全球潛伏性結核病檢測市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

 潛伏性結核病檢測市場規模

• 2024 年全球潛伏性結核病檢測市場價值為4.5219 億美元，預計到 2032 年將達到 8.2251 億美元
• 在 2025 年至 2032 年的預測期內，市場將以5.30% 的複合年增長率增長，主要受潛伏性結核病患者病率上升、認識提高和診斷技術進步等因素推動
• 全球消除結核病 (TB) 的舉措極大地促進了市場的發展，這些舉措優先考慮加強潛伏性結核病篩檢計劃，作為一項預防措施，以遏制結核病發展為活動性結核病病例

潛伏性結核病檢測市場分析

• 潛伏性結核病檢測涉及檢測沒有活動性結核病症狀的個體中潛伏的結核分枝桿菌。常用方法包括 結核菌素皮膚試驗 (TST) 和乾擾素-γ釋放試驗 (IGRAs)。這些測試旨在識別潛伏感染並防止進展為活動性結核病
• 免疫功能低下的人群，例如愛滋病毒感染者/愛滋病患者或接受器官移植的患者，導致潛伏性結核病檢測需求不斷增加
• 國際組織和政府正在投資結核病控制項目，促進潛伏性結核病的早期發現和預防措施

• 例如，2024 年 4 月，Revvity 推出了 Auto-Pure 2400 系統，以提高潛伏性結核病檢測的效率，將準確性與簡化的工作流程相結合

• 在全球範圍內，潛伏性結核病檢測市場有望實現成長，這得益於人們認識的提高、技術進步 以及 全球 有效對抗結核病的努力

報告範圍和潛伏性結核病檢測市場細分   

潛伏性結核病檢測市場趨勢

“在低盛行率國家加強篩檢”

• 潛伏性結核病檢測市場預計將穩定成長，這得益於潛伏性結核病感染的日益普及以及 IGRA 檢測和 TST 等診斷技術的進步
• 免疫功能低下的人群，例如愛滋病毒感染者/愛滋病患者或接受器官移植的患者，導致潛伏性結核病檢測需求不斷增加

• 例如，2024 年 4 月，Revvity 推出了 Auto-Pure 2400 系統，以提高潛伏性結核病檢測的效率，將準確性與簡化的工作流程相結合

• 國際組織和政府正在投資結核病控制項目，促進潛伏性結核病的早期發現和預防措施
• 潛伏性結核病檢測市場有望實現成長，這得益於人們認識的提高、技術進步以及全球有效對抗結核病的努力

潛伏性結核病檢測市場動態

司機

“全球潛伏性結核病發病率上升”

• 發展中經濟體正在增加醫療保健預算，以便更好地獲得潛伏性結核病檢測的診斷工具和設施。這為市場擴張和創新創造了良好的環境
• 印度和南非等許多發展中國家潛伏性結核病的盛行率很高。這推動了對先進檢測解決方案的需求，以應對日益嚴峻的公共衛生挑戰
• 各國政府和國際組織正積極資助發展中地區的結核病控制計畫。這些措施提高了人們對潛伏性結核病的認識、早期發現和治療，促進了市場成長
• 針對資源有限的環境而推出的經濟高效且便攜的診斷技術正在擴大發展中經濟體潛伏性結核病檢測的覆蓋範圍

例如，

• 2023年，印度政府啟動了全國性的結核病消除計劃，其中包括為高風險族群的潛伏性結核病檢測和治療提供資金。另一個例子是 2024 年，全球基金撥出大量資源，支持撒哈拉以南非洲地區的結核病檢測項目，改善診斷的可近性
• 2025年，非洲聯盟 啟動了 一項 合作倡議，旨在加強成員國潛伏性結核病檢測。該計畫重點在農村和服務欠缺地區部署具有成本效益的診斷工具，顯著改善檢測和早期發現的機會

• 在醫療保健投資增加、疾病負擔加重和支持性措施的推動下，發展中經濟體為潛伏性結核病檢測市場提供了巨大的成長機會。這些因素為在資源有限的環境中改善診斷和更好的疾病管理鋪平了道路

機會

“發展中經濟體的成長機會”

• 人工智慧眼科顯微鏡可以增強視覺化、自動化任務並提高診斷準確性，使外科醫生能夠在手術過程中做出更明智的決策
• 人工智慧演算法可以分析即時影像並對手術過程提供即時回饋，幫助外科醫生識別潛在的併發症，例如視網膜撕裂或脫離
• 此外，人工智慧顯微鏡還可以協助進行影像分析，使外科醫生能夠查看和比較影像、追蹤患者進展並做出更準確的診斷

例如，

• 2025年1月，根據JMA期刊發表的一篇文章，人工智慧演算法， 特別是基於深度學習的演算法，可以高精度地分析視網膜影像，識別和分級DR的嚴重程度。這些系統可以快速有效地處理大量影像，減輕眼科醫生的負擔並提高篩檢覆蓋率。人工智慧檢測早期 DR 和預測病情進展的能力對於及時幹預至關重要，可以顯著延緩甚至逆轉病情進展
• 2023年11月，根據美國國家醫學圖書館發表的一篇文章，人工智慧在優化術後視覺結果、指導外科醫生的操作和評估手術的有效性方面發揮關鍵作用。手術過程中產生的數據量使得人工智慧成為改善病患治療效果的不可或缺的工具

