全球代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場規模、份額和趨勢分析報告 – 產業概況和 2032 年預測

代謝功能障礙相關脂肪肝市場分析

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 市場正在經歷顯著增長，這得益於人們對代謝疾病認識的提高、醫療保健支出的增加以及診斷和治療的進步。 MASH 是一種與代謝功能障礙相關的複雜疾病，引起了製藥公司和研究人員的關注，並促進了針對性治療和新型藥物的開發。該市場的特點是既有老牌製藥巨頭，也有新興生物科技公司，致力於開發創新療法，旨在解決疾病的根本原因，如胰島素抗性、發炎和肝纖維化。

推動市場發展的一個關鍵因素是對有效治療的需求尚未得到滿足，因為目前的選擇有限，而且主要側重於症狀管理而不是疾病逆轉。對個人化醫療的日益關注也在推動 MASH 治療領域的發展中發揮作用。此外，預計不斷增加的研發投入將加速新療法的推出。儘管面臨監管障礙和疾病複雜性等挑戰，MASH 市場仍有望實現成長。隨著全球疾病負擔的增加，對先進有效治療方案的需求可能會繼續增加，這使得 MASH 成為未來幾年醫療創新的重點領域。

代謝功能障礙相關脂肪肝市場規模

2024 年全球代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場規模價值 17.2 億美元，預計到 2032 年將達到 70.4 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 19.23%。

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場趨勢

“越來越關注非侵入性診斷工具的開發”

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 市場的一個突出趨勢是越來越重視開發非侵入性診斷工具。肝臟切片等傳統診斷方法具有侵入性、成本高且有風險，因此對替代方法的需求日益增加。公司正在大力投資生物標記、影像技術和血液測試等技術，這些技術無需侵入性手術即可準確診斷 MASH。這一趨勢是由人們對早期診斷、更好的患者監測和改善患者治療效果的渴望所驅動。非侵入性診斷還可以進行更頻繁的篩檢，這一點至關重要，因為隨著全球代謝紊亂的增加，MASH 的盛行率也在上升。隨著人工智慧和機器學習的不斷進步，高靈敏度和特異性診斷工具的開發有望進一步簡化 MASH 檢測，使醫療保健提供者和患者都能夠更方便、更經濟地獲得 MASH 檢測。

報告範圍和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場細分

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場定義

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 是一種肝臟疾病，其特徵是發炎、脂肪堆積和與代謝功能障礙相關的肝損傷，例如肥胖、胰島素抗性和第 2 型糖尿病。 MASH 被認為是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一種更高級的形式，其中肝臟中的脂肪堆積會導致炎症，並可能發展為更嚴重的肝臟疾病，包括肝硬化和肝癌。 「MASH」一詞反映出人們日益認識到代謝因素，而不是酒精消費，在肝病的發展和進展中扮演主要角色。

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場動態

驅動程式

• 對 MASH 的認識和診斷不斷提高

隨著人們對代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 的認識不斷提高，該疾病的識別和診斷數量不斷增加。近年來，醫療保健提供者對這種疾病的識別能力已經提高，之前由於該疾病早期無症狀，因此無法進行診斷。隨著先進影像和非侵入性生物標記等診斷技術的改進，更多的患者能夠在病情早期得到診斷。這一趨勢在已開發國家尤為明顯，這些國家的醫療保健基礎設施支持更好地篩檢代謝疾病。例如，非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 通常會發展為 MASH，現在越來越被認為是一個重大的健康問題。早期發現 MASH 對治療方案產生了巨大的需求，隨著越來越多的患者尋求治療幹預，進一步推動了市場的發展。

• 監管批准和市場准入

最近，監管機構對 MASH 治療的批准極大地影響了市場的成長。隨著越來越多的候選藥物通過臨床試驗並獲得批准，MASH 療法的市場不斷擴大。例如，用於治療代謝功能紊亂相關肝病的藥物奧貝膽酸的批准，為患者提供了新的治療選擇。這些監管里程碑不僅驗證了 MASH 治療的潛力，而且還鼓勵該領域的進一步投資和發展。這些批准使患者更容易獲得治療，從而提高市場滲透率並促進整體市場成長。隨著FDA等監管機構優先考慮代謝疾病的治療，新療法進入市場的難易度正在提高，確保了MASH治療市場的持續成長。

