全球核酸檢測（NAT）儀器市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及至2033年預測

核酸檢測（NAT）儀器市場規模

• 2025年全球核酸檢測（NAT）儀器市場規模為13.7億美元 ，預計 到2033年將達到21.9億美元，預測期內 複合年增長率為6.05%。
• 市場成長主要得益於先進分子診斷技術的日益普及以及自動化核酸檢測平台技術的不斷創新，從而提高了臨床診斷、血液篩檢和傳染病檢測的效率和準確性。
• 此外，醫療機構、血庫和研究實驗室對快速、可靠和高通量檢測解決方案的需求不斷增長，使得核酸擴增檢測（NAT）儀器成為現代診斷工作流程中的關鍵組成部分。這些因素共同推動了核酸檢測解決方案的普及，從而顯著促進了市場成長。

核酸檢測（NAT）儀器市場分析

• 核酸檢測（NAT）儀器能夠快速、靈敏、高通量地檢測病原體和遺傳物質，由於其準確性、自動化和可擴展性，在血液篩檢、傳染病診斷和分子研究中變得越來越重要。
• 市場成長的主要驅動因素包括：對可靠、快速診斷解決方案的需求不斷增長、傳染患者病率不斷上升、血液篩檢計畫不斷擴大以及自動化核酸擴增檢測（NAT）平台技術的持續進步。這些因素正在加速NAT儀器的普及應用，顯著推動市場成長。
• 預計到2025年，北美將主導核酸檢測（NAT）儀器市場，約佔全球收入的41%。這主要得益於北美先進的醫療基礎設施、自動化檢測平台的廣泛應用、政府和私人機構對診斷領域的大力投入，以及羅氏、雅培和凱傑等行業領導者的存在。
• 預計亞太地區將在預測期內成為核酸檢測（NAT）儀器市場成長最快的地區，其複合年增長率預計將受到以下因素的推動：醫療基礎設施的擴張、傳染病檢測的增加、分子診斷意識的提高，以及中國、印度和日本等國政府舉措的加強。
• 預計到2025年，疾病診斷領域將佔據最大的市場份額，達到47.3%，這主要得益於全球對傳染病、遺傳性疾病和癌症早期準確檢測的需求。

報告範圍及核酸檢測（NAT）儀器市場細分 

核酸檢測（NAT）儀器市場趨勢

“高通量NAT儀器和工作流程效率的進步”

• 全球核酸檢測 (NAT) 儀器市場的一個顯著且加速發展的趨勢是高通量平台的持續創新，這些平台能夠更快、更準確地檢測臨床和研究樣本中的核酸。
• 例如，2024年7月，羅氏推出了cobas 5800系統，該系統提供自動化樣本處理、更高的通量和整合的品質控制，支援醫院和參考實驗室的大規模分子診斷。
• 製造商正日益關注自動化、小型化和多重檢測能力，以縮短週轉時間、最大限度地減少人為錯誤，並支持同時檢測多種病原體或基因標靶。
• 將強大的數據管理和實驗室資訊系統 (LIS) 與核酸擴增檢測 (NAT) 儀器集成，可簡化工作流程，實現無縫的結果報告、可追溯性和符合監管標準。
• 這種提高效率、可靠性和自動化程度的趨勢正在加速其在臨床診斷、血液篩檢、傳染病檢測和研究應用中的普及。
• 對快速、準確和可擴展的分子診斷的日益重視，持續推動醫院、診斷中心和公共衛生實驗室對先進核酸擴增檢測儀器的投資。

核酸檢測（NAT）儀器市場動態

司機

“對快速、準確的分子診斷的需求日益增長”

• 傳染病、遺傳性疾病的日益普遍以及及時進行患者管理的需求，推動了對具有高靈敏度和特異性的核酸檢測解決方案的需求。
• 例如，2025年3月，Hologic擴展了其Panther Fusion NAT平台，使其包含針對呼吸道病毒和性傳播感染的新檢測方法，這反映出臨床實驗室對多標靶檢測的需求日益增長。
• 分子診斷技術在疾病早期檢測、病原體監測和個人化醫療領域的應用日益廣泛，促使醫療機構投資於核酸擴增檢測（NAT）儀器。
• 此外，政府針對傳染病監測、血液篩檢和疫情防範的措施和公共衛生計畫也在支持市場擴張。
• 自動化工作流程的便利性、快速的周轉時間和可靠的結果正在推動成熟市場和新興市場，特別是醫院、診斷實驗室和參考實驗室的採用。

克制/挑戰

“儀器成本高且技術複雜”

