全球黑色素瘤癌症診斷市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概況和2032年預測

黑色素瘤癌症診斷市場規模

• 2024 年全球黑色素瘤癌症診斷市場規模為49.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 86.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 7.2%。
• 市場成長主要得益於黑色素瘤盛行率的上升、皮膚鏡檢查、影像和分子檢測等診斷技術的進步以及人們對皮膚癌早期檢測意識的提高
• 此外，醫療保健機構和政府機構越來越多地主動實施常規篩檢計劃，加上精準、快速、非侵入性診斷解決方案的需求，推動了先進黑色素瘤診斷工具的普及。這些因素正在加速黑色素瘤診斷技術的普及，從而顯著促進該行業的成長。

黑色素瘤癌症診斷市場分析

• 黑色素瘤癌症診斷，包括活檢、成像、免疫組織化學 (IHC) 測試和分子診斷，由於其準確性、非侵入性以及指導治療決策的能力，在臨床和研究環境中成為早期癌症檢測和個性化治療計劃的重要組成部分
• 黑色素瘤診斷需求的不斷增長，主要原因是黑色素瘤發病率的上升、人們對早期檢測益處的認識不斷提高，以及診斷技術的進步提供了更快、更精確、微創的結果
• 北美在黑色素瘤癌症診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.5%，其特點是醫療基礎設施先進、認知度高、主要行業參與者強大，其中美國在常規篩檢和採用人工智能輔助和分子診斷工具進行早期黑色素瘤檢測方面經歷了大幅增長
• 由於醫療保健投資增加、意識提升項目不斷推進以及城市和半城市地區獲得先進診斷技術的管道不斷擴大，預計亞太地區將成為預測期內黑色素瘤癌症診斷市場成長最快的地區
• 活檢領域在黑色素瘤癌症診斷市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 44.6%，這得益於其已確立的準確性、可靠性以及作為確認黑色素瘤的標準方法的廣泛採用，使其成為臨床實踐中不可或缺的一部分

報告範圍和黑色素瘤癌症診斷市場細分     

黑色素瘤癌症診斷市場趨勢

人工智慧增強和非侵入式檢測

• 全球黑色素瘤癌症診斷市場的一個重要且正在加速發展的趨勢是將人工智慧(AI) 和機器學習 (ML) 整合到診斷工作流程中，從而能夠更快、更準確地識別惡性病變。這種技術融合顯著提高了診斷的精準度和臨床決策能力。
  • 例如，MoleAnalyzer Pro 和 SkinVision 等人工智慧系統可以分析皮膚鏡和臨床影像，以檢測早期黑色素瘤，從而減少誤診並協助皮膚科醫生進行風險評估。同樣，遠端皮膚病學平台整合了人工智慧演算法，可以遠端評估影像，從而擴大獲得專家護理的管道。
• AI 整合可實現多種功能，例如從患者歷史資料中學習，從而隨著時間的推移提高診斷準確性，並提供預測分析以優先處理高風險病例。例如，一些平台可以標記非典型痣變化，並提醒臨床醫生進行早期幹預。此外，共聚焦顯微鏡和手持式成像設備等非侵入性技術可以實現持續監測，而無需進行侵入性活檢。
• AI診斷與電子健康記錄 (EHR) 和遠距醫療平台的無縫集成，有助於集中監測患者並有效追蹤病變進展。透過單一介面，臨床醫生可以管理患者數據、監測可疑病變並與專家溝通，從而創建統一的自動化診斷工作流程。
• 這種更聰明、更精準、更方便患者的診斷系統趨勢，正從根本上重塑人們對黑色素瘤檢測的期望。因此，FotoFinder 和 DermaSensor 等公司正在開發人工智慧診斷解決方案，其功能包括自動病變評估和遠端監控。
• 隨著醫療保健提供者越來越重視早期發現和改善患者預後，醫院、病理實驗室和遠距皮膚病學服務對人工智慧增強非侵入性黑色素瘤診斷的需求正在迅速增長

黑色素瘤癌症診斷市場動態

司機

黑色素瘤發生率上升及認知舉措

• 全球黑色素瘤發生率的不斷上升，加上早期檢測意識的提高，是黑色素瘤診斷成長的主要驅動力
  • 例如，美國癌症協會報告稱，2024年美國黑色素瘤病例數上升，促使醫療保健提供者投資先進的診斷解決方案。預計此類趨勢將在預測期內推動市場成長。
• 早期發現對於提高存活率至關重要，推動醫院和診所採用先進的診斷技術，例如人工智慧成像和基因檢測
• 此外，遠距皮膚病學和數位醫療平台的日益普及使得黑色素瘤診斷更加便捷，從而可以對可疑病變進行遠端評估和監測
• 精準醫療越來越受到重視，它依賴於準確及時的黑色素瘤診斷來進行個人化治療，這進一步推動了先進診斷解決方案的採用
• 全球黑色素瘤發生率的不斷上升，加上大眾對皮膚癌的認識不斷提高，正在推動對先進診斷解決方案的需求。早期發現對於提高存活率仍然至關重要，促使醫療保健提供者和患者尋求更有效的篩檢和診斷工具。
• 人工智慧整合和非侵入性診斷方法等技術進步使黑色素瘤檢測更加便捷和高效，進一步推動市場成長

