全球腫瘤體內合約研究組織（CRO）市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及至2033年預測

腫瘤體內合約研究組織（CRO）市場規模

• 2025年全球腫瘤領域體內合約研究組織（CRO）市場規模為12.9億美元 ，預計 2033年將達22.3億美元，預測期內 複合年增長率為7.09%。
• 市場成長主要受以下因素推動：對專業臨床前腫瘤學研究的需求不斷增長，以及癌症藥物研發日益複雜，促使製藥和生物技術公司將體內研究外包給專業服務提供者。
• 此外，先進動物模型、精準腫瘤學方法以及監管合規要求的日益普及，正使腫瘤體內合約研究組織（CRO）成為加速藥物發現和開發的關鍵合作夥伴。這些因素共同推動了腫瘤體內合約研究組織（CRO）解決方案的普及，從而顯著促進了產業的成長。

腫瘤體內研究合約研究組織（CRO）市場分析

• 腫瘤體內研究合約組織 (CRO) 提供專業的臨床前服務，包括動物研究、腫瘤模型和藥物動力學分析，這些服務對於加速製藥和生物技術公司的腫瘤藥物發現和開發至關重要。
• 合約研究組織 (CRO) 服務的需求不斷增長，主要受癌症發病率上升、腫瘤研發投入增加以及對經濟高效的臨床前試驗的需求推動。此外，先進動物模型、精準腫瘤學方法的日益普及以及監管合規要求的不斷提高，也進一步推動了市場的擴張。
• 北美在腫瘤體內合約研究組織 (CRO) 市場佔據主導地位，預計到 2025 年將佔據約 41.5% 的最大市場份額。這得益於其完善的製藥生態系統、高額的研發投入以及美國領先的 CRO 服務提供者。該地區擁有先進的研究基礎設施、經驗豐富的員工隊伍，並率先採用了創新的臨床前腫瘤模型。
• 亞太地區預計將成為腫瘤體內合約研究組織（CRO）市場成長最快的地區，預測期內複合年增長率約為10.3%。推動成長的因素包括：藥物研發的擴張、臨床試驗活動的增加、對合約研究設施投資的成長，以及中國、印度和日本等國家對現代體內腫瘤模型的日益普及。
• 到 2025 年，患者來源異種移植 (PDX) 細分市場佔據了最大的市場份額，達到 48.5%，這主要得益於其能夠密切模擬人類腫瘤生物學和異質性。

報告範圍及腫瘤學體內合約研究組織（CRO）市場細分     

腫瘤體內合約研究組織（CRO）市場趨勢

擴大以腫瘤學為基礎的體內藥物研發研究

• 全球腫瘤體內研究合約研究組織 (CRO) 市場的一個顯著且加速發展的趨勢是，越來越依賴體內臨床前模型來支持腫瘤藥物的研發。
• 為了確保研究的準確性、可重複性和符合監管標準，製藥和生物技術公司越來越多地將這些研究外包給專業的合約研究組織（CRO）。
  • 例如，2024年，查爾斯河實驗室透過引入患者來源的異種移植（PDX）模型，擴展了其腫瘤體內服務，使生物製藥公司能夠在更具臨床相關性的環境中評估腫瘤反應。此類措施正在幫助合約研究組織（CRO）加強其全球影響力，並支持更快的藥物研發進程。
• 動物模型、高通量體內篩選以及與基因組和分子譜分析技術的整合等方面的進步，使得合約研究組織（CRO）能夠提供更精確的療效和毒性數據。
• 此外，由於癌症治療（包括標靶治療和免疫腫瘤藥物）日益複雜，需要專門的專業知識和基礎設施，因此腫瘤臨床前研究外包的趨勢正在增長。
• 這種對高品質體內腫瘤學研究的重視正在重塑競爭格局，CRO 紛紛投資建造最先進的實驗室、制定標準化方案並採用符合監管規定的操作流程，以滿足客戶的期望。
• 對預測性和轉化性臨床前模型的需求不斷增長，預計將繼續推動全球專業腫瘤體內CRO服務的應用。

