全球兒童生長激素缺乏症市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概況和2032年預測

兒童生長激素缺乏症市場規模

• 2024 年全球兒童生長激素缺乏症市場規模為41 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 165 億美元，預測期內 複合年增長率為 19.00%。
• 市場成長主要得益於兒童生長激素缺乏症 (PGHD) 認知度的提高和早期診斷的不斷深入，以及重組人類生長激素 (rhGH) 製劑和給藥裝置的技術進步。這促進了治療方案的採用，並改善了患兒的治療效果。
• 此外，護理人員和醫療保健專業人員對使用者友善、微創且長效治療方案的需求日益增長，使得創新型荷爾蒙替代療法成為治療前列腺素D（PGHD）的首選方案。這些因素——例如每週或每月給藥方案以及無針給藥系統的開發——正在加速PGHD治療的普及，從而顯著推動該行業在已開發和新興醫療保健市場的成長。

兒童生長激素缺乏症市場分析

• 兒童生長激素缺乏症 (GHD) 是一種以兒童生長激素分泌不足為特徵的疾病。由於診斷檢測手段的改進、篩檢項目的擴大以及臨床醫生和家長意識的提高，該疾病已逐漸受到關注。生長障礙檢測的增強以及內分泌治療的便利性正在推動市場擴張。
• 透過新生兒和生長監測計劃，人們越來越重視早期發現，同時越來越多地獲得專門的生長激素治療，這顯著影響了兒童對生長激素缺乏症治療的需求
• 北美在兒童生長激素缺乏症市場佔據主導地位，2024 年佔據 42.5% 的最大收入份額，這得益於強大的保險覆蓋範圍、先進的兒科內分泌學基礎設施以及重組生長激素療法的早期採用
• 預計亞太地區將成為預測期內兒童生長激素缺乏症市場成長最快的地區，預計複合年增長率為 13.2%。推動這一成長的因素包括城市地區醫療保健覆蓋範圍的擴大、醫療資金的增加，以及中國、印度和日本等國家政府支持的兒科健康運動的發展。
• 生長激素注射劑在兒科生長激素缺乏症市場佔據主導地位，2024 年的市佔率為 68.2%。由於在刺激兒童生長方面療效顯著，仍是治療兒童生長激素缺乏症的黃金標準。醫生的廣泛推薦和家長的廣泛接受度繼續鞏固了其主導地位。然而，新興的長效製劑正逐漸受到關注，預計將影響未來的治療趨勢。

報告範圍與兒童生長激素缺乏症市場細分      

兒童生長激素缺乏症市場趨勢

“提高患者依從性和治療效率推動市場成長”

• 全球兒童生長激素缺乏症市場的一個關鍵且加速的趨勢是先進數位健康技術與個人化治療方法的日益融合，旨在提高便利性、監測和治療效果
  • 例如，各公司正在推出智慧注射設備和行動激素治療平台，使患者和照護者能夠追蹤給藥計畫、接收提醒並監控注射歷史。這種數位化輔助技術提高了依從性，尤其對於兒科患者而言，他們往往難以嚴格遵守治療方案。
• 自動劑量記錄和即時警報等技術可以在劑量缺失或錯誤時通知護理人員和臨床醫生。例如，默克公司的 Easypod 等解決方案可以追蹤並將注射數據傳輸給醫療保健提供者，從而能夠更準確地調整治療計劃並改善療效。
• 先進的治療給藥系統也變得更加直觀，減少了每日荷爾蒙注射帶來的不適和焦慮。無針給藥系統和止痛注射筆越來越受到患者和兒科內分泌科醫生的青睞。
• 此外，這些技術與集中式數位健康平台的整合支援更全面的疾病管理方法，使醫療服務提供者能夠監測生長數據、遠端調整劑量，並在出現問題時主動幹預
• 隨著護理人員和醫療機構尋求為兒科患者提供更便捷、更安全、更個性化的護理策略，對此類智能且患者友好型解決方案的需求日益增長，這正在重塑兒科生長激素缺乏症治療格局

兒童生長激素缺乏症市場動態

司機

“荷爾蒙治療和早期診斷的進步帶來日益增長的需求”

• 人們對生長障礙的認識不斷提高以及激素替代療法的進步是有效治療兒童生長激素缺乏症 (PGHD) 的需求不斷增長的重要驅動因素
  • 例如，2024年4月，諾和諾德宣布擴大其長效生長激素療法「Sogroya」在新興市場的覆蓋範圍，為確診患有生長激素缺乏症的兒童提供更早、更一致的治療選擇。預計主要參與者的此類措施將在預測期內顯著推動兒童生長激素缺乏症市場的成長。
• 透過改進的基因和荷爾蒙檢測技術進行早期診斷可以及時幹預，通常可以帶來更好的長期療效
• 重組人類生長激素 (rhGH) 療法的日益普及，加上藥物傳遞方法的創新（例如每週一次注射或無針裝置），進一步加速了治療的普及
• 政府對兒科內分泌疾病的資金投入增加，以及針對家長和醫療保健專業人員的教育活動，促進了 PGHD 市場的整體擴張，尤其是在已開發地區
• 遠距醫療服務的日益普及也在農村和服務欠缺地區連接內分泌專家方面發揮關鍵作用，確保對疑似患有生長激素缺乏症的兒童進行及時評估和監測

