全球眼科尼帕芬納市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽和 2032 年預測

眼科 Nepafenac 市場規模

• 2024 年全球眼用奈帕芬胺市場規模為245.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 379.3 億美元，預測期內 複合年增長率為 5.59%。
• 市場成長主要得益於全球白內障手術日益普及，以及老年人口不斷增加，從而推動了對有效的術後抗發炎治療的需求
• 此外，0.3% 每日一次製劑的日益普及、仿製藥供應的擴大以及醫院和零售藥局的普及，正在增強市場吸引力。這些因素共同作用，使奈帕芬胺成為眼科護理的關鍵治療選擇，從而顯著促進該行業的成長。

眼科 Nepafenac 市場分析

• 眼用混懸液形式的非類固醇抗發炎藥(NSAID)奈帕芬胺在術後眼部護理中越來越重要，特別是在控制白內障手術後的疼痛和發炎方面，因為它具有經過驗證的療效、良好的安全性，並且以方便的每日一次的配方提供
• 眼科奈帕芬胺需求的不斷增長主要受到全球白內障手術日益普及、老年人口不斷增長以及仿製藥可及性的不斷擴大的推動，這些因素正在提高發達市場和新興市場的可負擔性和治療採用率
• 北美佔據眼科奈帕芬胺市場的主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.2%，其特點是白內障手術量大、醫療保健基礎設施強大、品牌藥和仿製藥廣泛供應，而美國則通過在醫院和門診手術中心的廣泛採用實現了大幅增長
• 預計亞太地區將成為預測期內眼科奈帕芬胺市場成長最快的地區，這得益於白內障患病率的上升、眼科護理可及性的改善以及中國和印度等國家醫療保健投資的增加
• 0.3% 濃度的奈帕芬胺在眼用奈帕芬胺市場佔據主導地位，2024 年的市場份額為 55.5%，這得益於其每日一次給藥的便利性、患者依從性的提高以及眼科醫生（尤其是在白內障手術量較大的中心）的日益青睞

報告範圍和眼科尼帕芬納市場細分  

眼科尼帕芬胺市場趨勢

每日一次0.3%奈帕芬胺製劑日益受到青睞

• 全球眼科用奈帕芬胺市場一個顯著且加速發展的趨勢是，0.3% 每日一次的製劑日益普及，與傳統的 0.1% 多劑量方案相比，這種製劑能夠提高患者的依從性。這種轉變正在重塑處方模式，尤其是在診間量大的白內障手術中心。
  • 例如，每日一次的0.3%奈帕芬胺已被廣泛認可，可以減輕患者負擔，尤其是在老年患者中，而老年患者佔白內障手術患者的大多數。其更高的生物利用度和持續的治療作用使其在臨床上受到青睞。
• 眼科醫生報告稱，更順從地每日一次給藥可帶來更一致的治療效果，並減少術後併發症，例如發炎和黃斑水腫。這使得0.3%奈帕芬胺成為各市場的首選。
• 此外，仿製藥在這一濃度段的滲透率不斷提高，擴大了可及性，使發展中地區的先進療法更加經濟實惠。醫院和門診手術中心越來越傾向於大規模採購這些製劑。
• 臨床療效、依從性提高和經濟可行性的結合正在加速每日一次製劑的趨勢，使其成為眼部抗發炎治療的標準
• 這種簡化劑量和成本效益治療的趨勢正在從根本上重塑市場動態，仿製藥和品牌製造商都專注於加強其在 0.3% 細分市場的存在，以抓住成長機會

眼科尼帕芬胺市場動態

司機

白內障手術量增加和人口老化

• 全球人口快速老化導致白內障發病率不斷上升，這是奈帕芬胺眼科藥物需求成長的主要驅動力。白內障手術仍然是全球最常見的眼科手術，術後抗發炎治療至關重要。
  • 例如，世界衛生組織估計，每年進行數百萬例白內障手術，隨著亞太地區和拉丁美洲手術基礎設施的改善，預計這一數字將大幅增加
• 隨著患者和醫生尋求有效且便捷的治療方法，奈帕芬胺提供了有針對性的疼痛和發炎控制，減少了囊樣黃斑水腫等併發症
• 此外，已開發國家政府主導的視力保健計劃和保險覆蓋範圍正在擴大患者的可及性，而仿製藥則正在提高新興市場的可負擔性
• 每日一次給藥的便利性、更好的療效以及在高流量中心節省成本是推動奈帕芬胺在醫院和門診環境中被廣泛採用的關鍵因素。全球眼科手術數量的不斷增長預計將維持強勁的市場動能。