克制/挑戰

監管障礙和資料隱私問題

• 基於人工智慧的診斷工具和非侵入式設備的監管要求對市場成長構成了重大挑戰，因為審批流程可能漫長而複雜
  • 例如，獲得 FDA 或 CE 批准的 AI 黑色素瘤診斷需要大量的臨床驗證，這可能會延遲產品的發布和採用
• 此外，人工智慧演算法收集和儲存敏感患者資料引發了隱私問題，因此必須嚴格遵守 HIPAA 和 GDPR 法規
• 先進的人工智慧診斷系統成本高昂，可能會限制其普及，尤其是在發展中地區或規模較小的醫療機構。雖然一些公司提供經濟高效的解決方案，但整合人工智慧和遠端皮膚病學功能的高端系統通常價格更高。
• 解決監管合規問題、確保強大的資料安全性以及開發可負擔的診斷方案對於持續的市場成長至關重要
• 儘管黑色素瘤診斷技術取得了令人鼓舞的進展，但監管挑戰和資料隱私問題仍對其廣泛應用構成了重大障礙。基於人工智慧的診斷工具和家用檢測設備的審批流程可能冗長而複雜，從而延遲了其上市。
• 此外，敏感健康資料的收集和儲存引發了隱私問題，需要採取嚴格的資料保護措施，以確保患者的隱私和對這些技術的信任

黑色素瘤癌症診斷市場範圍

市場根據產品類型、測試類型、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 依產品類型

根據產品類型，黑色素瘤癌症診斷市場可細分為儀器、耗材及配件和其他。 2024年，儀器領域佔據市場主導地位，收入份額最大，這得益於皮膚鏡、成像設備和顯微鏡在精準早期檢測和診斷中的關鍵作用。醫院和診斷中心青睞這些儀器，因為它們可靠、精確，並且能夠提供即時且可操作的黑色素瘤評估結果。先進的成像技術和人工智慧輔助設備進一步增強了它們的重要性。黑色素瘤發生率的上升以及人們對早期檢測認識的不斷提高，也推動了對診斷儀器的持續需求。此外，這些設備在臨床試驗和研究中至關重要，支持標靶療法的開發。

預計在預測期內，耗材及配件領域將迎來最快的成長。這一增長主要得益於活檢程序和常規篩檢數量的增加，以及對染色試劑、活檢針和成像耗材等高品質一次性用品的需求。診斷實驗室的擴建和病患安全措施的加強加速了這些耗材及配件的採用。此外，在研究和個人化醫療應用中的日益普及也增加了該領域的潛力。由於耗材為一次性使用且定期補充，該領域受益於持續性需求。

• 按測試類型

根據檢測類型，黑色素瘤癌症診斷市場可細分為生物標記檢測、影像學檢測、活檢、螢光原位雜交 (FISH)、比較基因組雜交 (CGH)、免疫組化 (IHC) 檢測等。 2024 年，活檢佔了 44.6% 的市場份額，佔據主導地位，因為它仍然是黑色素瘤診斷的黃金標準，能夠為組織病理學檢查提供確鑿的組織樣本。其高準確性和可靠性使其成為有效治療計劃不可或缺的手段。活檢因其可靠的診斷結果，被臨床醫生和患者廣泛接受。醫院、專科實驗室和研究機構都在使用活檢，這促進了活檢需求的持續成長。此外，活檢也是高階分子和基因檢測的基礎。

預計影像學檢查領域將在預測期內實現最快成長，這主要得益於共聚焦顯微鏡、光學相干斷層掃描和皮膚鏡等非侵入性技術的推動。這些方法可以即時可視化皮膚各層，實現早期檢測，減輕患者不適，並最大限度地減少侵入性操作的需求。該領域受益於技術創新以及與人工智慧演算法的整合，從而實現更精準的病變評估。人們對非侵入性診斷的認知度不斷提高，以及對患者友善方法的偏好，進一步推動了其應用。

• 按最終用戶

根據最終用戶，黑色素瘤癌症診斷市場可細分為醫院、相關實驗室、獨立診斷實驗室、診斷影像中心、癌症研究機構等。 2024年，醫院憑藉其先進的診斷設備、熟練的醫療專業人員以及完善的設施，佔據了市場主導地位，這些設施能夠為黑色素瘤的診斷和治療提供一體化的患者護理。醫院處理大量患者並提供端到端的診斷服務，使其成為重要的收入來源。醫院也是臨床試驗和研究活動的中心。此外，醫院正在投資人工智慧輔助診斷和影像系統，進一步鞏固其主導地位。