機會

• 個性化醫療的擴展

對個人化醫療的日益重視為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 市場提供了重大機會。個人化醫療根據個人的基因特徵、生活方式和病情進展制定治療方案，可以大大提高 MASH 療法的療效。例如，基因檢測可以幫助識別最有可能受益於特定治療（如新型 FXR 激動劑或代謝調節劑）的患者。隨著精準醫療日益主流，製藥公司正專注於開發可客製化以滿足個別患者需求的藥物。這種方法不僅提供了更有針對性的治療選擇，而且還改善了患者的治療效果。透過擴大個人化治療的範圍，這一趨勢可能會提高治療採用率，推動市場成長，因為更多的患者可以從最大限度提高療效、最大限度減少副作用的客製化治療中受益。

• 新興市場和不斷增長的醫療投資

由於醫療保健投資的不斷增長和代謝紊亂患病率的上升，新興市場為 MASH 市場提供了巨大的機會。隨著亞洲、非洲和拉丁美洲國家經歷快速城市化、飲食習慣的改變和久坐生活方式的增加，肥胖和 2 型糖尿病的發病率不斷上升，從而增加了 MASH 的發病率。這些地區的政府和醫療保健組織正在大力投資改善醫療保健基礎設施，其中包括擴大肝病診斷和治療的機會。例如，中國和印度等國家對非酒精性脂肪肝（NAFLD）診斷和治療的需求激增，為製藥公司擴大業務創造了機會。隨著經濟發展和醫療保健資金的增加，隨著越來越多的患者獲得治療和高級護理，新興市場預計將為 MASH 市場的成長做出重大貢獻。

限制/挑戰

• 治療開發成本高、複雜性高

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場的一個主要限制因素是治療開發的高成本和複雜性。 MASH 是一種與肥胖症和第 2 型糖尿病等代謝疾病相關的肝病，目前尚無普遍認可的藥物治療方法。治療流程涉及複雜的藥物研發、臨床試驗和監管部門批准，所有這些都耗時且耗力。此外，由於缺乏 MASH 的標準化診斷標準，因此很難持續識別和治療患者。例如，用於治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的候選藥物（如奧貝膽酸和 elafibranor）因臨床試驗結果不一而面臨 FDA 批准的延遲。這可能會嚴重阻礙有效療法進入市場的速度。這項挑戰對市場成長的影響是巨大的，因為治療審批和開發的延遲增加了不確定性，降低了投資者信心並阻礙了市場擴張。

• 複雜疾病病理生理學

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎的複雜性和多因素性對市場提出了重大挑戰。 MASH 涉及代謝功能障礙、遺傳因素和環境觸發因素之間的複雜相互作用，因此很難開發出一刀切的治療方法。例如，不同程度的肝損傷或肥胖、胰島素抗性等潛在疾病的患者對同一種療法的反應可能不同。患者反應的多變性使有效治療方法的開發和臨床應用變得複雜。此外，缺乏普遍接受的 MASH 診斷標準進一步使其檢測和治療變得複雜。因此，製藥公司在開發針對各種類型疾病的標靶療法方面面臨挑戰。這種複雜性減緩了綜合治療方案的開發，進而延遲了產品發布並限制了患者獲得有效治療的機會，從而影響市場成長。

本市場報告詳細介紹了近期發展、貿易法規、進出口分析、生產分析、價值鏈優化、市場份額、國內和本地市場參與者的影響，分析了新興收入來源方面的機會、市場法規的變化、戰略市場增長分析、市場規模、類別市場增長、應用領域和主導地位、產品審批、產品發布、地理擴展、市場技術創新。要獲取更多市場信息，請聯繫 Data Bridge Market Research 獲取分析師簡報，我們的團隊將幫助您做出明智的市場決策，實現市場成長。

代謝功能障礙相關脂肪肝市場範圍

市場根據治療目標、治療方法和最終用戶進行細分。這些細分市場之間的成長將幫助您分析行業中的微薄成長細分市場，並為用戶提供有價值的市場概覽和市場洞察，幫助他們做出策略決策，確定核心市場應用。

治療目標

• 法呢醇 X 受體
• 過氧化物酶體增殖激活受體
• 纖維母細胞生長因子-21

治療

• 藥物
• 雷茲迪夫拉
• 治療
• 基於植酸的奈米藥物療法
• 體重管理
• 糖尿病控制
• 定期鍛鍊
• 其他的

終端用戶

• 醫院
• 專科診所
• 居家護理
• 其他的

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場區域分析

對市場進行了分析，並按國家、治療目標、治療方法和最終用戶提供了市場規模洞察和趨勢，如上所述。

市場報告涉及的國家包括美國、加拿大和墨西哥、德國、法國、英國、義大利、俄羅斯、西班牙、丹麥、瑞典、挪威、歐洲其他地區、中國、日本、印度、韓國、澳洲、泰國、亞太地區 (APAC) 其他地區、沙烏地阿拉伯、阿聯酋、南非、奈及利亞、埃及、科威特、中東和非洲其他地區、巴西、阿根廷和其他地區。

