全球風濕病小分子 API 市場規模、份額和趨勢分析報告—產業概覽及 2032 年預測

風濕病小分子API市場分析

風濕病小分子 API 市場正在穩步增長，這得益於類風濕性關節炎、銀屑病關節炎和僵直性脊椎炎等自體免疫疾病的盛行率不斷上升。對有效標靶治療的需求不斷增加，推動了小分子藥物的重大進步，這些藥物旨在調節免疫系統和減少發炎。個人化醫療的轉變和生物製劑的日益普及進一步推動了市場的成長，為聯合療法中的小分子 API 開闢了新的機會。對改善病情的抗風濕藥物 (DMARD) 和 Janus 激酶抑制劑 (JAK 抑制劑) 的開發重點正在擴大治療選擇的範圍。

隨著越來越多的患者尋求針對其特定疾病狀況的治療，向個人化醫療的轉變進一步加速了市場成長。此外，正在進行的可與生物製劑聯合治療的小分子研究和開發正在為市場擴張開闢新的途徑。

風濕病小分子 API 市場規模

2024 年全球風濕病小分子 API 市場規模價值 168.6 億美元，預計到 2032 年將達到 274.9 億美元，2025 年至 2032 年預測期內的複合年增長率為 6.30%。除了對市場價值、成長率、細分、地理覆蓋範圍和主要參與者等市場情景的洞察外，Data Bridge Market Research 策劃的市場報告還包括深度專家分析、患者流行病學、管道分析、定價分析和監管框架。

風濕病小分子API市場趨勢

“自體免疫疾病盛行率不斷上升”

風濕病小分子 API 市場的成長主要受到自體免疫疾病盛行率不斷上升的推動，尤其是類風濕性關節炎 (RA)、乾癬性關節炎和僵直性脊椎炎等慢性發炎疾病。這些疾病需要持續的管理，因此對有效和長期的治療有著持續的需求。向標靶治療的轉變，例如 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑和改善病情的抗風濕藥物 (DMARD)，可以精確調節免疫反應，顯著改善治療效果和患者的生活質量，符合市場對更具體、更有效的治療的趨勢。聯合療法的需求不斷增長，加上亞太等新興地區的市場份額不斷擴大，進一步推動了市場的成長，為小分子 API 製造商挖掘新的患者群體和地區提供了重大機會。這一趨勢凸顯了市場轉向更加多樣化、更有針對性和全球可及性的治療方式。

報告範圍和風濕病小分子 API市場細分         

風濕病小分子 API市場定義

風濕病小分子 API（活性藥物成分）是指用於治療影響關節和結締組織的自體免疫和發炎疾病的小分子藥物中的活性成分。小分子 API 的例子包括甲胺蝶呤、託法替尼、柳氮磺吡啶等。

風濕病小分子 API 市場動態

驅動程式

• 轉向標靶治療

針對特定疾病機制的小分子療法，例如 Janus 激酶 (JAK) 抑制劑和脾臟酪氨酸激酶 (SYK) 抑制劑，因其治療的精準性而越來越受歡迎。與傳統治療方法相比，這些療法具有更有針對性的功效，可改善患者的治療效果並最大限度地減少副作用。例如，JAK 抑制劑託法替尼 (Xeljanz) 已被證明對治療中度至重度類風濕性關節炎 (RA) 非常有效。它的成功為開發其他 JAK 抑制劑來治療一系列自體免疫疾病（包括乾癬關節炎 (PSA) 和潰瘍性結腸炎）鋪平了道路。 JAK 和 SYK 抑制劑等標靶小分子療法的日益普及，透過提供更有效和個人化的治療選擇，推動了市場成長。

• 小分子的成本效益

小分子藥物通常比生物製劑更便宜，這使得它們成為患者和醫療保健系統的首選治療方案，尤其是在面臨預算限制的地區。例如，在印度和巴西等醫療預算有限的國家，甲氨蝶呤（常用於治療類風濕性關節炎）等小分子藥物由於與 TNF 抑製劑（如英夫利西單抗）等生物療法相比成本較低，因此繼續被廣泛使用。這種成本優勢使小分子藥物成為市場成長的主要驅動力，尤其是在新興經濟體中，可負擔性是治療可近性和醫療保健可持續性的關鍵因素。