• NAT儀器的初始投資較高，包括設備、試劑和軟體，這可能會限制預算有限的小型診所或實驗室採用此技術。
• 例如，2023年10月，東南亞幾家中型實驗室報告稱，由於資本支出和營運成本高昂，採用全自動核酸擴增檢測平台的工作有所延遲。
• 技術複雜性以及需要訓練有素的人員操作精密儀器和解讀結果，可能會阻礙在資源匱乏地區快速部署。
• 臨床驗證、品質控制以及符合國際標準的監管要求，進一步增加了營運挑戰和成本影響。
• 透過成本優化、簡化工作流程、開展操作人員培訓計劃以及提供可擴展的解決方案來應對這些挑戰，對於維持核酸檢測（NAT）儀器領域的市場成長至關重要。

核酸檢測（NAT）儀器市場範圍

市場按技術、應用和最終用戶進行細分。

• 透過技術

根據技術，核酸檢測（NAT）儀器市場可細分為聚合酶鍊式反應（PCR）、連接酶鍊式反應（LCR）、轉錄介導擴增（TMA）、全基因組定序（WGS）和其他技術。聚合酶鍊式反應（PCR）技術因其準確、靈敏、快速的核酸檢測特性而被廣泛應用，預計到2025年將佔據最大的市場份額，達到41.7%。 PCR技術因其高特異性和在臨床實驗室中成熟的操作流程，仍然是傳染病診斷、腫瘤突變分析和基因檢測的黃金標準。醫院和診斷中心傾向於使用PCR進行常規病原體檢測和疾病監測。即時定量PCR（qPCR）和多重PCR等技術的進步進一步提高了PCR的通量和可靠性。 PCR檢測具有成本效益高且經過廣泛驗證的優點，使其在新興市場和已開發市場中均佔據主導地位。與自動化平台整合可提高工作流程效率。政府和公共衛生部門為加強傳染病檢測而採取的措施進一步加速了PCR技術的普及。 PCR技術的可擴展性使其既適用於小型實驗室，也適用於大型醫院網路。 PCR技術在多種應用領域的廣泛性也是其佔據領先市場份額的原因之一。

預計在2026年至2033年期間，全基因組定序（WGS）領域將以19.2%的複合年增長率（CAGR）實現最快增長，這主要得益於精準醫療、基因組學研究和全面病原體監測需求的不斷增長。 WGS能夠提供完整的基因組分析，用於個人化治療、疫情追蹤和進階診斷。定序成本的下降、準確性的提高以及高通量能力的增強，使得WGS越來越受到醫院、學術研究中心和生物技術實驗室的青睞。 WGS支持腫瘤學、罕見疾病診斷和傳染病應用。政府資助的人群基因組學計畫也促進了市場成長。與生物資訊學和人工智慧輔助分析的整合增強了數據解讀能力。學術界和臨床界的合作促進了轉化研究的應用。 WGS能夠同時分析多種病原體或基因變異。文庫製備和定序化學的技術創新提高了效率。新興市場基因組醫學計畫的擴展加速了市場成長。傳染病疫情中對快速檢測病原體變異的需求推動了WGS的應用。總體而言，WGS 代表了最具活力和成長最快的技術領域。

• 透過申請

根據應用領域，核酸擴增檢測（NAT）儀器市場可細分為疾病診斷、法醫檢測、個人化醫療和其他領域。受全球對傳染病、遺傳疾病和癌症早期準確檢測需求的推動，疾病診斷領域預計在2025年將佔據最大的市場份額，達到47.3%。基於聚合酶鍊式反應（PCR）和全基因組定序（WGS）的診斷方法廣泛應用於醫院、診斷中心和政府實驗室，用於快速病原體檢測和流行病學監測。新冠病毒、流感和抗藥性感染等病毒爆發的日益頻繁加速了NAT技術的應用。將NAT儀器與自動化平台和實驗室資訊系統集成，可提高工作流程效率。醫院優先將疾病診斷應用用於常規篩檢、疫情監測和臨床管理。公共衛生計畫和報銷支持進一步鞏固了NAT的市場主導地位。 NAT可實現多重偵測和快速報告，從而縮短診斷週期。疾病診斷應用涵蓋住院和門診環境。新興經濟體政府為控制傳染病而採取的措施推動了NAT技術的快速普及。 NAT儀器的準確性、可靠性和可擴展性鞏固了其在該領域的領先地位。

