全球腎性尿崩症市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

腎性尿崩症市場規模

• 2024 年全球腎性尿崩症市場規模為3,540.8 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 5,729.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.20%。
•  市場成長主要得益於罕見遺傳疾病的日益流行以及人們對腎性尿崩症認識的不斷提高，從而提高了診斷率和早期治療幹預，特別是在兒科人群中
• 此外，對標靶治療、支持性療法和基因檢測的需求不斷增長，推動了腎性尿崩症（NDI）治療領域的創新。這些因素共同加速了腎性尿崩症解決方案的普及，顯著促進了該行業的成長。

腎性尿崩症市場分析

• 腎性尿崩症(NDI) 是一種罕見的腎臟疾病，其特徵是腎臟對抗利尿激素 (ADH) 失去反應，因此早期診斷和個人化治療至關重要。隨著認知度的提高、基因檢測的進步以及兒科篩檢方案的改進，對標靶治療和支持性護理解決方案的需求正在增加。
• X連鎖基因突變的發生率不斷上升，以及導致NDI的繼發性病因（例如鋰療法和慢性腎臟病），正在推動治療方案的創新。因此，對專門藥物幹預、水合療法和低溶質飲食的需求不斷增長，推動了整體市場的成長。
• 北美在腎性尿崩症市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達41.6%，這得益於先進診斷技術的早期採用、強大的醫療基礎設施、醫護人員的高認知度以及主要製藥公司的參與。美國在該領域的積極臨床試驗和基因標靶療法研究貢獻顯著。
• 預計亞太地區將成為預測期內腎性尿崩症市場成長最快的地區，預計 2025 年至 2032 年的複合年增長率為 9.8%，這得益於醫療保健投資的增加、對罕見疾病的認識的提高以及中國、日本和印度等國家基因檢測普及率的提高
• 尿量過多（多尿）部分在腎性尿崩症市場中佔據主導地位，2024 年的市場份額為 49.3%，這得益於其在確診病例中的高患病率以及在早期疾病識別中的關鍵作用，促使及時進行醫療幹預和持續的管理策略

報告範圍和腎性尿崩症市場細分    

腎性尿崩症市場趨勢

“罕見病診療創新日益受到關注”

• 全球腎性尿崩症市場的一個重要且加速發展的趨勢是，人們越來越重視這種罕見腎臟疾病的早期診斷和針對性治療策略。基因檢測的普及率日益提高，尤其是在兒科族群中，這使得更早、更準確地識別腎性尿崩症病例成為可能。
  • 例如，先進的尿液濃縮檢測和基因檢測的開發提高了區分腎性尿崩症和中樞性尿崩症的能力，從而實現了更精確的治療。兒科腎臟病學的創新也有助於加強嬰幼兒尿崩症的管理。
• 目前的治療方法——例如噻嗪類利尿劑、低鈉飲食以及吲哚美辛等非類固醇抗發炎藥物——正在不斷發展，針對兒童和成人患者的配方和劑量也在不斷改進。對潛在基因療法的研究也日益受到關注，為長期疾病管理帶來了新的希望。
• 病患權益組織和罕見疾病聯盟的參與度不斷提升，推動了研究資金、宣傳計畫以及臨床試驗跨境合作的增加。這種全球性的推動力有助於加深對疾病機制和新治療標靶的理解。
• 在美國和歐洲等地區有利的監管框架的支持下，製藥公司正在投資用於NDI的孤兒藥開發。這些框架提供了市場獨佔權、稅收優惠和快速通道資格，使罕見疾病成為一個具有商業可行性的領域。
• 人們對專科護理基礎設施（包括腎臟科診所和兒科綜合護理單元）的日益重視，正在擴大及時有效的NDI管理解決方案的可近性。隨著認知度和診斷率的提高，對創新治療和以患者為中心的護理模式的需求預計將加速成長。

腎性尿崩症市場動態

司機

“隨著診斷意識的提高和基因檢測的普及，需求也在不斷增長”