機會

• 擴大治療適應症

The potential for small molecule drugs to address a broader spectrum of rheumatologic conditions is increasing. Ongoing research into diseases such as Systemic Lupus Erythematosus (SLE), Gout, and Sjögren’s syndrome is paving the way for the development of new small molecule treatments. For instance, Filgotinib, initially developed for rheumatoid arthritis (RA), is currently being explored for its effectiveness in treating SLE, thereby creating new opportunities for small molecules in autoimmune diseases beyond arthritis. This expansion into new therapeutic areas presents significant opportunities for market growth,

• Regulatory Support for Rare Diseases:

Regulatory agencies such as the FDA and EMA are providing more orphan drug designations and incentives to encourage the development of treatments for rare autoimmune diseases. This trend is creating significant market opportunities for small molecule drugs targeting specialized rheumatic conditions. For instance, Lupkynis (voclosporin) received FDA approval for the treatment of lupus nephritis, a rare and serious complication of Systemic Lupus Erythematosus (SLE), thereby opening new pathways for small molecule therapies in the treatment of rare rheumatic diseases. This growing support for orphan drugs presents valuable opportunities for market expansion.

Restraints/Challenges

• Adverse Effects and Safety Concerns

Small molecule drugs, particularly JAK inhibitors, come with certain safety risks, including heightened vulnerability to infections, cardiovascular complications, and even cancer. These potential side effects may limit their widespread adoption, especially among at-risk populations. For instance, Tofacitinib has been associated with an elevated risk of serious infections and blood clots, raising concerns among healthcare providers regarding its long-term use, despite its demonstrated efficacy. These safety concerns represent a significant challenge for the market, as they could hinder broader adoption and limit the potential of small molecule therapies, especially in vulnerable patient groups, ultimately impacting market growth and acceptance.

• Competition from Biologics:

Despite the growing use of small molecules, biologic therapies, including TNF inhibitors (e.g., Adalimumab), IL inhibitors, and B-cell depletion therapies, continue to lead in the treatment of severe autoimmune diseases. Biologics are often more effective for patients with refractory diseases, offering enhanced outcomes in certain cases. For instance, Adalimumab (Humira) remains one of the highest-selling drugs for rheumatoid arthritis (RA) and psoriatic arthritis (PsA), presenting strong competition to small molecule alternatives in the management of these conditions. The continued preference for biologics in the treatment of severe autoimmune diseases acts as a restraint for the small molecule market,

This market report provides details of new recent developments, trade regulations, import-export analysis, production analysis, value chain optimization, market share, impact of domestic and localized market players, analyses opportunities in terms of emerging revenue pockets, changes in market regulations, strategic market growth analysis, market size, category market growths, application niches and dominance, product approvals, product launches, geographic expansions, technological innovations in the market. To gain more info on the market contact Data Bridge Market Research for an Analyst Brief, our team will help you take an informed market decision to achieve market growth.

Rheumatology Small Molecule API Market Scope

The market is segmented on the basis of drug class, disease indication and distribution channel. The growth amongst these segments will help you analyze meagre growth segments in the industries and provide the users with a valuable market overview and market insights to help them make strategic decisions for identifying core market applications.

Drug Class

• Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs (DMARD’s)
  • Synthetic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs
  • Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drugs
• Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAID’s)
• Corticosteroids
• Uric Acid Drugs
• Others

Disease Indication

• Rheumatoid Arthritis
• Osteoarthritis
• Gout
• Psoriatic Arthritis
• Ankylosing Spondylitis
• Others

Distribution Channel

• Hospital Pharmacy
• Retail Pharmacy
• Online Pharmacy

Rheumatology Small Molecule API Market Regional Analysis

The market is analysed and market size insights and trends are provided by drug class, disease indication and distribution channel as referenced above.

The countries covered in the market report are U.S., Canada and Mexico in North America, Germany, France, U.K., Italy, Spain, Austria, Denmark, Sweden, Norway, Rest of Europe in Europe, China, Japan, India, South Korea, Australia, Thailand, Malaysia, Vietnam, Taiwan, Rest of Asia-Pacific (APAC) in the Asia-Pacific (APAC), Saudi Arabia, U.A.E., South Africa, Egypt, Nigeria, Rest of Middle East and Africa (MEA) as a part of Middle East and Africa (MEA), Brazil, Argentina and Rest of South America as part of South America.