受對客製化治療和精準腫瘤學日益增長的需求驅動，個人化醫療領域預計將在2026年至2033年間以18.4%的複合年增長率快速增長。核酸擴增技術（NAT），特別是基於全基因組定序（WGS）和聚合酶鍊式反應（PCR）的系統，能夠識別患者特異性基因突變，從而選擇合適的治療方案。 NAT技術在腫瘤學、罕見疾病治療和藥物基因組學領域的應用日益廣泛。醫院、專科診所和研究中心紛紛投資NAT技術，以支持個人化病患照護。與人工智慧輔助分析平台的整合能夠提升決策品質。政府和私人機構對精準醫療計畫的投入不斷增加，也推動了該領域的成長。個人化醫療也促進了伴隨診斷的發展。臨床醫生和患者對基因組療法益處的認識不斷提高，加速了其應用。技術進步縮短了樣本處理時間，提高了檢測通量。標靶治療臨床試驗的日益活躍也刺激了市場需求。個人化醫療的應用在已開發地區和新興市場均呈現快速成長的態勢。

• 由最終用戶

根據最終用戶，核酸擴增檢測（NAT）儀器市場可細分為醫院、專科診所、診斷中心、學術和研究機構以及其他機構。預計到2025年，醫院將佔據最大的市場份額，達到49.6%，這主要得益於醫院龐大的患者數量以及NAT儀器在常規診斷中的應用。醫院利用NAT進行傳染病檢測、基因檢測和腫瘤學應用。聚合酶鍊式反應（PCR）在臨床實驗室中仍廣泛應用，而全基因組定序（WGS）和組織微陣列分析（TMA）在精準醫療計畫中正日益普及。大型醫院投資自動化和高通量系統以提高工作流程效率。政府資助、報銷支持和公共衛生措施為醫院實施NAT檢測提供了支持。多部門聯合使用提高了儀器的利用率。與實驗室資訊管理系統整合增強了報告功能和臨床決策支援。醫院傾向於選擇經過驗證、可靠且獲得監管部門批准的平台。患者意識的提高和預防性醫療保健措施的加強進一步促進了NAT的普及。醫院仍然是全球NAT儀器部署的中堅力量。

預計在2026年至2033年期間，學術和研究機構領域將以17.9%的複合年增長率實現最快增長，這主要得益於基因組學研究、人群研究和轉化醫學項目的增加。研究機構利用核酸擴增技術（NAT）儀器進行分子生物學研究、藥物研發和病原體監測。全基因組定序（WGS）、基於CRISPR的檢測和組織微陣列（TMA）技術的進步促進了學術界的應用。政府和私人資助推動了大規模基因組研究計畫的發展。學術中心與生物技術和製藥公司的合作日益密切。單細胞基因組學和宏基因組學等新興研究應用推動了儀器需求。基因組學方面的培訓和教育促進了機構的應用。生物資訊學的整合支持了複雜的數據分析。分子流行病學研究的成長加速了儀器的應用。研究機構採用靈活的高通量平台來支援各種實驗工作流程。總體而言，該領域是全球NAT儀器終端用戶中成長最快的類別。

核酸檢測（NAT）儀器市場區域分析

預計到2025年，北美將主導核酸檢測（NAT）儀器市場，約佔全球收入的41%。市場成長得益於先進的醫療基礎設施、自動化檢測平台的廣泛應用、政府和私人機構對診斷的大量投入，以及羅氏、雅培和凱傑等行業領導者的存在。醫院、參考實驗室和血液篩檢機構的高檢測量進一步鞏固了該地區的市場領先地位。

美國核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

2025年，美國核酸檢測（NAT）儀器市場將佔據北美最大的市場份額，這主要得益於臨床實驗室、醫院和血庫對分子診斷平台和自動化NAT系統的早期應用。主要NAT儀器製造商的強大實力以及對基因組學和傳染病研究的持續投入，都為美國市場的持續成長做出了貢獻。

歐洲核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

受醫院、診斷中心和公共衛生實驗室對核酸檢測（NAT）平台日益增長的採用率的推動，歐洲核酸檢測儀器市場預計將穩定成長。政府支持的傳染病篩檢、血液安全和分子診斷措施正在促進市場需求，而監管框架也鼓勵在臨床應用中使用經過驗證的NAT儀器。

英國核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

受醫院和公共衛生實驗室對高通量核酸檢測儀器的需求推動，英國核酸檢測（NAT）儀器市場預計在預測期內將以適度的複合年增長率成長。旨在提高傳染病檢測和血液安全水平的項目，以及私人實驗室的擴張，都將促進市場成長。