克制/挑戰

不良反應和嚴格的監管壁壘

• 儘管奈帕芬胺具有許多益處，但其眼部使用有時會引起不良反應，例如角膜刺激、癒合延遲或罕見的過敏反應，這可能會限制其在某些患者群體中的廣泛應用。這些安全問題給眼科醫師開立長期或預防性用藥處方帶來了挑戰。
  • 例如，多個地區的監管機構強調對眼用非類固醇抗發炎藥物進行嚴格的安全性評估和監測，要求提供大量臨床數據來支持新產品的審批，這增加了製造商的時間和成本負擔。
• 此外，局部皮質類固醇或其他非類固醇抗發炎藥等替代療法的出現也帶來了競爭壓力，尤其是在成本和醫生熟悉程度決定選擇的市場中
• 與舊款 NSAID 相比，品牌奈帕芬胺的價格相對較高，這也成為價格敏感地區的一個障礙，儘管具有臨床優勢，但其採用速度較慢
• 克服這些挑戰需要持續的上市後監測、醫生的安全使用教育，以及開發不含防腐劑或更高安全性的配方。這些努力對於維持患者信任和確保更廣泛的市場接受度至關重要。

眼科 Nepafenac 市場範圍

市場根據產品濃度、配方、適應症、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按產品濃度

根據產品濃度，眼用奈帕芬胺市場細分為0.1%奈帕芬胺、0.3%奈帕芬胺及其他濃度。 2024年，0.3%奈帕芬胺佔據市場主導地位，佔據55.5%的最大市場份額，這得益於其每日一次的給藥方案，與之前的0.1%多劑量製劑相比，顯著提高了患者的依從性。眼科醫師更青睞0.3%奈帕芬胺，因為它具有更高的生物利用度和在白內障術後恢復中更佳的抗發炎作用。其易用性尤其有利於老年患者（佔白內障病例的大多數），從而降低了漏服的風險。醫院和門診中心越來越多地批量採購0.3%奈帕芬胺，鞏固了其市場領先地位。醫生的日益青睞、患者強大的依從性以及良好的治療效果確保了該領域持續的主導地位。

儘管0.1%奈帕芬胺的市佔率被更高濃度的製劑所蠶食，但預計該細分市場在預測期內將迎來最快的成長。這一增長得益於其價格實惠、在價格敏感型市場的廣泛採用以及多家仿製藥廠的廣泛供應。許多眼科醫師由於對臨床的熟悉程度和長期證實的療效，仍在繼續開立0.1%奈帕芬胺處方。在亞太和拉丁美洲等新興地區，由於成本仍是關鍵因素，0.1%奈帕芬胺的市場預計將迅速擴張。該細分市場受益於仿製藥滲透率的提高、支持性報銷框架的完善以及患者可及性的提高。

• 按配方

根據劑型，眼用奈帕芬胺市場可細分為傳統眼用混懸液和增強型/粒度優化型混懸液。傳統眼用混懸液在2024年佔據主導地位，佔全球處方藥的絕大部分。這些劑型廣泛供應，既有品牌藥，也有仿製藥，使其成為醫院、診所和藥房的標準選擇。其成熟的安全性、易於生產以及醫生的信賴，使其廣泛應用。傳統混懸液在監管部門的批准和醫生的熟悉程度至關重要的市場中尤其受歡迎。隨著白內障手術的持續增長，傳統奈帕芬胺混懸液仍然是術後最常用的處方。醫院的批量採購進一步鞏固了該領域的領先地位。

