全球即時分子診斷市場規模、份額和趨勢分析報告－產業概覽及 2032 年預測

即時分子診斷市場規模

• 2024 年全球即時分子診斷市場規模為119.7 億美元 ，預計 到 2032 年將達到 439.4 億美元，預測期內 複合年增長率為 13.40%。
• 市場成長主要受傳染病日益流行的推動、對快速準確診斷測試的需求不斷增長以及分子診斷技術的進步。
• 此外，分散醫療保健的擴展、醫院和診所中即時檢驗的採用率的提高以及對早期疾病檢測的認識的不斷提高，極大地推動了全球市場的擴張。 

即時分子診斷市場分析

• 即時分子診斷能夠快速、準確地檢測患者所在位置或附近的疾病，在改善臨床和遠距環境中的醫療保健結果方面發揮關鍵作用
• 市場成長的動力來自傳染病的日益普及、對及時診斷的需求不斷增長，以及分子檢測平台的技術進步，這些平台具有便攜性、易用性和更快的結果
• 北美佔據即時分子診斷市場的主導地位，2024 年其收入份額最大，為 38.5%，這得益於先進的醫療保健基礎設施、大量的研發投資以及醫院和診所的廣泛應用。美國引領這一增長，越來越多地部署針對 COVID-19、癌症和遺傳疾病等疾病的分子診斷設備
• 預計亞太地區將成為預測期內即時分子診斷市場成長最快的地區，這得益於中國、印度和日本等國家醫療保健服務的改善、政府疾病控制舉措的加強以及早期診斷意識的提高
• 預計到 2024 年，呼吸系統疾病領域將佔據市場主導地位，佔據 42.3% 的顯著份額，這是因為對 COVID-19、流感和結核病等疾病的快速準確診斷需求很高，這些疾病需要及時幹預以減少傳播並改善患者預後

報告範圍和護理點分子診斷市場細分

即時分子診斷市場趨勢

“快速、可攜式測試技術的進步”

• 全球即時分子診斷市場的一個重要趨勢是快速、可攜式診斷設備的不斷發展和普及，這些設備能夠在患者所在地或附近進行快速、準確的檢測。這種轉變是由於對及時診斷和治療的需求，特別是在傳染病和慢性病方面
  • 例如，Cepheid 的 GeneXpert 和 Abbott 的 ID NOW 等設備提供了緊湊、易於使用的平台，能夠在幾分鐘內提供分子診斷結果，從而促進更快的臨床決策。這些系統越來越多地部署在診所、藥房和偏遠地區等分散的環境中
• 先進的微流體和等溫擴增技術的整合正在提高即時分子檢測的敏感性和特異性，減少對集中實驗室的依賴。這增強了醫療資源匱乏地區和緊急情況下分子診斷的可近性
• 此外，允許與醫療保健提供者和電子健康記錄即時共享數據的連接功能正在成為標準，從而實現更好的患者監測和公共衛生回應
• 羅氏診斷 (Roche Diagnostics) 和 BioFire Diagnostics 等公司正在大力投資研發，以增強設備的便攜性、多路復用能力和用戶友好界面，滿足日益增長的分散式測試需求
• 快速、現場分子診斷的趨勢正在改變醫療保健服務，使提供者能夠立即獲得見解，減少週轉時間，並改善不同臨床環境中的患者結果    

即時分子診斷市場動態

司機

“呼吸系統疾病發病率上升和快速診斷需求推動需求增長”

• 新冠肺炎、流感和結核病等呼吸道疾病的日益流行，極大地推動了對即時分子診斷的需求，這種診斷能夠提供快速準確的結果，對於及時治療和感染控制至關重要
  • 例如，2024 年 3 月，雅培推出了 ID NOW COVID-19 快速分子檢測，使醫療保健提供者能夠在幾分鐘內獲得護理點結果，從而增強患者管​​理並減輕醫院負擔
• 醫療保健專業人員和患者對分散檢測的好處（包括更快的診斷和更好的治療結果）的認識不斷提高，這進一步推動了市場的成長
• 此外，全球範圍內，政府為改善診斷基礎設施所採取的措施和資金不斷增加，正在加速分子診斷設備在護理點的應用
• 分子診斷平台的持續技術進步，例如便攜式設備和多重檢測功能，正在擴大其應用範圍，並推動其在醫院、診所和遠端護理機構的市場滲透。

克制/挑戰

“高成本和監管障礙限制了市場成長”

• 先進的即時分子診斷設備成本高昂，包括耗材和維護費用，對其普及構成了重大障礙，尤其是在醫療預算有限的中低收入國家
  • 例如，與傳統診斷方法相比，快速分子檢測平台價格昂貴，減緩了其在資源受限地區的普及速度。
• 此外，不同地區對分子診斷產品的嚴格監管要求和冗長的審批流程延遲了市場進入，並增加了製造商的開發成本
• 監管標準的多變性以及需要廣泛的臨床驗證以證明準確性和可靠性可能會阻礙創新設備的及時推出
• 此外，分散的醫療保健環境中缺乏訓練有素的人員和基礎設施挑戰可能會限制即時分子診斷技術的有效利用
• 透過降低成本的策略、簡化的監管途徑和增加的培訓計劃來應對這些挑戰對於加速全球市場的成長至關重要