由於肥胖和第 2 型糖尿病等代謝紊亂的盛行率很高，預計北美將主導代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 市場。該地區受益於先進的醫療保健基礎設施、廣泛的認知度以及強大的研發活動。此外，主要製藥公司的存在和正在進行的 MASH 治療臨床試驗進一步加速了市場的成長。尤其是美國，擁有大量的患者，推動了對創新診斷工具和治療解決方案的需求。

預計亞太地區將在代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 市場中呈現最高的成長率。由於飲食習慣的改變、城市化和久坐的生活方式，該地區的代謝紊亂現象正在迅速增加。中國和印度等國家肥胖率正在上升，導致 MASH 發病率更高。隨著醫療保健基礎設施的改善、認識的提高以及對醫學研究的投資增加，亞太地區為市場擴張提供了巨大的機會，預計未來幾年將實現大幅增長。

報告的國家部分還提供了影響單一市場的因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性，以及由於來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰，國內關稅和貿易路線的影響。

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市佔率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。其中包括公司概況、公司財務、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用主導地位。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場領導者有：

• 89bio, Inc.（美國）
• Altimmune（美國）
• Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• Alimentiv Inc.（加拿大）
• Arrowhead Pharmaceuticals Inc.（美國）
• 勃林格殷格翰國際股份有限公司 (德國)
• Cellarity（美國）
• Corcept Therapeutics, Incorporated（美國）
• 吉利德科學公司（美國）
• Galectin Therapeutics, Inc.（美國）
• Ionis Pharmaceuticals（美國）
• Intercept Pharmaceuticals, Inc.（美國）
• 禮來（美國）
• Madrigal Pharmaceuticals（美國）
• 默克公司（美國）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.（美國）
• Sagimet Biosciences Inc.（美國）

代謝功能障礙相關脂肪性肝炎市場的最新發展

• 2024年11月，諾和諾德宣布了正在進行的ESSENCE試驗第1部分的主要發現，這是一項關鍵的3期、240週的雙盲研究，涉及1,200名患有代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 和中度至晚期肝纖維化(2 期或 3 期) 的成年人。試驗的第一部分評估了在 72 週內對前 800 名參與者每週服用一次 2.4 毫克索馬魯肽與服用安慰劑以及標準治療相比對肝組織（組織學）的影響。諾和諾德計劃於 2025 年上半年尋求美國和歐盟監管部門的批准
• 2024年6月，禮來公司發表了SYNERGY-NASH 第2期研究的詳細結果，該研究涉及190名患有或不患有2型糖尿病的患者，旨在評估tirzepatide在經活檢確診的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）和2期或3期纖維化的成人患者中的試驗性用途。療效結果顯示，治療 52 週後，患者未出現 MASH，肝組織學纖維化也未惡化，而安慰劑組僅 13.2%。這項結果符合研究的主要終點
• 2024年3月，Madrigal Pharmaceuticals, Inc.宣布，美國食品藥物管理局（FDA）已加速批准Rezdiffra（resmetirom）作為飲食和運動的輔助手段，用於治療患有非肝硬化NASH和中度至晚期肝纖維化（F2至F3期纖維化）的成年人。 NASH，也稱為代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)，是一種以發炎和脂肪堆積為特徵的肝臟疾病
• 2024 年 3 月，Ionis Pharmaceuticals, Inc. 宣布了 ION224 第 2 階段研究的積極成果，ION224 是一種研究性 DGAT2 反義抑製劑，正在開髮用於治療代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)，以前稱為非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)。該研究在 120 毫克和 90 毫克劑量下均成功達到了其主要終點，顯示肝臟組織學改善。此外，它還實現了 MASH 緩解的關鍵次要終點
• 2024 年 2 月，勃林格殷格翰宣布，在 II 期試驗中，接受 survodutide（BI 456906）治療的成年人中，多達 83.0% 的代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 得到安慰劑組顯著改善，而統計學組這一比例僅為 18.2%。主要終點為 Survodutide 顯示出活檢證實的 MASH 改善。

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