德國核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

德國核酸檢測（NAT）儀器市場預計將穩定成長，這主要得益於醫院網路、血庫和研究機構對先進分子診斷和NAT平台的廣泛應用。人們對傳染病監測意識的提高以及對自動化診斷系統投資的增加，尤其是在臨床和公共衛生領域，都推動了市場的發展。

亞太地區核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

亞太地區核酸檢測（NAT）儀器市場預計將在預測期內成為NAT儀器市場成長最快的地區，這主要得益於醫療基礎設施的不斷完善、傳染病檢測的日益普及、分子診斷意識的不斷提高，以及中國、印度和日本等國政府相關舉措的不斷增加。公共和私營診斷實驗室數量的成長，以及為提高血液安全和傳染病監測水準所做的努力，正在加速市場對NAT儀器的接受度。

中國核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

預計到2025年，中國核酸檢測（NAT）儀器市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於分子診斷投資的增加、醫院和實驗室基礎設施的擴建以及傳染病檢測需求的增長。政府在血液安全和傳染病監測方面的舉措，以及國內強大的NAT儀器製造能力，是推動市場成長的關鍵因素。

日本核酸檢測（NAT）儀器市場洞察

由於醫院、研究中心和臨床實驗室對分子診斷技術的日益普及，日本核酸檢測（NAT）儀器市場正蓬勃發展。政府對傳染病檢測和血液安全計畫的支持，以及對NAT檢測先進自動化技術投資的不斷增加，都推動了市場成長。

核酸檢測（NAT）儀器市場份額

核酸檢測（NAT）儀器產業主要由一些知名企業主導，其中包括：

• 羅氏診斷（瑞士）
• 雅培（美國）
• Qiagen NV（荷蘭）
• Hologic公司（美國）
• 生物梅里埃公司（法國）
• 珀金埃爾默公司（美國）
• 西門子醫療（德國）
• 丹納赫公司（美國）
• 賽默飛世爾科技（美國）
• 貝克頓·迪金森公司（美國）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• Hain Lifescience GmbH（德國）
• GenMark Diagnostics, Inc.（美國）
• LumiraDx有限公司（英國）
• 華大基因（中國）
• CerTest Biotec（西班牙）
• Seegene公司（韓國）
• Bio-Rad Laboratories, Inc.（美國）
• Mobidiag（芬蘭）
• Myriad Genetics, Inc.（美國）

全球核酸檢測（NAT）儀器市場最新發展動態

• 2021年4月，Bio-Rad Laboratories, Inc.面向歐洲市場推出了獲得CE-IVD認證的Reliance SARS-CoV-2 RT-PCR檢測試劑盒，該試劑盒可實現高靈敏度的COVID-19核酸檢測，並擴大了歐洲各地臨床實驗室獲得可靠分子檢測服務的機會。此次發布標誌著Bio-Rad Laboratories, Inc.在新冠疫情期間為核酸擴增檢測（NAT）能力做出了重大貢獻。
• 2021年5月，賽默飛世爾科技公司以高達5.5億美元的價格完成了對Mesa Biotech的收購。 Mesa Biotech是一家提供先進現場核酸擴增檢測（NAAT）解決方案的公司。此次收購增強了賽默飛世爾科技的分子診斷產品組合，並鞏固了其在全球快速核酸擴增檢測儀器和診斷領域的地位。
• 2021年7月，生物梅里埃公司推出了EPISEQ SARS-CoV-2，這是一個基於雲端的核酸檢測和基因組監測平台，旨在利用跨多個定序系統的核酸擴增檢測（NAAT）數據追蹤SARS-CoV-2變異株，從而增強公共衛生應對能力。
• 2023年11月，羅氏診斷宣佈在全球推出LightCycler PRO系統，這是一款新一代qPCR儀器，旨在透過提高性能、靈活性和易用性，推進臨床分子診斷，適用於研究和體外診斷工作流程。
• 2023年3月的報告指出，羅氏、雅培和貝克頓·迪金森等公司正在推動自動化分子診斷系統的發展，這些系統將基於PCR的核酸擴增檢測（NAT）工作流程整合到更廣泛的臨床實驗室自動化流程中，從而提高了傳染病檢測的能力和通量。
• 2025 年 3 月，賽默飛世爾科技公司 (Thermo Fisher Scientific) 的 Applied Biosystems TaqPath COVID-19、甲型流感、乙型流感、呼吸道合胞病毒選擇偵測板獲得了 FDA 510(k) 許可。此檢測板是一種多重即時 PCR 檢測，設計用於 QuantStudio 5 Dx 系統，可同時檢測多種呼吸道病原體。

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