全球PCR傳染病市場規模、份額及趨勢分析報告－產業概況及2032年預測

PCR傳染病市場規模

• 2024 年全球基於 PCR 的傳染病市場規模為50.5 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 84.2 億美元，預測期內 複合年增長率為 6.60%。
• 市場成長主要得益於分子診斷平台日益普及和技術的進步，尤其是即時PCR（聚合酶鍊式反應）在高靈敏度和特異性傳染病檢測的廣泛應用。流感、結核病、愛滋病毒、肝炎和新興病原體等疾病的盛行率上升，推動了對快速、準確且可擴展的診斷工具的臨床需求。
• 此外，全球對早期疾病檢測意識的不斷提升，加上諸如即時診斷實驗室和行動檢測單元等分散式診斷設施的擴張，正在加速基於PCR的傳染病解決方案的普及。這些融合因素——在公共衛生舉措、醫療基礎設施的改善以及傳染病監測投資不斷增長的支持下——正在顯著推動該行業在已開發市場和新興市場的成長。

PCR傳染病市場分析

• PCR 診斷工具透過擴增遺傳物質，能夠快速且準確地檢測傳染性病原體，由於其靈敏度高、速度快，並且能夠檢測多種傳染源（包括病毒、細菌和寄生蟲），在臨床和研究環境中變得越來越重要。
• 全球傳染病負擔日益加重，加上近期疫情爆發後人們的意識增強，極大地推動了對 PCR 技術的需求，尤其是在 COVID-19、結核病、肝炎和性傳播感染等疾病的診斷方面
• 北美在PCR傳染病市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達38.9%，這得益於其強大的醫療基礎設施、強大的診斷能力以及先進分子診斷工具的早期應用。尤其美國，得益於政府的積極舉措、高檢測量以及持續的技術創新，實現了顯著增長。
• 亞太地區預計將成為 PCR 傳染病市場成長最快的地區，2025 年至 2032 年的複合年增長率為 11.3%，這得益於中國、印度和東南亞等快速發展中國家醫療保健覆蓋面的擴大、醫療保健支出的增加以及對早期傳染病診斷認識的不斷提高
• 實驗室檢測領域在 PCR 傳染病市場佔據主導地位，到 2024 年將佔據 68.9% 的份額，這得益於集中實驗室基礎設施和批量處理能力

報告範圍和基於PCR的傳染病市場細分     

PCR傳染病市場趨勢

提高診斷解決方案的效率和個人化

• 影響全球 PCR 傳染病市場的一個突出趨勢是智慧自動化和互聯技術的進步和融合，從而簡化診斷工作流程並提高準確性
• 例如，自動化PCR平台現已整合先進的軟體，可預測感染模式、提供即時數據分析並簡化大規模檢測。這些改進在醫院、實驗室和公共衛生檢測中心等高通量環境中尤其有效。
• 目前，多種現代 PCR 系統均提供基於雲端的連接，可實現遠端監控、報告生成以及與電子健康記錄 (EHR) 的無縫集成，從而提高傳染病管理的速度和協調性
• 此外，即時診斷 (POC) PCR 系統的日益普及正在改變農村或資源有限環境中的診斷方式，無需集中實驗室基礎設施即可提供快速、實驗室品質的結果
• Roche、Cepheid 和 Bio-Rad 等公司正在不斷升級其基於 PCR 的傳染病平台，使其具備用戶友好的介面和增強的多路復用功能，從而能夠從單一樣本中同時檢測多種病原體
• 軟體驅動的自動化和連接性的融合正在重新定義用戶對傳染病診斷的期望，透過在各種醫療環境中提供個人化、快速且更易於存取的解決方案，從而加速基於 PCR 的技術的全球應用