由於採用奈米晶體製劑等先進藥物傳輸技術的引入，增強型/粒度優化型細分市場預計將在預測期內成長最快。這些產品能夠提高眼部滲透性，延長藥物滯留時間，並透過卓越的療效提升患者依從性。受醫生追求更佳治療效果的需求驅動，北美和歐洲等高端市場是這些製劑的早期採用者。製藥公司正在加大對優化懸浮液研發的投資，這預示著未來的成長潛力。隨著認知度的提升和監管審批的擴大，預計該細分市場將佔據更大的市場份額，尤其是在高端醫療保健提供者中。

• 按適應症

根據適應症，眼部奈帕芬胺市場細分為白內障術後發炎和疼痛以及其他眼前節發炎。由於白內障摘除術仍然是全球最常見的眼科手術，因此白內障術後發炎和疼痛領域在2024年佔據主導地位。奈帕芬胺被廣泛認為是術後護理的關鍵組成部分，可預防發炎、疼痛和黃斑囊樣水腫等併發症。其證實的臨床療效和安全性使其成為術後第一線非類固醇抗發炎藥 (NSAID) 治療藥物。白內障盛行率的上升，尤其是在北美、歐洲和亞太地區的老化人口中，進一步推動了需求。公共醫療計劃帶來的白內障手術可及性的提高，以及新興市場手術量的不斷增長，確保了該領域的主導地位。奈帕芬胺在標準眼科方案中的核心作用鞏固了其市場領導地位。

另一個眼前節發炎領域預計將在預測期內成長最快，儘管目前佔比較小。越來越多的臨床研究正在擴大奈帕芬胺在白內障相關應用以外的治療潛力，從而創造新的成長機會。眼科醫師開始為涉及眼前節發炎的疾病開立奈帕芬胺處方，利用其抗發炎功效和良好的耐受性。在眼科非類固醇抗發炎藥（NSAID）超說明書用藥或更廣泛應用較常見的市場中，這一領域正日益受到青睞。隨著臨床驗證的加強和監管審批的擴大，該領域的成長速度可望超過傳統的白內障治療市場。在眼科需求更廣泛的發展中地區，該領域的應用將最為顯著。

• 按最終用戶

根據最終用戶，眼科奈帕芬胺市場細分為門診手術中心 (ASC)/日間護理手術中心、醫院眼科部門和專科眼科診所。 2024 年，門診手術中心 (ASC) 佔據市場主導地位，因為目前全球大多數白內障手術都在門診或日間護理機構進行。這些中心有效率地處理大量患者，並高度依賴包含奈帕芬胺的標準化術後護理方案。 ASC 傾向於大量採購奈帕芬胺，從而推動了對該藥物持續且大規模的需求。由於成本效益、更快的恢復時間和患者便利性，患者轉向門診手術，這鞏固了 ASC 的主導地位。在美國和歐洲等已開發市場，ASC 是眼科護理的重要支柱，確保了該領域的持續領先地位。它們在新興國家日益壯大的角色進一步支持了成長。

預計專科眼科診所細分市場將在預測期內實現最快成長，這得益於亞太、拉丁美洲和中東地區對私人專科眼科護理服務日益增長的需求。這些診所越來越受到尋求高品質護理、個人化服務以及比公立醫院更短候診時間的患者青睞。可支配收入的增加和視力健康意識的增強也推動了患者對專科診所的偏好。隨著這些診所不斷提升手術能力並採用先進的術後療法，對奈帕芬胺的需求正在穩步增長。它們靈活地採用新配方，包括仿製藥和優化混懸劑，使其成為快速成長的終端用戶細分市場。

• 按分銷管道

根據分銷管道，眼科奈帕芬胺市場可細分為醫院藥房、零售/社區藥房以及線上藥房/電商。 2024年，醫院藥局佔據市場主導地位，因為大多數患者在醫院或眼科中心接受白內障手術後立即接受首個療程的奈帕芬胺。醫院與製造商簽訂了集中採購協議，確保奈帕芬胺品牌藥和仿製藥的穩定供應。機構對處方和分銷的控制鞏固了醫院藥房的領先地位。患者對醫院配發藥物的信任進一步鞏固了這一主導地位。鑑於外科手術產生的大規模即時需求，醫院藥局將繼續成為奈帕芬胺分銷的主要管道。它們與外科手術工作流程的整合確保了它們繼續保持領先地位。

