNA (siRNA)、信使RNA (mRNA)、微小RNA (miRNA)、基於DNA的治療藥物及其他。小幹擾RNA (siRNA) 領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，達到45.6%，這得益於多種用於治療罕見遺傳疾病和其他疾病的RNAi藥物的成功臨床轉化和監管部門批准，證明了其已確立的療效和安全性。

信使 RNA (mRNA) 領域預計將出現最快的成長速度，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 28%，這得益於基於 mRNA 的疫苗的變革性成功，以及 mRNA 在蛋白質替代療法、傳染病和腫瘤學領域的持續探索。 mRNA 療法具有快速的開發週期和極大的多功能性，使其適用於新興的醫療需求並為藥物開發提供新的途徑。

• 按交付機制

根據遞送機制，靜脈核酸治療市場可細分為脂質奈米顆粒、病毒載體、聚合物載體、細胞穿透勝肽等。脂質奈米顆粒在2024年佔據了最大的市場收入份額，這得益於其在已批准的mRNA疫苗和siRNA療法中的廣泛應用，以及其優異的安全性和能夠有效地包裹和靜脈遞送核酸的能力。基於脂質奈米顆粒的療法通常具有較高的包封效率和全身遞送能力，使其成為開發者的熱門選擇。

在2025年至2032年期間，聚合物載體領域將迎來最快的複合年增長率，這得益於聚合物化學的持續進步，這些進步帶來了能夠提高穩定性、靶向性和降低毒性的新型設計。這些載體因其可調特性以及作為病毒載體替代品的潛力而尤其受歡迎，可作為各種核酸類型的多功能遞送平台。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，靜脈核酸治療市場可細分為靜脈注射、肌肉注射、皮下注射和其他途徑。靜脈注射領域在2024年佔據了最大的市場收入份額，這得益於其能夠直接進入全身循環，確保藥物快速分佈於全身，這對於許多遺傳和腫瘤學應用至關重要。靜脈給藥具有精準劑量和即時生物利用度等特點，使其成為全身核酸輸送高度可靠且通常必不可少的選擇。

預計皮下注射領域將在2025年至2032年期間實現最快的複合年增長率，其優勢在於有望實現居家給藥，減輕醫療機構負擔，並提升患者便利性。皮下注射途徑尤其適用於需要頻繁給藥的慢性疾病，它提供了一種比反覆靜脈輸液侵入性更小的替代方案。

• 按應用

根據應用領域，靜脈注射核酸療法市場細分為腫瘤學、遺傳性疾病、傳染病、神經系統疾病及其他。 2024年，遺傳性疾病領域佔據了最大的市場收入份額，這得益於越來越多的罕見疾病適應症，而核酸療法正是這些疾病的唯一或最有效的治療方法，同時人們對這些疾病的認識和診斷也在不斷提高。基因治療和RNA幹擾技術的突破極大地推動了該領域的應用。

預計神經系統疾病領域將在2025年至2032年間實現最快的複合年增長率，這得益於神經退化性疾病和神經發育疾病領域巨大的未滿足醫療需求，以及對跨血腦屏障遞送核酸的研究和投資不斷增長。各公司正積極尋求針對阿茲海默症、帕金森氏症和亨廷頓氏症等疾病的解決方案，並受益於能夠有效靶向中樞神經系統的新型遞送技術。

靜脈核酸治療市場區域分析

• 北美在靜脈核酸治療市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.01%，這得益於家庭自動化和安全需求的不斷增長，以及人們對智慧家庭技術的認識不斷提高
• 該地區的消費者高度重視智慧鎖提供的便利性、先進的安全功能以及與恆溫器和照明系統等其他智慧設備的無縫整合。
• 高可支配收入、技術傾向人口以及對遠端監控和控制日益增長的偏好進一步支持了智慧鎖的廣泛採用，使智慧鎖成為住宅和商業房地產的首選解決方案

美國靜脈核酸治療市場洞察

2024年，美國靜脈注射核酸治療市場佔了最大的收入份額，達35.9%。這一主導地位得益於美國在生物技術研發領域的領先地位、對生命科學的大量投入以及高技能勞動力。消費者和醫療保健提供者越來越重視針對複雜和罕見疾病的先進標靶療法。強大的核酸藥物研發管線，加上支持性的監管框架，進一步推動了靜脈注射核酸治療產業的發展。此外，個人化醫療和精準診斷的日益普及也極大地促進了市場擴張，推動了對創新基因和RNA療法的需求。