PCR傳染病市場動態

司機

感染負擔和診斷需求不斷增加導致需求不斷增長

• 全球傳染病負擔日益加重，加上對快速且準確診斷工具的需求，是推動基於 PCR 的傳染病解決方案需求的關鍵驅動因素
• 例如，世界衛生組織 (WHO) 報告稱，全球結核病 (TB) 病例激增，預計 2022 年將有 1,060 萬人患病。基於 PCR 的診斷檢測（例如 GeneXpert）已成為快速檢測結核病和抗藥性菌株的關鍵，顯著改善了治療效果並減少了傳播。傳染病檢測對 PCR 的依賴日益增加，凸顯了其在全球醫療保健系統中日益重要的角色。
• 隨著醫療保健系統面臨越來越大的快速檢測和控制感染的壓力（尤其是在醫院和公共衛生環境中），PCR 技術可以提供精確的病原體識別、較低的檢測限和快速的周轉時間，明顯優於傳統的基於培養的方法
• 此外，即時檢測 (POC) PCR 系統在社區診所、急診和偏遠地區日益普及，使得早期診斷和治療的可及性更加廣泛。這種檢測的民主化與全球以流行病防範和農村醫療服務可近性為重點的衛生倡議相契合。
• PCR 工作流程的便利性、病原體檢測的自動化以及即時監控能力是推動其在醫院、診斷實驗室和家庭檢測場景中廣泛應用的關鍵特性。去中心化診斷和用戶友好型平台的日益流行，進一步推動了市場的成長。

克制/挑戰

對可負擔性和資料隱私的擔憂

• 儘管PCR診斷儀器和耗材具有許多優勢，但其高昂的成本仍是一大障礙，尤其是在中低收入國家。醫療保健系統的預算限制可能會限制先進分子檢測的普及，從而阻礙其廣泛應用。 
• 此外，病患資料隱私和連網診斷平台的網路安全問題日益受到關注，也構成了新的挑戰。遠端傳輸或儲存病患資料的雲端PCR系統必須符合嚴格的合規性規定，任何違規行為都可能損害使用者的信任。
• 例如，最近有關連網診斷平台存在網路安全漏洞的通報引發了人們對資料保護的擔憂，尤其是當系統與更廣泛的健康資訊網路整合時
• 為了解決這些問題，企業正在優先考慮資料加密、安全存取協定和定期韌體更新。圍繞數據處理和透明度的教育工作也有助於重建醫療服務提供者和最終用戶的信心。
• 最後，儘管由於規模和創新，PCR 技術的價格正在逐漸下降，但與基於抗原的快速檢測相比，其高成本可能會阻礙其在大規模篩檢項目或非關鍵應用中的普及
• 克服這些挑戰需要技術開發商、監管機構和公共衛生組織共同努力，以提高成本效益，確保合規性，並促進公平獲得尖端 PCR 診斷技術

PCR傳染病市場範圍

市場根據測試類型、感染、病原體、 PCR 技術、患者類型、測試和最終用戶進行細分。

• 按測試類型

根據測試類型，基於 PCR 的傳染病市場細分為結核病 PCR 測試、肝炎 PCR 測試、人類免疫缺陷病毒 (HIV) PCR 測試、流感 PCR 測試、人類乳頭瘤病毒 (HPV) PCR 測試、淋病 PCR 測試、沙門氏菌病 PCR 測試、輪狀病毒 PCR 測試、博德特氏菌 PCR 測試、幽門螺旋桿菌 PCR 測試、C: PCR 測試 PCR 測試、C2 PCR 測試、幽門螺旋桿菌測試測試、沙眼衣原體生殖器 PCR 測試、艱難梭菌 (Clostridium Difficile) PCR 測試、耐碳青黴烯腸桿菌科細菌 (CRE) PCR 測試、生殖支原體 (MG) PCR 測試、抗甲氧西林金黃色葡萄球菌 (MRSA) PCR 測試和其他 PCR 測試。受疫情後持續的檢測基礎設施和對呼吸診斷的持續需求的推動，SARS（COVID-19）PCR 檢測領域在 2024 年佔據了市場主導地位，收入份額為 29.3%。

由於人們對子宮頸癌篩檢的認識不斷提高以及更廣泛的公共衛生舉措，預計 2025 年至 2032 年間，人類乳突病毒 (HPV) PCR 檢測領域將實現最快的複合年增長率，達到 11.8%。

• 透過感染

根據感染類型，PCR 感染性疾病市場細分為病毒感染、呼吸道感染、性傳染感染、醫院內感染和其他感染。病毒感染領域在 2024 年佔據最大份額，達到 42.1%，這得益於 COVID-19、肝炎和 HIV 的高檢測量。

