全球骨科生物制品市场 – 行业趋势及 2031 年预测

骨科生物学市场分析和规模

全球骨科生物制品市场正在经历显著增长，这得益于肌肉骨骼疾病发病率的上升、再生医学的进步以及对微创手术的需求不断增加。关键因素包括老年人口的增加、骨科治疗的技术创新以及人们对生物制品在骨科手术中的好处的认识不断提高，从而促进了市场扩张。

2023 年全球骨生物学市场规模价值 88.5 亿美元，预计到 2031 年将达到 140 亿美元，2024 年至 2031 年预测期内的复合年增长率为 5.9%。除了对市场价值、增长率、细分、地理覆盖范围和主要参与者等市场情景的见解外，Data Bridge Market Research 策划的市场报告还包括深度专家分析、患者流行病学、管道分析、定价分析和监管框架。

报告范围和市场细分       

市场定义

骨科生物制剂是指使用细胞、生长因子和其他生物活性物质等生物物质来帮助促进骨骼、软骨、肌肉、韧带和肌腱等肌肉骨骼组织的愈合和再生。这些物质可以来自体内的天然来源（自体）或外部来源（同种异体或合成）。骨科生物制剂用于各种骨科治疗，包括骨移植、脊柱融合和软骨修复。                                     

骨科生物制品市场动态

驱动程序

• 微创手术需求不断增长

人们对微创手术的青睐与日俱增，原因是与传统开放式手术相比，微创手术具有恢复时间更短、术后疼痛减轻、并发症风险更低等优势。这一趋势推动了对与微创技术兼容的骨移植和替代物的需求。这些移植和替代物需要通过小切口轻松植入，并在微创手术中为骨愈合和再生提供足够的支持，从而推动骨科生物制品市场的创新和发展。

• 骨科疾病患病率不断上升

骨折、骨关节炎和运动损伤等骨科疾病的发病率在全球范围内不断上升。这种上升归因于生活方式的改变，包括久坐习惯、饮食因素以及体育和娱乐活动的盛行。随着这些疾病变得越来越普遍，对骨移植和替代品的需求也在增长。骨科生物制剂通过增强人体的自然愈合机制，在解决这些疾病、改善患者治疗效果和推动市场增长方面发挥着至关重要的作用。

机会

• 再生医学的应用日益广泛 

再生医学领域包括干细胞疗法和基于生长因子的疗法等，其应用正在激增。这些创新方法在组织再生和修复方面具有巨大潜力，尤其是在骨科应用中。例如，干细胞可以分化成各种细胞类型，有助于骨骼和软骨组织的再生。基于生长因子的治疗可以刺激人体的自然愈合过程，促进组织生长和修复。患者和医疗保健提供者对这些再生疗法的接受度越来越高，这为骨科生物制品市场创造了巨大的增长机会，推动了该领域的研究和开发。  

• 人口老龄化加剧  

全球人口正在快速老龄化，相当一部分老年人患有骨关节炎、骨折和退行性脊柱疾病等肌肉骨骼疾病。随着年龄的增长，人们的骨骼和关节会发生退行性变化，导致对骨科干预的需求增加。这种人口趋势为骨科生物制品市场提供了巨大的机会，因为老年人通常需要骨移植和替代物来支持骨科手术。开发针对老年人特定需求的骨科生物制品，例如增强骨骼愈合和缩短恢复时间，为市场创造了新的机会。

限制/挑战

• 严格的监管审批流程 

监管机构（例如美国的 FDA 和欧洲的 EMA）需要大量的临床前和临床数据来证明骨科生物产品的安全性和有效性。这些审批流程可能耗时且成本高昂，从而延迟进入市场并增加开发成本。此外，监管要求可能因地区而异，这给寻求在全球销售产品的公司增加了复杂性。遵守这些严格的规定对于确保患者安全和产品质量至关重要，但对于规模较小的公司或资源有限的公司来说，这可能是进入市场的障碍。市场受到严格的监管审查和审批流程，这可能会给市场扩张带来挑战。       

• 供体移植物供应有限

供体移植物（尤其是来自患者自身身体的自体移植物）的供应有限，并且会因组织类型和质量等因素而有所不同。在组织捐赠监管严格的地区，这种限制会进一步加剧，因为供体移植物供应可能不足以满足需求。此外，使用同种异体移植物（来自供体的移植物）需要经过严格的筛选和处理要求，以最大限度地降低疾病传播和移植排斥的风险。这些因素可能会给寻求骨移植物和替代品的医疗保健提供者和患者带来挑战，特别是在自体移植物受到青睐但又不易获得的情况下，从而给市场增长带来挑战。

本市场报告详细介绍了最新发展、贸易法规、进出口分析、生产分析、价值链优化、市场份额、国内和本地市场参与者的影响，分析了新兴收入领域的机会、市场法规的变化、战略市场增长分析、市场规模、类别市场增长、应用领域和主导地位、产品批准、产品发布、地域扩展、市场技术创新。如需获取更多市场信息，请联系 Data Bridge Market Research 获取分析师简报，我们的团队将帮助您做出明智的市场决策，实现市场增长。