• 罕見疾病未確診或誤診病例的增加，包括腎性尿崩症 (NDI)，加上基因檢測和分子診斷的普及，極大地推動了整個醫療保健系統對早期和準確識別 NDI 的需求
  • 例如，2024年4月，大塚控股株式會社宣布與一家基因組診斷公司建立策略合作夥伴關係，旨在透過基於新一代定序 (NGS) 的檢測方法增強先天性無尿道畸形 (NDI) 的檢測。預計此類舉措將在預測期內透過改善早期診斷和患者預後來推動 NDI 市場的成長。
• 隨著醫療保健提供者和護理人員（尤其是兒科和腎臟科）意識的提高，越來越多的人正在接受慢性多尿和多飲的針對性檢測，以便適當區分中樞性尿崩症和腎源性尿崩症
• 此外，罕見遺傳疾病家庭樣本採集試劑盒的出現以及遺傳性NDI臨床實踐指南的製定，正在支持將這些診斷方法整合到主流醫療保健系統中，尤其是在已開發市場
• 低鈉治療性飲食、噻嗪類利尿劑和吲哚美辛等非類固醇抗發炎藥物的需求，以及對加壓素受體調節劑和潛在基因療法的持續研究，正在推動治療的發展。專科診所和遠距醫療平台的發展也為偏遠或醫療資源匱乏地區的疾病管理提供了支持。

克制/挑戰

“治療可及性方面的挑戰和有限的治療選擇”

• NDI市場面臨的主要挑戰之一是缺乏改善病情的療法，因為目前的治療主要側重於症狀管理，而非治癒或逆轉病情。這種限制對長期疾病控制構成了重大障礙，尤其是對於需要終身管理的先天性疾病而言。
• 例如，基因檢測費用高昂、罕見疾病保險覆蓋範圍有限以及兒科腎臟病專家就診機會的地域差異，可能會延誤發展中國家和農村醫療環境中的診斷和治療
• 解決這些限制不僅需要更健全的報銷模式，還需要增加對罕見疾病藥物研發的投資。儘管美國和歐洲的孤兒藥政策提供了監管激勵，但由於患者群體規模較小，新療法的市場可行性仍面臨挑戰。
• 此外，初級保健提供者的認知度低、心因性煩渴症等疾病的誤診以及護理人員教育的缺乏，都可能進一步限制及時幹預。教育措施以及將NDI納入新生兒篩檢計劃，可能在克服這些挑戰方面發揮關鍵作用。
• 透過政策層面的支持、加速研究資助以及與患者權益團體的合作來克服這些障礙，對於擴大全球 NDI 的可及性和改善其整體管理至關重要

腎性尿崩症市場範圍

全球腎性尿崩症市場根據症狀、藥物類型、診斷和最終用戶進行細分。

• 根據症狀

根據症狀，腎性尿崩症市場可細分為慢性過度口渴（煩渴）、尿量過多（多尿）和其他症狀。尿量過多（多尿）細分市場佔據主導地位，2024 年的收入份額為 49.3%，這得益於其在確診病例中的高盛行率及其在早期疾病識別中的關鍵作用。

慢性過度口渴（煩渴）部分預計將在 2025 年至 2032 年間以 6.9% 的最快複合年增長率增長，這得益於患者意識的提高及其與多尿症的緊密臨床關聯。

• 依藥物類型

根據藥物類型，腎性尿崩症市場細分為地美環素、氧氟沙星和奧利司他。地美環素類藥物在2024年佔據了最大的收入份額，達到41.2%，這得益於其在非適應症治療中的成熟應用以及在各種醫療環境中的可負擔性。

預計氧氟沙星領域在 2025 年至 2032 年間將實現最快的複合年增長率 7.6%，這得益於臨床研究的增加和支持其治療用途的新證據的推動。

• 根據診斷

根據診斷方式，市場細分為X光掃描、電腦斷層掃描（CT掃描）、超音波和磁振造影（MRI）。超音波憑藉其非侵入性、便利性和成本效益，在2024年佔據了38.9%的市場份額，佔據主導地位。

預計從 2025 年到 2032 年，磁振造影 (MRI) 領域將以 8.1% 的最快複合年增長率擴張，這主要得益於複雜和復發病例對高解析度成像的需求。

• 由最終用戶

根據最終用戶，腎性尿崩症市場細分為醫院、診所、製藥公司和其他。醫院市場在2024年佔據了最大的市場份額，達到52.6%，這得益於其多學科護理、診斷工具和住院服務。