獨立診斷實驗室細分市場預計將在預測期內實現最快成長，這得益於對專業、及時且經濟高效的檢測解決方案日益增長的需求。這些實驗室為尋求早期黑色素瘤檢測的患者提供了便利和更短的周轉時間。與醫院和遠距皮膚病學平台的合作日益增多，擴大了其覆蓋範圍。對個人化診斷和利基服務的關注也促進了其快速普及。

• 按分銷管道

根據分銷管道，黑色素瘤癌症診斷市場可細分為直接招標和零售。 2024年，直接招標市場佔據主導地位，因為醫院和大型診斷中心更傾向於批量採購，以實現成本效益、穩定供應和精簡營運。直接招標確保了長期合約、可預測的價格以及供應商的可靠服務，使其成為大型機構的首選。它還支援診斷儀器和耗材的大規模應用。

預計零售銷售領域將在預測期內實現最快增長，這得益於家用診斷試劑盒的日益普及、消費者意識的提升以及藥房和線上平台的便捷獲取。零售通路的便利性和可近性吸引了注重健康的消費者。基於智慧型手機和非侵入式家用診斷技術的日益普及進一步推動了這一領域的發展。零售分銷也使其在新興市場和偏遠地區迅速普及。

黑色素瘤癌症診斷市場區域分析

• 北美在黑色素瘤癌症診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 39.5%，其特點是醫療基礎設施先進、認知度高、主要行業參與者強大
• 該地區的消費者和醫療保健提供者越來越重視早期發現和準確診斷，推動了人工智慧輔助成像、活檢儀器和基因檢測平台等先進診斷工具的採用
• 高昂的醫療保健支出、技術先進的醫療生態系統以及政府大力推廣皮膚癌意識和篩檢計劃的舉措進一步支持了皮膚癌的廣泛採用。

美國黑色素瘤癌症診斷市場洞察

2024年，美國黑色素瘤癌症診斷市場佔據北美最大的收入份額，達42%，這得益於黑色素瘤發病率的上升以及人們對早期檢測益處的高度認知。醫療保健提供者越來越重視先進的診斷工具，例如人工智慧輔助成像、活檢儀器和基因檢測，以改善患者的治療效果。遠端皮膚病學和非侵入性影像解決方案的日益普及進一步支持了市場的成長。此外，對精準醫療和個人化治療策略的重視也推動了對準確及時的黑色素瘤診斷的需求。政府在皮膚癌篩檢方面的舉措和公眾意識宣傳活動日益增多，也在市場擴張中發揮關鍵作用。

歐洲黑色素瘤癌症診斷市場洞察

預計歐洲黑色素瘤癌症診斷市場在預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，主要原因是黑色素瘤患病率的上升以及促進早期發現的嚴格醫療法規。城鎮化進程的加速和數位化醫療解決方案的普及，正在推動先進診斷技術的使用。歐洲的醫療保健提供者和研究機構正致力於整合人工智慧輔助成像和生物標記檢測，以實現精準診斷。此外，患者對微創診斷和綜合治療計劃的偏好也支撐了市場的成長。市場擴張涵蓋了該地區的醫院、專科實驗室和癌症研究中心。

英國黑色素瘤癌症診斷市場洞察

英國黑色素瘤癌症診斷市場預計在預測期內將以顯著的複合年增長率成長，這得益於人們對皮膚癌認識的不斷提高、早期篩檢計畫以及醫療機構技術的採用。對黑色素瘤死亡率的擔憂正促使醫院和診所投資先進的診斷解決方案。英國強大的醫療基礎設施，加上強大的遠距醫療平台，正在促進診斷服務的普及。政府加強癌症篩檢力度，以及患者對非侵入性和人工智慧輔助診斷的日益偏好，預計將推動市場成長。

德國黑色素瘤癌症診斷市場洞察

預計在預測期內，德國黑色素瘤癌症診斷市場將以可觀的複合年增長率擴張，這得益於先進的醫療基礎設施和對早期癌症檢測日益增長的關注。德國醫院和診斷中心正在採用基於人工智慧的成像、共聚焦顯微鏡和基因檢測解決方案，以提高診斷準確性。對研究、創新和以患者為中心的護理的高度重視，正在推動新型診斷技術的整合。此外，公共衛生運動和篩檢計劃也促進了住宅和臨床環境中的市場擴張。德國技術先進、品質驅動的醫療保健生態系統支援採用先進的黑色素瘤診斷工具。