最新动态

• 2021 年 11 月，FDA 确定了三种主要的骨移植和替代物批准途径，这些对于修复不愈合、畸形愈合和骨缺损至关重要。在 FDA 批准的用于骨再生的生物活性分子中，一个显著的例子是肽 P-15
• 2021 年 9 月，专注于再生医学（重点是骨科生物制品）的公司 Locate Bio 在由现有股东 Mercia Asset Management 和新投资者 BGF 共同领投的一轮融资中获得了超额认购的 1000 万英镑股权投资。这些资金将用于进一步推进 Locate Bio 专有的再生骨科生物制品产品线，使其面向患者，预计关键的临床和监管里程碑将在未来两年推动增长。这笔投资使 Locate Bio 筹集的总资金超过 1800 万英镑。该公司正在开发的主要产品 LDGraft 是一种用于治疗退行性椎间盘疾病的控释 rhBMP-2 治疗药物

骨科生物学市场范围

市场根据产品、应用、类型和最终用户进行细分。这些细分市场之间的增长情况将帮助您分析行业中增长缓慢的细分市场，并为用户提供有价值的市场概览和市场洞察，帮助他们做出战略决策，确定核心市场应用。

产品

• 脱矿骨基质 (DBM)
• 同种异体移植
• 骨形态发生蛋白 (BPM)
• 粘液补充产品
• 合成骨替代物
• 其他的

应用

• 骨关节炎和退行性关节炎
• 脊柱融合骨折恢复
• 软组织损伤
• 颌面和牙科应用

类型

• 膝盖
• 踝
• 时髦的
• 腕部和肩部
• 脊柱
• 其他的

终端用户

• 医院和流动中心
• 研究与学术机构
• 牙科诊所

骨科生物学市场区域分析/见解

对市场进行分析，并按国家、产品、应用、类型和最终用户提供市场规模洞察和趋势，如上所述。

市场覆盖的国家包括美国、加拿大、墨西哥、德国、法国、英国、荷兰、瑞士、比利时、俄罗斯、意大利、西班牙、土耳其、欧洲其他地区、中国、日本、印度、韩国、新加坡、马来西亚、澳大利亚、泰国、印度尼西亚、菲律宾、亚太其他地区、沙特阿拉伯、阿联酋、南非、埃及、以色列、中东和非洲其他地区、巴西、阿根廷以及南美洲其他地区。

由于主要参与者的存在和骨科疾病发病率的上升，北美预计将主导市场。此外，老年人口的增加预计将推动市场进一步增长。

由于医生的意识不断提高，预计亚太地区在预测期内将出现显著增长。此外，医疗支出和可支配收入的增长预计将推动市场增长。

报告的国家部分还提供了影响单个市场因素和国内市场监管变化，这些因素和变化会影响市场的当前和未来趋势。下游和上游价值链分析、技术趋势和波特五力分析、案例研究等数据点是用于预测单个国家市场情景的一些指标。此外，在提供国家数据的预测分析时，还考虑了全球品牌的存在和可用性以及它们因来自本地和国内品牌的大量或稀缺竞争而面临的挑战、国内关税和贸易路线的影响。

医疗保健基础设施增长安装基础和新技术渗透

该市场还为您提供每个国家/地区资本设备医疗支出增长、市场上不同类型产品的安装基数、使用生命线曲线的技术影响以及医疗监管情景的变化及其对市场的影响的详细市场分析。数据适用于 2016-2021 年的历史时期。

竞争格局和骨科生物学市场份额分析

The market competitive landscape provides details by competitor. Details included are company overview, company financials, revenue generated, market potential, investment in research and development, new market initiatives, global presence, production sites and facilities, production capacities, company strengths and weaknesses, product launch, product width and breadth, application dominance. The above data points provided are only related to the companies' focus related to market.

Some of the major players operating in the market are:

• XTANT MEDICAL (U.S.)
• Arthrex, Inc. (U.S.)
• SeaSpine (U.S.)
• NuVasive, Inc. (U.S.)
• Bioventus (U.S.)
• Kuros Biosciences (Switzerland)
• K2M, Inc. (U.S.)
• RTI Surgical Holdings, Inc. (U.S.)
• Orthofix Holdings, Inc. (U.S.)
• Globus Medical Inc (U.S.)
• Harvest Technologies (U.S.)
• Zimmer Biomet (U.S.)
• Stryker (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• DePuy Synthes (U.S.)
• Sanofi (France)
• SEIKAGAKU CORPORATION (Japan)
• Locate Bio Ltd. (U.K.)
• MTF Biologics (U.S.)
• Alphatec Spine, Inc. (U.S.)
• Exactech, Inc. (U.S.)

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