腫瘤體內合約研究組織（CRO）市場動態

司機

全球對腫瘤藥物研發的投資不斷成長

• 全球癌症發生率的不斷上升以及腫瘤藥物研發管線的激增是推動腫瘤體內CRO市場發展的主要因素。生物製藥公司需要在臨床試驗前進行嚴格的臨床前測試，以評估藥物的療效和安全性。
  • 例如，在2025年，一家領先的生物技術公司與Envigo CROs合作，在全球多個地點進行基於PDX的腫瘤療效研究，從而加速免疫腫瘤療法候選藥物的篩選。
• 外包體內腫瘤學研究有助於企業降低成本、獲得專業知識並縮短研發週期。
• 對精準醫療、標靶治療和免疫腫瘤藥物日益增長的關注，進一步加劇了對高品質臨床前模型的需求。
• 臨床研發管線的拓展、北美、歐洲和亞太地區研發支出的成長，以及合約研究機構（CRO）與製藥公司之間日益密切的合作，都在支撐著市場的持續成長。

克制/挑戰

高昂的成本和監管合規挑戰

• 建立和維護專業的體內實驗設施成本高昂，是合約研究組織（CRO）和客戶面臨的主要限制因素。腫瘤體內研究需要先進的基礎設施、訓練有素的人員以及嚴格遵守倫理準則，這會增加營運成本。
  • 例如，一些新興市場的中型合約研究機構（CRO）在滿足良好實驗室規範（GLP）和其他國際監管標準方面面臨挑戰，這可能會限制它們吸引全球客戶的能力。
• 各地區複雜的監管框架，包括動物福利和臨床前研究指南，增加了營運負擔，並需要持續投入以符合相關規定。
• 管理特種試劑、腫瘤模型和實驗動物的供應鏈也帶來了物流方面的挑戰，特別是對於在多個國家運作的合約研究組織（CRO）而言。
• 透過基礎設施投資、培訓計劃、監管支援服務和可擴展的外包模式來應對這些挑戰，對於提高市場滲透率和支持腫瘤體內CRO服務的全球成長至關重要。

腫瘤體內合約研究組織 (CRO) 市場範圍

市場按適應症和型號細分。

• 根據指示

根據適應症，腫瘤體內CRO市場可細分為血液腫瘤、實體腫瘤和其他腫瘤。受全球白血病、淋巴瘤和骨髓瘤發病率不斷上升的推動，血液腫瘤細分市場在2025年將佔據最大的市場份額，達到44.1%。血液腫瘤需要高度專業化的體內模型來進行標靶治療、免疫療法和小分子藥物的臨床前測試。合約研究組織（CRO）提供客製化的同基因和異種移植模型，用於在臨床試驗前評估藥物的療效和安全性。製藥和生物技術公司對血液系統惡性腫瘤的大力研發投入使該細分市場受益匪淺。先進的成像技術和基於生物標記的評估方法提高了臨床前研究的品質。由於已開發地區擁有完善的腫瘤研究基礎設施和報銷政策，CRO在已開發地區的應用率很高。對精準醫療和免疫腫瘤療法的日益重視推動了市場需求。與學術機構的合作加速了創新。臨床前研究的監管審批增強了人們對CRO服務的信心。該業務板塊憑藉持續的臨床研發管線保持著較高的重複業務量。與藥物動力學和藥效學研究的整合提高了轉化應用價值。新興市場正逐步採用血液腫瘤模型，進一步鞏固了其收入優勢。

由於乳癌、肺癌、大腸癌和胰臟癌的發生率不斷上升，實體瘤領域預計將成為成長最快的領域，2026年至2033年的複合年增長率將達到18.9%。實體腫瘤需要複雜的原位和患者來源的異種移植（PDX）模型來複製腫瘤微環境和異質性。合約研究組織（CRO）正越來越多地提供用於免疫療法和聯合療法開發的先進PDX和同基因模型。製藥公司對新型標靶療法和免疫檢查點抑制劑的關注推動了這一成長。腫瘤成像、分子譜分析和生物標記鑑定方面的技術進步提高了模型的相關性。新興市場正在投資腫瘤研究基礎設施，這帶來了新的機會。 PDX模型在臨床研發管線中的快速應用確保了更好的預測結果。生物技術公司和CRO之間的策略合作加快了臨床前研究的進程。個人化醫療計劃增加了對腫瘤特異性模型的需求。生存率的提高和更長期的研究帶來了重複業務。主要市場的監管框架支持安全有效的臨床前試驗。 CRO 拓展多中心研究能力有助於其成長。