North America is expected to dominate the market due to the high prevalence of rheumatic diseases. The region's well-developed healthcare infrastructure, including state-of-the-art medical facilities and a highly trained healthcare workforce, plays a critical role in the swift adoption of advanced therapies. Moreover, the rapid uptake of biologics and biosimilars for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis has significantly contributed to the growth of the market.

預計亞太地區將成為未來幾年成長最快的地區，預測期內將顯著成長。這種擴張主要是由於中國和印度等國家老年人口的不斷增長。日本由於老齡人口數量龐大，也佔有相當大的市場。

報告的國家部分還提供了影響個別市場因素以及影響市場當前和未來趨勢的國內市場監管變化。下游和上游價值鏈分析、技術趨勢和波特五力分析、案例研究等數據點是用於預測各國市場情景的一些指標。此外，在對國家數據進行預測分析時，還考慮了全球品牌的存在和可用性及其因來自本地和國內品牌的大量或稀缺的競爭而面臨的挑戰、國內關稅和貿易路線的影響。

風濕病小分子 API 市佔率

市場競爭格局提供了競爭對手的詳細資訊。詳細資訊包括公司概況、公司財務狀況、收入、市場潛力、研發投資、新市場計劃、全球影響力、生產基地和設施、生產能力、公司優勢和劣勢、產品發布、產品寬度和廣度、應用優勢。以上提供的數據點僅與公司對市場的關注有關。

風濕病小分子 API市場領導者包括：

• 艾伯維公司（美國）
• 安進公司（美國）
• 阿斯特捷利康（英國）
• 拜耳公司（德國）
• 勃林格殷格翰國際有限公司（德國）
• 百時美施貴寶公司（美國）
• Evolva Holding SA（瑞士）
• F. Hoffmann-La Roche Ltd（瑞士）
• 基因泰克公司（美國）
• 吉利德科學公司（美國）
• 葛蘭素史克公司（英國）
• 強生服務公司（美國）
• 禮來公司（美國）
• 默克公司（美國）
• 諾華公司（瑞士）
• 輝瑞公司（美國）
• 再生元製藥公司（美國）
• 賽諾菲（法國）
• 武田藥品工業株式會社（日本）
• UCB SA（比利時）

風濕病小分子API市場最新進展

• 2024 年 11 月，強生公司宣布將在美國風濕病學會 (ACR) 2024 年年會上進行 43 場演講，重點介紹該公司的風濕病學產品線和產品組合。演講將包括三次口頭報告和一次全體會議，展示用於治療乾燥綜合症（SjD）的在研藥物尼泊卡利單抗的新數據，以及TREMFYA®治療銀屑病關節炎（PsA）的最新研究成果。
• 2024年9月，UCB宣布美國FDA核准BIMZELX用於治療活動性乾癬關節炎（PsA）成人患者、有發炎客觀徵象的活動性非放射性中軸型脊椎關節炎（nr-axSpA）成人患者、以及活動性僵直性脊椎炎成人患者。在此之前，BIMZELX 已於 2023 年 10 月首次獲得美國批准，用於治療適合全身性治療或光療的中度至重度斑塊狀乾癬成人患者。
• 2024年6月，再生元製藥公司和賽諾菲宣布，美國食品藥物管理局（FDA）批准Kevzara（sarilumab）用於治療體重63公斤或以上的活動性多關節型幼年特發性關節炎（pJIA）患者。這種關節炎會同時影響多個關節，由於慢性發炎會影響多個關節，因此對兒童來說尤其痛苦
• 2023年10月，諾華宣布美國食品藥物管理局（FDA）批准Cosentyx（secukinumab）靜脈注射（IV）製劑，用於治療患有乾癬性關節炎（PsA）、僵直性脊椎炎（AS）和非放射性中軸型脊椎關節炎（nr-axSpA）的成年人。 Cosentyx 是首個也是唯一一個以靜脈注射形式提供的治療藥物，專門針對和阻斷白細胞介素 17A (IL-17A)，也是唯一一個獲準用於所有這些適應症的非 TNF-alpha 靜脈注射治療方案
• 2023 年 1 月，吉利德科學公司 (Gilead Sciences, Inc.) 和 EVOQ Therapeutics, Inc. (EVOQ) 宣布達成合作和許可協議，旨在推進 EVOQ 治療類風濕性關節炎 (RA) 和狼瘡的專有技術。 EVOQ 的 NanoDisc 技術旨在促進淋巴靶向遞送疾病特異性抗原，有可能改變自體免疫疾病的治療方法

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