亞太地區黑色素瘤癌症診斷市場洞察

在2025年至2032年的預測期內，亞太地區黑色素瘤癌症診斷市場預計將以22%的複合年增長率快速增長，這得益於城鎮化進程加快、醫療支出增長以及人們對皮膚癌認識的不斷提升。中國、日本和印度等國家正在迅速普及先進的診斷技術，包括人工智慧輔助成像和遠端皮膚病學。政府推動早期檢測和數位健康解決方案的措施正在加速市場滲透。此外，經濟高效的診斷解決方案的普及以及私人診斷中心的擴張也促進了診斷技術的普及。該地區對研究、教育和公共衛生意識的重視，進一步提升了診斷技術的普及率。

日本黑色素瘤癌症診斷市場洞察

日本黑色素瘤癌症診斷市場正蓬勃發展，這得益於該國對皮膚癌風險的高度認知、先進的醫療體係以及技術的廣泛應用。越來越多的醫院和診所正在採用人工智慧輔助成像和非侵入性診斷工具，以提高早期診斷率。遠距皮膚病學服務也不斷擴展，使更多人能夠獲得專家諮詢。此外，日本人口老化推動了對更便利、對患者友善的診斷解決方案的需求。診斷技術與數位健康平台的整合增強了監測、報告和患者管理，有助於市場穩步成長。

印度黑色素瘤癌症診斷市場洞察

2024年，印度黑色素瘤癌症診斷市場佔據亞太地區最大市場份額，這得益於人們對皮膚癌認識的不斷提高、城市人口的不斷增長以及醫療保健支出的不斷增長。醫院、診斷實驗室和獨立中心正在迅速採用先進工具，例如影像設備、活檢套件和人工智慧診斷平台。政府推動早期篩檢的舉措以及私營部門對診斷基礎設施的投資，都為市場擴張提供了支持。診斷解決方案的可負擔性，加上遠端皮膚病學和非侵入性檢測的日益普及，進一步推動了市場的成長。對預防性醫療保健和早期檢測的重視，推動了其在住宅、臨床和研究領域的廣泛應用。

黑色素瘤癌症診斷市場份額

黑色素瘤癌症診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• Castle Biosciences, Inc.（美國）
• DermaSensor, Inc.（美國）
• DermTech.（美國）
• SkylineDx（荷蘭）
• DeepX Diagnostics（美國）
• 徠卡生物系統公司（德國）
• Strata Skin Sciences, Inc.（美國）
• Foundation Medicine, Inc.（美國）
• Epigenomics AG（德國）
• 生物梅里埃（法國）
• GRAIL公司（美國）
• Skin Analytics Ltd（英國）
• 黑色素瘤研究基金會（美國）
• 美國皮膚癌基金會
• CellNetix Pathology & Laboratories, LLC（美國）
• SciBase AB（瑞典）的 Nevisense
• AMLo Biosciences Ltd（英國）
• 羅氏診斷（瑞士）
• 賽默飛世爾科技公司（美國）
• Koninklijke Philips NV（荷蘭）

全球黑色素瘤癌症診斷市場的最新發展是什麼？

• 2025年5月，AI醫療科技推出了Dermalyser，這是一款基於AI的臨床決策支援工具，旨在提高基層醫療機構黑色素瘤的檢測準確性。臨床研究已證明其卓越的診斷性能，可幫助醫護人員更有效地識別皮膚黑色素瘤。這項技術進步旨在簡化診斷流程並提高早期發現率。
• 2025年4月，美國國防部宣佈為國會指導的醫學研究計畫（CDMRP）撥款6.5億美元，其中包括黑色素瘤研究計畫（MRP）。該資金旨在支持創新且影響深遠的黑色素瘤研究，鼓勵科學家和臨床醫生與黑色素瘤研究界合作。
• 2025年3月，弗勞恩霍夫研究所推出了一款創新的人工智慧全身掃描儀，旨在提高黑色素瘤的早期檢測率。該系統只需六分鐘即可自動掃描患者的全身，並對每個異常皮膚變化進行風險評估。該平台是歐盟資助的iToBoS計畫的一部分，旨在提高皮膚癌的診斷效率和準確性。
• 2024年1月，美國食品藥物管理局 (FDA) 批准了 DermaSensor，這是第一個獲準用於檢測皮膚癌（包括黑色素瘤）的人工智慧醫療設備。 DermaSensor 利用彈性散射光譜技術，協助初級保健提供者評估可疑皮膚病變，從而促進患者及時轉診至皮膚科醫生。此次批准標誌著 AI 融入常規皮膚科評估的重要一步。
• 2024年12月，USF Health與坦帕退伍軍人事務部（VA）醫院宣布合作，將線場共焦光學相干斷層掃描（LC-OCT）技術應用於皮膚癌檢測。此非侵入式影像系統可即時、三維地顯示皮膚層，使臨床醫生能夠快速且準確地評估可疑病變，從而可能減少活檢需求。

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