受醫療機構對感染控制監管力度不斷增加的推動，醫院內感染領域預計在 2025 年至 2032 年間將實現最快的複合年增長率 10.2%。

• 依病原體

根據病原體，基於PCR的傳染病市場細分為病毒、細菌、真菌、原生動物和其他。病毒病原體在2024年以45.7%的市佔率領先市場，因為PCR仍是檢測病毒RNA的黃金標準。

預計從 2025 年到 2032 年，細菌領域的複合年增長率將達到 9.7%，這得益於抗生素抗藥性不斷增強以及對快速診斷的需求。

• 透過PCR技術

根據技術，基於PCR的傳染病市場細分為RT-PCR、多重PCR和其他技術。 RT-PCR技術在2024年佔據最大份額，達到53.5%，因其高靈敏度和廣泛的應用而受到青睞。

由於多重 PCR 在同時檢測多種病原體方面的效率，預計 2025 年至 2032 年間，該領域的複合年增長率將達到 12.6%，為最快的增長點。

• 依患者類型

根據患者類型，PCR 傳染病市場可細分為老年、兒童和成人。 2024 年，成人族群佔最大份額，達到 48.3%，因為大多數性傳染感染、肝炎和呼吸道感染的檢測都針對這一人群。

受兒科診斷項目和新生兒篩檢要求的擴大推動，兒科領域的複合年增長率預計將達到 10.4%。

• 通過 測試

根據檢測方式，PCR傳染病市場細分為實驗室檢測和即時檢測。得益於集中式實驗室基礎設施和批量處理能力，實驗室檢測在2024年佔據最大份額，達到68.9%。

預計從 2025 年到 2032 年，即時檢驗 (POCT) 領域將以 13.2% 的最快複合年增長率增長，這反映了向分散、快速檢測的轉變。

• 按最終用戶

根據最終用戶，PCR 傳染病市場細分為診斷中心、醫院、學術研究機構、社區健康中心、診所、家庭醫療保健等。醫院憑藉其龐大的患者群體和內部診斷能力，在 2024 年佔據 34.8% 的市場份額，位居榜首。

受消費者對遠端檢測的偏好以及便攜式 PCR 試劑盒的普及推動，家庭醫療保健領域預計在 2025 年至 2032 年期間的複合年增長率為 12.1%。

PCR傳染病市場區域分析

• 北美在PCR傳染病檢測市場佔據主導地位，2024年其收入份額最高，達到38.9%，這得益於快速診斷工具需求的不斷增長、傳染病發病率的上升以及醫療基礎設施的完善。該地區高度重視疾病的早期檢測，加上優惠的報銷政策，加速了PCR檢測在公立和私立醫療機構的應用。
• 該地區的醫療保健提供者和患者高度重視 PCR 診斷的準確性、速度和多功能性，尤其是在檢測 SARS-CoV-2、流感、HIV 和 HPV 等病原體方面
• 先進的實驗室基礎設施、不斷增長的醫療保健支出以及生物技術公司和診斷實驗室之間的戰略合作進一步支持了這一增長，使基於 PCR 的診斷成為北美傳染病管理的重要組成部分

美國PCR傳染病市場洞察

2024年，美國基於PCR的傳染病市場佔據北美地區最高收入份額，達79%，這得益於政府加強控制傳染病疫情的舉措以及人們對分子診斷認識的不斷提高。美國在即時PCR檢測的部署方面繼續保持領先地位，尤其是在醫院、急診中心和診斷實驗室。多重PCR檢測試劑盒的日益普及以及遠距醫療服務的擴展也為市場成長做出了重要貢獻。此外，賽默飛世爾科技和BD等主要參與者的強大影響力也為創新和廣泛應用提供了支持。

歐洲PCR傳染病市場洞察

預計在預測期內，歐洲基於PCR的傳染病市場將以顯著的複合年增長率擴張，這得益於對抗生素抗藥性監測、政府支持的分子篩檢計畫以及疫情防治的日益重視。個人化醫療和早期診斷的日益普及，正在促進PCR技術在公立醫院和私人實驗室的應用。德國、法國和英國等國家正在將PCR能力建設作為其國家衛生戰略的一部分進行投資。