• 按模型

根據模型類型，腫瘤體內CRO市場可細分為同基因模型、病患來源異種移植模型（PDX）及異種移植模型。患者來源異種移植模型（PDX）憑藉其能夠高度模擬人類腫瘤生物學和異質性的能力，在2025年佔據了最大的市場份額，達到48.5%。 PDX模型廣泛應用於轉化腫瘤學研究、藥物反應預測和個人化醫療開發。製藥和生技公司傾向於使用PDX模型來評估免疫療法的療效和抗藥性機制。由於先進的基礎設施、完善的監管合規性和患者腫瘤組織的可近性，北美和歐洲的PDX模型應用率很高。 PDX模型支持聯合療法評估、生物標記發現和縱向研究。與影像學技術和組學分析的結合提高了臨床前數據的品質。提供PDX平台的CRO能夠吸引頂尖腫瘤藥物研發公司建立長期合作關係。該細分市場受益於不斷增長的臨床研發管線和日益嚴重的癌症發病率。 PDX模型的可重複性和預測準確性使其成為腫瘤學研究的黃金標準。政府對轉化研究的資助也促進了其應用。新興生技公司越來越多地將PDX研究外包給專業的合約研究組織（CRO）。

受免疫腫瘤學和腫瘤微環境研究需求的日益增長的推動，同源模型領域預計將成為增長最快的領域，2026年至2033年的複合年增長率（CAGR）將達到17.6%。同源模型使研究人員能夠在具有免疫功能的動物體內研究腫瘤與免疫系統的相互作用，這對於免疫檢查點抑制劑和CAR-T療法的開發至關重要。製藥公司正在擴大免疫療法的研發項目，從而推動了同源模型的應用。基因工程和鼠模型技術的進步提高了腫瘤的可重複性。合約研究組織（CRO）正在提供客製化的同源模型平台，用於高通量篩選和聯合用藥測試。臨床試驗數量的增加和對更具預測性的臨床前模型的需求也支撐了該領域的成長。與生物標記分析和人工智慧驅動的腫瘤分析相結合，可以改善決策。亞太地區和新興市場的擴張是推動高複合年增長率的重要因素。與學術研究中心的合作加速了創新。同源模型越來越多地用於機制研究和優化治療方案。監管機構對臨床前免疫腫瘤學研究的認可，確保了其持續應用。

腫瘤體內合約研究組織 (CRO) 市場區域分析

• 北美在腫瘤體內CRO市場佔據主導地位，預計到2025年將佔據約41.5%的最大收入份額。
• 這一增長得益於美國完善的醫藥生態系統、高額的研發投入以及領先的合約研究組織（CRO）服務提供者的存在。
• 該地區受益於先進的研究基礎設施、經驗豐富的勞動力以及對創新臨床前腫瘤學模型的早期應用，從而促進了市場的持續擴張。

美國腫瘤體內研究合約研究組織 (CRO) 市場洞察：
受臨床試驗活躍度高、腫瘤研究設施先進以及現代體內腫瘤模型快速普及的推動，預計到 2025 年，美國腫瘤體內研究 CRO 市場將佔據北美市場的大部分收入。對臨床前研究的持續投入以及頂級 CRO 服務提供者的存在，使美國成為該地區的主要市場貢獻者。

歐洲腫瘤體內研究合約研究組織 (CRO) 市場洞察：
在強勁的製藥行業、日益活躍的臨床試驗活動以及先進臨床前腫瘤模型的廣泛應用的推動下，歐洲腫瘤體內研究合約研究組織 (CRO) 市場預計將在預測期內穩步增長。英國和德國等國家憑藉其強大的研究基礎設施、高額的研發投入和完善的監管框架，引領市場成長。