即時分子診斷市場範圍

市場根據產品和服務、技術、測試地點、應用和最終用戶進行細分。

按產品和服務

根據產品和服務，POC分子診斷市場細分為檢測和試劑盒、儀器/分析儀以及軟體和服務。由於新型診斷測試和必需試劑的不斷發展，預計檢測和試劑盒領域將佔據最大的市場份額。

受緊湊型、便攜式和自動化設備的推動，儀器/分析儀領域也將大幅成長。這些儀器對於在分散環境中進行複雜的分子分析並支援快速診斷至關重要。

依技術

在技​​術基礎上，市場包括基於聚合酶鍊式反應 (PCR) 的技術、基於基因定序的技術、基於雜交的技術、基於微陣列的技術、等溫核酸擴增技術 (INAAT) 等。基於 PCR 的技術將佔據主導地位，因為它對各種病原體檢測具有高靈敏度和可靠性。

等溫核酸擴增技術（INAAT）預計將呈現最快的成長。其快速的結果和更簡單的儀器使其非常適合資源有限的環境，從而推動了不同環境中的採用率的提高。

按測試地點

根據測試地點，POC 分子診斷市場分為非處方藥和護理點。目前，即時診斷領域佔據主導地位，這得益於臨床環境中對快速診斷的迫切需求。

隨著用戶友善的家用檢測試劑盒日益普及，非處方藥市場預計將快速成長。這些使個人能夠進行自我檢測，特別是針對傳染病和一般健康監測。

按應用

根據應用，市場細分包括呼吸系統疾病、性傳染病 (STD)、醫院獲得性感染 (HAI)、腫瘤學、肝炎、血液​​學、產前檢測、內分泌學等。由於對流感和 COVID-19 等病原體的快速檢測需求持續存在，呼吸系統疾病將佔很大份額。

受分子診斷應用日益普及的推動，腫瘤學領域預計將呈現強勁成長。這些測試對於早期癌症檢測、篩檢以及指導個人化治療選擇以改善患者預後至關重要。

按最終用戶

根據最終用戶，市場包括醫生辦公室、醫院急診和重症監護室 (ICU)、研究機構、家庭護理、分散實驗室、輔助生活醫療設施等。醫院急診室和 ICUS 佔了很大一部分，需要快速且準確的診斷以便立即對患者進行管理和重症監護決策。

預計家庭護理領域將經歷最快的成長。這是由自我檢測解決方案的便利性和強大功能推動的，它使得在家中進行有效的慢性病管理和傳染病監測成為可能。

即時分子診斷市場區域分析

• 受先進醫療基礎設施、傳染病患者病率上升以及快速診斷技術的大力推動，北美在全球即時分子診斷市場佔據主導地位，2024 年其收入份額最高，為 38.5%。
• 該地區受益於醫療保健創新方面的大量投資、新冠肺炎、流感和結核病等疾病的分子檢測的廣泛使用，以及對臨床和家庭環境中分散診斷的需求不斷增長
• 此外，高額的醫療支出、政府對早期疾病檢測計畫的支持以及主要市場參與者的存在，使得北美在全球即時分子診斷市場中佔據領先地位

美國即時分子診斷市場洞察

美國在北美即時診斷分子診斷市場佔據主導地位，受快速診斷測試的廣泛採用和對及時疾病檢測的需求不斷增長的推動，到 2024 年將佔據約 82% 的最大收入份額。傳染病病率的不斷上升、政府推動分散醫療保健的舉措以及分子診斷平台的技術進步是關鍵的成長因素。醫院、診所和家庭醫療保健機構對即時檢測的高度重視，以及用戶友好型設備和連接功能的整合，進一步加速了美國市場的擴張  

歐洲即時分子診斷市場洞察

受醫療保健分散化程度的提高和對快速診斷解決方案的需求不斷增長的推動，歐洲即時分子診斷市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率增長。旨在改善患者治療效果和減少住院時間的嚴格監管框架正在推動 POC 分子檢測的採用。此外，人們對傳染病管理的認識不斷提高，以及便攜式、易於使用的診斷設備的進步，正在推動市場成長。醫院、診所和門診護理中心的擴張，以及政府支持早期疾病檢測的舉措，進一步促進了歐洲市場的發展。

英國即時分子診斷市場洞察

受分散醫療環境中對快速、準確診斷測試的需求不斷增長的推動，英國即時分子診斷市場預計將在預測期內以顯著的複合年增長率強勁增長。傳染病和慢性病的盛行率上升，加上政府改善早期診斷和降低醫療成本的舉措，是關鍵的成長因素。門診護理、緊急護理中心和遠端檢測能力的擴展進一步推動了採用。此外，便攜式分子診斷技術的進步和醫療保健專業人員意識的提高支持了英國市場的積極發展軌跡