• 人工智慧與眼科顯微鏡的整合還可以改善患者的治療效果、縮短復原時間並提高生活品質。透過利用人工智慧影像分析，外科醫生可以識別有併發症風險的患者並採取主動措施預防。

克制/挑戰

“報銷前景不利”

• 許多醫療保健系統和保險提供者並未完全涵蓋潛伏性結核病檢測，導致患者費用高昂，且降低了檢測的可及性，尤其是在低收入地區
• 患者通常承擔檢測的經濟負擔，這不利於常規篩檢和早期發現，尤其是在高風險族群中
• 各國報銷政策差異很大，已開發國家比開發中地區提供更好的覆蓋範圍，造成獲得檢測機會的不平等
• 複雜的報銷程序和理賠審批的延遲進一步阻礙了潛伏性結核病檢測的推廣，對患者和醫療保健提供者都產生了影響

例如，

• 2023年的一項研究顯示，低收入國家僅有40%的潛伏性結核病檢測費用得到報銷，凸顯了患者面臨的經濟障礙。另一個例子是 2024 年，美國的醫療保健提供者報告稱，IGRA 測試的報銷出現延遲，影響了他們提供及時診斷的能力 
• 2025年的一項全球研究顯示，低收入國家缺乏全面的潛伏性結核病檢測報銷政策，導致檢測率下降了30%。這凸顯了迫切需要進行政策改革，以提高診斷服務的可近性和可負擔性

• 不利的報銷情勢對潛伏性結核病檢測市場構成了重大挑戰，強調需要進行政策改革和財政支持，以提高可及性並鼓勵廣泛檢測

潛伏性結核病檢測市場範圍

市場根據應用、產品類型、技術、放大類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

潛伏性結核病檢測市場區域分析

“北美是潛伏性結核病檢測市場的主導地區”

• 北美在潛伏性結核病檢測市場佔據主導地位，這得益於美國疾病管制與預防中心 (CDC)、世界衛生組織 (WHO) 和美國預防服務工作組 (USPSTF) 針對高風險族群（如醫護人員、移民、免疫功能低下者）的嚴格指導方針
• 英國、德國和法國等國家正在擴大結核病篩檢項目，特別是針對尋求庇護者、難民和免疫功能低下者
• IGRA 測試比傳統 TST 廣泛採用，提高了準確性並減少了假陽性
• 該地區擁有領先的診斷公司和研究機構，推動潛伏性結核病檢測技術的創新

“亞太地區預計將實現最高成長率”

•  亞太地區是印度和中國等國家所在地，這些國家的結核病負擔在全球最高。這些國家中很大一部分人口受到潛伏性結核病的影響，因此對有效檢測解決方案的需求不斷增加，以遏制潛伏性結核病的發展
• 該地區各國政府都優先發展醫療基礎設施，並撥出資金用於結核病的檢測和預防。這些投資正在改善城市和農村地區獲得先進診斷技術的機會。
• 針對資源匱乏環境而量身定制的經濟實惠、便攜且高效的診斷工具的推出加速了潛伏性結核病檢測解決方案的採用。這些進步對於滿足該地區服務不足人口的需求至關重要
• 世界衛生組織、全球基金等國際組織正在亞太地區實施大規模結核病防治計畫。這些努力旨在透過推廣潛伏性結核病檢測和促進早期幹預策略來消除結核病

潛伏性結核病檢測市場佔有率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

市場中主要的市場領導者有：

• QIAGEN（荷蘭）
• SD Biosensor, INC.（韓國）
• Boditech Med Inc.（韓國）
• Revvity（美國）
• Lionex GmbH（德國）
• invitros（韓國）
• 北京萬泰生物製藥有限公司 (中國)
• 印度血清研究所有限公司（印度）
• 百諾萬股份有限公司 (中國)
• 賽諾菲（法國）
• 愛科來株式會社（日本）
• Biopanda Reagents Ltd（英國）
• Endo, Inc.（美國）
• 智飛生物（中國）
• 生物梅里埃（法國）
• AID 自體免疫診斷（德國）

全球潛伏性結核病檢測市場的最新發展

• 2024年4月，美國Revvity公司推出Allsheng公司研發的用於T-SPOT.TB檢測的Auto-Pure 2400液體處理器。該平台使實驗室能夠簡化工作流程，從而能夠在中高容量環境中有效進行潛伏性結核病檢測
• 2024 年 3 月， QIAGEN（荷蘭）與國際小組醫生協會 (IPPA)合作，為全球小組醫生提供最新結核病 (TB) 篩檢要求的支持和教育。此次合作強調了乾擾素γ釋放試驗（IGRA）的要求及其對患者和醫療保健提供者的益處
• 2023年2月，凱傑公司（荷蘭）領先的結核病血液檢測QuantiFERON-TB Gold Plus根據歐盟2017/746體外診斷醫療器材法規（IVDR）取得CE標誌。此認證取代了先前的98/79/EC體外診斷指令（IVDD），確保符合更嚴格的體外診斷設備監管標準
• 2022 年 12 月，法國生物梅里埃公司宣布VIDAS KUBE 獲得 CE 標誌，這是 VIDAS 檢測系列中的下一代自動免疫測定係統。該系統包括用於潛伏性結核病的VIDAS TB-IGRA 檢測，透過提供更快的結果、增強患者護理並確保消費者保護，為臨床實驗室帶來顯著優勢 

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