預計線上藥局/電子商務將成為預測期內成長最快的分銷管道，這得益於患者對數位醫療解決方案的日益接受，以及術後藥物補充送貨上門的便利性。在北美和歐洲等已開發地區，監管框架正在不斷擴展，以支持處方藥的安全線上銷售。患者，尤其是老年外科患者的年輕護理人員，正轉向電子藥局以方便取得藥品。亞太地區電子商務平台的日益普及也助長了這一趨勢。用戶信任度的提升、數位醫療的廣泛應用以及支援性監管將加速成長，使線上藥局成為重要的新興管道。

眼科 Nepafenac 市場區域分析

• 北美佔據眼科奈帕芬胺市場的主導地位，2024 年其收入份額最大，為 40.2%，其特點是白內障手術量大、醫療保健基礎設施強大、品牌藥和仿製藥廣泛供應，而美國則通過在醫院和門診手術中心的廣泛採用實現了大幅增長
• 該地區的患者和醫療保健提供者高度重視奈帕芬胺經過驗證的安全性、有效性和給藥便利性，使其成為首選的抗發炎療法
• 優惠的報銷政策、領先的製藥公司的強大影響力以及人口老化和手術需求的增加進一步支持了這一主導地位，鞏固了北美在全球眼科奈帕芬胺市場的領導地位

美國眼科尼帕芬納市場洞察

2024年，美國眼科用奈帕芬胺市場佔據北美地區最高收入份額，達79%，這得益於每年大量的白內障手術以及Ilevro和Nevanac等品牌藥物的廣泛使用。奈帕芬胺因其在減輕術後疼痛和發炎方面經證實的有效性而受到醫生的強烈青睞，這持續支撐了市場需求。此外，優惠的報銷框架和主要製藥公司的加入進一步推動了該藥物的採用。老年人口的增加和眼科醫療機構可用性的提高增強了美國市場的前景。

歐洲眼科尼帕芬納市場洞察

預計歐洲眼科用奈帕芬胺市場在整個預測期內將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於白內障負擔的增加以及手術幹預措施的改進。人們對先進眼科療法的認識不斷提高以及強大的醫療基礎設施是需求成長的關鍵因素。歐洲醫療保健體係也強調成本效益，這鼓勵仿製藥和品牌藥的推廣。在政府推動老齡化人口白內障手術的舉措的支持下，該地區醫院眼科和專科診所的奈帕芬胺應用正在日益廣泛。

英國眼科尼帕芬納市場洞察

英國眼科奈帕芬胺市場預計將以顯著的複合年增長率成長，這得益於白內障發病率的上升和門診手術中心數量的增加。由於擔心術後併發症（例如發炎和疼痛），眼科醫生開立奈帕芬胺混懸液作為預防措施。此外，國家醫療服務體系對基本眼科藥物的覆蓋範圍廣，仿製藥的穩定整合也進一步支持了市場，使患者更容易獲得治療。

德國眼科尼帕芬納市場洞察

由於德國先進的醫療基礎設施和對創新療法的強烈偏好，預計預測期內德國眼科奈帕芬胺市場將以可觀的複合年增長率擴張。德國眼科醫師優先考慮療效和病人安全，這維持了對粒徑優化製劑（例如0.3%奈帕芬胺）的需求。奈帕芬胺被納入白內障術後治療方案，加上老齡人口的成長，進一步推動了市場成長。此外，強大的國內醫藥研發能力也支持著眼科藥物的持續創新和供應。

亞太地區眼科尼帕芬納市場洞察

受中國、日本和印度等國家白內障患病率上升、眼科健康意識增強以及快速城鎮化的影響，亞太地區眼科奈帕芬胺市場預計在2025-2032年間以22%的複合年增長率快速增長。可支配收入的增加和眼科護理可及性的擴大正在推動處方量的成長。政府支持的白內障手術計畫以及仿製藥的日益普及，正在提高眼科藥物的可負擔性和患者可及性。亞太地區也正在成為眼科藥物的主要生產中心，確保穩定的供應並擴大該地區的可及性。