歐洲靜脈核酸治療市場洞察

預計歐洲靜脈注射核酸療法市場將在2025年至2032年間以顯著的複合年增長率擴張。這一增長主要源於慢性病和遺傳性疾病患病率的上升、製藥公司不斷增加的研發投入以及對基因組學研究的高度重視。該地區完善的醫療保健體系，加上人們對先進療法日益增長的認知和接受度，正在推動核酸療法的應用。歐洲消費者和醫療保健體系越來越被這些療法在治療先前無法治癒的疾病方面的潛力所吸引。該地區在腫瘤學、遺傳性疾病和傳染病領域的應用正在經歷顯著增長，核酸療法已被納入學術研究和臨床實踐。

英國靜脈核酸治療市場洞察

英國靜脈注射核酸治療市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率增長，這得益於對生命科學研究的高度重視、遺傳疾病和罕見疾病發病率的不斷上升以及政府大力支持先進療法的舉措。此外，對基因組學和個人化醫療的大量投資正鼓勵研究機構和生物技術公司加速開發基於核酸的解決方案。英國完善的國家醫療服務體系 (NHS) 及其強大的學術和臨床試驗基礎設施預計將透過促進患者獲取和數據收集，繼續刺激市場成長。

德國靜脈核酸治療市場洞察

在2025年至2032年期間，德國靜脈注射核酸療法市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於精準醫療意識的不斷提升以及對技術先進、創新型治療方案的需求。德國發達的醫療基礎設施，加上其對醫藥創新的重視和高額的研發投入，推動了核酸療法的應用，尤其是在專科診所和研究型醫院。核酸療法與先進診斷工具的結合也日益普及，人們更傾向於選擇符合當地醫療保健期望的有效、實證的解決方案。

亞太靜脈核酸治療市場洞察

受中國、日本和印度等國家醫療支出成長、可支配收入上升以及技術快速進步的推動，亞太地區靜脈注射核酸療法市場預計在2025年至2032年間以最快的複合年增長率（約17.9%）增長。在政府推動生物技術研究和本地製造能力提升的措施的支持下，該地區對先進醫療療法的日益青睞，正在推動核酸療法的普及。此外，隨著亞太地區逐漸成為重要的藥物研發和核酸成分合約製造中心，這些先進療法的可負擔性和可及性正在惠及更廣泛的患者群體。

日本靜脈核酸治療市場洞察

日本靜脈注射核酸療法市場正蓬勃發展，得益於其先進的醫療體系、高科技研發文化以及對遺傳疾病和慢性病創新療法日益增長的需求。日本市場高度重視高品質的醫療解決方案，而複雜疾病的發生率不斷上升以及對個人化醫療的重視，推動了核酸療法的應用。核酸療法與診斷定序和生物資訊學等其他先進醫療技術的結合，正在推動市場成長。此外，日本人口老化可能會刺激研究和臨床領域對高效、針對性年齡相關疾病的治療方案的需求。

中國靜脈核酸治療市場洞察

2024年，中國靜脈注射核酸療法市場在亞太地區佔據了相當大的市場收入份額，這得益於中國醫療基礎設施的不斷擴張、生物技術能力的快速增長以及醫學領域技術的高應用率。中國是全球規模最大、成長最快的創新療法市場之一，核酸療法在各大醫院和研究中心的普及率也日益提升。國家生物技術自給自足的推進、不斷增加的研發資金、強大的國內製造商和龐大的患者群體，是推動中國市場發展的關鍵因素。

靜脈核酸治療市場份額

靜脈核酸治療產業主要由知名公司主導，包括：

• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Moderna公司（美國）
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• BioNTech SE（德國）
• Silence Therapeutics（英國）
• Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Sarepta Therapeutics, Inc.（美國）
• NOXXON製藥（德國）
• Wave Life Sciences Ltd.（新加坡）
• Stoke Therapeutics, Inc.（美國）

全球靜脈核酸治療市場的最新發展

• 2023年4月，美國FDA加速核准QALSODY（tofersen），一種反義寡核苷酸（ASO），用於治療攜帶超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突變的成人肌萎縮側索硬化症（ALS）。此項批准凸顯了治療特定遺傳性ALS的重大進展。儘管tofersen是鞘內給藥，但它凸顯了寡核苷酸療法的更廣泛進展。
• 2023年8月，FDA批准了IZERVAY（avacincaptad pegol），用於治療繼發於老年黃斑部病變的地圖狀萎縮(GA)。雖然這是一種玻璃體內注射的聚乙二醇化RNA適體，但它的核准標誌著核酸藥物在包括眼科在內的各種疾病領域的多功能性和不斷擴展的治療應用。
• 2023年1月，安捷倫科技公司宣布斥資7.25億美元，將其治療性核酸生產能力翻倍。這項對其位於科羅拉多州弗雷德里克工廠的巨額投資反映了市場對高品質活性藥物成分 (API) 和可擴展生產能力的強勁需求，而這些對於不斷增長的核酸藥物產品線至關重要，包括siRNA、反義RNA和CRISPR引導RNA分子。

SKU-74207