英國腫瘤體內合約研究組織 (CRO) 市場洞察：
受腫瘤研究活動增加、學術和臨床研究機構發展成熟以及與全球製藥公司合作日益密切的推動，英國腫瘤體內 CRO 市場預計將實現顯著增長。

德國腫瘤體內合約研究組織 (CRO) 市場洞察
由於強大的醫療保健研究基礎設施、對腫瘤 CRO 服務不斷增長的投資以及對臨床前腫瘤研究的需求不斷增長，預計德國腫瘤體內 CRO 市場在預測期內將以顯著的速度擴張。

亞太地區腫瘤體內研究合約研究組織（CRO）市場洞察：
亞太地區腫瘤體內研究合約研究組織市場預計將成為腫瘤體內研究合約研究組織市場中成長最快的地區，預測期內複合年增長率約為10.3%。推動成長的因素包括：不斷擴大的藥物研發投入、日益增多的臨床試驗活動、對合約研究機構投資的增加，以及中國、印度和日本等國家對現代體內腫瘤模型的日益普及。

日本腫瘤體內研究合約研究機構（CRO）市場洞察：
得益於先進的藥物研發基礎設施、不斷增加的臨床試驗項目以及臨床前腫瘤模型的廣泛應用，日本腫瘤體內研究合約研究機構（CRO）市場正蓬勃發展。該國對精準醫療和腫瘤創新的重視也為市場的持續擴張提供了支撐。

中國腫瘤體內研究合約研究組織（CRO）市場洞察：
預計到2025年，中國腫瘤體內研究CRO市場將佔據亞太地區最大的市場份額，這主要得益於中國快速發展的醫藥研發、不斷增加的臨床試驗數量、對合約研究機構投資的增長以及現代體內腫瘤模型的加速應用。國內實力雄厚的CRO供應商也進一步推動了市場成長。

腫瘤體內合約研究組織 (CRO) 市場份額

腫瘤體內合約研究組織（CRO）產業主要由一些成熟的公司主導，其中包括：

• Charles River Laboratories（美國）
• ICON plc（愛爾蘭）
• Parexel International Corporation（美國）
• 藥明康德（中國
） • Syngene International（印度）
• Eurofins Scientific（盧森堡）
• Medpace Holdings, Inc.（ 美國） •
Pharmaron（中國） • Crown Bioscience （美國） • Taconic Biosciences（美國） • EnVat Corporation . Xenometrics LLC（美國） • Oncodesign（法國） • Explora BioLabs（美國） • 金斯瑞生技股份有限公司（中國） • SRI International（美國） • Biomere（美國）

全球腫瘤體內合約研究組織（CRO）市場最新發展

• 2021年10月，Crown Bioscience推出了其3D體外患者組織平台，該平台將三維腫瘤模型與高內涵成像相結合，旨在推進免疫腫瘤藥物測試，從而提高腫瘤藥物研發人員的臨床前反應預測能力和轉化相關性。這個新平台幫助CRO客戶利用更符合生理的腫瘤模型來更好地評估藥物療效，進而應對早期藥物研發的挑戰。
• 2023年3月，總部位於美國的合約研究組織ClinChoice Medical Development收購了Cromsource Srl，透過在歐洲和美國增設交付中心，擴展了其腫瘤體內服務網絡。此次收購增強了ClinChoice在全球範圍內支持腫瘤臨床前研究的能力，並加強了其為跨國贊助商提供的服務。
• 2025年8月，藥明康德推出了新一代體內腫瘤研究平台，該平台整合了基於人工智慧的腫瘤生長分析和成像功能，提高了腫瘤臨床前終點的研究準確性和預測能力。
• 2025年9月，查爾斯河實驗室進一步擴展了其腫瘤體內CRO服務，推出了先進的小鼠和大鼠腫瘤模型，旨在支持免疫腫瘤學和標靶治療的臨床前試驗，使其具有更高的轉化相關性。

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