德國即時分子診斷市場洞察

受醫院和門診對快速診斷解決方案需求不斷增長的推動，預測期內，德國即時分子診斷市場預計將以相當高的複合年增長率穩步增長。德國先進的醫療保健基礎設施、對創新的高度重視以及政府對早期疾病檢測的支持促進了市場擴張。對環保和高效醫療技術的重視，以及對個人化醫療意識的不斷提高，進一步推動了該地區對分子診斷的應用。  

亞太地區即時分子診斷市場洞察

受快速城市化、不斷擴大的醫療保健基礎設施以及政府加強診斷能力舉措的推動，預計到 2024 年亞太地區即時分子診斷市場將實現最快的複合年增長率，超過 24%。中國、印度和日本等國家正大力投資現代醫療保健技術，加速對即時分子診斷的需求。傳染病和慢性病的日益流行，以及可支配收入的增加和中產階級人口的擴大也推動了市場的成長。  

日本即時分子診斷市場洞察

日本的即時分子診斷市場正在經歷顯著成長，這得益於該國技術先進的醫療保健產業和老齡化人口對快速準確診斷測試的需求。智慧醫療計劃的興起以及分子診斷與門診和家庭護理環境的整合進一步刺激了需求。日本對精準醫療的關注和醫療支出的增加也是推動市場擴張的關鍵因素。  

中國即時分子診斷市場洞察

受快速城市化、醫療保健投資增加以及政府對醫療保健現代化的大力支持推動，中國即時分子診斷市場將在 2024 年佔據亞太地區最大的收入份額。中國不斷擴大的中產階級以及傳染病和慢性病的日益普及使得對快速可靠的診斷解決方案的需求日益增加。該國強大的分子診斷設備製造基礎和智慧醫療基礎設施的不斷發展為市場成長做出了巨大貢獻。

即時分子診斷市佔率

即時分子診斷產業主要由知名公司主導，包括：

• 雅培（美國）
• 西門子醫療股份公司（德國）
• Quidel Corporation（美國）
• F. Hoffman-La Roche Ltd.（瑞士）
• 丹納赫。（我們）
• BD（美國）
• Chembio Diagnostics（美國）
• EKF診斷（英國）
• Trinity Biotech plc（愛爾蘭）
• 儀器實驗室（美國）
• Nova Biomedical（美國）
• PTS Diagnostics（美國）
• Sekisui Diagnostics（美國）
• 賽默飛世爾科技（美國）
• 生物梅里埃公司（法國）
• DiaSorin SpA（義大利）
• AccuBioTech 有限公司 (中國)
• Meridian Bioscience（美國）
• Biocartis Bioscience（歐洲）
• GeneSTAT Molecular Diagnostics, LLC（美國）
• 泰爾茂株式會社（日本）
• Grifols, SA（西班牙）

全球即時分子診斷市場的最新發展

• 2025 年 2 月，Avitia 推出了基於人工智慧的癌症診斷平台，可在護理點進行快速、經濟高效的檢測。這項創新增強了臨床決策能力，降低了成本，並加快了治療時間。 Avitia 平台已在北美和東南亞部署，推動精準腫瘤學發展
• 2025 年 1 月，羅氏公司的 cobas liat 多重檢測獲得了 FDA 510(k) 批准和 CLIA 豁免，從而能夠進行即時 STI 檢測。這些檢測使臨床醫生能夠使用單一樣本診斷衣原體、淋病和生殖支原體，並在 20 分鐘內提供結果。該技術增強了快速治療決策並減少了後續延遲
• 2025 年 5 月，Sherlock Bio 已開始對其非處方快速 STI 檢測進行臨床試驗，旨在透過自行採集的拭子檢測披衣菌和淋病。該測試可在 30 分鐘內提供結果，與傳統實驗室測試相比，提高了可近性並減少了不適感。該公司計劃於 2025 年中期推出，等待 FDA 批准
• 2024 年 5 月，Molbio 推出了 TruSight，這是一個由人工智慧驅動的血液學應用即時診斷平台，包括全血細胞計數 (CBC)、瘧疾檢測和鐮狀細胞疾病篩檢。 TruSight 專為資源有限的環境而設計，可提高診斷的準確性和可近性，並支援透過先進的 AI 演算法進行快速血液分析。這項創新旨在提高臨床效率，同時減少檢測障礙
• 2024 年 12 月，Labcorp 推出了針對 H5N1 禽流感病毒的分子診斷檢測，支持在美國多州疫情爆發期間進行快速檢測。該檢測是與 CDC 合作開發的，透過使醫生能夠使用鼻咽拭子快速診斷感染，增強了公共衛生防範能力 

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