克制/挑戰

“長期荷爾蒙治療費用高且依從性障礙”

• 生長激素療法（尤其是重組療法）的高昂費用仍然是一項重大挑戰，尤其是在中低收入國家。在許多情況下，每位兒童每年的治療費用可能超過1萬至3萬美元，這使得負擔能力成為一大障礙。
• 治療依從性差是兒童生長激素缺乏症市場的另一個關鍵問題，特別是由於治療的長期性、每日或每週注射的負擔以及對年輕患者及其家人的心理壓力
  • 例如，研究表明，超過 30% 的兒科患者由於不適、不便或缺乏可察覺的短期益處而中斷或提前停止治療
• 此外，監管延遲和保險覆蓋範圍的差異進一步限制了多個地區獲得創新療法的機會
• 克服這些挑戰需要製藥公司、付款人和政府機構之間進行策略合作，以降低成本、改善取得途徑並開發更患者友善的交付系統。
• 加強對治療結果、依從性監測技術的教育以及長效製劑的開發是解決這些障礙並確保未來幾年市場持續成長的關鍵

兒童生長激素缺乏症市場範圍

市場根據類型、治療、診斷、症狀、劑量、給藥途徑、最終用戶和分銷管道進行細分。

• 按類型

根據類型，兒童生長激素缺乏症市場可分為後天性、先天性和特發性。特發性在2024年佔據最大的市場份額，佔比47.6%，這歸因於其在無法查明病因的臨床診斷中患病率很高。此類疾病通常包括身材矮小、生長遲緩且無潛在疾病的兒童。

預計從 2025 年到 2032 年，先天性疾病領域將以 7.4% 的最快複合年增長率增長，這得益於發展中經濟體意識的提高、早期基因篩檢以及兒科內分泌服務機會的增加。

• 按治療

根據治療方法，兒童生長激素缺乏症市場可細分為生長激素注射劑和其他藥物。生長激素注射劑佔據市場主導地位，2024 年的收入份額為 68.2%，仍然是生長激素缺乏症的黃金標準治療方法。其在刺激兒童生長方面已得到證實的療效，並得到了醫生的廣泛推薦和家長的認可。

其他部分包括基因療法研究和支持療法，由於新興創新和對長效 GH 製劑的投資，預計將穩步擴大。

• 按診斷

根據診斷，兒科生長激素缺乏症市場細分為血液檢查、X光、CT掃描、MRI、生長激素刺激試驗和其他。生長激素刺激試驗在2024年佔最大份額，達到34.5%，這得益於其臨床可靠性和作為確認生長激素缺乏症標準的監管認可度。

預計 MRI 在 2025 年至 2032 年間將以 8.1% 的最快複合年增長率成長，因為它能夠檢測腦下垂體異常，這對於精確診斷至關重要。

• 根據症狀

根據症狀，兒童生長激素缺乏症市場可細分為外觀年輕、青春期延遲、體型肥胖、毛髮生長受損等。青春期延遲在症狀細分中佔據主導地位，2024 年佔 29.3%，因為它是兒童和青少年中最早且最令人擔憂的診斷跡象之一。

隨著父母和兒科醫生對細微症狀的認識不斷提高，預計 2025 年至 2032 年間，頭髮生長受損的複合年增長率將達到最快。

• 按劑量

根據劑量，兒童生長激素缺乏症市場可分為注射劑和其他劑型。鑑於目前重組生長激素的給藥方式主要依賴每日或每週皮下注射，注射劑仍是主要細分市場，到2024年其市場份額將達到91.4%。

其他藥物目前正處於臨床開發階段，預計將在 2030 年後顛覆該領域。

• 依給藥途徑

根據給藥途徑，兒童生長激素缺乏症市場分為皮下注射和其他注射。

在預測期內，皮下注射途徑在 2024 年佔據了 94.7% 的最大市場份額，因為它是 GH 注射的標準途徑，可確保持續吸收和患者依從性。

• 由最終用戶

根據最終用戶，兒科生長激素缺乏症市場細分為診所、醫院和其他。由於擁有專業的診斷和治療基礎設施，醫院在2024年以56.9%的市佔率領先市場。

由於門診兒科內分泌服務的擴大，預計診所將在預測期內呈現最高成長。

• 按分銷管道

根據分銷管道，兒童生長激素缺乏症市場可細分為醫院藥房、零售藥房和線上藥房。 2024年，醫院藥局佔最大份額，達到48.6%，這得益於院內荷爾蒙治療和保險處方藥的供應。