日本眼科尼帕芬胺市場洞察

由於人口老化迅速發展以及對先進醫療保健解決方案的高度重視，日本眼科用奈帕芬胺市場正日益受到青睞。較高的白內障手術率以及該國率先採用創新眼科製劑，正在推動市場需求。奈帕芬胺被納入常規術後護理，進一步推動了市場成長。此外，日本人對精準、安全和便捷的文化偏好與每日一次0.3%劑量製劑的使用相契合，使其成為亞洲對眼科藥物製造商最具吸引力的市場之一。

印度眼科尼帕芬納市場洞察

2024年，印度眼科奈帕芬胺市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於其龐大的患者群體、不斷上升的白內障患病率以及眼科手術設施的快速擴張。印度不斷增長的中產階級人口以及政府主導的白內障治療計劃（包括免費或補貼手術）正在推動奈帕芬胺的處方增長。高性價比仿製藥的出現，使得城市和半城市地區都能獲得治療，進一步增強了市場競爭力。這些因素共同使印度成為眼科奈帕芬胺最具前景的成長市場之一。

眼科 Nepafenac 市佔率

眼部奈帕芬胺產業主要由知名公司主導，包括：

• 諾華公司（瑞士）
• 愛爾康公司（瑞士）
• 艾伯維公司（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 拜耳公司（德國）
• 太陽製藥工業有限公司（印度）
• 魯冰花（印度）
• 西普拉有限公司（印度）
• 阿旃陀製藥股份有限公司（印度）
• Apotex Inc.（加拿大）
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 參天製藥株式會社（日本）
• 博士倫（美國）
• Glenmark 製藥股份有限公司（印度）
• 奧羅賓多製藥有限公司（印度）
• Hikma Pharmaceuticals PLC（英國）
• 雷迪博士實驗室有限公司（印度）
• Intas Pharmaceuticals Ltd.（印度）
• Zydus集團（印度）

全球眼科尼帕芬胺市場的最新發展是什麼？

• 2025年8月，印度眼科產品專營公司Advoptic Vision Care宣布，透過PCD Pharma特許經營權，為其NEPONIC（奈帕芬胺0.1%眼藥水）建立合作關係。這種合作是一項關鍵的業務發展策略，允許公司透過與在指定區域獲得特定產品「壟斷權」的個體分銷商合作來擴大其覆蓋範圍，從而提高
• 2024年11月，美國FDA起草了奈帕芬胺眼用混懸液仿製藥的更新生物等效性指南。 FDA發布了一份指南草案，概述了證明0.1%奈帕芬胺（眼用混懸液/滴劑）仿製藥生物等效性的建議方法，包括體外研究、體內藥物動力學終點或臨床生物等效性研究等。
• 2023年5月，Harrow完成了奈帕芬胺眼用混懸液（ILEVRO 0.3%和NEVANAC 0.1%）的新藥申請（NDA）轉讓，並開始在美國上市。 Harrow確認，ILEVRO和NEVANAC（以及MAXIDEX）的新藥申請（NDA）權利轉讓已提前成功完成。公司開始在全國進行行銷，透過批發合作夥伴進行分銷，並實施市場准入策略。
• 2022年12月，Harrow達成協議，收購包括ILEVRO（0.3%奈帕芬胺）和NEVANAC（0.1%奈帕芬胺）在內的主要眼科產品在美國的獨家商業權利。 Harrow宣布，該協議最初與諾華公司達成，旨在收購ILEVRO、NEVANAC及其他知名眼科治療藥物在美國的獨家商業權利。此項策略性收購價值約1.3億美元，預計於2023年第一季完成，隨後將進行為期六個月的保密協議（NDA）轉讓，最終在Harrow的領導下實現全面商業化。
• 2022年3月，0.3%奈帕芬胺（ILEVRO）獲得FDA批准，可用於每日一次給藥，這被認為是一項重大進展。儘管最初的核准時間較早，但已有文章強調了0.3%增強型每日一次製劑的持續認可和臨床驗證，並指出其與0.1%製劑相比，療效更佳，患者使用更便捷。這凸顯了ILEVRO的臨床監管認可和持續應用。

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