英國基於PCR的傳染病市場洞察

英國基於PCR的傳染病市場預計將以顯著的複合年增長率成長，這得益於英國國家醫療服務體系（NHS）將分子診斷納入常規篩檢計畫。性傳染感染和呼吸道疾病的盛行率不斷上升，導致診所和流動檢測中心對快速PCR檢測的需求增加。政府持續資助COVID-19變異株監測和新興疾病追踪，也對市場的發展發揮了關鍵作用。

德國PCR傳染病市場洞察

由於德國強大的醫療基礎設施和對生物技術創新的大力支持，基於PCR的傳染病市場預計將實現顯著的複合年增長率。實驗室自動化程度的快速提升、老年人口的不斷增長以及對高靈敏度診斷解決方案日益增長的需求，正推動該市場蓬勃發展。 PCR檢測也正被醫院和連鎖診斷機構廣泛採用，用於管理院內感染以及篩檢耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）和艱難梭菌（C. difficile）等病原體。

亞太地區PCR傳染病市場洞察

預計亞太地區基於PCR的傳染病市場將在2025年至2032年間以11.3%的複合年增長率保持最快增長，這得益於醫療基礎設施投資的增加、政府主導的傳染病防治舉措，以及中國、印度和日本等國家對早期診斷意識的不斷提升。移動診斷的廣泛使用，以及對價格實惠的PCR檢測試劑盒的追求，正在加速該技術在城鄉地區的普及。

日本PCR傳染病市場洞察

由於先進的醫療體系和人口老化，日本基於PCR的傳染病市場正在穩步擴張。低創診斷程序需求旺盛、政府對疾病監測的投入不斷增加以及即時PCR技術在醫院常規診斷中的應用是推動市場成長的主要因素。日本對人工智慧驅動的實驗室自動化和個人化醫療的重視，也有望進一步推動該領域的發展。

中國PCR傳染病市場洞察

2024年，中國PCR傳染病市場佔據亞太地區PCR傳染病市場的最大收入份額，這得益於不斷壯大的中產階級、高感染檢出率以及對公共衛生基礎設施的大量投資。中國強大的國內製造基礎使其能夠生產經濟高效的PCR試劑盒和儀器，從而促進其在醫院、社區診所和行動實驗室的大規模部署。政府對疫情防範和生物安全的重視預計將在未來幾年持續成長。

PCR傳染病市佔率

PCR傳染病產業主要由知名公司主導，包括：

• DNA Labs India（印度）
• DrSafeHands（印度）
• Ganesh Diagnostic & Imaging Centre Pvt. Ltd.（印度）
• Max Lab（印度）
• MicroGen Diagnostics（美國）
• pathlab（印度）
• 華盛頓旅行診所（美國）
• 克萊爾韋爾診所（英國）
• AZOVA（美國）
• One Life 家庭健康中心（印度）
• LalPathLabs（印度）

全球PCR傳染病市場最新發展

• 2025年7月，Seegene Inc. 推出了STAgora，這是一個新平台，將基於PCR的診斷數據與預測模型和分析相結合，用於全球即時傳染病追蹤。該平台支持公共衛生監測和疫情應對。
• 2025年6月，Integrated DNA Technologies (IDT) 推出了 PrimeTime 流感檢測試劑盒和 PrimeTime 研究病原體檢測試劑盒，這兩款產品針對 qPCR 流感檢測和多重病原體篩檢進行了優化。這些解決方案在 ASM Microbe 2025 上亮相，旨在擴大流感和病原體的監測和研究。
• 2025年1月，博世醫療健康解決方案的Vivalytic PCR檢測獲得了CE-IVDR認證，該檢測旨在快速診斷細菌性腦膜炎。這項監管里程碑使其在歐洲的臨床應用範圍得以擴大。
• 2025年6月，Qiagen重申了其策略目標，即到2028年實現年銷售額約7%的成長，並以基於PCR的傳染病檢測平台為核心。該公司強調，重點關注腦膜炎、肺炎、結核病和胃腸道感染等疾病的檢測。

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