由於電子商務的普及、患者的便利性以及基於訂閱的 GH 治療服務的增加，預計線上藥局將在預測期內見證最快的成長率。

兒童生長激素缺乏症市場區域分析

• 北美在兒童生長激素缺乏症市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最大，為 42.5%，這得益於早期疾病診斷、高醫療支出以及重組人類生長激素 (rhGH) 療法的廣泛應用
• 主要製藥公司的強大影響力和支持性報銷政策進一步鞏固了區域主導地位
• 在北美兒童生長激素缺乏症市場，醫療保健提供者強調早期篩檢內分泌疾病，家長也越來越積極地為身材矮小或生長遲緩的兒童尋求治療方案

美國兒童生長激素缺乏症市場洞察

2024年，美國兒童生長激素缺乏症市場佔據了北美81.6%的市場份額，這得益於生物製劑的廣泛應用、對長效生長激素製劑日益增長的偏好以及強大的醫療基礎設施。大型生物製藥公司的湧現、強大的兒科護理網絡以及遠距醫療工具在診斷和監測方面的日益普及，正在進一步推動市場的發展。

歐洲兒童生長激素缺乏症市場洞察

預計在預測期內，歐洲兒童生長激素缺乏症市場將以顯著的複合年增長率增長，這得益於監管審批的擴大、認知度的提升以及支持性醫療政策的出台。德國、法國和英國等國家是兒童生長激素缺乏症治療的領先國家，生物相似藥的出現也有助於降低治療費用。

英國兒童生長激素缺乏症市場洞察

英國兒童生長激素缺乏症市場預計將以驚人的複合年增長率擴張，這得益於英國國家醫療服務體系 (NHS) 主導的生長監測計畫、早期診斷的增加以及先進治療方案的普及。英國對每週一次注射和數位追蹤解決方案的需求日益增長，這些解決方案旨在提高患者的依從性和療效。

德國兒童生長激素缺乏症市場洞察

德國兒童生長激素缺乏症市場正經歷顯著成長，這得益於強大的醫療保險覆蓋率、對個人化醫療的重視以及重組荷爾蒙療法的普及。醫生認知度的提升以及生長激素療法被納入兒科治療方案，進一步支撐了市場的成長。

亞太地區兒童生長激素缺乏症市場洞察

由於快速的城市化進程、醫療保健投資的增加以及政府支持的兒童健康計劃，亞太地區兒童生長激素缺乏症市場預計將在2025年至2032年間實現7.1%的最快複合年增長率。中國、印度和日本等國家正在改善兒童生長激素缺乏症的診斷和治療可近性，而本土製造商也不斷擴大經濟高效的荷爾蒙治療產品的供應。

日本兒童生長激素缺乏症市場洞察

日本兒童生長激素缺乏症市場正因其創新生物製劑的廣泛採用、國家兒童健康篩檢計畫以及自主注射劑的技術進步而日益受到關注。日本人口老化也促使人們關注兒童的長期發展和早期疾病檢測。

國人兒童生長激素缺乏症市場洞察

2024年，中國兒童生長激素缺乏症市場佔據亞太地區最大收入份額，這得益於中國中產階級的不斷壯大、兒科醫療保健體系的不斷完善以及生物技術領域的大量投資。吉納賽斯和安科生物等領先的本土製造商正透過價格具有競爭力的配方和政府支持的醫療保健項目，讓生長激素缺乏症療法更容易獲得。

兒童生長激素缺乏症市佔率

兒童生長激素缺乏症產業主要由知名公司主導，包括：

• 默克集團（德國）
• 諾和諾德公司（丹麥）
• 基因泰克公司（美國）
• Ferring BV（瑞士）
• 禮來（美國）
• 輝瑞公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• Biopartners GmbH（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.（瑞士）
• 安科生物股份有限公司 (中國)
• 基因科學製藥股份有限公司 (中國)
• 梯瓦製藥工業股份有限公司（以色列）
• 益普生製藥（法國）
• LG化學（韓國）

全球兒童生長激素缺乏症市場的最新發展

• 2023年6月，輝瑞公司和OPKO Health Inc.聯合獲得FDA批准，推出首個每週一次注射的兒科人類生長激素類似物NGENLA（somatrogon-ghla）。此次批准標誌著一項突破性進展，將注射頻率從每日一次降至每週一次，同時保持了與三歲及以上兒童同等的促進身高增長的療效。
• 2023年4月，諾和諾德宣布FDA擴大批准Sogroya（somapacitan-beco）用於治療兒童生長激素缺乏症。該藥物最初於2020年獲準用於成人治療，目前已向兒童開放，REAL4 III期臨床試驗的結果顯示，其有效性和安全性與每日註射生長激素類似。

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