預計診所部門在 2025 年至 2032 年間將以 7.4% 的最高複合年增長率增長，這得益於門診設施的擴大以及對具有成本效益的非緊急管理的日益增長的偏好。

腎性尿崩症市場區域分析

• 北美在腎性尿崩症市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 41.6%，這得益於人們對罕見遺傳疾病認識的提高、強大的醫療基礎設施以及對孤兒藥開發的大量投資
• 在政府積極措施和新療法臨床試驗不斷擴大的支持下，預計 2025 年至 2032 年市場複合年增長率將達到 8.9%
• 主要製藥公司的存在和有利的監管支持繼續加速整個地區的治療進步和診斷

美國腎性尿崩症市場洞察

 2024年，美國腎性尿崩症市場佔據北美地區最大的收入份額，達61%，這得益於早期基因篩檢的普及以及兒科腎病學研究投入的不斷增加。預計2025年至2032年，美國市場的複合年增長率將達到9.3%，這主要得益於對孤兒藥的強勁需求、標靶療法的進步以及罕見疾病報銷範圍的擴大。

歐洲腎性尿崩症市場洞察

2024年，歐洲腎性尿崩症市場佔29.4%的市場份額，其中德國、英國和法國等國家表現強勁，這得益於精準診斷技術的日益普及。預計在罕見疾病政策框架、跨國病患登記以及歐洲藥品管理局（EMA）提供的孤兒藥開發獎勵措施的推動下，該市場在2025年至2032年間的複合年增長率將達到8.2%。

英國腎性尿崩症市場洞察

2024年，英國腎性尿崩症市場在歐洲地區佔據8.1%的市場份額，這得益於英國國家醫療服務體系（NHS）罕見疾病框架的推動以及臨床醫生日益增強的認知度。預計在2025年至2032年期間，英國市場將以8.7%的複合年增長率擴張，這主要得益於對遺傳性腎臟病早期診斷和國家篩檢計畫的投資。

德國腎性尿崩症市場洞察

2024年，德國腎性尿崩症市場佔據歐洲9.4%的市場份額，這得益於兒科腎病學的創新和強大的醫療體系基礎設施。預計2025年至2032年期間，德國市場的複合年增長率將達到8.5%，其中，專注於罕見遺傳疾病的學術研究機構和生物技術公司將做出顯著貢獻。

亞太地區腎性尿崩症市場洞察

預計2025年至2032年，亞太地區腎性尿崩症市場將以11.4%的複合年增長率保持最快增長，這得益於診斷手段日益普及以及新興公共衛生舉措的推動。 2024年，該地區的市佔率為9.8%，其中，中國、日本和印度由於醫療基礎設施的不斷完善以及對罕見疾病的認知度不斷提升，貢獻顯著。

日本腎性尿崩症市場洞察

2024年，日本腎性尿崩症市場在亞太地區佔據了7.2%的市場份額，這得益於高診斷效率和罕見疾病項目的整合。預計2025年至2032年，該市場的複合年增長率將達到10.6%，主要得益於基因檢測普及率的提高以及人口老化對專科護理的需求。

中國腎性尿崩症市場洞察

2024年，中國腎性尿崩症市場佔據亞太地區最大的市場份額，達43.6%，這得益於中國罕見病醫保覆蓋範圍的擴大和強大的醫藥基礎。隨著中國加大對早期診斷、在地化藥品生產以及監管改革（以支持孤兒藥）的投資力度，預計2025年至2032年中國市場的複合年增長率將達到12.1%。

腎性尿崩症市佔率

腎性尿崩症產業主要由知名公司主導，包括：

• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 泰姬製藥有限公司（印度）
• 大塚控股株式會社（日本）
• Azevan Pharmaceuticals, Inc. （美國）
• 賽諾菲公司（法國）
• Ferring BV（瑞士）
• 諾華公司（瑞士）
• Zydus Lifesciences Ltd.（印度）
• 西普拉有限公司（印度）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• 輝瑞公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 默克公司（美國）

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